УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 06/02/2017
Название препарата
DOLIRHUME парацетамол и псевдоэфедрин 500 мг / 30 мг таблетки
Парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 5 дней.
Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте.
Что в этой брошюре?
1. Что DOLIRHUME и псевдоэфедрина Парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки и в каких случаях он используется?
2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать Парацетамол DOLIRHUME и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки?
3. Как принимать Парацетамол DOLIRHUME и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить Парацетамол DOLIRHUME и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО и псевдоэфедрина DOLIRHUME Парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки и для чего он используется?
Фармакотерапевтический - код АТС: противоотечные средства для системного применения, ATC код: R01BA52.
Это лекарство содержит два активных ингредиентов:
· парацетамол, который снимает боль и уменьшает лихорадку,
· псевдоэфедрин, противозастойные сосудосуживающий, который помогает очистить нос.
Он используется в холоде, если у вас есть заложенность носа, головная боль и / или лихорадки.
Это лекарство только для взрослых и более чем 15-летний.
2. Что вы должны знать ПЕРЕД TAKING парацетамол DOLIRHUME и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки?
Никогда DOLIRHUME и псевдоэфедрина Парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки:
· У детей в возрасте до 15 лет.
· Если у вас аллергия на один из активных ингредиентов (парацетамол или псевдоэфедрин) или любой из других ингредиентов парацетамола DOLIRHUME и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки. Список компонентов в «Что в DOLIRHUME и псевдоэфедрина парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки.»
· Если у вас аллергия на пшеницу, как этот препарат содержит пшеничный крахмал.
· Если у вас был инсульт.
· Если у вас есть серьезные высокого кровяного давления или плохо контролируются медикаментами.
· Если у вас есть серьезные заболевания артерий сердца (тяжелая коронарная недостаточность).
· Если у вас высокое давление внутри глаза (глаукома).
· Если у вас есть трудности с мочеиспусканием или другое простатического происхождение.
· Если у вас есть (или были) конвульсии.
· Если у вас есть серьезные заболевания печени (печеночная недостаточность).
· Если вы кормите грудью.
· В сочетании с неселективными ингибиторами МАО из-за риска пароксизмальной гипертензии и лихорадки (гипертермии), может привести к летальному исходу.
· Если вы принимаете другие лекарства, сосудосуживающее, убедитесь, что ассоциация с DOLIRHUME и псевдоэфедрина парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки не против указал (смотрите раздел «Другие лекарства и парацетамол DOLIRHUME и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетка «), из-за риск вазоконстрикции и / или гипертонического криза.
· В сочетании с альфа-симпатомиметики: вазоконстрикторов для пробок в носу, независимо от того, вводимых перорально или назально [этилефрин, мидодрин, нафазолин, оксиметазолин, фенилэфрин (псевдоним neosynephrine), синефрин, tetryzoline, туаминогептан, tymazoline], с помощью из-за риска вазоконстрикции и / или гипертонического криза.
Сочетание двух противоотечных противы указали, независимо от способа введения (пероральный и / или назального): такое объединение бесполезно и опасно и соответствует неправильному использованию.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать Парацетамол DOLIRHUME и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки.
Обратите особое внимание с парацетамолом DOLIRHUME и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки:
НЕ ДАВАЙТЕ ЭТО ЛЕКАРСТВО ДЛЯ ДЕТЕЙ ДОБРАТЬСЯ.
· Крайне важно строго соблюдать продолжительность дозировки, лечение 5 дней и против-указаний.
· При передозировке или приняты по ошибке слишком большой дозы (больше чем рекомендуемая доза), немедленно обратитесь к врачу.
· Парацетамол может вызвать нарушение функции печени.
· Потребление алкогольных напитков во время лечения не рекомендуется.
· Если недавний хронический алкоголизм вывод, что риск поражения печени увеличивается.
Расскажите своему врачу , прежде чем принимать это лекарство , если любое из следующих действий к вам:
· Если у вас высокое кровяное давление,
· Если у вас есть заболевания сердца,
· Если щитовидная железа работает слишком (гипертиреоз)
· Если у вас есть расстройство личности,
· Если у вас диабет,
· Если вы весите меньше 50 кг
· Если у вас есть заболевание печени или тяжелое заболевание почек,
· Если вы часто пить алкоголь или прекратили пить алкоголь,
· Если вы страдаете от обезвоживания,
· Если у вас есть, например, хроническое недоедание, если вы поститесь, если вы потеряли много веса в последнее время, если вы старше 75 лет, или если вы старше 65 лет и у вас есть долгосрочные болезни , если у вас есть вирус СПИДа или хронический вирусный гепатит, если вы страдаете от муковисцидоза (генетическая и наследственная болезнь, характеризующаяся особо тяжелых респираторных инфекций), или если у вас есть заболевания (наследственное заболевание Гилберта связано с повышением уровня билирубина в крови),
· Если у вас аллергия на аспирин и / или нестероидные противовоспалительные препараты,
· Если у вас есть (или были) эпилепсии или судорог.
