EfferalganMed 3% Buvable Pediatric Solution 90ml

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 17/07/2017

Название препарата

Dafalgan педиатрический 3 - процентный раствор оральный

парацетамол

обрамленный

Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном уведомлении или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 3-х дней, в случае лихорадки или 5 дней в случае боли.

Что в этой брошюре?

1. Что Dafalgan педиатрический 3 - процентный раствор пероральный и в каких случаях используется не так ли?

2. Что нужно знать , прежде чем принимать 3 процента Dafalgan педиатрического пероральный раствор?

3. Как принять 3 процента Dafalgan педиатрического пероральный раствор?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как хранить 3 процента Dafalgan педиатрического пероральный раствор?

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО Dafalgan педиатрический 3 процентов раствора для приема внутрь и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая группа: ДРУГИЕ обезболивающее и Жаропонижающие-Анилиды - код АТС: N02BE01.

Это лекарство содержит парацетамол: анальгетик (снимает боль) и жаропонижающее (это снижает лихорадка).

Указано боли и / или лихорадки , включая головную боль, грипп, как болезнь, зубная боль, болезненность.

Данная презентация предназначена для детей в возрасте от 4 до 32 кг (примерно 1 месяца до 12 лет): внимательно прочитайте дозировку .

Для детей с разным весом, есть и другой парацетамол презентация: обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 3 дня лихорадки или 5 дней в случае боли.

2. КАКИЕ принять , прежде чем Dafalgan педиатрической 3 процента пероральный раствор?

Никогда не принимайте 3 процента Dafalgan педиатрического пероральный раствор:

· если у вас аллергия на активное вещество или любой из других ингредиентов этого препарата , перечисленных в разделе 6

· если у вас есть серьезные заболевания печени.

Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать Dafalgan педиатрического 3 процента, раствор для орального применения.

Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу , прежде чем принимать это лекарство.

При передозировке или приняты по ошибке слишком высокой дозы, немедленно обратитесь к врачу.

· Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка более чем 3 -х дней или в случае недостаточной эффективности или возникновения какого - либо другого знака, а не продолжать лечение без консультации с врачом.

· Перед началом лечения с этой медицины, убедитесь, что вы не будете принимать другие лекарства, содержащие парацетамол.

Расскажите своему врачу, прежде чем принимать это лекарство, если любое из следующих действий к вам:

· Если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол (препараты получены с или без рецепта)

· Если у вас есть заболевание печени или почек,

· Если у вас есть синдром (ы), Гилберт (не гемолитическая желтуха семья)

· Или в случае злоупотребления алкоголем (пьянство (3 или более алкогольных напитков каждый день))

· Если у вас есть дегидрогеназа глюкоза дефицита 6-фосфат (G6PD) (что может привести к гемолитической анемии),

· Если у вас есть проблемы с питанием (недоеданием (низкие резервы печени глутатиона), анорексия, булимия или кахексии (тяжелая потеря веса))

· Если у вас есть проблемы обезвоживания, гиповолемии (значительная потеря воды в организме).

Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразы / изомальтаза (редкое наследственное заболевание).

Это лекарство содержит 0,67 г 4 кг сахарозы по шкале, содержащейся в системе дозирования, которые должны быть рассмотрены в ежедневном рационе в случае диеты с низким содержанием сахара или сахарного диабета.

Этот препарат может быть вредным для зубов при длительном использовании (например, 2-х недель и более).

Если вы страдаете от острого вирусного гепатита или в случае обнаружения острого вирусного гепатита во время лечения с 3 процентов педиатрического устным решением Dafalgan, поговорите со своим врачом. Ваше лечение может быть прекращено вашим врачом.

ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и подростки

У детей, получавших парацетамол, комбинация другого жаропонижающего оправдано только в случае неэффективности. Ассоциация должна быть создана и контролируется врачом.

Другие лекарства и 3 процента педиатрического пероральный раствор Dafalgan

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.

Если сопутствующей терапии с пробенецид, считают снижение дозы Dafalgan педиатрической 3 процента, оральный раствор.

