HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 19.02.2025
Bezeichnung des Arzneimittels
RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen
Ochsengalle (Extrakt aus)
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich nach mehreren Tagen schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen wissen?
3. Wie ist RECTOPANBILINE ADULTES, Zäpfchen zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen und WOFÜR WIRD es verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Abführmittel zur rektalen Anwendung. ATC-Code: A06AB
Dieses Arzneimittel ist ein Zäpfchen. Es wird bei bestimmten Verstopfungen und als Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) empfohlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen anwenden, kennen?
Verwenden Sie niemals RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen:
- wenn Sie gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind.
- bei Kindern unter 12 Jahren, sofern nicht vom Arzt verordnet.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen an Ihren Arzt oder Apotheker.
Besondere Warnhinweise
KEINE LÄNGERE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Gelegentliche Verstopfung :
Sie kann mit einer kürzlich erfolgten Änderung des Lebensstils (Reisen) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann bei einer Kurzzeitbehandlung eine Hilfe sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch die veränderte Lebensweise erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder einem aufgeblähten Bauch einhergeht, sollte den Arzt um Rat fragen lassen.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung) :
Sie kann auf zwei Ursachen zurückzuführen sein:
- entweder auf eine Darmerkrankung, die vom Arzt behandelt werden muss,
- oder auf ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme an pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...),
- eine Erhöhung des Konsums von Wasser und Fruchtsäften,
- eine Steigerung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spazierengehen...),
- eine Umerziehung des Defäkationsreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Nahrung.
Es ist hilfreich, sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten zu lassen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei Hämorrhoidalschüben, Analfissuren und Colitis ulcerosa sollte die Einnahme dieses Medikaments vermieden werden.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
RECTOPANBILINE ADULTES, Zäpfchen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Schwangerschaft und Stillzeit gelegentlich angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen enthält Glycerin.
Dieses Arzneimittel kann eine leicht abführende Wirkung haben.
3. WIE WIRD RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen angewendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Das Zäpfchen kann in kaltem Wasser eingeweicht werden, um die Einführung zu erleichtern.
Erwachsene: 1 Erwachsenenzäpfchen 5 bis 30 Minuten vor dem gewählten Zeitpunkt des Stuhlgangs, bei hartnäckiger Verstopfung 1-mal innerhalb einer halben oder ganzen Stunde zu wiederholen.
Maximale Dosierung von 2 Zäpfchen pro Tag.
Wenn Sie mehr RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von RECTOPANBILINE ADULTES, Zäpfchen vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von RECTOPANBILINE ADULTES, Zäpfchen abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gefühl des Brennens im Analbereich.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen, angewendet?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur unter 25°C aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Gallenfluidextrakt mit einem Gehalt an Cholsäure von 12,86 %....................................................... 0,700 g.
Extrakt aus Gallenflüssigkeit :
Extrakt aus Ochsengalle, titriert mit 45 % (w/w) Cholsäure............................................. 0,200 g.
Gereinigtes Wasser.................................................................................................................... 0,500 g.
Für 1 Zäpfchen.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Danis-Essenz, Gelatine, Farbstoff Karamell (E 150), Glycerin.
Was ist RECTOPANBILIN ADULTES, Zäpfchen und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Zäpfchens erhältlich. Packung mit 10 Zäpfchen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
MEDA MANUFACURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
oder
RECIPHARM PARETS, S.L.U.
RAMON Y CALAL, 2
PARETS DEL VALLES
E-08150 BARCELONA
SPANIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
