ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 14/02/2025
Название лекарственного препарата
Хондроитин сульфат натрия IBSA SUGAR-FREE 1200 мг гель для приема внутрь, подслащенный ксилитом
Хондроитин сульфат натрия
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, так как он содержит важную информацию для вас.
Вы должны всегда принимать это лекарство в строгом соответствии с информацией, предоставленной в этом буклете или вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 mg oral gel, sweetened with xylitol and what is it used for?
2. Какую информацию я должен знать перед приемом CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 mg oral gel, sweetened with xylitol?
3. Как принимать CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 mg oral gel, sweetened with xylitol?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 mg oral gel, sweetened with xylitol?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ IBSA SUGAR-FREE 1200 мг гель для приема внутрь, подслащенный ксилитом И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: Другие нестероидные противоревматические противовоспалительные средства,
Код АТХ: M01AX25.
Это лекарство содержит хондроитин сульфат. Он рекомендован взрослым (старше 18 лет) для лечения боли и функционального дискомфорта при остеоартрите коленного и тазобедренного суставов.
Действие препарата начинается медленно, примерно через 2 месяца, и его эффект может сохраняться после прекращения лечения.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА ИБСА БЕЗ СУГАРА 1200 мг гель для приема внутрь, подслащенный ксилитом?
Никогда не принимайте CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 mg oral gel, sweetened with xylitol:
- , если у вас есть аллергия на активное вещество или на любой другой ингредиент этого лекарственного средства, как указано в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200mg oral gel, sweetened with xylitol, проконсультируйтесьс врачом или фармацевтом .
Этот препарат не рекомендуется принимать во время беременности или кормления грудью (см. "Беременность и кормление грудью").
Пациенты с сердечной и/или почечной недостаточностью:
В очень редких случаях (<1/10 000) у этой категории пациентов наблюдались отеки и/или задержка воды. Это может быть связано с осмотическим действием хондроитина сульфата натрия (см. раздел 4).
В случае сомнений не стесняйтесь спросить совета у врача или фармацевта.
Дети и подростки
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Другие лекарственные препараты и ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ IBSA SUGAR-FREE 1200 мг гель для приема внутрь, подслащенный ксилитом
Исследования взаимодействия не проводились.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 мг гель для приема внутрь, подслащенный ксилитом с едой и напитками
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
В отсутствие данных, этот препарат не рекомендуется принимать во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Клинические данные о применении данного препарата во время беременности отсутствуют. Исследований на животных недостаточно для определения влияния на беременность и эмбриональное, фетальное и постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения геля для приема внутрь CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 мг, подслащенного ксилитом, во время беременности.
Грудное вскармливание
В отсутствие данных о выделении в грудное молоко, применение геля для приема внутрь CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200mg, подслащенного ксилитом, не рекомендуется кормящим грудью женщинам.
Фертильность
Исследований на животных недостаточно для определения влияния на мужскую и женскую фертильность.
Управление автомобилем и работа с механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Однако хондроитин сульфат может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. После приема этого препарата может возникнуть головокружение (см. раздел 4).
ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ IBSA SUGAR-FREE 1200 мг гель для приема внутрь, подслащенный ксилитом, содержит 6 мг бензоата натрия (E211) в каждом пакетике. Он также содержит 110 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом пакетике. Это эквивалентно 5,5% от рекомендуемой максимальной суточной нормы натрия для взрослого человека.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ ИБСА БЕЗ ГАРА 1200 мг гель для приема внутрь, подслащенный ксилитом?
Всегда принимайте это лекарство точно по назначению врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарство предназначено только для взрослых (старше 18 лет).
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (1200 мг), который следует принимать один раз в день.
Вскройте пакетик и выдавите гель.
Принимайте через рот.
Содержимое пакетика можно проглотить как есть или развести в половине стакана воды, желательно после еды.
Длительность лечения зависит от клинических результатов, учитывая, что эффект откладывается примерно на 2 месяца и может сохраняться после прекращения лечения.
Педиатрическая популяция
В отсутствие данных не рекомендуется применять гель для приема внутрь ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ ИБСА СУГАР-ФРИ 1200 мг, подслащенный ксилитом, у детей и подростков до 18 лет.
