AVISO
ANSM - Atualizado: 30/06/2017
Nome de drogas
Berocca TABLETS
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 30 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Berocca, tablet e em que casos revestido por película é usada?
2. O que saber antes de tomar Berocca, comprimido revestido por película?
3. Como tomar Berocca, comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Berocca, comprimido revestido por película?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: Polivitaminas com o Código Mineral, ATC: AA 11AA03 (trato A-digestivo e metabolismo) .
Este medicamento contém magnésio.
É indicada para desordens associadas com deficiência de magnésio especialmente entre os mais de 15 anos adulto. Esta droga também contém cálcio, zinco, vitaminas B e C.
A combinação de um número de um dos seguintes sintomas podem sugerir uma deficiência em magnésio:
· nervosismo, irritabilidade, ansiedade leve, emoção, cansaço, distúrbios do sono menores.
· manifestações de ansiedade, tais como espasmos digestivos ou palpitações (coração saudável).
· cãibras musculares, formigamento.
A ingestão de magnésio pode melhorar estes sintomas.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 30 dias.
2. O QUE INFORMAÇÃO Antes de tomar o comprimido revestido?
Nunca tome Berocca, comprimido revestido por película:
· Se você tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem níveis excessivamente elevados de uma das vitaminas contidas neste droga em seu sangue (hipervitaminose).
· Se você tem uma doença renal grave (insuficiência grave das funções do rim)
· Se você tem ou já teve pedras nos rins.
· Se você tiver de cálcio pedras de oxalato (hyperoxaluria).
· Se tiver níveis excessivamente elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou urina (hipercalciúria), ou se receber um tratamento ou uma condição médica e / ou desordens causando um aumento excessivo nos níveis de cálcio no sangue e / ou urina (por exemplo., tumores, metástases ósseas, hormona paratiróide excessiva, granulomatose, pedras nos rins, de endurecimento nos tecidos devido a depósitos de cálcio, etc ...).
· Se você tem menos de 15 anos .
Advertências e Precauções
· Este medicamento contém lactose. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
· As reacções alérgicas a vitaminas B1, B2, B12 e B9 contido em Berocca, comprimido revestido por película, com ligeira a grave têm sido relatados. Se você tiver sintomas de uma reacção alérgica, tais como vermelhidão da pele, exantema, prurido, urticária, dificuldade respiratória, taquicardia, náuseas ou dores de cabeça, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e você deve consultar o seu médico.
· Leve em conta a ingestão de vitaminas e minerais provenientes de outras fontes, tais como medicamentos, alimentos fortificados e suplementos dietéticos (risco de overdose).
· A vitamina C aumenta a absorção de ferro pelo seu corpo. Se hemocromatose, pergunte ao seu médico para o uso deste medicamento deve ser objecto de precauções estritas.
· A vitamina C deve ser utilizada com precaução em caso de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (doença herdada das células vermelhas do sangue), porque doses elevadas de vitamina C (maior do que 1 g por dia) pode favorecer o aparecimento de anemia hemolítica (destruição de células vermelhas do sangue).
· Relacionada com a presença de vitaminas B12 e B9 tomando esta medicação máscara de bits anemia por deficiência de vitamina B12 e diagnóstico de atraso.
· A vitamina C pode distorcer os resultados de testes de controlo de glucose no sangue e urina
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Berocca, comprimido revestido por película.
Crianças e adolescentes com menos de 15 anos
Este medicamento é apenas para adultos e mais de 15 anos de idade.
Outros medicamentos e Berocca, comprimido revestido por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Berocca comprimidos revestidos por película, com alimentos
Leve em conta a ingestão de vitaminas e minerais dos alimentos fortificados e suplementos dietéticos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Não há dados ou não são limitados dados (menos do que 300 de gravidez) sobre a utilização de Berocca comprimidos revestidos por película em mulheres grávidas. Os estudos em animais são insuficientes para concluir sobre a toxicidade reprodutiva. Como medida de precaução, é melhor evitar a utilização de Berocca comprimidos revestidos por película durante a gravidez.
alimentação
Vitaminas e minerais Berocca comprimidos revestidos por película são excretados no leite materno. Não há dados suficientes sobre os seus efeitos em recém-nascidos / lactentes.
fertilidade
Não existem dados sobre os efeitos de Berocca, comprimido revestido por película sobre a fertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Berocca, comprimido revestido por película não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas.