Вы должны обратиться к своему врачу, если вы принимаете препарат, который замедляет коагуляцию (пероральные антикоагулянты). При высоких дозах, педиатрический Dafalgan пероральный раствор 3 процентов может увеличить действие вашего антикоагулянта. При необходимости, врач будет корректировать дозировку вашего антикоагулянта.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете фенитоин, одновременное применение этих препаратов и парацетамола может вызвать повреждение печени.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете ферментных индукторов (например, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин).

Упоминание, что вы или ваш ребенок принять это лекарство, если ваш врач прописывает вам или ему, по результатам анализа мочевой кислоты и сахара в крови.

3 процента Dafalgan педиатрический пероральный раствор с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Не применимо.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.

Беременность и лактация

Для справки: Это лекарство может использоваться во время беременности и лактации. Используйте низкие дозы возможное, чтобы уменьшить боль и / или лихорадки, в течение периода как можно короче и как можно реже. Обратитесь к своему врачу или акушерке, если боль и / или повышение температуры не уменьшается или если вам нужно принимать этот препарат чаще во время беременности.

фертильность

Вполне возможно , что парацетамол может повлиять на фертильность женщин, поэтому обратим после прекращения лечения.

Вождение и использования машин

не Парацетамол имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Dafalgan ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ пероральный раствор 3 ПРОЦЕНТА содержит сахарозу (сахар: 0,67 г 4 кг сахарозы масштаба , содержащегося в дозирующей системе).

3. КАК ПРИНЯТЬ 3 процентов Dafalgan педиатрического пероральный раствор?

Всегда принимайте это лекарство точно , как описано в данном документе , или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Проверьте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре в сомнении.

дозировка

Данная презентация предназначена для детей в возрасте от 4 до 32 кг (примерно от 1 месяца до 12 лет).

Дозировка парацетамола зависит от веса ребенка; возраст указаны для информации.

Если вы не знаете , вес ребенка должен весить, чтобы дать наиболее подходящую дозу.

Парацетамол приходит во многих тестах, чтобы адаптировать лечение к весу каждого ребенка.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от веса ребенка: он составляет около 60 мг / кг в день, разделенный на 4 -х до 6 доз в день, или около 15 мг / кг каждые 6 часов.

Измерительная система градуирована в кг, что указывает на вес 4-6-8-10-12-14-16 кг. Другие градаций соответствуют промежуточной массе 3-5-7-9-11-13-15 кг.

Заполните измерительную систему в зависимости от веса ребенка и регулировать уровень жидкости в масштабе.

· 4 кг до 16 кг: не использовать измерительную систему до окончания соответствующего веса ребенка или что приближается больше всего.

Так, например, 4 кг до 5 кг: не заполнение системы учета до окончания 4 кг. Решение возобновить в случае необходимости через 6 часов.

· 16 кг до 32 кг: полный раза измерительной системы , то с помощью полного заполнения не дозирующей системы второго раза до тех пор , веса ребенка.

Так, например, от 18 до 19 кг: полный раза дозирующей системы до тех пор, выпускные 10 кг затем заполнить второй раз не заполняя системы учета до окончания 8 кг.

Решение возобновить в случае необходимости через 6 часов.

Для детей, общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг / кг / день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг в сутки в следующих случаях:

· серьезные печени

· Синдром Гилберта (не гемолитическая желтуха семья)

· хронический алкоголизм,

· хроническое недоедание,

· обезвоживание.

Если вы чувствуете, что эффект Dafalgan перорального раствора 3 ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРОЦЕНТ является слишком сильным или слишком слабым, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Если сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.

Метод и способ введения

в устной форме.

Раствор можно пить в чистом виде или разведенного в небольшом количестве напитка (например, вода, молоко, фруктовый сок).

Для того, чтобы открыть бутылку, поверните защитную крышку, нажав кнопку.

Бутылка должна быть опечатана после использования.

Кроме того, если ваш ребенок имеет лихорадку выше 38,5 ° C, вы можете повысить эффективность медикаментозного лечения с помощью следующих действий:

· открыть ребенку

· сделал напиток,

· не оставляйте ребенка в жарком месте.

Частота введения

Систематические домкраты, чтобы избежать колебаний боли или лихорадки.

· У детей, они должны быть равномерно распределены, в том числе в ночное время, предпочтительно 6 часов.

