ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 07/11/2024
Название лекарственного средства
BAUME SAINT BERNARD, крем
Изоамиловый салицилат, рацемическая камфора, левоментол, живица капсикума
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое BAUME SAINT BERNARD, крем и для чего он используется?
2. Что необходимо знать перед использованием крема BAUME SAINT BERNARD?
3. Как использовать BAUME SAINT BERNARD, крем?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить крем BAUME SAINT BERNARD?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ BAUME SAINT BERNARD, КРЕМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: АНТАЛГИЧЕСКИЕ / М: ЛОКОМОТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА - Код АТХ: M02AC
Местное вспомогательное лечение боли мышечного и сухожильно-связочного происхождения у взрослых.
Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ BAUME SAINT BERNARD, крем?
Никогда не используйте BAUME SAINT BERNARD, крем:
Если у вас есть аллергия на активные вещества или на любой другой компонент, содержащийся в этом препарате, как указано в разделе 6.
Если у вас есть аллергия на салицилаты или родственные им препараты (НПВС, аспирин).
Если у вас в анамнезе астма.
Если у вас в анамнезе есть эпилептические припадки.
Если вы беременны, с начала 6-го месяца беременности (после 24 недель беременности).
Из-за наличия производных терпена этот препарат НЕЛЬЗЯ использовать в следующих случаях:
o младенцы в возрасте до 30 месяцев,
o дети, у которых были судороги из-за лихорадки или по другим причинам.
Не наносите на слизистые оболочки, глаза, раны, сочащиеся повреждения, инфицированные участки или под окклюзионные повязки.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием крема BAUME SAINT BERNARD проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
В связи с применением НПВС были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Прекратите использование BAUME SAINT BERNARD и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из симптомов этих тяжелых кожных реакций, описанных в разделе 4.
Следуйте инструкциям по применению:
- никогда не наносите больше рекомендованной дозы (см. раздел 3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ BAUME SAINT BERNARD, крем),
- не наносите на большие участки тела,
- соблюдайте рекомендуемую частоту и продолжительность лечения.
Не превышайте 5 дней лечения без консультации врача.
После использования вымойте руки, чтобы избежать непреднамеренного попадания средства в глаза и на слизистые оболочки.
В случае давней или недавно перенесенной эпилепсии обратитесь к врачу за консультацией.
Это лекарство содержит отдушку, содержащую лимонен . Лимонен может вызывать аллергические реакции.
Дети
Данный препарат содержит производные терпена, которые в чрезмерных дозах могут вызывать неврологические расстройства, такие как конвульсии у младенцев и детей.
Другие лекарственные препараты и BAUME SAINT BERNARD, крем
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
УпотреблениеBAUME SAINT BERNARD, крем с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Беременность
- До начала 6-го месяца беременности (до 24-й недели аменореи) не следует принимать это лекарство, за исключением случаев крайней необходимости, установленной вашим врачом, в связи с потенциальным риском выкидыша или пороков развития. В этом случае доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче.
- С 12 недели беременности BAUME SAINT-BERNARD может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его в течение нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости у ребенка (олигогидрамниос). Сужение кровеносных сосудов (сужение артериального протока) в сердце вашего ребенка может наблюдаться уже на 20 неделе беременности. Если необходимо лечение в течение нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
- С начала 6-го месяца и до конца беременности (после 24-й недели аменореи) этот препарат противопоказан. Вы НИКОГДА не должны принимать этот препарат, так как его воздействие на ребенка может иметь серьезные или даже фатальные последствия, особенно для сердца, легких и/или почек, даже при однократном приеме. Он также может повлиять на вас и вашего ребенка, усилив кровотечение и вызвав более поздние или более длительные, чем ожидалось, роды.
Если вы принимали это лекарство во время беременности, немедленно обратитесь к своему акушеру-гинекологу, чтобы вам предложили соответствующее наблюдение.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью, лучше не использовать этот препарат и ни в коем случае не наносить его на грудь.
Фертильность
Этот препарат, как и все нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), может нарушать фертильность у женщин и вызывать трудности с наступлением беременности, которые могут быть обратимы после прекращения лечения. Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас возникли трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
BAUME SAINT BERNARD, крем содержит
Не применимо
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ BAUME SAINT BERNARD, крем?
Всегда используйте этот препарат в соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.
Рекомендуемая доза - 1 аппликация, массируемая местно на болезненную область 1-2 раза в день, до полного впитывания.
Вымойте руки после использования.
Для нанесения на кожу.
Не используйте в течение длительного времени без консультации врача.
Применение у детей и подростков
Baume Saint Bernard, крем не следует применять у детей и подростков.
Если вы использовали большее количество BAUME SAINT BERNARD, cream, чем следовало.
Передозировка может вызвать раздражение кожи.
В случае случайного перорального приема крема Baume Saint Bernard ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу для оказания необходимой помощи. Не вызывайте рвоту.
Если вы забыли использовать BAUME SAINT BERNARD, крем
Не применимо.
Если вы прекратите использовать BAUME SAINT BERNARD, крем
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Сообщалось о случаях экземы.
Возможна местная аллергическая реакция, требующая прекращения лечения, возможно обычное покраснение кожи в месте нанесения.
Красноватые, неэластичные, мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто сопровождающиеся центральными волдырями, десквамацией кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
В связи с наличием производных терпенов и при несоблюдении рекомендованных доз:
- риск возникновения судорог у младенцев и детей,
- возможность возбуждения и спутанности сознания у пожилых пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ BAUME SAINT BERNARD, крем?
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на коробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить, какие лекарства вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит крем BAUME SAINT BERNARD
Активные ингредиенты: :
Изоамиловый салицилат........................................................................................................ 5,00 г.
Рацемическая камфора.......................................................................................................... 2,00 г
Левоментол.................................................................................................................... 0,50 г
Живица капсикума................................................................................................... 0,25 г
На 100 г
Другие ингредиенты: :
Стеариновая кислота, моностеарат этиленгликоля, легкий жидкий парафин, эфирное масло лаванды, троламин, очищенная вода, масло ши.
Что представляет собой крем BAUME SAINT BERNARD и что в нем содержится
Это лекарство выпускается в форме крема.
Тубы по 42, 75 и 100 г.
Владелец разрешения на продажу
P&G HEALTH Франция
163/165, quai aulagnier
92600 Асньер-сюр-Сен
Держатель разрешения на продажу
P&G HEALTH Франция
18C, бульвар Уинстона Черчилля
21000 Дижон
Производитель
P&G Health Austria GmbH & Co OG
Хёсслгассе 20
9800 Шпитталь-ан-дер-Драу
AutriCHE
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем]
< {ММ/ГГГГ}>< {месяц/ГГГГ}.>.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).