Расскажите своему врачу , если вы принимаете:
· селективный ингибитор МАО-А (моклобемид, toloxatone), предписанные лекарства в некоторых депрессивных состояниях,
· лекарственное средство, содержащее алкалоид спорыньи:
о допамина, такие как бромокриптин, каберголина, лизурид или перголид, препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона или предотвратить рост грудного молока,
о сосудосуживающим, таких как дигидроэрготамин, эрготамин, из метилэргометрин и метилсергида, лекарственные средства для лечения мигрени и некоторых половых кровотечение
· антибиотик, линезолид,
· лекарство, которое может вызвать судороги.
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу:
· ощущение ускорения сердечного ритма,
· учащенное сердцебиение,
· боль в груди,
· головные боли или если ваши головные боли увеличиваются,
· тошнота,
· поведенческие расстройства,
· повышение кровяного давления,
· при остром вирусном гепатите.
Обратитесь к врачу , если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:
· течь толстый желтоватый нос,
· постоянная лихорадка,
· нет улучшения за 5 дней лечения.
Если вам нужно иметь анестезию, прекратить предварительное лечение с помощью этого препарата и сообщить анестезиологу.
Если сомневаетесь, НЕ СМУТИТЕСЬ, попросить вашего врача или фармацевта.
Другие лекарственные средства и DOLIRHUME парацетамол и псевдоэфедрин 500 мг / 30 г таблетка
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Это лекарство содержит ацетаминофен и псевдоэфедрин. Другие препараты содержат. Для того, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу, не связывают с другими препаратами, содержащими парацетамол, или другие сосудосуживающее (оральный или назальный) (см «Изъятие или с использованием других лекарственных средств»). Если вы должны принимать другие препараты, содержащие эти вещества, вы должны сначала проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вы никогда не должны принимать DOLIRHUME и псевдоэфедрина Парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки вместе:
· другие сосудосуживающие вводят ли перорален или назально (фенилэфрина (псевдоним neosynephrine), псевдоэфедрин, эфедрин, этилефрин, мидодрин, нафазолины, оксиметазолины, синефрин, tetryzoline, туаминогептано, tymazoline), лекарственные средства, используемые для очистки носа,
· метилфенидат, препарат для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью,
· неселективный ингибитор МАО-А (ипрониазид), препарат, используемый для лечения некоторых углублений,
· лекарство, которое может вызвать судороги.
Не следует использовать этот препарат, если вы лечитесь:
· с помощью селективного ингибитора препарата МАО-А, препарат назначают в некоторых депрессивных состояний,
· и / или другие препараты:
о допамина, такие как бромокриптин, каберголина, лизурид или перголид, препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона или предотвратить рост грудного молока,
о сосудосуживающий, такие как дигидроэрготамин, эрготамин, из метилэргометрин и метилсергида, лекарственные средства для лечения мигрени и некоторые половое кровотечения,
· по линезолиду антибиотика.
Если следовать антикоагулянт пероральной терапии (варфарин или варфарин), парацетамол при самых высоких дозах (4 г / сут) в течение более 4 дней требуют усиленного надзора лабораторных тестов, включая МНО. В этом случае, обратитесь к врачу.
Эффективность парацетамола может быть уменьшена, если взять одновременно смолы - препарат, который снижает уровень холестерина в крови (палка в течение 2 часов между 2 дозами).
Если вы получаете вместе с парацетамолом, лечение флуклоксациллину (антибиотик), у вас может быть метаболический ацидоз (в крови слишком кислым, вызывая ускорение частоты дыхания).
Токсичность парацетамола может быть увеличена, если вы принимаете:
· потенциально токсичные препараты для печени,
· препараты, способствующие производству токсического метаболита ацетаминофена в качестве анти-захвата лекарства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, топирамат)
· рифампицин (антибиотик),
· вместе с алкоголем.
Расскажите своему врачу, что вы принимаете это лекарство, если он решает предписывают анализ крови, чтобы измерить ваши уровни мочевой кислоты уровни или сахара.
DOLIRHUME и псевдоэфедрина Парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность и лактация
Вы не должны принимать это лекарство, если вы беременны, если ваш врач.
Этот препарат содержит активный ингредиент (псевдоэфедрин), который проходит в грудное молоко. Вы не должны принимать это лекарство, если вы грудного вскармливания из-за возможных эффектов у детей раннего возраста.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
спорт
Спорт, остерегайтесь: эта специальность содержит активный ингредиент (псевдоэфедрин) может давать положительный аналитический результат в допинг-контроля.
