Mylan Viatris Conseil Эзомепразол 20 мг Изжога 14 капсул

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 07/06/2018

Наименование препарата

ЭСОМЕПРАЗОЛЕ МИЛАН КОНСЕЙЛ 20 мг, гастроустойчивая капсула

Эзомепразол

коробка

Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем принимать это лекарство, так как оно содержит важную для вас информацию.

Вы должны всегда принимать это лекарство, внимательно следуя информации, представленной в этой брошюре или вашим фармацевтом.

· Держите эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это снова.

· Спросите своего фармацевта для совета или информации.

· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Смотрите раздел 4.

· Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 14 дней.

Что содержится в этой брошюре?

1. Что такое ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула и в каких случаях она используется?

2. Что нужно знать, прежде чем принимать ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула?

3. Как принимать ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как хранить ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула?

6. Содержимое пакета и другая информация.

1. ЧТО ТАКОЕ ИЗОМЕПРАЗОЛ MYLAN TIP 20 мг, гастроустойчивая капсула И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения нарушений кислотности, ингибиторы протонной помпы; Код ATC: A02BC05.

ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL содержит активное вещество, называемое эзомепразол. Он относится к группе лекарств под названием «ингибиторы протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Это лекарство используется у взрослых для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (например, изжога и кислотная регургитация).

Гастроэзофагеальный рефлюкс - это возврат кислоты из желудка в пищевод, которая может стать воспалительной и болезненной. Это может вызвать такие симптомы, как болезненное ощущение в груди, поднимающееся до горла (изжога) и кислый вкус во рту (кислотная регургитация).

ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL не предназначен для немедленного облегчения. Может потребоваться продолжить лечение в течение 2 или 3 дней подряд, прежде чем вы почувствуете улучшение симптомов. Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 14 дней.

2. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ ЭСОМЕПРАЗОЛ MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула?

Никогда не принимайте ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула:

· Если у вас аллергия на эзомепразол или любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6) ,

· если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол или омепразол),

· Если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ).

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в любой из ситуаций, описанных выше. Если вы не уверены, сообщите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL, если:

· в анамнезе язва желудка или операция на желудке,

· принимал непрерывный рефлюкс или лечение изжоги в течение 4 недель и более,

· у вас желтуха (желтое обесцвечивание кожи или глаз) или серьезные проблемы с печенью,

· у вас серьезные проблемы с почками,

· Вы старше 55 лет, и у вас есть симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, которые являются новыми или изменились впервые, или вам необходимо ежедневно принимать лекарства от расстройства желудка или изжоги без рецепта ,

· у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом, похожим на эзомепразол, который уменьшает кислотность желудка.

Проконсультируйтесь с врачом непосредственно перед или после приема этого лекарства, если вы заметите любой из следующих симптомов, которые могут быть признаком другого более серьезного заболевания:

· вы теряете вес без причины,

· у вас проблемы или боль при глотании,

· Вы испытываете боль в животе или признаки расстройства желудка, такие как тошнота, чувство тяжести, вздутие живота, особенно после приема пищи,

· вы начинаете рвать пищу или кровь, которые могут выглядеть как темная кофейная гуща,

· у вас черный (окровавленный) стул,

· у вас тяжелая или постоянная диарея, потому что прием эзомепразола связан с небольшим увеличением риска инфекционной диареи,

· Если у вас появилась сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, обратитесь к врачу как можно скорее, так как вам может потребоваться прекратить лечение эзомепразолом. Не забудьте также упомянуть любые другие вредные воздействия, такие как боль в суставах.

Обратитесь к врачу скорой помощи, если у вас боль в груди, сопровождающаяся пьянством, потливостью, головокружением или болью в плечах с одышкой. Это может быть серьезным заболеванием вашего сердца.

Поговорите с врачом, прежде чем принимать это лекарство, если:

о Вы должны пройти эндоскопию или тест на дыхание мочевины,

о у вас должен быть определенный анализ крови (хромогранин А).

Если вы находитесь в одной из ситуаций, описанных выше (или у вас есть какие-либо сомнения), немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Этот препарат не следует давать детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства. Это лекарство может влиять на работу других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на него.

Не принимайте это лекарство, если вы также принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ).

Вы должны конкретно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете клопидогрель (используется для предотвращения образования тромбов).

Не принимайте это лекарство с другими лекарствами, которые ограничивают уровень кислоты, вырабатываемой желудком, например, с другим ингибитором протонного насоса (например, пантопразолом, лансопразолом, рабепразолом или омепразолом) или блокатором H2 ( например, ранитидин или фамотидин).

При необходимости вы можете принимать это лекарство с антацидом (например, магалдратом, альгиновой кислотой, бикарбонатом натрия, гидроксидом алюминия, карбонатом магния или их комбинацией).

