NUROFENPRO 20mg / ml de suspensão SEM AÇÚCAR

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Descrição

Indicações
Nurofen suspensão oral PRO sem açúcar é uma droga que é uma droga anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs). Ele luta contra a dor e reduzir a febre. As suas propriedades anti-inflamatórias são manifestadas em doses elevadas. Ela é usada em crianças para o tratamento de distúrbios dolorosos (dor de cabeça, síndrome gripal, dor dental ...), febre e artrite crônica.

A dosagem e a via de administração

A dose habitual de 20-30 mg / kg / dia em 3 a 4 doses não superiores a 30 mg / kg / dia. Via oral.

Composição
Ibuprofeno 20 mg / ml; Glicerol; Sorbitol; POLYSORBATE; Benzoato de sódio; Ácido cítrico anidro; Edetato de sódio; XANTANA; Acessulfame de potássio; ÁGUA purificada; MORANGO SABOR; SABOR ARTIFICIAL; A cochenille RED

Excipientes Notorious
SORBITOL
Contras-indicações e advertências
Gravidez mais de 5 meses; história de alergia ou asma provocada por ibuprofeno ou tendo actividade semelhante de outras substâncias, tais como fármacos anti-inflamatórios não esteróides, aspirina; pele danificada.
Nurofen PRO Syrup é uma droga que requer uma atenção especial para indivíduos com antecedentes de hipertensão arterial e / ou insuficiência cardíaca, os casos de retenção de sal e água, hipertensão e edema foram relatados em associação com a terapia com AINEs.

Embalagem
Frasco de 150 ml

Advertências sobre drogas

Atenção, a droga não é um produto como outro qualquer. Consultar o folheto informativo antes de encomendar. Não deixe que os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho de seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.

Informe o seu farmacêutico tratamento em curso on-line para identificar eventuais incompatibilidades. O formulário de confirmação do pedido contém um campo de mensagem personalizada prevista para o efeito.

Clique aqui para encontrar o manual para este produto no site da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e produtos de saúde.

Farmacovigilância : Reportando um ou efeito (s) de lixo (s) ligado (s) ao uso de uma droga

Fármacos anti-inflamatórios

ibuprofeno

. Apresentações . Composição . Indicações . Cons-indicações . Aviso . As interacções medicamentosas . Gravidez e lactação . Modo de uso e dosagem . Dicas . As reacções adversas . léxico

APRESENTAÇÃO (Resumo)

NUROFENPRO criança e infantil SUGARFREE 20 mg / ml: suspensão oral (sabor de laranja); 150 ml frasco com uma seringa graduada para administrao oral em kg.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,78 euro (s).

Laboratório Reckitt Benckiser Healthcare França

COMPOSIÇÃO (Resumo)
p grad
ibuprofeno 10 mg
maltitol +
sódio 0,9 mg

INDICAÇÕES (Resumo)
Este fármaco é um anti-inflamatório do fármaco ( AINE ). A luta contra a dor e reduz a febre. As suas propriedades anti-inflamatórias são manifestados em grandes doses.
Ele é usado em crianças no tratamento sintomático de condições dolorosas, febre e da artrite crônica.
CONTRA- (Resumo)
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
CUIDADO (Resumo)
O tratamento prolongado ou overdose de AINEs sofrer efeitos adversos graves. Em alguns casos, o médico pode prescrever exames de sangue para verificar a contagem de sangue ou o funcionamento dos rins e fígado.
Algumas situações deve levar a nenhum tratamento adicional após um parecer médico:
  • azia significativa ou preto e mau-cheiro fezes que podem traduzir irritação ou sangramento do trato digestivo;
  • erupção cutânea, sem causa aparente;
  • ataque de asma.
Precauções são necessárias em caso de história de úlcera do estômago ou duodeno , o risco de hemorragia, incluindo gastrointestinal ( colite ulcerativa ...).
O uso de AINEs não é recomendado em crianças com varicela: poderia aumentar o risco de complicações infecciosas, excepcionais, mas potencialmente graves.
As interacções medicamentosas (Resumo)
Este medicamento pode interagir com outros medicamentos, incluindo: Em adição ao seu médico ou farmacêutico se o tratamento com um diurético , um inibidor de ACE , uma angiotensina II , um bloqueador beta ou um medicamento que contém ciclosporina.
A gravidez e lactação (Resumo)
Embora este medicamento é destinado a crianças, seu uso, como todos os AINEs, é cons-indicado durante os últimos 4 meses de gravidez (fora de situações médicas muito específicas) e não é recomendado durante os primeiros 5 meses.
USO E DOSAGEM (Resumo)
A suspensão oral é para crianças de 3 meses a 12 anos (aproximadamente 30 kg). A seringa fechado para a garrafa permite o ajuste preciso da dosagem : a dose tomada por corresponde ao peso da criança. O frasco deve ser agitado antes do uso.
As capturas deve ser espaçadas pelo menos 6 horas.

