Betadine 250 MG 8 OVA

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BETADINE 250 mg Ovules 8 is een geneesmiddel geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van vaginale infecties met gevoelige kiemen.

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Gebruikt voor: vaginale infecties

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Betadine 250 MG 8 OVA

BETADINE 250 mg Ovules 8 is een geneesmiddel geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van vaginale infecties met gevoelige kiemen.

Voor waarschuwingen, voorzorgen bij gebruik

en tegens-indicaties, zie de instructies voor het gebruik van gegevens n.

LAAT DIT GENEESMIDDEL BUITEN BEREIK VAN KINDEREN

Beschrijving betadine 250 mg 8 eieren

BETADINE 250 mg Ovules 8 is een geneesmiddel geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van vaginale infecties met gevoelige kiemen.

Util satie van advies

Egg: het wordt ingebracht in de vagina, bij voorkeur voor het slapengaan. Het kan worden gebruikt na een vaginale irrigatie-oplossing.

Gebruikelijke dosering: zet in de vagina elke nacht een ei voor 8 tot 16 dagen. Vaginaal.

Samenstelling

Povidonjood; Macrogol 1000; QSP 1 eitje GETITREERD 10% JODIUM

Voorzorgsmaatregelen betadine 250 mg 8 eieren

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen. Tijdens de 2e en 3e trimester van de zwangerschap met langdurig gebruik. Tijdens de borstvoeding door langdurig gebruik.

Niet aanbevolen in combinatie met zaaddodende producten evenals antiseptische kwikderivaten. Bewaard bij een temperatuur onder de 25 ° C.

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Presentatie betadine 250 mg 8 eieren


8 ei pods

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VIDAL DE LA FAMILLE

BÉTADINE gynécologique

Antiseptique local

polyvidone iodée

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

BÉTADINE : ovule ; boîte de 8.
-

BÉTADINE : solution vaginale (brun) ; flacon de 125 ml.
-

Laboratoire Meda Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p ovule p 100 ml 
Polyvidone iodée 250 mg 10 g 
soit Iode 25 mg 1 g 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antiseptique d'usage local qui contient de l'iode.
Il est utilisé dans le traitement d'appoint des infections vaginales.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'allergie à la polyvidone iodée,
  • grossesse (à partir du 4e mois, en cas d'utilisation prolongée),
  • allaitement en cas de traitement prolongé.
ATTENTION  (sommaire)
N'utilisez pas ce médicament de façon prolongée sans avis médical : risque de passage de l'iode dans le sang, qui pourrait entraîner une perturbation du fonctionnement de la thyroïde.
En cas d'infection génitale, votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme. S'il n'est pas traité conjointement, une recontamination est possible.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Ce médicament peut interagir avec :
  • les spermicides : annulation de l'effet contraceptif local ;
  • les antiseptiques : annulation de leurs effets ou formation de substances caustiques avec les antiseptiques mercuriels.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament contient de l'iode, susceptible de passer dans le sang de la femme enceinte ou dans le lait de celle qui allaite et de perturber le fonctionnement de la glande thyroïde de son enfant. Ce risque, théorique, n'est à prendre en compte qu'en cas d'utilisation prolongée.
Dans le doute, n'utilisez pas ce médicament plus de quelques jours sans avis médical.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ovule : il est mis en place au fond du vagin, de préférence le soir au coucher. Il peut être utilisé après une irrigation avec la solution vaginale.
Solution vaginale : en badigeonnage externe ou interne, elle est utilisée pure et appliquée à l'aide d'une compresse ; en irrigation vaginale, elle doit être diluée (2 cuillères à soupe par litre d'eau tiède). Ne pas conserver l'excédent de solution diluée.

Posologie usuelle:

  • Adulte :
  • Ovule : 1 par jour, pendant 8 à 16 jours.
  • Solution vaginale : 1 ou 2 irrigations vaginales ou badigeonnages par jour.
CONSEILS (sommaire)
Introduisez l'ovule en position couchée, puis restez allongée pendant 5 à 10 minutes. En fondant dans le vagin, l'ovule peut être à l'origine d'un écoulement gênant : il est conseillé de mettre une protection.
Les taches dues au médicament disparaissent après lavage.
Pendant les règles, n'interrompez pas le traitement et évitez de porter des tampons.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réaction allergique, irritation locale.
En cas d'utilisation prolongée : perturbation du fonctionnement de la glande thyroïde.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


contraceptif
Qui s'oppose à la conception : contraceptif oral (pilule), local (stérilet, spermicide, diaphragme et préservatif).


irrigation vaginale
Mode d'administration d'un médicament dans le vagin. La solution, pure ou diluée, est introduite à l'aide d'une canule reliée à une poire ou à la tubulure d'un récipient placé en hauteur.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


symptôme
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


thyroïde
Glande située à la base du cou, qui sécrète des hormones riches en iode.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2016

Dénomination du médicament

BETADINE 250 mg, ovule

Polyvidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BETADINE 250 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETADINE 250 mg, ovule ?

3. COMMENT UTILISER BETADINE 250 mg, ovule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BETADINE 250 mg, ovule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BETADINE 250 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antiseptique iodé.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETADINE 250 mg, ovule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BETADINE 250 mg, ovule:

· en cas d'antécédents d'intolérance ou d'allergie à l'un des constituants, en particulier à la povidone iodée ou aux produits contenant de la povidone.
Il n'existe pas de réaction croisée avec les produits de contraste iodés. Les antécédents d'accidents de type allergique aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 250 mg, ovule.

· en cas d'usage répété pendant la grossesse, à partir du 2ème trimestre de la grossesse.

· en cas d'allaitement.
BETADINE 250 mg, ovule est GENERALEMENT DECONSEILLEE, sauf avis contraire de votre médecin:

· en association avec des produits spermicides et les antiseptiques dérivés du mercure.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BETADINE 250 mg, ovule:

Mises en garde spéciales

NE PAS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Précautions d'emploi

L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans la circulation générale (voir Quels sont les effets indésirables éventuels), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur une muqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale est favorisé en cas d'insuffisance rénale.

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance notamment les antiseptiques dérivés du mercure et les produits spermicides (risque d'inactivation), parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE 250 mg, ovule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie et mode et voie d'administration

Voie vaginale

RESERVE A L'ADULTE

Mettre en place, chaque soir, un ovule pendant 8 à 16 jours.

L'ovule doit être introduit profondément dans le vagin.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon les besoins de la patiente.

Durée du traitement

L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin. Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BETADINE 250 mg, ovule que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde. Consultez rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

N'interrompez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BETADINE 250 mg, ovule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Possibilité de surcharge en iode, en cas d'administrations répétées et prolongées pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde;

· possibilité d'irritation des muqueuses;

· exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent se produire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE 250 mg, ovule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BETADINE 250 mg, ovule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BETADINE 250 mg, ovule ?

La substance active est:

Polyvidone iodée (Titrée à 10% d'iode) ................................................................................................ 250 mg

Pour un ovule de 2,9 g.

L'autre composant est:

Excipients: macrogol 1000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BETADINE 250 mg, ovule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'ovule. Boîte de 8 ovules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

ou

RECIPHARM PARETS SLU

RAMON Y CAJAL, 2

080150 PARETS DEL VALLES

BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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