УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 11/07/2019
Наименование препарата
HUMEX COLD, таблетка и капсула
Парацетамол псевдоэфедрин гидрохлорид, хлорфенамин малеат
обрамленный
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что оно содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точности так, как описано в этой брошюре или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это снова.
· Поговорите со своим фармацевтом за любые советы или информацию.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым нежелательным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Смотрите раздел 4.
· Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже через 4 дня.
Что содержит эта листовка?
1. Что такое HUMEX COLD, таблетки и капсулы и когда они используются?
2. Что нужно знать перед приемом HUMEX COLD, таблетки и капсулы?
3. Как принимать HUMEX COLD, таблетку и капсулу?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить HUMEX COLD, таблетки и капсулы?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ХУМЭКС ХОЛОД, таблетка и капсула И ЧТО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Фармакотерапевтическая группа: ДЕКОНГЕСТАНТЫ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, код ATC: R01BA52 .
Это лекарство содержит противоотечное средство для носоглотки в носу (псевдоэфедрин), антигистамин (хлорфенамин) и анальгетик (парацетамол).
Этот препарат показан для лечения простудных заболеваний у взрослых и подростков старше 15 лет:
· ощущение заложенности носа,
· очистить выделения из носа,
· головная боль и / или лихорадка.
Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже через 4 дня.
2. ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ HUMEX COLD, таблетку и капсулу?
Не принимайте HUMEX COLD, таблетки и капсулы:
· При наличии в анамнезе аллергии на составляющие продукта, особенно антигистаминные.
· Дети до 15 лет.
· Если у вас был инсульт.
· В случае серьезного или плохо сбалансированного высокого кровяного давления.
· При серьезных заболеваниях сердца (ишемическая болезнь сердца).
· Если у вас есть некоторые формы глаукомы (повышенное давление в глазу).
· В случае затруднений при мочеиспускании простатического происхождения или других.
· В случае старых или недавних судорог.
· В случае серьезных заболеваний печени или почек из-за наличия парацетамола.
· Если вы кормите грудью
· В сочетании с неселективными ИМАО вследствие риска возникновения пароксизмальной гипертонии и потенциально смертельной гипертермии.
· В сочетании с другими симпатомиметиками непрямого действия: вазоконстрикторы, предназначенные для разрыхления носа при пероральном или назальном введении [фенилэфрин (он же неосинефрин), псевдоэфедрин, эфедрин] и метилфенидат, из-за риска вазоконстрикции и / или вспышки гипертонии.
· В сочетании с альфа-подобными симпатомиметиками: вазоконстрикторы, предназначенные для разрыхления носа при пероральном или назальном введении [этилефрин, мидодрин, нафазолин, оксиметазолин, фенилэфрин (также известный как неосинефрин), синефрин, тетризолин, туаминогептан, тимазолин] из-за риска вазоконстрикции и / или гипертонических рецидивов.
Комбинация двух противозастойных средств противопоказана, независимо от пути введения (перорального и / или назального): такая связь является ненужной и опасной и соответствует неправильному применению. |
Вы не должны обычно использовать это лекарство, если ваш доктор не говорит вам иначе во время беременности.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО ЗАПРОСИТЬ СОВЕТ ВАШЕГО ВРАЧА И ФАРМАЦЕВТА.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать HUMEX COLD, таблетки и капсулы .
Меры предосторожности при использовании
Если у вас тяжелое заболевание печени или почек, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство (из-за наличия парацетамола).
Это лекарство может вызвать сонливость, усиливающуюся от алкоголя: лучше начинать лечение ночью и воздерживаться от алкогольных напитков в течение курса лечения.
В случае гнойных выделений из носа, персистирования лихорадки, отсутствия улучшения после 4 дней лечения, ОБРАТИТЕСЬ К СВОЕМУ ВРАЧУ.
Если вы сомневаетесь, не стесняйтесь обратиться за советом к врачу или фармацевту.
Особые предупреждения
НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ЭТУ МЕДИЦИНУ В РАМКАХ ДЕТЕЙ.
· Крайне важно строго придерживаться дозировки, длительности лечения 4 дня и противопоказаний.
· В случае передозировки или по ошибке приема высокой дозы немедленно обратитесь к врачу.
