OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 25/12/2023
Naam van het geneesmiddel
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet
Bisacodyl
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 10 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg maagsapresistente tablet inneemt?
3. Hoe neem ik BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg maagsapresistente tablet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg maagsapresistente tablet bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: stimulerende laxeermiddelen - ATC-code: A06AB02.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van incidentele constipatie.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet inneemt?
Neem nooit BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet
- als u allergisch bent voor bisacodyl of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden vermeld in rubriek 6,
- als u een darm- en/of colonziekte heeft, zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of darmobstructie,
- als u acute buikpijn heeft, zoals blindedarmontsteking,
- als je ernstige buikpijn hebt die gepaard gaat met misselijkheid en braken, wat een teken kan zijn van bovengenoemde ernstige ziekten,
- als je lijdt aan ernstige uitdroging,
- bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u BISACODYL BIOGARAN CONSEILinneemt .
Tenzij anders geadviseerd door uw arts, mag dit geneesmiddel in het algemeen niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in combinatie met geneesmiddelen die bepaalde hartproblemen (torsade de pointes) veroorzaken.
Bij constipatie niet langer dan 8-10 dagen gebruiken zonder medisch advies.
Af en toe constipatie
Dit kan het gevolg zijn van een recente verandering in levensstijl (bijv. reizen). Het geneesmiddel kan gebruikt worden als een kortdurende behandeling. Elke recente constipatie die niet kan worden verklaard door een verandering in levensstijl, of constipatie die gepaard gaat met pijn, koorts of zwelling van de buik, moet worden doorverwezen naar een arts voor advies.
Chronische constipatie (langdurige constipatie)
Er zijn twee mogelijke oorzaken van chronische constipatie:
- of een darmziekte die door een arts behandeld moet worden;
- of een onbalans in de darmfunctie door eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling omvat
- het verhogen van de inname van plantaardige producten (groene groenten, rauwkost, volkorenbrood, fruit, enz.);
- meer water en vruchtensap drinken;
- meer lichamelijke activiteit (sport, wandelen, enz.);
- heropvoeding van de ontlastingsreflex;
- soms zemelen toevoegen aan het dieet.
Kinderen en adolescenten
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar zonder medisch advies.
Bij kinderen is de behandeling van constipatie gebaseerd op leefstijl- en dieetmaatregelen, in het bijzonder het gebruik van de juiste hoeveelheid water met zuigelingenmelkpoeders, een dieet rijk aan plantaardige producten en de toevoeging van vruchtensappen.
Darmvochtverlies kan leiden tot uitdroging. Symptomen zijn onder andere dorst en een afname van de hoeveelheid urine (oligurie). Als u zich uitgedroogd voelt of als uitdroging gevaarlijk voor u kan zijn (bijvoorbeeld bij nierfalen of ouderen), moet bisacodyl worden gestopt en alleen worden hervat onder medisch toezicht.
Andere geneesmiddelen en BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet
Om mogelijke wisselwerkingen tussen verschillende geneesmiddelen te voorkomen, in het bijzonder geneesmiddelen die bepaalde hartproblemen (torsade de pointes) veroorzaken, moet u uw arts of apotheker vertellen als u een ander geneesmiddel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Als u melk, maagzuurremmers of protonpompremmers gebruikt, kan de zuurgraad van het bovenste deel van het maagdarmkanaal afnemen en kan de maagsapresistente laag voortijdig oplossen. Bij gebruik van geneesmiddelen uit de digitalis-familie kan een verstoring van het elektrolytenevenwicht optreden, wat kan leiden tot een verhoogde gevoeligheid voor digitalis.
Gelijktijdig gebruik van diuretica en corticosteroïden kan het risico op elektrolytenonevenwichtigheid verhogen als er te hoge doses BISACODYL BIOGARAN CONSEIL worden ingenomen, inclusief een verhoogd risico op hypokaliëmie (additief effect).
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Als u tijdens de behandeling ontdekt dat u zwanger bent, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts; alleen hij/zij kan de behandeling aanpassen aan uw toestand.
Er zijn geen onderzoeken naar de vruchtbaarheid bij mensen uitgevoerd.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL heeft een gering effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet bevat lactose en natrium.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem of haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
3. Hoe neem ik BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
Dosering
Volwassenen : 1 tot 2 tabletten per dag.
Verminder de dosering als diarree optreedt.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
De tabletten met een beetje water doorslikken zonder te kauwen.
Frequentie van toediening
Dit geneesmiddel wordt bij voorkeur 's avonds voor het slapen gaan ingenomen.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is beperkt tot 8-10 dagen.
Gebruik bij kinderen
Kinderen ouder dan 6 jaar: 1 tablet per dag. Kinderen jonger dan 12 jaar mogen alleen op advies van een arts worden behandeld.
Verminder de dosering als diarree optreedt.
Als u meer BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg maagsapresistente tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Langdurig gebruik of overdosering kan leiden tot diarree met overmatig verlies van water en elektrolyten, met name kalium.
Laxeermiddelen kunnen bij chronische overdosering chronische diarree, buikpijn, hypokaliëmie en nierstenen veroorzaken. Metabole alkalose en spierzwakte als gevolg van hypokaliëmie zijn ook beschreven bij chronisch overmatig gebruik van laxeermiddelen.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u vergeet BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet, in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over hoe u dit geneesmiddel moet gebruiken, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
- Risico op diarree en buikpijn, vooral bij patiënten die lijden aan het prikkelbare darmsyndroom.
- Hypokaliëmie (daling van het kaliumgehalte in het bloed).
- Abnormale verkleuring van de urine.
- Ernstige allergische reacties, angio-oedeem, overgevoeligheid.
- Buikkrampen, darmontsteking, misselijkheid, braken.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, maagsapresistente tablet gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg maagsapresistente tablet bevat
- De werkzame stof is :
Bisacodyl......................................................................................................................... 5 mg
Voor één maagsapresistente tablet.
- De andere bestanddelen zijn :
Lactosemonohydraat, voorgegelatineerd maïszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Gastro-resistente coating: Triacetine, OPADRY 03K19229 (triacetine, hypromellose, talk), Acryl-Eze 93A18597 (methacrylzuur, talk, titaniumdioxide (E171), natriumbicarbonaat, colloïdaal watervrij silica, natriumlaurylsulfaat).
Wat BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg maagsapresistente tablet is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een ronde, witte, biconvexe maagsapresistente tablet.
Doos met 30 maagsapresistente tabletten in blisterverpakking (PVC/Aluminium).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabrikant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).