AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 17/07/2025
Nome del medicinale
PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata
Paracetamolo
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 3 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è il PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa barrata?
3. Come si assume PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa barrata?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigata?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigata E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: altri analgesici e antipiretici, anilidi - Codice ATC: N02BE01.
Il paracetamolo è un analgesico (antidolorifico) e un antipiretico (riduttore della febbre).
PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compresse segnate si usa per il trattamento del dolore e/o della febbre da lieve a moderata negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 16 anni (o di peso superiore a 50 kg).
2. CHE COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigata?
Non prenda mai PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigata:
- se è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigata :
- se ha problemi ai reni;
- se soffre di problemi epatici (ad es. sindrome di Gilbert, insufficienza epatica grave (Child-Pugh > 9), infiammazione del fegato) o se sta assumendo farmaci che influenzano la funzionalità epatica;
- se soffre di anemia emolitica (una riduzione del numero di globuli rossi che può causare pelle giallo pallido, debolezza o mancanza di respiro);
- se si ha una carenza enzimatica (carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi);
- se si consumano regolarmente quantità eccessive di alcol;
- se si è disidratati (il corpo non ha la quantità di acqua o di liquidi che dovrebbe avere) o molto malnutriti (il corpo non ha la giusta quantità di nutrienti di cui ha bisogno per mantenere sani i tessuti e gli organi);
- se si è asmatici e sensibili all'acido acetilsalicilico (aspirina).
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg compresse:
- se soffre di malattie gravi, tra cui insufficienza renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) è stata segnalata in pazienti che assumono regolarmente paracetamolo per un periodo prolungato o che assumono paracetamolo in combinazione con la flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono essere: gravi difficoltà respiratorie con respiro rapido e profondo, sonnolenza, vomito (nausea) e vomito.
Non si deve fare un uso frequente di paracetamolo per un lungo periodo di tempo, poiché l'uso prolungato o frequente può causare problemi al fegato. Se si intende assumere il paracetamolo per un periodo prolungato, parlarne con il medico o il farmacista.
L'uso prolungato, ad alte dosi o non corretto di analgesici può causare mal di testa che non deve essere trattato con dosi più elevate di PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compresse segnate.
Non usi PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa scorta senza consultare il medico se ha problemi di alcolismo o se il suo fegato è danneggiato.
Non usi PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata con l'alcol. L'effetto dell'alcol non è aumentato dall'assunzione di PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigata.
Non assumere mai una quantità di paracetamolo superiore a quella raccomandata nel paragrafo 3 di questo foglio illustrativo. Una dose superiore non aumenta il sollievo dal dolore, ma può causare gravi danni al fegato. I sintomi del danno epatico compaiono normalmente dopo alcuni giorni. È quindi molto importante contattare il medico il prima possibile se si è assunta una dose superiore a quella raccomandata.
Bambini
PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 16 anni o di peso inferiore a 50 kg.
Altri medicinali e PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigata
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda altri medicinali contenenti paracetamolo.
PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigata può interagire con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo :
- flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di anomalie del sangue e dei fluidi (note come acidosi metabolica) che devono essere trattate come emergenza (vedere paragrafo 2).
- metoclopramide o domperidone (farmaci usati per il trattamento della nausea e del vomito);
- colestiramina (usata per abbassare il colesterolo). Il paracetamolo deve essere assunto almeno un'ora prima o quattro ore dopo l'assunzione di questo farmaco;
- cloramfenicolo (usato per trattare le infezioni);
- zidovudina (usata per il trattamento dell'AIDS);
- warfarin e altri farmaci usati per fluidificare il sangue, in particolare se deve assumere un farmaco per alleviare il dolore su base giornaliera per un lungo periodo di tempo;
- probenecid (un farmaco usato per trattare la gotta);
- sostanze che attivano gli enzimi epatici, come la rifampicina (usata per trattare le infezioni) o i farmaci per il trattamento dell'epilessia, come i barbiturici, la fenitoina o la carbamazepina;
- propantelina (un farmaco usato per il trattamento dell'ulcera peptica).
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se necessario, il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza. È necessario utilizzare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il minor tempo possibile.