Вождение и использования машин
Не применимо.
DOLIRHUME парацетамол и псевдоэфедрин 500 мг / 30 мг таблетки содержат пшеничный крахмал и лактозу.
· Это лекарственное средство содержит сахар (лактозу), который распадается на галактозы и глюкозы. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазы дефицит Lapp или мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкое наследственное заболевание) .Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров , обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
· Этот продукт содержит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, и поэтому считается безопасным для людей с целиакией. Он может быть использован, если у вас есть целиакия.
3. Как и псевдоэфедрина DOLIRHUME Парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки?
дозировка
Обычная доза составляет от 1 до 2 таблеток в дозу, повторяла 3 раза в день с интервалом не менее 4 часов между каждой дозой, не более 6 таблеток в день.
Всегда доза указывается в этом уведомлении.
НИКОГДА НЕ ПРИНИМАТЬ БОЛЕЕ 4 парацетамола г в день (с учетом всех лекарственных средств, содержащих парацетамол в своей формуле).
· Особые ситуации:
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг / кг / день (не превышая 3 г / день) в следующих случаях:
· если вы весите меньше, чем 50 кг
· если у вас есть заболевание печени или тяжелое заболевание почек,
· если вы часто пить алкоголь или прекратили пить алкоголь в последнее время,
· если вы страдаете от обезвоживания,
· если у вас есть, например, хроническое недоедание, если вы поститесь, если вы потеряли много веса в последнее время, если вы старше 75 лет, или если вы старше 65 лет и у вас есть долгосрочные болезни если вы инфицированы вирусом СПИДа или хронического вирусного гепатита, если вы страдаете от муковисцидоза (генетическая и наследственная болезнь, характеризующаяся особо тяжелых респираторных инфекций), или если вы страдаете от болезни Жильбера (наследственная болезнь связано с повышением уровня билирубина в крови)
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Способ применения
Этот препарат используют перорально.
Вы должны глотать таблетки целом со стаканом воды.
особая категория больных
При тяжелой почечной болезни (тяжелая почечная недостаточность), вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Если ваш врач предписывает это лекарство выпускные отверстия будут расположены на 8 часов минимум.
Продолжительность лечения
· Максимальная продолжительность лечения вы никогда не должны превышать 5 дней.
· Не продолжать лечение без консультации с врачом, если вы не чувствуете улучшения, или если симптомы сохраняются после 5 дней лечения.
Я ж вы приняли больше DOLIRHUME и псевдоэфедрина парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки , чем вы должны:
Обратиться к врачу или скорой медицинской помощи,.
В связи с наличием парацетамола:
Передозировка может вызвать заболевание печени (печеночная недостаточность), желудочно-кишечное кровотечение, заболевание головного мозга (энцефалопатию), кома, или даже смерть, особенно среди наиболее подверженных риску групп, таких как маленьких детей, пожилых людей, а в некоторых ситуациях, описанных в «Возьмите специальную DOLIRHUME парацетамола и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки«(заболевания печени, алкоголизм, хроническая недостаточность питания, ...).
В течение первых 24 часов, основные симптомы отравления являются тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, бледность.
Передозировка может также привести: расстройство поджелудочной железы (панкреатит), амилазу (повышение амилазы в крови), заболевание почек (острая почечная недостаточность) и проблему крови, где красные клетки крови, клетка крови белый и тромбоциты все уменьшается число в результате чего:
· Усталость, одышка и бледность;
· Частые инфекции, такие как лихорадка, тяжелый озноб, боль в горле или рта язва;
· Тенденция к кровоточит или представить спонтанные кровоподтеки, кровотечение из носа.
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы пропустите DOLIRHUME и псевдоэфедрина парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить дозу вы забыли принять
Если вы прекратите принимать Парацетамол DOLIRHUME и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки:
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Возможно возникновение аллергических реакций с одним из активных веществ или любой из других ингредиентов этого лекарства.
Из-за присутствия псевдоэфедрина, следующие побочные эффекты могут возникнуть:
· Ощущение ускорения сердечного ритма,
· Сердцебиение, потливость,
· Повышение кровяного давления (гипертония),
· Инсульт (ишемический инсульт)
· Инфаркт миокарда,
· Головная боль, тошнота, рвота,
· Поведенческие расстройства,
· Кризис глаукома (повышенное давление в глазу) в людей , подверженных риску,
· Мочевыводящие (значительное снижение в моче, затрудненное мочеиспускание)
· Сухость во рту,
· Воспаление толстой кишки , вызванное недостаточным кровоснабжением (ишемический колит),
· тревога,
· Manic симптомы , такие как бессонница, раздражительность и перепады настроения, чувство собственного завышению, повышенная активность или беспокойство, скачки мыслей, поток слов и отвлекаемость.