Berocca, comprimido revestido por película contém lactose.
3. COMO TOMAR comprimido revestido por película?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dosagem / Administração / Frequência de administração duração / tratamento
Em adultos, a dose habitual é de 1 a 2 comprimidos por dia, tomadas com um copo de água.
Devido à presença de vitamina C, tomar este medicamento de um modo preferido na parte da manhã.
A duração habitual do tratamento é de 1 mês.
Se tomar mais de Berocca comprimidos revestidos por película do que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar Berocca, comprimido revestido por película:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
· reacções alérgicas de ligeira a grave (choque), principalmente relacionados com a presença de vitamina B1, em particular, incluindo os sintomas de tipo erupção urticária, inchaço, comichão, cardíacas e do desconforto respiratório.
· Diarreia, náuseas, vómitos,
· Dores de cabeça,
· Risco de urina de cor amarela (cromatúria) sem consequências clínicas, relacionada com a presença de vitamina B2.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Berocca, comprimido revestido por película?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C e protegido da humidade
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O Berocca contém comprimidos revestidos por película
· O (a) substância (s) activa (s) é (são):
nitrato de tiamina (1) (vitamina B1) ........................................ .............................................. 14.565 mg
A riboflavina (vitamina B2) ............................................. .................................................. ........ 15.000 mg
cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) ........................................... ................................... 10.000 mg
Cianocobalamina (vitamina B12) ............................................. ............................................... 0,010 mg
Como cianocobalamina 0,1% WS (2)
Nicotinamida (vitamina PP ou B3) ........................................... .............................................. 50.000 mg
Ácido pantoténico (Vitamina B5) ............................................ ............................................ 23.000 mg
Na forma de pantotenato de cálcio
Biotina (vitamina H ou B8) ........................................... .................................................. .......... 0,150 mg
Como uma diluição de 1% em manitol
ácido ascórbico (vitamina C) ............................................ ................................................. 500.000 mg
ácido fólico (vitamina B9) ............................................ .................................................. ........ 0,400 mg
Como uma diluição em 5% de manitol
Cálcio ................................................. .................................................. ............................ 100.000 mg
Na forma de pantotenato de cálcio (2,3%) e carbonato de cálcio (97,7%)
Magnésio ................................................. .................................................. ....................... 100.000 mg
Sob a forma de carbonato de magnésio pesado (30,6%) e óxido de luz de magnésio (69,4%)
Zinco ................................................. .................................................. ...................................... 10.000 mg
Sob forma de citrato de zinco
(1) A quantidade de vitamina B1 fornecida por nitrato 14,565 mg de tiamina é equivalente ao que é fornecido por 15 mg de cloridrato de tiamina.
(2) Composição de Cianocobalamina 0,1% WS: cianocobalamina, citrato de sódio, ácido cítrico, dextrina.
· Os outros ingredientes são:
Lactose mono-hidratada, povidona K90, croscarmelose de sódio, manitol, talco, estearato de magnésio, Opadry II de Brown.
O que Berocca comprimidos revestidos por película e o conteúdo pacote
Titular da Autorização de comercialização
BAYER HEALTHCARE SAS
RESEARCH AVENUE
59120 Loos - FRANÇA
Operador da autorização no mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
33 rue de l'INDUSTRIE
74210 GAILLARD - FRANÇA
fabricante
Delpharm GAILLARD
33 rue de l'INDUSTRIE
74240 GAILLARD - França
ou
GP Grenzach PRODUKTIONS GMBH
Emil-barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Não aplicável.