OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 08/07/2021
Naam van het geneesmiddel
FOLINORAL 25 mg, capsule
Calcium folinaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is FOLINORAL 25 mg, capsule en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik FOLINORAL 25 mg, capsule inneem?
3. Hoe moet FOLINORAL 25 mg, capsule worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet FOLINORAL 25 mg capsule worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS FOLINORAL 25 mg, capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: DETOXIFYING DRUGS VOOR CYTOSTATISCHE BEHANDELING - ATC-code: V03AF03 (V: Diversen).
Dit geneesmiddel is een derivaat van een vitamine uit de B-groep van vitaminen. Het wordt gebruikt met de volgende geneesmiddelen: trimethoprim, salazopyrine, pyrimethamine, trimetrexaat en methotrexaat.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U FOLINORAL 25 mg, capsule inneemt?
Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Neem nooit FOLINORAL 25 mg, capsule:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor calciumfolinaat of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
Calciumfolinaat mag niet worden gebruikt voor de behandeling van pernicieuze anemie of andere anemieën als gevolg van een tekort aan vitamine B12.
RAADPLEEG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u FOLINORAL 25 mg, capsuleinneemt .
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose- of galactosemalabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke ziekten).
Vertel het uw arts als u nierfalen heeft.
In het geval van braken, is het essentieel om uw arts te informeren, zodat hij dit geneesmiddel in injecteerbare vorm kan voorschrijven.
VRAAG BIJ TWIJFEL ADVIES AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Andere geneesmiddelen en FOLINORAL 25 mg, capsule
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
FOLINORAL 25 mg, capsule met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en wanneer u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en machinegebruik
Niet van toepassing.
FOLINORAL 25 mg, capsule bevat lactose.
3. Hoe neem ik FOLINORAL 25 mg, capsule in?
Dosering
De dosering varieert afhankelijk van de indicatie.
De dosering is strikt individueel. Volg de aanbevelingen van uw arts.
Methode en wijze van toediening
Via de mond innemen.
Als u meer FOLINORAL 25 mg, capsule heeft ingenomen dan u zou mogen.
Niet van toepassing.
Als u vergeet FOLINORAL 25 mg, capsule in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van FOLINORAL 25 mg, capsule
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- Zeer zelden: urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe gebruik ik FOLINORAL 25 mg, capsule?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos staat vermeld.
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat FOLINORAL 25 mg capsule?
- De werkzame stof is :
Calciumfolinaat.......................................................................................................... 27.012 mg
Hoeveelheid die overeenkomt met foliumzuur......................................................................... 25.000 mg
Voor één capsule.
- De andere bestanddelen zijn :
Lactosemonohydraat, glycerolpalmitostearaat.
Samenstelling omhulsel capsule: gelatine, geel ijzeroxide, titaniumdioxide.
Wat FOLINORAL 25 mg capsule is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in capsulevorm. Doosjes van 14, 28, 56 capsules.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANKRIJK
Fabrikant
SKYEPHARMA PRODUCTIE SAS
ZONE INDUSTRIELLE CHESNES OUEST,
55 RUE DU MONTMURIER,
38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).