Folinoral 25mg 14 gélules

Description médicale du Folinoral

Le Folinoral 25 mg est un médicament dont la substance active est le folinate de calcium. Il appartient à la classe pharmacothérapeutique des médicaments détoxifiants pour le traitement cytostatique.

Mécanisme d'action du Folinoral

L'acide folinique est la forme réduite de l'acide folique. Dans l'organisme, il agit comme un cofacteur essentiel de la thymidylate synthétase, une enzyme clé impliquée dans la synthèse de l'ADN. Il intervient comme un antagoniste biochimique spécifique des agents antifoliques.

Indications et contexte pathologique

Ce médicament est principalement indiqué pour :

• La prévention et la correction de l'hématotoxicité (toxicité sanguine) induite par certains traitements médicamenteux comme le triméthoprime, la salazopyrine ou la pyriméthamine.
• La prévention et la correction des accidents toxiques provoqués par des traitements cytotoxiques tels que le méthotrexate (utilisé dans les leucémies et tumeurs malignes) ou le trimétrexate (utilisé notamment pour certaines pneumonies chez les patients immunodéprimés).

Public concerné par le Folinoral

Ce traitement s'adresse aux adultes et aux enfants sous réserve du respect des posologies spécifiques adaptées à l'âge et au contexte thérapeutique.

Mode d'utilisation du Folinoral

L'administration se fait exclusivement par voie orale. La posologie varie strictement en fonction de l'indication et du traitement associé.

Posologies usuelles à titre indicatif

• Hématotoxicité (triméthoprime/salazopyrine) : Chez l'adulte, 5 mg par jour pendant la durée du traitement causal. Chez l'enfant, 5 mg tous les 2 à 4 jours.
• Toxicité liée au méthotrexate : En cas de doses intermédiaires de méthotrexate, la dose indicative est de 25 mg/m² toutes les 6 heures pendant au moins 48 heures.
• Traitement par trimétrexate : L'acide folinique doit être administré quotidiennement pendant le traitement et durant les 72 heures suivant la dernière dose, réparti en quatre prises à intervalles égaux.

Conseils du pharmacien

Précautions d'emploi et surveillance

• Suivi médical : Le traitement par Folinoral nécessite souvent une surveillance de l'élimination du méthotrexate par des paramètres pharmacocinétiques et un contrôle de la fonction rénale.
• Vomissements : En cas de vomissements lors de la prévention des accidents toxiques du méthotrexate, il est impératif de contacter un médecin pour envisager une administration par voie parentérale.
• Interactions : Ce médicament peut diminuer l'efficacité de certains anticonvulsivants (phénobarbital, primidone, phénytoïne). À l'inverse, il peut potentialiser les effets du 5-fluoro-uracile.

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Situations nécessitant un avis médical

• Grossesse et allaitement : L'utilisation doit se faire avec prudence faute de données cliniques suffisantes.
• Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose et est déconseillé aux patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
• Anémies : Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter l'anémie pernicieuse ou d'autres anémies dues à une carence en vitamine B12.

Informations réglementaires

• Statut de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
• Composition : Folinate de calcium (27,012 mg) correspondant à 25 mg d'acide folinique. Excipients notoires : lactose monohydraté.
• Conservation : Pas de précautions particulières de conservation. La durée de conservation est de 3 ans.
• Titulaire de l'AMM : THERABEL LUCIEN PHARMA.

Résumé médical du produit Folinoral

Le Folinoral 25 mg est un médicament détoxifiant à base de folinate de calcium, utilisé pour prévenir ou corriger les toxicités hématologiques et cellulaires induites par des traitements antifoliques (méthotrexate, pyriméthamine, etc.). Il agit comme un cofacteur dans la synthèse de l'ADN, protégeant ainsi les cellules saines contre certains agents de chimiothérapie. Son administration par voie orale est conditionnée par des protocoles précis dépendant de la dose de l'agent cytotoxique associé. Une surveillance médicale stricte est recommandée, notamment concernant la fonction rénale et les interactions médicamenteuses.

Questions fréquentes à propos du Folinoral

Quelle est la différence entre l'acide folique et l'acide folinique contenu dans le Folinoral ?

L'acide folinique est la forme réduite (tétrahydrogénée) de l'acide folique, ce qui lui permet d'agir directement comme cofacteur enzymatique sans nécessiter de transformation par la dihydrofolate réductase, enzyme bloquée par certains médicaments de chimiothérapie.

Peut-on prendre du Folinoral 25 mg pendant une chimiothérapie au méthotrexate ?

Oui, c'est l'une de ses indications principales pour prévenir la toxicité du méthotrexate, mais il ne doit généralement pas être administré simultanément, sauf protocole spécifique, car il est un antagoniste du méthotrexate.

Que faire en cas d'oubli d'une prise de Folinoral lors d'un protocole de secours ?

Le respect des intervalles de prise (souvent toutes les 6 heures dans les protocoles de secours) est crucial pour l'efficacité de la détoxification. En cas d'oubli ou de vomissement de la gélule, un avis médical immédiat est nécessaire.

Le Folinoral 25 mg présente-t-il un risque de surdosage ?

L'acide folinique est considéré comme atoxique. L'organisme utilise la dose nécessaire et élimine l'excédent ; aucun cas de surdosage n'a été observé, même avec des doses très élevées.

Ce médicament est-il compatible avec un régime sans lactose ?

Non, le Folinoral 25 mg contient du lactose comme excipient à effet notoire. Son utilisation est donc déconseillée chez les personnes souffrant d'une intolérance au galactose ou d'un déficit en lactase.

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