dose habitual:

  • Crianças a partir de 3 meses a 12 anos:
    • Dor e febre de 20 a 30 mg por kg por dia em 3 doses divididas, para não exceder 30 mg por kg por dia. Ou, para uma criança 15 kg: uma seringa cheia para a graduação de 10 kg e uma seringa cheia para os graduação 5 kg, 2 ou 3 vezes ao dia.
    • Artrite crónica: 30 a 40 mg por kg por dia, dividida em 4 doses.
TIPS (Resumo)
Não exceda a dose de ou duração do tratamento prescrito pelo seu médico para limitar os efeitos adversos.
A seringa tem de ser removido, enxaguado e seco depois de cada utilização.
A garrafa não devem ser armazenados mais de 6 meses após a abertura. Lembre-se de escrever a data da primeira utilização na embalagem.
REAÇÕES ADVERSAS POSSÍVEIS (Resumo)
Náuseas, vômitos, gastrite .
raramente: Como todos os medicamentos e doces que contêm açúcares não-absorvíveis (sorbitol, maltitol ...), possibilidade de diarréia em casos de contribuição significativa.


GLOSSÁRIO (Resumo)


NSAIDs
Abreviatura de fármacos anti-inflamatórios. Família de fármacos anti-inflamatórios que não são derivados de cortisona (esteróides), e o mais conhecido dos quais é a aspirina.


alergia
reacção cutânea (comichão, espinhas, inchaço) ou mal-estar geral aparecer após contacto com uma substância em particular, a utilização de uma droga ou a ingestão de um alimento. As principais formas de alergia são eczema, urticária, asma, angioedema e choque alérgico (anafilaxia). A alergia alimentar também pode levar a problemas digestivos.


anemia
Redução de hemoglobina no sangue, que usualmente resulta em uma diminuição no número de células vermelhas do sangue. O ferro é essencial para a síntese de hemoglobina. A deficiência de ferro durante a gravidez, uma dieta vegetariana, abundante ou repetida sangramento (regras) é uma causa comum de anemia. Outras causas mais raras estão relacionados a deficiências de vitaminas do grupo B.


antecedente
Afeto curada ou sempre mudando. O antecedente pode ser pessoal ou familiar. A história é a história da saúde de uma pessoa.


antiplaquetária
Medicação que evita que as plaquetas se colem uns aos outros e, por conseguinte, a formação de coágulos. O agente antiplaquetário mais antigo é aspirina em pequenas doses tomadas.
Os inibidores da agregação não deve ser confundido com anticoagulantes cujo mecanismo de acção é diferente.


anticoagulantes
Um fármaco que impede a coagulação do sangue e, assim, evita a formação de coágulos nos vasos sanguíneos.
Os anticoagulantes são utilizados para tratar ou prevenir a flebite, embolia pulmonar, infarto do miocárdio alguns. Eles também ajudar a prevenir a formação de coágulos no coração durante as arritmias cardíacas, tais como fibrilação atrial ou se a válvula cardíaca artificial.
Existem dois tipos gerais de anticoagulantes:
  • anticoagulantes orais, que bloqueiam a acção da vitamina K (vitamina K ou varfarina), e a eficiência é controlada por um teste de sangue: INR (anteriormente TP);
  • anticoagulantes injecteis, derivados de heparina, cuja eficiência pode ser controlada pelo teste de sangue da actividade anti-Xa, tempo Howell (TH) ou o tempo de cefalina Caulino (APTT) de acordo com os produtos utilizados. Uma dose normal de plaquetas é necessário para a duração de utilização de um derivado de heparina.


anti-inflamatória
Medicamentos que combatem a inflamação. Ele pode ser qualquer derivado de cortisona (anti-inflamatório não esteróide) ou não-cortisona derivado (drogas anti-inflamatórias não esteróides ou NSAIDS).


artrite
A inflamação aguda de uma articulação que pode levar à sua destruição. As principais causas de artrite, outras infecções, são depósitos de cristais de ácido úrico (gota) ou sais de cálcio (condrocalcinose).


asma
Doença caracterizada pela dificuldade em respirar, resultando muitas vezes em pieira. Asma, permanente ou ocorrendo em crise é devido a um estreitamento e inflamação dos brônquios.


