ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 17/05/2024
Название лекарственного средства
ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фумарат железа
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом препарата ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
3. Как принимать ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить таблетки в пленочной оболочке FUMAFER 66 мг?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: АНТИАНЕМИЧЕСКОЕ средство - ОРАЛЬНЫЙ ФУМАРАТ ЖЕЛЕЗА (B: Кровь и кровеобразующие органы) - Код АТХ: B03AA02
Этот препарат содержит железо.
Оно рекомендуется для лечения анемии, вызванной дефицитом железа, у взрослых и детей в возрасте от 10 лет и старше, а также в качестве профилактического средства для лечения дефицита железа у беременных женщин.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ФУМАФЕРА 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
Никогда не принимайте Фумафер 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в следующих случаях:
Перегрузка железом, особенно при некоторых формах анемии (талассемия, рефрактерная анемия, анемия, вызванная недостаточностью костного мозга).
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом FUMAFER проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
- Этот препарат не рекомендуется для лечения анемии, связанной с воспалительными заболеваниями.
- Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы выяснить причину анемии.
- Профилактика дефицита железа у младенцев основана на раннем введении разнообразной диеты.
- Обильное употребление чая препятствует всасыванию железа.
- Рекомендуется проверить эффективность лечения через 3 месяца; проконсультируйтесь с врачом.
Другие лекарства и ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Во избежание возможных взаимодействий между несколькими лекарственными средствами, ваш врач или фармацевт должен быть проинформирован о любом другом проходящем лечении, в частности, об инъекционных препаратах, содержащих железо.
ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с едой и питьем
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
Это лекарство следует применять во время беременности только по рекомендации врача.
Это лекарство может использоваться женщинами, которые кормят грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
Фумафер 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. по сути является "безнатриевым".
3. КАК ПРИНИМАТЬ ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
Дозировка
ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ ОТ 10 ЛЕТ И СТАРШЕ
Лечебная терапия :
- ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ ОТ 30 КГ (ПРИМЕРНО 10 ЛЕТ): в среднем 2-3 таблетки в день.
Профилактическое лечение :
- У ЖЕНЩИН: 1 таблетка в день в течение двух последних триместров беременности (или с 4-го месяца).
Способ применения
Пероральный прием.
Частота приема
Время приема и распределение доз должны быть адаптированы в соответствии с переносимостью пищеварения.
Для ограничения нежелательных эффектов рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день.
Продолжительность лечения
Она должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления запасов железа (около 3-6 месяцев).
Если вы приняли большее количество препарата ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, чем следовало
В случае массивного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь за неотложной медицинской помощью, особенно если речь идет о ребенке в возрасте до 2 лет.
Передозировка может вызвать сильное раздражение или гибель тканей пищеварительного тракта (некроз слизистой оболочки пищеварительного тракта). Основные симптомы - боль в животе, рвота и диарея (часто с примесью крови), которые могут сопровождаться резким падением артериального давления (шок) и потерей сознания с судорогами (кома), заболеванием почек (острая почечная недостаточность) и печени (поражение печени).
В долгосрочной перспективе могут возникнуть последствия для пищеварительной системы: сужение пищеварительного тракта (стеноз пищеварительного тракта).
Если вы забыли принять ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Не применимо.
Если вы прекратите принимать Фумафер 66 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
- Могут возникнуть расстройства пищеварения, такие как тошнота, запор или диарея.
- Стул обычно черного или серовато-черного цвета.
- Возможны аллергические реакции.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной брошюре, или если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ХРАНИТЬ ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
Хранить при температуре не выше 25°C.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ФУМАФЕР 66 мг, таблетка, покрытая пленочной оболочкой
- Действующим веществом является :
Фумарат железа............................................................................................................ 200 мг
Соответствующее количество железа......................................................................................... 66 мг
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит 66 мг (1,177 ммоль) железа.
- Другие компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал, повидон К90, докузат натрия, стеарат магния.
Пленочная оболочка : гипромеллоза, макрогол 6000.
Что такое ФУМАФЕР 66 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и в чем он поставляется
Это лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
В коробке 50 штук (больничная упаковка) и в коробке 100 штук.
Владелец разрешения на продажу
ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ
ЦИГЕЛЬХОФ 24
17489 ГРЕЙФСВАЛЬД
ГЕРМАНИЯ
Держатель разрешения на продажу
ХЕПЛАФАРМ ФРАНЦИЯ
105 УЛИЦА АНАТОЛИЯ ФРАНЦУЗА
92300 ЛЕВАЛЛУА-ПЕРРЕ
Тел : 0809 54 20 23
Производитель
САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ
1 RUE DE LA VIERGE
АМБАРЕС И ЛАГРАВ
33565 CARBON BLANC CEDEX
или
САНОФИ АВЕНТИС С.А.
CTRA. LA BATLLORIAA HOSTALRIC, KM 63,09
РИЭЛС И ВИАБРЕА
(ГИРОНА)
ИСПАНИЯ
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).