Это лекарство содержит парацетамол. Другие лекарства содержат это. Не комбинируйте их, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу (см. Раздел «Дозировка»). |
· Во время лечения, в случае ощущения учащенного сердцебиения, сердцебиения, появления или усиления головной боли, тошноты, поведенческих расстройств, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. доктор.
· Внезапная боль в животе или кровотечение из заднего прохода могут возникнуть при использовании HUMEX COLD, таблетки и капсулы после воспаления толстой кишки (ишемический колит). Если у вас развились эти желудочно-кишечные симптомы, прекратите принимать HUMEX COLD, таблетки и капсулы и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью. Смотрите раздел 4.
ПРЕДУПРЕЖДАЙТЕ СВОЕГО ВРАЧА, если вы страдаете:
· высокое кровяное давление,
· сердечные расстройства, гипертиреоз (гиперфункция щитовидной железы),
· расстройства личности,
· диабета,
· предрасположенность к запорам, головокружениям и нарушениям мочеиспускания.
ПРЕДУПРЕЖДАЙТЕ СВОЕГО ВРАЧА, если вы принимаете:
· селективный МАО-А (моклобемид, толоксатон),
· лечение, содержащее алкалоид спорыньи ржи:
о допаминергические, такие как бромокриптин, каберголин, лизурид или перголид (например, антипаркинсоник),
о вазоконстриктор, такой как дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин, метизергид (например, против мигрени),
· линезолид.
Другие лекарства и HUMEX COLD, таблетки и капсулы
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.
Это лекарство содержит вазоконстриктор, псевдоэфедрин.
Этот препарат не следует назначать в сочетании с:
· другие вазоконстрикторы, вводимые перорально или назально (фенилэфрин (также известный как неосинефрин), псевдоэфедрин, эфедрин, метилфенидат, этилефрин, мидодрин, нафазолин, оксиметазолин, синефрин, тетрациклин, туаминогептан, тимазолин),
· неселективный МАО-А (ипрониазид).
Не рекомендуется использовать это лекарство, если вы уже лечились:
· селективным препаратом МАО-А, препаратом, назначаемым при определенных депрессивных состояниях,
· и / или другие дофаминергические или вазоконстрикторные препараты, такие как бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид или дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин, метизергид, препараты, назначаемые для лечения некоторых неврологических или эндокринных расстройств или мигрени ,
· Линезолид.
Сообщите, что вы принимаете это лекарство, если ваш врач назначает дозу мочевой кислоты или сахара в крови.
Во избежание вредного воздействия передозировки, НЕ ОБЪЕДИНЯЙТЕ С МЕДИЦИНСКИМИ КОНСУЛЬТАЦИЯМИ другие лекарства, содержащие вазоконстрикторы, парацетамол или антигистаминные препараты. Если вы сомневаетесь, не стесняйтесь обратиться за советом к врачу или фармацевту. |
HUMEX COLD, таблетка и капсула с едой, напитками и алкоголем
Воздержитесь от алкогольных напитков во время курса лечения.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
беременность
Принимать это лекарство не рекомендуется во время беременности.
кормление
Из-за возможных побочных эффектов у детей применение данного лекарства противопоказано, если вы кормите грудью.
спорт
Внимание спортсменов: эта специальность содержит активный ингредиент (псевдоэфедрин), который может вызывать положительную реакцию тестов, проводимых во время допинг-контроля.
Вождение и использование машин
Внимание обращается на риски сонливости или потери бдительности, связанные с использованием этого лекарства, особенно для водителей транспортных средств и пользователей машин.
Это явление усугубляется употреблением алкогольных напитков или наркотиков, содержащих алкоголь.
HUMEX COLD, таблетка и капсула содержит <{название эксципиента (ов)}>
Не применимо
3. КАК ПРИНЯТЬ ХОМЕКС ХОЛОД, таблетку и капсулу?
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
дозировка
Зарезервировано для взрослых и подростков старше 15 лет.
· 1 таблетка в день (белого цвета) утром, чтобы обновить, если необходимо, в полдень и ужин,
· 1 ночная капсула (синяя и белая) перед сном,
соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым выстрелом.