Contattare il medico se il dolore e/o la febbre non si riducono o se è necessario assumere il farmaco più spesso. Sebbene il paracetamolo sia escreto nel latte materno in piccole quantità, non sono stati segnalati effetti avversi nei bambini allattati al seno. Il paracetamolo alle dosi raccomandate può essere usato per breve tempo durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata non influisce sulla guida o sull'uso di macchinari, ma può causare vertigini o sonnolenza. In tal caso, non guidare o utilizzare macchinari.
PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigida contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. COME SI ASSUME PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigata?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere in caso di dubbi.
La dose raccomandata è :
Negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni (o di peso superiore a 50 kg)
La dose è da mezza (½) a una compressa per dose, ripetuta se necessario ogni 4-6 ore (da 3 a 4 volte al giorno) ma non più di 3 compresse (3000 mg) nelle 24 ore.
Le compresse possono essere suddivise in dosi uguali. Il trattamento deve essere iniziato preferibilmente con la dose efficace più bassa possibile (mezza compressa). Non assumere più di 1 compressa alla volta.
- Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 16 anni.
- Assumere a distanza di almeno 4 ore l'una dall'altra.
- Non usare in combinazione con altri farmaci contenenti paracetamolo.
- La dose indicata non deve essere superata.
Si assicuri di seguire le istruzioni di cui sopra, a meno che non sia stato consigliato dal medico.
Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Se ha assunto una quantità di PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata superiore al dovuto
Se ha assunto una quantità di paracetamolo superiore al dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Esiste il rischio di danni al fegato, anche se ci si sente bene. Per evitare danni al fegato, è importante che il medico possa iniziare il trattamento il prima possibile (preferibilmente entro 10-12 ore dal sovradosaggio).
I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), vomito, anoressia (perdita di peso), sudorazione e malessere. In questo caso, recarsi immediatamente in ospedale.
Se si dimentica di prendere PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Interrompa l'assunzione di PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable e contatti immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale se manifesta uno di questi effetti collaterali gravi.
Molto raro (colpisce meno di 1 utente su 10.000):
- gonfiore delviso, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire, orticaria e difficoltà a respirare (angioedema);
- grave reazione allergica o di ipersensibilità con febbre, eruzione cutanea, gonfiore e talvolta calo della pressione sanguigna;
- gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson);
- disturbi del sangue:
o diminuzione delle piastrine, che può rendere il paziente più suscettibile a lividi o emorragie,
o diminuzione del numero di globuli bianchi che provoca febbre accompagnata da sintomi di infezione locale come mal di gola/bocca,
o diminuzione del numero di globuli rossi, che può causare anemia, con sintomi quali stanchezza e pallore;
- difficoltà respiratorie nei pazienti sensibili all'aspirina.
Altri effetti collaterali
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- nausea (sensazione di malessere);
- vomito;
- lieve sonnolenza.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- vertigini;
- sonnolenza;
- nervosismo.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- diarrea, dolore addominale (compresi crampi e bruciore), costipazione;
- eritema (arrossamento della pelle);
- sensazione di bruciore alla faringe.
Molto raro (colpisce meno di 1 utente su 10.000):
- disturbi epatici.
Frequenza indeterminata (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
- una grave condizione che può causare un aumento dell'acidità del sangue (nota come acidosi metabolica), in pazienti con una grave malattia che assumono paracetamolo (vedere paragrafo 2).
Dati clinici ed epidemiologici suggeriscono che la somministrazione a lungo termine di analgesici (antidolorifici) può causare problemi ai reni.
Segnalazione degli effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul blister dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata
- Il principio attivo è :
paracetamolo................................................................................................................. 1000 mg
per una compressa.
- Gli altri ingredienti sono :
sodio amido glicolato, povidone, amido di mais pregelatinizzato, acido stearico.
Che cos'è il PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata e che cosa contiene?
PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa rigata è una compressa biconvessa, oblunga, non rivestita, di colore bianco o bianco sporco, con una linea di demarcazione su entrambi i lati.
La compressa può essere suddivisa in dosi uguali.
PARACETAMOLO VIATRIS CONSEIL 1000 mg, compressa segnata è disponibile in scatole da 8 e 10 compresse in blister.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD
HF26, ZONA INDUSTRIALE DI HAL FAR
HAL FAR, BIRZEBBUGIA
BBG3000
MALTA
Denominazione del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità alla normativa vigente.
[Da completare successivamente da parte del titolare].
L'ultima data di revisione del presente foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).