AVISO
ANSM - Actualizado el: 11/02/2022
Nombre del medicamento
LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio en solución en envase monodosis
Carbómero 980
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio en solución para envases unidosis y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar LACRIFLUID 0,13 POR CENTO, colirio en solución para envases unidosis?
3. ¿Cómo se utiliza LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio en solución para envases unidosis?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservo LACRIFLUID 0,13 POR CENTO, solución oftálmica en envase unidosis?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, solución oftálmica para envases unidosis Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC
SUSTITUTO LACRÍMICO, código ATC: S01XA20 (S = órganos sensoriales)
LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, solución oftálmica en envases unidosis está indicado para la sequedad ocular.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio en solución en envase unidosis?
Nunca utilice LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio en solución en envase monodosis
- si es alérgico a alguno de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
No inyectar ni tragar.
Siga las dosis prescritas.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.
Este colirio en envase unidosis no contiene conservantes. No conserve un envase monodosis abierto para uso futuro.
Niños y adolescentes
Niños y adolescentes hasta los 18 años.
La seguridad y eficacia de LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio para solución en envase unidosis, a la dosis recomendada para adultos ha sido establecida por la experiencia clínica, pero no se dispone de datos de estudios clínicos.
Otros medicamentos y LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio para solución en envase unidosis
Si está recibiendo tratamiento concomitante con otro colirio, espere 15 minutos entre instilaciones.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte a su médico o farmacéutico.
LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio solución en envase monodosis con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
En condiciones normales de uso, este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
Tras la instilación del producto pueden producirse alteraciones visuales que pueden durar unos minutos. Espere hasta recuperar la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio solución en envase unidosis contiene excipiente(s):
No aplicable.
3. CÓMO UTILIZAR LACRIFLUID 0,13 POR CENTO, Solución oftálmica en envase unidosis
Dosificación
Colocar una gota de colirio en el ojo u ojos afectados y repetir de 2 a 3 veces al día según necesidad.
Método de administración
Vía oftálmica
- Cada monodosis contiene suficiente colirio para tratar ambos ojos.
- Lávese bien las manos antes de usar.
- Agitar enérgicamente la dosis, abriendo hacia abajo, antes de poner una gota.
- Tire del párpado inferior hacia abajo y mire hacia arriba. Ejercer una presión suave y gradual sobre el envase para instilar una gota en el ángulo interno del ojo.
- Evitar que la punta entre en contacto con el ojo y los párpados.
- Tire el envase después de usarlo. No lo guarde para uso futuro.
Si estima que la acción de LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio en envase unidosis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si ha utilizado más LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, Solución oftálmica en envases unidosis del que debiera
Las sobredosis accidentales por vía ocular o bucal no son peligrosas.
Si olvida utilizar LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, solución oftálmica en envase unidosis
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si es necesario, puede ponerse una gota de colirio en el ojo(s) afectado(s) y después continuar el tratamiento como estaba previsto inicialmente.
Si deja de usar LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio en solución en envase unidosis
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
- alteración visual, sensación temporal de quemazón o escozor tras la instilación hasta que el colirio se extienda uniformemente por la superficie del ojo;
- sensación de párpados pegados. ;
- irritación o reacciones de hipersensibilidad.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR LACRIFLUIDO 0,13 POR CIENTO, colirio en solución en envases unidosis
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Tire el envase monodosis después de usarlo. No guarde un envase monodosis abierto para utilizarlo en el futuro.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio en solución en envase unidosis?
- La sustancia activa es :
Carbómero 980 ............................................................................................................... 0,13 g
Por 100 g de solución.
- Los demás componentes son :
Excipientes: sorbitol, edetato disódico, hidróxido sódico, agua para inyección.
Qué es LACRIFLUID 0,13 POR CIENTO, colirio en solución en envase unidosis y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de colirio en solución en envase unidosis conteniendo 0,4 g de solución. Lasolución es incolora y translúcida. Cajas de 10, 20, 30 ó 60 envases monodosis. Los envases monodosis se presentan en sobres de 5 envases monodosis.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES EUROPHTA
"LES INDUSTRIES
2, RUE DU GABIAN
98000 MÓNACO
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES EUROPHTA
"LES INDUSTRIES
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Fabricante
LABORATORIO UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151, RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
FRANCIA
O
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
FRANCIA
O
LABORATORIO UNITHER
1 RUE DE LARQUERIE
50200 COUTANCES
FRANCIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a rellenar posteriormente por el titular]
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Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).