DIARETYL 2MG DOOS VAN 12 CAPSULES

LET OP

ANSM - Updated: 2017/07/05

Naam geneesmiddel

DIARETYL 2 mg capsule

loperamidehydrochloride

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 2 dagen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat DIARETYL 2 mg hard en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u DIARETYL 2 mg harde?

3. Hoe DIARETYL 2 mg harde nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart DIARETYL 2 mg harde?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT DIARETYL 2 mg harde EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische: ANTI-diarree (A: spijsvertering en stofwisseling).

ATC-code: A07DA03.

Kortdurende behandeling van voorbijgaande acute diarree bij volwassenen (vanaf 15 jaar).

Deze behandeling is een aanvulling op dieetmaatregelen: lees de voorzorgsmaatregelen.

2. WAT U duren voordat DIARETYL 2 mg harde?

Nooit DIARETYL 2 mg capsule:

· als u lijdt aan een chronische darmziekten en darmkanker, met name tijdens acute exacerbaties van colitis ulcerosa,

· bij allergie voor één van de capsule.

BIJ TWIJFEL, moet u vragen uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig met DIARETYL 2 mg capsule:

speciale waarschuwingen

LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.

LET OP: U moet dit geneesmiddel niet gebruiken:

· als koorts, braken,

· bij aanwezigheid van bloed of slijm in de ontlasting,

· Als uw diarree optreedt tijdens de behandeling met antibiotica (risico op ernstige ziekte van de dikke darm).

Ook moet je stoppen met de behandeling en onmiddellijk uw arts te raadplegen in de volgende gevallen:

· als koorts, braken,

· bij aanwezigheid van bloed of slijm in de ontlasting,

· in de afwezigheid van verbetering na 2 dagen van de behandeling,

· in geval van verstopping of abdominale distensie,

· bij intense dorst, droog gevoel in de tong. Inderdaad, deze zijn tekenen van het begin van een uitdroging dwz significant vochtverlies als gevolg van diarree. Uw arts zal dan bepalen de noodzaak om rehydratie die oraal of intraveneus kan worden gedaan voorschrijven.

voorzorgsmaatregelen

Gebruik dit geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid.

Raadpleeg uw arts bij leverziekte als medische controle tijdens de behandeling nodig is.

Diarree veroorzaakt verlies van vocht en mineralen.

Het is noodzakelijk om:

· rehydrateren door overvloedige dranken, hartige of zoete, ter compensatie van vochtverlies als gevolg van diarree (drink minstens 2 liter).

· voedertijd diarree;

o verwijder de groenten, fruit, groene groenten, kruidig ​​voedsel, en bevroren voedingsmiddelen of dranken.

o liever gegrild vlees, rijst.

Gebruik dit product voor het gebruik waarvoor het bestemd is niet te nemen (zie punt 1) en neem nooit meer dan de aanbevolen dosis (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen kunnen snel of onregelmatige hartslag bevatten) zijn gemeld bij patiënten die te loperamide nam, het werkzame bestanddeel van DIARETYL 2 mg harde capsules.

Kinderen en adolescenten

Niet van toepassing.

Andere medicijnen en DIARETYL 2 mg harde capsules

Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.

DIARETYL 2 mg capsule met voedsel, dranken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft:

Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak voor verdere behandeling te beoordelen.

Borstvoeding is nog steeds mogelijk in het geval van een korte behandeling met dit geneesmiddel.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Let op deze drug veroorzaakt soms lichte en voorbijgaande slaperigheid of duizeligheid, die gevaarlijk kunnen zijn bij het besturen van voertuigen en het gebruik van bepaalde machines.

DIARETYL 2 mg capsule

Niet van toepassing.

3. HOE DIARETYL 2 mg harde?

dosering

Voor volwassenen (vanaf 15 jaar).

· Begin met 2 capsules in een enkele dosis (4 mg loperamide).

· Als de diarree gaat verder: na elke ongevormd ontlasting, neem 1 extra capsule, maar:

o nooit meer dan 6 capsules per dag,

o nooit meer dan 2 dagen van de behandeling.

Wijze van toediening

mondeling

Slik de capsules met een glas water.

Frequentie van toediening

Space vangt een capsule na elke ongevormd stoelgang, maar:

· nooit meer dan 6 capsules per dag,

· nooit meer dan 2 dagen van de behandeling.

Duur van de behandeling

Als u meer DIARETYL 2 mg harde capsules heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u te veel DIARETYL 2 mg harde capsules heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts of het ziekenhuis. Symptomen kunnen zijn: verhoogde hartslag, onregelmatige hartslag, veranderingen in uw hartslag, spierstijfheid, ongecoördineerde bewegingen, slaperigheid (deze symptomen kan mogelijk ernstige gevolgen en levensbedreigende hebben), moeilijk urineren of ademnood.

Kinderen reageren sterker aan hoge doses DIARETYL 2 mg harde capsules dan volwassenen. Als een kind teveel neemt of heeft een van de hierboven genoemde symptomen, neem dan direct contact met een arts.

In geval van accidentele overdosis, STOP DE BEHANDELING VAN EN ONMIDDELLIJK uw arts.

Als je mist DIARETYL 2 mg harde capsules

Niet van toepassing.

Als u stopt met DIARETYL 2 mg harde capsules

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

· Constipatie en / of distensie van de maag,

· maagpijn, opgeblazen gevoel, misselijkheid, braken, droge mond,

· Allergische reacties (huiduitslag, netelroos en zeer ernstige allergische shock)

· Vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u DIARETYL 2 mg harde?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.

U dit middel bij een temperatuur van maximaal 30 ° C

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Die bevat DIARETYL 2 mg capsule

· De werkzame stof is:

Loperamidehydrochloride ............................................... .............................................. 2,00 mg

Bedrag dat overeenkomt met loperamide basis ............................................. .......................... 1,86 mg

Voor een capsule.

· De andere bestanddelen zijn:

mais zetmeel (Starch 1500), microkristallijne cellulose (AVICEL PH 102), talk.

Samenstelling van de capsulewand: chinoline geel, indigotine, patent blue V.

Wat DIARETYL 2 mg capsule en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel in capsulevorm. Box 6 of 12 capsules.

Houder van de vergunning van marketing

PHARMACEUTICAL CO FRENCH

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN

Exploitant van de vergunning op de markt

PHARMACEUTICAL CO FRENCH

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN

fabrikant

LABORATORIES LIPHA

115 AVENUE LACASSAGNE

75003 PARIS

of

Delpharm

FABRIEK VAN Petit Paris

91220 BRETIGNY van gerst

of

Rhône-Poulenc RORER PHARMASPECIALITES

20 Avenue RAYMOND ARON

92160 ANTONY

of

Laboratoires BTT

ZI DE Krafft

67150 ERSTEIN

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

anders

Niet van toepassing.

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

VIDAL FAMILY

DIARÉTYL