почечная недостаточность

В случае болезни почек (почечная недостаточность), минимальный интервал между двумя принятыми должен быть изменен в соответствии с функцией почек в соответствии со следующей таблицей:

Общая доза парацетамола не должна превышать 60 мг / кг / день.

Продолжительность лечения

Если боль сохраняется более чем на 5 дней или лихорадка более 3-х дней, если они ухудшаются, не продолжать лечение без консультации с врачом или фармацевтом.

Если взять более 3 процентов Dafalgan педиатрического пероральный раствор , чем следует

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять 3 процента Dafalgan педиатрического пероральный раствор

Не применимо.

Если вы прекратите принимать Dafalgan педиатрического 3 процента перорального раствора

Не применимо.

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.

· В редких случаях, возможно, что происходит сыпь или покраснение кожи или аллергические реакции, которые могут привести к внезапным отек лицо и шеи или дискомфорт с жестоким падением артериального давления. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщите своему врачу , и никогда не принимать лекарства , содержащие парацетамол.

· В некоторых редких случаях были зарегистрированы серьезные кожные реакции. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщите своему врачу, и никогда не принимать лекарства, содержащие парацетамол.

· В исключительных случаях, наблюдались биологические изменения, требующие мониторинга анализ крови: печеночные расстройства, аномально низкие уровни некоторых белых клеток крови или клеток крови некоторых, таких как тромбоциты, которые могут привести к носовое кровотечение или резинки. В этом случае, обратитесь к врачу.

· Случаи диареи, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, повышение или снижение МНО поступало.

Отчетность Побочных эффектов

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ 3 процента Dafalgan педиатрического пероральный раствор?

Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.

Не следует использовать более чем 3-х месяцев после первого открытия.

Хранить при температуре не выше 25 ° С

Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Он содержал Dafalgan 3 педиатрических пероральный раствор PERCENT

· Активное вещество:

Парацетамол ................................................. .................................................. ................ 3,000 г

Для получения 100 мл перорального раствора.

· Другие ингредиенты:

Макрогол 6000, раствор сахарозы, сахарина натрия, сорбат калия, лимонная кислота безводная, ванильный ароматизатор карамельный (в том числе пропиленгликоль, краситель E150d), очищенная вода.

Что Dafalgan ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ 3 ПРОЦЕНТ, пероральный раствор и содержание контейнера

Этот препарат в форме раствора для приема внутрь. Бутылка 90 мл или 150 мл.

Все размеры могут быть реализованы.

Авторизация Holder маркетинга

UPSA SAS

3, Rue Джозеф Моньер

92500 Рюель MALMAISON

Оператор авторизации на рынке

UPSA SAS

3, Rue Джозеф Моньер

92500 Рюель MALMAISON

производитель

UPSA SAS

304, пр-врач Жан Бру

47000 Agen

или

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 ПРОХОД

названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны

Не применимо.

Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:

[Впоследствии завершена на национальном уровне ]

{Месяц год}.

другой

Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).

Совет медицинского образования:

Что делать , если Лихорадка

Нормальная температура тела изменяется от одного человека к другому, так и между 36,5 & deg; С и ​​37,5 ° С Повышение температуры выше 38 ° С может рассматриваться как лихорадка.

Это лекарство для детей от 4 до 32 кг (примерно от 1 месяца до 12 лет).

Если симптомы, как лихорадка причины слишком надоедливые, вы можете принять это лекарство, содержащее ацетаминофна уважая указанные дозировки.

Для того, чтобы избежать обезвоживания, не забывайте пить часто.

С помощью этого препарата, лихорадка должна быстро упасть. тем не менее:

· если появляются другие необычные признаки,

· если лихорадка сохраняется более 3 дней или если она становится хуже,

· Если головные боли становятся агрессивными, или в случае рвоты.

Обратитесь к врачу.

ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ:

Интенсивность болевых ощущений и способность противостоять его варьируется от человека к человеку.

· Если улучшение не наступает после 5 дней лечения,

· если боль сильная, неожиданная и возникает внезапно (включая сильную боль в груди), и / или наоборот приходит регулярно,

· если оно сопровождается другими признаками , как состояние общего недомогания, лихорадки, необычный отек болезненной области, снижение прочности в конечности,

· если вы просыпаетесь ночью.

Обратитесь к врачу.

ВИДАЛЬ СЕМЬЯ

Dafalgan