УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 16/03/2010
Название препарата
SOMNIDORON, раствор для оральных капель
обрамленный
Внимательно прочитайте эту брошюру, прежде чем принимать это лекарство. Он содержит важную информацию для вашего лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы, если вы не уверены, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.
· Сохраните этот листок, возможно, вам придется его прочитать еще раз.
· Если вам нужна дополнительная информация и советы, поговорите с вашим фармацевтом.
· Если симптомы ухудшаются или сохраняются через 15 дней, обратитесь к врачу.
· Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сводное уведомление
В этой брошюре:
1. ЧТО СОМНИДОРОН, раствор для оральных капель И ЧТО ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ
2. КАКАЯ ИНФОРМАЦИЯ НЕОБХОДИМО ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СОМНИДОРОНА, пероральный раствор в каплях?
3. КАК ПРИНИМАТЬ СОМНИДОРОН, оральный раствор в каплях?
4. ЧТО ТАКОЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
5. КАК ОЗНАКОМИТЬСЯ с SOMNIDORON, оральный раствор в каплях?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО СОМНИДОРОН, раствор для оральных капель И ЧТО ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ
Фармакотерапевтический класс
Не применимо.
Терапевтические показания
Раствор оральных капель SOMNIDORON - это гомеопатическая медицина, традиционно используемая при лечении незначительных нарушений сна, особенно в случае затруднения засыпания.
2. КАКАЯ ИНФОРМАЦИЯ НЕОБХОДИМО ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СОМНИДОРОНА, пероральный раствор в каплях?
Список информации, необходимой до приема лекарств
Не применимо.
Cons-показания
Не принимайте оральные капли SOMNIDORON в случае аллергической реакции на любой из компонентов этого лекарства ( см. Что содержит SOMNIDORON, раствор для оральных капель ).
Меры предосторожности при использовании; специальные предупреждения
Особое внимание уделяйте SOMNIDORON, раствору оральных капель:
Это лекарство содержит 30% этанола (спирт), т.е. до 360 мг на дозу (30 капель).
Использование этого препарата опасно для алкоголиков и должно учитываться у беременных или кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как печеночная недостаточность или эпилептика.
Взаимодействие с другими препаратами
Взятие или использование других лекарств
Устные капли SOMNIDORON могут изменить или увеличить эффект другого лекарства.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не были назначены.
Взаимодействие с продуктами питания и напитками
Не применимо.
Взаимодействие с растительными продуктами или альтернативными методами лечения
Не применимо.
Использование во время беременности и лактации
Беременность и лактация
Из-за наличия алкоголя, этот препарат не рекомендуется во время беременности и во время грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять или использовать машины
Не применимо.
Список эксципиентов с известным эффектом
Список наполнителей с известным эффектом: алкоголь.
3. КАК ПРИНИМАТЬ СОМНИДОРОН, оральный раствор в каплях?
Инструкции для хорошего использования
Не применимо.
Дозировка, режим и / или маршрут (ы) администрации, частота введения и продолжительность лечения
Медицина предназначена для взрослых и детей старше 12 лет.
Возьмите 30 капель перед сном.
При первом использовании полностью отвинтите колпачок, чтобы сломать защитное кольцо. Это остается прикрепленным к горлу бутылки.
Пробирку нужно пролить, капельницу вниз. С этого момента воздух проникает через пробитое отверстие в капельнице. Это позволяет выпускать капли по одному, пока не будет получена желаемая доза.
Продолжительность лечения не должна превышать 15 дней. Помимо этого, необходима медицинская консультация.
Если у вас сложилось впечатление, что эффект решения оральных капель SOMNIDORON слишком силен или слишком слабый, обратитесь к врачу или фармацевту.
Оральный путь. Развести в небольшом количестве воды, чтобы держать несколько минут во рту перед глотанием.
Симптомы и инструкции при передозировке
Не применимо.
Инструкции по исключению одной или нескольких доз
Если вы забыли принять SOMNIDORON, раствор для пероральных капель: не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять.
Риск синдрома отмены
Не применимо.
4. ЧТО ТАКОЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Описание побочных эффектов
Как и все лекарства, раствор для оральных капель SOMNIDORON может вызвать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. КАК ОЗНАКОМИТЬСЯ с SOMNIDORON, оральный раствор в каплях?
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата истечения срока действия
Не используйте раствор оральных капель SOMNIDORON после истечения срока годности, который указан на упаковке.
Условия сохранения
Никаких особых мер предосторожности при сохранении.
При необходимости предостеречь от некоторых видимых признаков ухудшения
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите своего фармацевта, что делать с неиспользованными лекарствами. Эти меры будут защищать окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный список активных веществ и эксципиентов
Что содержит SOMNIDORON, раствор для оральных капель?
Активными веществами являются:
Coffea tosta 20DH ................................................ .................................................. 10 мл
Stramonium 12DH ................................................ .................................................. 10 мл
Valeriana officinalis 3DH ............................................... .................................................. ... 10 мл
По 30 мл.
Другой компонент: 30% этанола.
Алкогольный объем раствора: 30% V / V
Фармацевтическая форма и содержание
Что SOMNIDORON устно растворяет капли и содержимое упаковки?
Это лекарство находится в форме оральных растворов.
Бутылка 30 мл, снабженная капельницей.
Имя и адрес владельца разрешения на продажу и владельца разрешения на производство, ответственного за выпуск партии, если
держатель
WELEDA LABORATORY
9, УЮТ ЕВГЕНЕ ЮНГ
ВР 152
68331 HUNINGUE CEDEX
эксплуатации
WELEDA LABORATORY
9 УРЕГУЛИРОВАНИЕ ЕВГЕНИЙ ЮНГ
ВР 152
68331 HUNINGUE CEDEX
производитель
WELEDA LABORATORY
9 УРЕГУЛИРОВАНИЕ ЕВГЕНИЙ ЮНГ
ВР 152
68331 HUNINGUE CEDEX
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Дата утверждения уведомления
Последняя дата, когда это уведомление было одобрено, - {date}.
AMM при исключительных обстоятельствах
Не применимо.
Интернет-информация
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Afssaps (Франция).
Информация для медицинских работников
Не применимо.
другой
Не применимо.