Пациенты с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью
Имеются ограниченные данные о применении хондроитина сульфата натрия у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью. Поэтому к таким пациентам следует относиться с особой осторожностью (см. раздел "Предупреждения и меры предосторожности").
Если вы приняли большее количество CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 mg oral gel, sweetened with xylitol than you should have taken
В случае передозировки или случайной интоксикации немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 mg oral gel, sweetened with xylitol
Не применимо.
Если вы прекратите принимать CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 mg oral gel, sweetened with xylitol
Не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
Неблагоприятные реакции классифицированы в рамках каждого класса систем органов и в порядке убывания частоты с использованием следующей схемы (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
|
Класс органа
|
Редкий
|
Очень редкие
|
|
Нарушения со стороны нервной системы
|
|
Головокружение
|
|
Желудочно-кишечные расстройства
|
Расстройства желудочно-кишечного тракта
|
|
|
|
Эпигастралгия
|
|
|
|
Тошнота
|
|
|
|
Диарея
|
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
|
Эритема
Сыпь
|
Крапивница
Экзема
|
|
|
Макулопапулезная сыпь
|
Зуд
|
|
|
|
Аллергическая реакция1
|
|
Общие расстройства и состояния в месте введения
|
|
отек2
|
1Аллергическиереакции (такие как ангионевротический отек) наблюдались редко.
2См.раздел Предупреждения и меры предосторожности
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной брошюре, или если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ ИБСА БЕЗ ГАРА 1200 мг гель для приема внутрь, подслащенный ксилитом?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте гель для перорального применения CHONDROITINE SULFATE IBSA SUGAR-FREE 1200 мг, подслащенный ксилитом, после истечения срока годности, указанного на коробке.
Особых мер предосторожности при хранении нет.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ ИБСА БЕЗ ГАРАЖА 1200 мг гель для приема внутрь, подслащенный ксилитом
- Активным веществом является :
Хондроитин сульфат натрия......................................................................................... 1200 мг.
- Другие ингредиенты: : Ксилит, бензоат натрия, сорбат калия, микрокристаллическая целлюлоза, ванильный ароматизатор*, карамельный ароматизатор**, очищенная вода.
*Состав ванильного аромата: камедь дакации (Е414), мальтодекстрин, гелиотропин, ванилин, ванильная настойка.
**Состав карамельного аромата : 2,3-пентандион, 4-метилацетофенон, 6-метилкумарин, ацетанизол, ацетоин, бензил циннамат, бутилбутирил лактат, масляная кислота, деканоиновая кислота, этил мальтол, этил ванилин, гамма-окталактон, гамма-валеролактон, гваякол, гелиотропин, лаурилацетат, мета-диметоксибензол, метилпара-тер-бутилфенилацетат, модифицированный восковой кукурузный крахмал (E1450), октановая кислота, пара-метоксибензальдегид, пропиленгликоль (E1520), толуальдегиды (смесь орто-, мета-, пара-), экстракт ванили, восковой кукурузный мальтодекстрин.
Что такое ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ IBSA SUGAR-FREE 1200 мг гель для приема внутрь, подслащенный ксилитом, и что он содержит
Каждый пакетик содержит вязкий, опалесцирующий гель янтарного цвета с характерным вкусом ароматизатора для перорального применения.
Коробка 30 пакетиков
Коробка с 60 пакетиками
Владелец разрешения на продажу
IBSA PHARMA SAS
СОФИЯ-АНТИПОЛИС ПАРК
ЛЕ-ТРУА-МУЛЕН, 280 РЮ ДЕ ГОА
06600 АНТИБЕС
ФРАНЦИЯ
Держатель разрешения на маркетинг
ИБСА ФАРМА САС
ПАРК СОФИЯ-АНТИПОЛИС
ЛЕ-ТРУА-МУЛЕН, 280 РЮ ДЕ ГОА
06600 АНТИБЕС
ФРАНЦИЯ
Производитель
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
ВИА МАРТИРИ ДИ ЦЕФАЛОНИЯ 2
26900 ЛОДИ / ИТАЛИЯ
Наименования лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).