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

· кетоконазол и итраконазол (используется для лечения грибковых инфекций),

· вориконазол (используется для лечения грибковых инфекций) и кларитромицин (используется для лечения инфекций). Вашему врачу, возможно, придется скорректировать дозу ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL, если у вас также есть серьезные проблемы с печенью и вы проходите лечение в течение длительного времени,

· эрлотиниб (используется для лечения рака),

· метотрексат (используется при лечении рака и ревматологических заболеваний),

· дигоксин (используется при заболеваниях сердца),

· атазанавир, саквинавир (используется для лечения ВИЧ),

· циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используется для лечения депрессии),

· диазепам (используется для лечения тревоги, эпилепсии или в качестве миорелаксанта),

· фенитоин (используется для лечения эпилепсии),

· лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Мониторинг с вашим доктором может быть необходимо, когда вы начинаете или прекращаете принимать ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL,

· цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты - боль в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением),

· цизаприд (используется при расстройстве желудка или изжоге),

· рифампицин (используется для лечения туберкулеза),

· такролимус (используется для трансплантации органов),

· Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).

ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула с едой и напитками

ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL можно принимать с едой или без.

Беременность и кормление грудью

В качестве меры предосторожности следует избегать использования ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL во время беременности. Вы не должны использовать этот препарат во время кормления грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение и использование машин

ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или использовать машины. Однако побочные эффекты, такие как головокружение и помутнение зрения, могут возникать не часто (см. Раздел 4). Если это так, вы не должны ездить или использовать машины.

ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL содержит сахарозу, которая является типом сахара, пропилпарагидроксибензоат (E216) и метилпарагидроксибензоат (E218):

· Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство. Применение этого лекарства не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза или дефицитом сахарозы / изомальтазы (редкие наследственные заболевания);

· Парагидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

3. КАК ПРИНЯТЬ ESOMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 мг гастроустойчивая капсула?

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как указано в этой брошюре или по указанию врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если сомневаетесь.

Количество взять

· Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.

· Не принимайте больше, чем рекомендуемая доза одной таблетки (20 мг) в день, даже если вы не испытываете немедленного улучшения.

· Вам может потребоваться принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд, чтобы улучшить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса (например, изжога и кислотная регургитация).

· Продолжительность лечения может составлять до 14 дней.

· Когда ваши симптомы желудочно-пищеводного рефлюкса полностью исчезли, вы должны прекратить прием этого лекарства.

· Если симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ухудшаются или не улучшаются после приема этого лекарства в течение 14 дней подряд, вам следует обратиться к врачу.

Если у вас есть постоянные или давние симптомы, которые часто возвращаются, даже после лечения этим лекарством, вам следует обратиться к врачу.

Режим администрирования

· Вы можете принимать капсулы в любое время дня, с едой или без еды.

· Глотайте капсулы целиком со стаканом воды. Капсулы, как и их содержимое, нельзя жевать или жевать. Действительно, капсулы содержат гранулы, покрытие которых защищает препарат от кислотности желудка. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас есть проблемы с глотанием капсул

1) Осторожно откройте капсулы над стаканом воды (негазированной) и опорожните содержимое капсул (гранул) в стакан. Никакая другая жидкость не должна использоваться.

2) Перемешать. Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут. Всегда размешивайте смесь перед употреблением.

3) Чтобы принять все лекарства, ополосните стакан, добавив в него полстакана воды и выпейте его. Все гранулы следует проглатывать, не разжевывая и не разжевывая.

Если вы принимаете больше ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг гастроустойчивой капсулы, чем вы должны:

Если вы принимаете ESOMEPRAZOLE MYLAN больше, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете испытывать такие симптомы, как диарея, расстройство желудка, запор, тошнота или рвота и слабость.

Если вы забыли принять ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула:

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, в тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить дозу, которую вы забыли принять.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Если вы прекратите принимать ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула:

Непригодный.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.

Если вы заметили любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите прием ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL и немедленно обратитесь к врачу:

· внезапное хрипение, отек губ, языка, горла или тела, кожная сыпь, потеря сознания или затрудненное глотание (тяжелые аллергические реакции, которые считаются редкими);

· покраснение кожи с пузырьками или шелушение. Иногда пузырьки могут быть большими и сопровождаться кровотечением из губ, глаз, рта, носа или половых органов. Это может соответствовать синдрому Стивенса-Джонсона или токсическому разрушению кожи (синдром Лайелла), который считается очень редким;

· желтуха, темная моча и усталость могут быть симптомами заболевания печени, которые считаются редкими.

Поговорите со своим врачом как можно скорее, если у вас есть какие-либо из следующих признаков инфекции:

Этот препарат может в очень редких случаях воздействовать на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас есть инфекция с такими симптомами, как лихорадка с очень важным изменением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или рту, или При затруднении мочеиспускания следует как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить наличие дефицита лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови В этом случае важно, чтобы вы предоставили информацию о ваших лекарствах.

