AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 31/10/2017
Nome del medicinale
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione bevibile
Pyrantel
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione orale e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di prendere COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione orale?
3. Come si assume COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione orale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione orale?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione bevibile E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica ANTIEMINTO (P: Parassitologia)
Questo medicinale è un antiparassitario.
È raccomandato per il trattamento di parassitosi come la lascaridiosi, la lassitosi e la lancilostomiasi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione bevibile?
Non assumere mai COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione bevibile:
- se si è allergici al pirantel o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
IN CASO DI DUBBIO, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione bevibile.
Usare CON CAUTELA in caso di malattie epatiche.
Ossicodone
Per evitare la reinfestazione, è necessario praticare un'igiene rigorosa: pulizia quotidiana della regione anale, spazzolamento delle unghie più volte al giorno. Tagliare le unghie dei bambini molto corte. Cambiare regolarmente la biancheria intima e la biancheria da notte. Evitare di grattarsi. Trattare tutti i membri della famiglia contemporaneamente, poiché spesso l'infezione non è accompagnata da alcun sintomo.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Altri medicinali e COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione bevibile
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Questo medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico, perché solo lui può decidere se il trattamento deve essere continuato.
Allattamento
Per precauzione, evitare di assumere il farmaco durante l'allattamento.
In generale, durante la gravidanza e l'allattamento, chiedere sempre consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione orale contiene sodio benzoato, glicerolo e sorbitolo.
Questo medicinale contiene glicerolo e può causare mal di testa e problemi digestivi (diarrea).
A causa della presenza di sorbitolo, questo medicinale può causare lievi disturbi digestivi (diarrea). Potere calorifico 2,6 kcal/g sorbitolo.
Questo medicinale contiene sorbitolo. Questo medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rare malattie ereditarie).
3. Come si assume COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione bevibile?
Dosaggio
SOLO PER ADULTI E BAMBINI DI PESO SUPERIORE A 12 KG
Ossicodone
La dose abituale è da 10 mg/kg a 12 mg/kg come dose singola negli adulti e nei bambini, vale a dire :
- nei bambini: circa ½ misurino corrispondente alla graduazione di 2,5 ml per 10 kg di peso.
- per gli adulti di peso inferiore a 75 kg: circa 3 misurini.
- per gli adulti di peso superiore a 75 kg: circa 4 misurini.
In caso di tigna, osservare misure igieniche rigorose e trattare anche le persone vicine.
Per evitare una reinfezione, prescrivere una seconda dose da 2 a 3 settimane dopo la dose iniziale.
Ascariasi e Anchilostomiasi
Seguire la prescrizione del medico.
QUESTO FARMACO LE È STATO SOMMINISTRATO PERSONALMENTE IN UNA SITUAZIONE SPECIFICA:
- POTREBBE NON ESSERE ADATTO IN ALTRI CASI.
- NON CONSIGLIARLO AD ALTRI
Metodo e via di somministrazione
Somministrazione orale.
Durata del trattamento
In caso di ossiurosi, il trattamento viene somministrato in dose singola. Ripetere 3 settimane dopo.
In caso di Carcariasi e Bankilostomiasi, seguire le raccomandazioni del medico.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
Raramente:
-disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, anoressia, diarrea, dolori addominali).
-aumento lieve e transitorio di alcuni enzimi epatici (transaminasi).
Eccezionalmente: mal di testa, vertigini, affaticamento, disturbi del sonno, eruzioni cutanee.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come deve essere usato COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione orale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione bevibile
Il principio attivo è :
Pyrantel (embonato)...................................................................................................... 14,410 g
Quantità corrispondente di PIRANTEL base........................................................................ 5.000 g
Per 100 ml di sospensione orale.
½ misurino corrisponde alla gradazione di 2,5 ml = 125 mg di pirantel
1 misurino corrisponde a 5 ml = 250 mg di pirantel
Gli altri componenti sono :
acido citrico monoidrato, simeticone, sodio benzoato, aroma di caramello, aroma di ribes nero, glicerolo, lecitina di soia, povidone, sorbitolo cristallizzabile al 70%, polisorbato, magnesio silicato di alluminio, acqua depurata.
Che cos'è COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, sospensione orale e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di sospensione bevibile.
Confezione da 1 flacone da 15 ml con cucchiaio dosatore da 5 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIA
Produttore
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta il :
Marzo 2012
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).