Не следует превышать максимальную дозу 3 таблетки в сутки и 1 капсулу в сутки в течение 24 часов.
В случае тяжелого заболевания почек (тяжелой почечной недостаточности) оставьте место для улова не менее чем на 8 часов.
Если вы чувствуете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если сомневаетесь, спросите своего врача или врача.
Режим и способ администрирования
Оральный путь.
Глотайте таблетку или капсулу с большим стаканом воды.
Продолжительность лечения
Продолжительность использования ограничена 4 днями. При отсутствии улучшения, как в случае постоянных симптомов после 4 дней лечения, примите медицинский совет.
Если вы принимаете больше HUMEX COLD, таблетки и капсулы, чем должны:
В случае случайной передозировки или опьянения, ОСТАНОВИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К СВОЕМУ ВРАЧУ.
Если вы забыли принять HUMEX COLD, таблетку и капсулу:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить разовую дозу, которую вы забыли принять.
Если вы перестанете принимать HUMEX COLD, таблетки и капсулы:
Не применимо
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.
Из-за присутствия псевдоэфедрина этот препарат может привести к:
· Общие эффекты, такие как:
о головные боли, инсульты,
о сердцебиение, высокое кровяное давление, инфаркт миокарда, потоотделение, нарушения поведения, тошнота, рвота,
о воспаление толстой кишки из-за недостаточного кровоснабжения (ишемический колит),
о начало острого приступа глаукомы у восприимчивых людей, что может привести к красному и болезненному глазу.
В ЭТИХ СЛУЧАЯХ ОСТАНОВИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И НЕМЕДЛЕННО ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ.
· Может также произойти:
о аллергические проявления,
о расстройства мочеиспускания (значительное уменьшение мочи, затруднение мочеиспускания),
о сухость во рту,
о судороги, галлюцинации, возбуждение, нарушения поведения и бессонница были описаны особенно у детей,
о проблемы с памятью или концентрацией, спутанность сознания, головокружение (чаще встречается у пожилых людей),
о нарушение моторики, тремор,
о сонливость, снижение настороженности, более выраженные в начале лечения,
о аллергические реакции:
§ сыпь (покраснение, зуд, крапивница, экзема),
§ Отек Квинке (внезапный отек лица и шеи может вызвать затруднение дыхания),
§ анафилактический шок (сильная и очень тяжелая аллергическая реакция),
о падение артериального давления в положении стоя, которое может сопровождаться головокружением,
о реже изменения в крови были описаны с антигистаминными препаратами,
о в исключительных случаях сообщалось о геморрагических инсультах у пациентов, получавших лекарственные средства, содержащие вазоконстриктор, включая передозировку, несоблюдение противопоказаний или предупреждений, или у пациентов с сосудистыми факторами риска (см. ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ HUMEX COLD, таблетку и капсулу, подзаголовки: «Не принимайте HUMEX COLD, таблетку и капсулу в следующих ситуациях», «Особые предупреждения» и «Меры предосторожности» занятости «).
В ЭТИХ СЛУЧАЯХ ОСТАНОВИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И НЕМЕДЛЕННО ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ.
Из-за присутствия парацетамола:
· В редких случаях может возникнуть сыпь или покраснение кожи или аллергическая реакция, например, внезапный отек лица и шеи или внезапный дискомфорт из-за падения артериального давления. Немедленно прекратите прием лекарства, сообщите об этом своему врачу и никогда больше не принимайте лекарства, содержащие парацетамол.
· Исключительно, биологические изменения, требующие анализа крови: аномально низкие уровни определенных элементов крови (тромбоцитов) могут привести к кровотечению из носа или десен. В этом случае обратитесь к врачу.
Декларация побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым нежелательным эффектам, которые не упомянуты в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ХУМЕКС ХОЛОД, таблетки и капсулы?
Держите это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
Этот препарат следует хранить вдали от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализационную систему или мусор. Попросите вашего фармацевта устранить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит HUMEX RHUME, таблетка и капсула
· Активные вещества таблетки (на день):
Парацетамол ................................................. .................................................. ............ 500,0 мг
Псевдоэфедрина гидрохлорид ............................................... .................................. 60,0 мг
Для планшета.