Другие побочные эффекты:

Обычный (может затронуть до 1 из 10 человек)

· Головная боль,

· воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, метеоризм, легкие полипы в желудке,

· тошнота, рвота

Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)

· отек ног и лодыжек,

· нарушение сна (бессонница), сонливость,

· головокружение, покалывание как «иголка»,

· головокружение,

· сухость во рту,

· изменения в анализах крови, чтобы проверить, насколько хорошо работает ваша печень,

· сыпь, крапивница и зуд.

Редкий (может затронуть до 1 на 1000 человек)

· заболевания крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Эти эффекты могут вызвать слабость, синяки и способствовать возникновению инфекций,

· снижение уровня натрия в крови. Это может вызвать слабость, тошноту, рвоту и судороги,

· беспокойство, растерянность или депрессия,

· нарушения вкуса,

· проблемы со зрением, такие как помутнение зрения,

· внезапное хрипение или одышка (бронхоспазм).

· воспаление внутренней части рта,

· инфекция, называемая «молочница», которая может повлиять на кишечник, вызванный грибком,

· выпадение волос (алопеция),

· кожная сыпь при воздействии солнца,

· боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия),

· общее ощущение дискомфорта и нехватки энергии,

· повышенное потоотделение.

Очень редко (может затронуть до 1 на 10000 человек)

· низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (болезнь под названием панцитопения),

· агрессивность.

· зрительные, сенсорные или слуховые галлюцинации,

· серьезные проблемы с печенью, вызывающие печеночную недостаточность и воспаление мозга,

· мышечная слабость,

· серьезные проблемы с почками,

· отек груди у мужчин.

Неизвестно (частота не может быть оценена из имеющихся данных)

· низкий уровень магния в крови. Это может вызвать слабость, тошноту (рвоту), судороги, тремор и аритмию (нарушения ритма сердца). Если у вас низкий уровень магния, у вас также может быть низкий уровень кальция и / или калия в крови,

· воспаление кишечника (приводящее к диарее),

· кожная сыпь, потенциально сопровождаемая болями в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.ansm.sante.fr

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ ESOMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 мг гастроустойчивая капсула?

Держите это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке, бутылке или блистере. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.

Не хранить при температуре выше 25 ° С.

Для бутылок :

Держите бутылку плотно закрытым, защитите от влаги.

После первого вскрытия флакона хранить 3 месяца.

Для тромбоцитов :

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте лекарства из сточных вод или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевта отказаться от любых лекарств, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула

· Действующее вещество: эзомепразол.

Каждая капсула содержит 20 мг эзомепразола (в виде дигидрата магния эзомепразола).

· Другие компоненты:

Содержимое капсулы:

сахарные сферы (сахароза, кукурузный крахмал), гипромеллоза, диметиконовая эмульсия 35% (диметикон, пропилпарагидроксибензоат (E216), метилпарагидроксибензоат (E218), сорбиновая кислота, бензоат натрия, полиэтиленгликоль, сорбитанмонолаурат, октилфенокси) полиэтоксиэтанол и пропиленгликоль), полисорбат 80, маннит, диацетилированные моноглицериды, тальк, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1) (сополимер метакриловой кислоты и акрилата этил, лаурилсульфат натрия и полисорбат 80), триэтилцитрат, стеариновые макроголглицериды.

Оболочка капсулы:

желатин, шеллак, черный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171).

Что такое ESOMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 мг, гастроустойчивая капсула и содержимое упаковки

Это лекарство в форме гастроустойчивой капсулы. Капсулы имеют непрозрачную желтую головку и непрозрачное белое тело. «20 мг» напечатано черным цветом на голове и теле.

Коробка из 7 или 14 капсул в блистерной упаковке или во флаконе.

Владелец маркетинговой авторизации

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 Святой-священник

Маркетинговая авторизация оператора

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 Святой-священник

производитель

ETHYPHARM

ZI DE SAINT-ARNOULT

28170 CHATEAUNEUF-EN-THYMERAIS

Франция

Или

ETHYPHARM

ПОРОШОК ДЛЯ ПОРОШКА

76120 GRAND-QUEVILLY

Франция

Или

FAMAR L'AIGLE

ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА № 1, ROUTE DE CRULAI

61300 L'AIGLE

Франция

Или

LAPHAL INDUSTRIES

248 AVENUE DE VICTOIRE

13106 РУССЕТ

Франция

Или

MYLAN HUNGARY LTD

MYLAN UTCA 1

2900 КОМАРОМ

ВЕНГРИЯ

Названия препарата в государствах-членах Европейского экономического пространства

[Заполняется позже владельцем]

Последняя дата пересмотра этой брошюры:

[заполняется позже владельцем]

Другой

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).

СЕМЕЙНЫЙ ВИДАЛ

ЭСЛАНПРАЗОЛЕ МИЛАН СОВЕТ