· Приступы, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, бессонница. Эти эффекты проявляются особенно у детей.
· Красные пятна на коже с или без зуда, зуда или без красных пятен на коже,
· В исключительных случаях, этот препарат может вызвать инсульт (геморрагический инсульт) , особенно если вы не следовать против-указаний или предупреждений, и / или если у вас есть сосудистые факторы риска (см абзацы «Не принимать DOLIRHUME и псевдоэфедрина Парацетамол 500 мг / 30 мг таблетка «и» Обратите особое внимание с парацетамолом DOLIRHUME и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки «).
· Покраснение обобщается на все тело с пустулой и сопровождается лихорадкой (острый обобщенным экзантематозными пустулезной).
Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, прекратить лечение и сообщите своему врачу немедленно.
В связи с наличием парацетамола, следующие побочные эффекты могут возникнуть:
· Редко, аллергическая реакция может произойти:
о кнопки и / или покраснение на коже,
о крапивница;
о внезапный отек лиц и горла, которые могут вызвать трудности при дыхании (ангионевротический)
о жестокая дискомфорт со значительным падением артериального давления (анафилактический шок).
Если возникает аллергия, вы должны немедленно прекратить прием препарата и обратитесь к врачу немедленно. В будущем, вы никогда не должны принимать лекарства, содержащие парацетамол.
· Очень редкие случаи серьезных кожных реакций сообщалось.
· В исключительных случаях, препарат может уменьшить количество определенных клеток крови: клетки белой крови (лейкопения, нейтропения), тромбоциты (тромбоцитопения) может проявляться кровотечением из носа или десен. В этом случае, обратитесь к врачу.
· Другие возможные побочные эффекты (частота не может быть оценена по имеющимся данным): нарушения функции печени, значительное снижение некоторых белых кровяных клеток, которые могут вызвать серьезные инфекции (агранулоцитоз), разрушение красных кровяных клеток (анемия гемолитический у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, сыпь в красных пятнах с закругленными зудом и жжением оставляя цветные пятна, которые могут появляться в тех же местах, в случае восстановления наркотиков (фиксированная токсидермии). боль локализуется в груди, которые могут излучать в левое плечо и челюсть аллергического происхождения (синдром Коуниса), затруднение дыхания (бронхоспазм).
В этом случае, обратитесь к врачу.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Agence française де sécurité де Produits санитарного де santé (ANS + M) и сеть региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. Как хранить и псевдоэфедрина DOLIRHUME Парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке.
Хранить при температуре , не превышающей + 30 ° С
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что DOLIRHUME содержит парацетамол и псевдоэфедрина 500 мг / 30 мг таблетки
· Активные вещества:
Парацетамол ................................................. .................................................. ............ 500.00 мг
Псевдоэфедрин гидрохлорид ............................................... .................................... 30.00 мг
Для таблетки
· Другие ингредиенты:
Пшеничный крахмал, картофельный крахмал, крахмал гликолят натрия, лактоза, стеарат магния.
Что DOLIRHUME и псевдоэфедрина Парацетамол 500 мг / 30 мг таблетки и содержание упаковки
Этот препарат выпускается в виде таблеток.
Каждая упаковка содержит 16 таблеток.
Авторизация Holder маркетинга
Sanofi-Aventis ФРАНЦИЯ
82 AVENUE Распайля
94250 Жантилли
Оператор авторизации на рынке
Sanofi-Aventis ФРАНЦИЯ
82 AVENUE Распайля
94250 Жантилли
производитель
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ZI СЕВЕРО-ВОСТОК
ЭДУАРД STREET Бранли
14100 CEDEX Лизье
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне]
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ ХОЛОДНОЙ?
Обычная простуда является острой доброкачественной инфекцией, которая решает спонтанно в 7 до 10 дней без лечения.
Слизистая оболочка носа выделяет жидкость, роль которой смочить постоянно вдыхаемый воздух и борьбу с инфекционными агентами.
Когда подкладка раздраженная, она набухает и увеличивает его нормальную секрецию жидкости, говорят, что «течет» нос.
Носовые разряд очень жидкий исходный затем загустеет.
Это утолщение не является признаком бактериальной инфекции, но представляет собой естественную эволюцию насморка.
Выделения из носа может сопровождаться чихание, зуд глаз, боли в горле с кашлем, головной боли и небольшое повышение температуры (38 ° C).
Что делать:
Выполните частое мытье лица с подходящими промывочными растворами (солевых спрей термальных вод или морской водой), связанные с носом носа дуть.
Не используйте тот же наконечник для всей семьи. Мойте руки после выдува носа или носа после контакта с «загрязненными» объектами.
Что не делать:
· курение или дыхание пассивного курения,
· посетить чувствительный человек (беременные женщины, молодые матери, новорожденных, пожилых или лицо с сниженной иммунной защитой), не носить маску.