· Активные вещества капсулы (на ночь):
Парацетамол ................................................. .................................................. ............ 500,0 мг
Хлорфенамин малеат ............................................... .............................................. 4,0 мг
Для капсулы.
· Другие компоненты планшета (на день):
Микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, повидон К30.
· Другие компоненты капсулы (на ночь):
Тальк, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, безводный коллоидный диоксид кремния.
Состав оболочки капсулы:
Диоксид титана, эритрозин, индиготин, желатин.
Что такое HUMEX COLD, таблетка и капсула и содержимое упаковки
Это лекарство выпускается в форме таблеток и капсул.
· Коробка из 6 таблеток и 2 капсулы.
· Коробка из 9 таблеток и 3 капсул.
· Коробка из 12 таблеток и 4 капсул.
Не все презентации могут продаваться.
Владелец маркетинговой авторизации
УРГО ЗДРАВООХРАНИТЕЛЬНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ
УЛИЦА ДЛИНА 42
21300 ЧЕНОВ
ФРАНЦИЯ
Оператор маркетинговой авторизации
УРГО ЗДРАВООХРАНИТЕЛЬНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ
УЛИЦА ДЛИНА 42
21300 ЧЕНОВ
ФРАНЦИЯ
производитель
УРГО ЛАБОРАТОРИИ
ПРОСПЕКТ СТРАСБУРГА
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
ФРАНЦИЯ
Названия лекарств в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо
Последняя дата пересмотра этой брошюры:
[заполняется позже владельцем]
другой
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).
Совет по санитарному просвещению:
«ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ НОСА РОДА ИЛИ НОСА, КОТОРЫЙ МОЖЕТ БЫТЬ»:
Этот препарат используется для лечения заложенного носа и / или головной боли при простудных заболеваниях у взрослых и подростков старше 15 лет.
Простуда является очень распространенной острой инфекцией, которая поражает слизистую оболочку носа (внутреннюю слизистую оболочку носа). Эта слизистая оболочка выделяет жидкость, роль которой заключается в постоянном увлажнении вдыхаемого воздуха и борьбе с инфекционными агентами. Когда эта слизистая оболочка раздражена, она набухает и увеличивает свою привычную секрецию жидкости, так что нос "забивается" или что нос "течет".
Чтобы ограничить появление симптомов, соблюдайте в максимально возможной степени следующие правила гигиены:
· регулярно мойте руки, особенно перед едой или при их приготовлении;
· прикрывайте рот, когда кашляете или чихаете
· часто сморкайтесь носом одноразовыми салфетками (чтобы избежать повторного загрязнения) и бросайте их в мусорное ведро сразу после использования, затем мойте руки;
· Избегайте посещения молодой женщины и ее новорожденного, пожилого человека или человека, получающего иммунодепрессанты (кортикостероиды, лекарства от болезней крови или рака ...). В этих случаях рекомендуется носить маску.
Для вашего удобства:
· пить в достаточной степени;
· смочить слизистую оболочку носа подходящими моющими растворами (физиологический раствор, брызги термальной воды или морской воды);
· избегать курения или вдыхания дыма других людей;
· спать с поднятой головой, чтобы улучшить поток воздуха через засоренные ноздри и выспаться;
· при необходимости защитите кожу верхней губы и ноздрей с помощью крема, поскольку повторяющиеся пятна имеют тенденцию раздражать кожу;
· избегайте кондиционеров, которые осушают воздух и сушат слизистые оболочки носа, идеальная температура в помещении должна быть около 18-20 ° C;
· проветривать регулярно куски.
«Что делать в случае лихорадки»:
Нормальная температура тела варьируется от одного человека к другому и колеблется от 36,5 ° C до 37,5 ° C. Повышение более 0,8 ° С считается лихорадкой.
У взрослых и подростков старше 15 лет : если проблемы, которые они вызывают, являются слишком серьезными, вы можете принять лекарство, которое содержит парацетамол в указанных дозировках.
С этим лекарством температура должна быстро спадать. Тем не менее :
· если появляются другие признаки (например, сыпь),
· если лихорадка длится более 3 дней или если она ухудшается,
· если головные боли становятся сильными, или в случае рвоты,
ПРОВЕРЬТЕ СВОЕГО ДОКТОРА НЕМЕДЛЕННО.