bloqueador beta
família de drogas usadas principalmente em cardiologia. Eles bloqueiam a ação da adrenalina (e outros hormônios relacionados) sobre o coração, vasos sanguíneos e os brônquios.


diarréia
Medical estritamente diarreia é "emissões fezes demasiado frequentes e muito abundantes." Na verdade, o senso comum trata diarréia ao conceito de evacuações soltas freqüentes. Normalmente, as fezes são pastosas, mas a emissão de fezes líquidas ou mal formado, sem dor ou desordem particular associado não é patológica. Pode-se falar de diarreia quando evacuações líquidas são repetidos durante o dia, e as necessidades são urgentes ou doloroso.
Muitos medicamentos podem acelerar o trânsito intestinal e torná-los fezes mais líquidas, sem este efeito colateral é realmente preocupante.
Antibióticos podem alterar a flora digestiva, essenciais para a digestão e causar diarreia mais ou menos chato, mas benigna. O efeito aparece imediatamente ou depois de alguns dias de tratamento. Uma forma de diarreia grave e invulgar, colite pseudomembranosa, pode ser vista após o tratamento antibiótico; Esta condição resulta na emissão de muco e falsos membranas (assemelhando-se abas de pele) associados com dor abdominal; a constipação pode substituir a diarreia inicial. colite pseudomembranosa pode ocorrer vários dias após a interrupção do tratamento com antibióticos e requer atenção médica urgente.


diurético
Medicamento para o aumento da eliminação da água pelos rins. Na maioria das vezes, esta perda de água é devido à perda de sal causada pela droga (salurética).
Os diuréticos são utilizados principalmente no tratamento de pressão arterial elevada, enquanto que o seu mecanismo de acção desta doença não é bem compreendida. Eles também são prescritos para a insuficiência cardíaca aguda ou crónica, edema e outras condições mais raras.
Estas drogas causam de sódio e perda de potássio (excepto para alguns deles chamado "poupadores de potássio"). Por conseguinte, a sua utilização prolongada requer monitorização regular do potássio no sangue para evitar problemas do coração que podem resultar da hipocalemia (falta de potássio no sangue). A falta de sódio é uma outra consequência possível, mas mais raro em doses normais de utilização prolongada de diuréticos; ele é também detectada por uma análise de sangue.


duodeno
Parte do intestino em que penetram no alimento do estômago.


erupção
Espinhas ou manchas na pele. Estas lesões podem ser devido a um alimento, medicamento, e traduzir alergia ou efeitos tóxicos. Muitos vírus também pode causar fugas: os de rubéola, roséola e sarampo são os mais conhecidos.


gastrite
Inflamação do estômago favorecida pelo stress, tabaco, álcool e certas drogas, tais como a aspirina ou anti-inflamatório.


hemorragia
Perda de sangue de uma artéria ou veia. O sangramento pode ser externa, mas também interna e passar despercebida.


angiotensina II
Estes medicamentos são, por vezes, conhecido como ARA, porque os nomes das moléculas que pertencem à família termina com antagonista do receptor da angiotensina II (losartan, candesartan, etc).
Esta família de drogas que bloqueiam a acção da angiotensina II, uma substância que aumenta a pressão do sangue e as estirpes do coração.
inibidores da angiotensina II são usados ​​para tratar a pressão sanguínea elevada.


inibidor da ECA
Esta família de drogas bloqueia a acção de uma enzima que converte a angiotensina I (substância natural inactivo) para angiotensina II. A última substância aumenta a pressão do sangue e as estirpes do coração.
inibidores ACE são utilizados para tratar a hipertensão arterial, a insuficiência cardíaca ou os conjuntos de enfarte do miocárdio.


insuficiência cardíaca
Incapacidade do coração de bombear para fora a sua função. Os principais sintomas da insuficiência cardíaca são fadiga e falta de ar durante o esforço.


insuficiência hepática
Incapacidade do fígado para desempenhar a sua função, que é essencialmente a eliminação de certos resíduos, mas também a síntese de muitas substâncias orgânicas essenciais para o corpo: albumina, colesterol e factores de coagulação (vitamina K, etc).


insuficiência renal
Incapacidade dos rins para remover resíduos ou drogas. Uma falha renal avançada não se traduz necessariamente num decréscimo da quantidade de urina. Apenas um exame de sangue e medição da creatinina pode indicar doença.


lúpus eritematoso
doença de pele que causa vermelhidão da parte central da face. Há duas formas principais: lúpus discóide (somente pele) e lupus (associada a lesões dos órgãos profundas).


hemograma
Contagens de medir o número de células vermelhas do sangue (eritrócitos), glóbulos brancos (leucócitos) e plaquetas no sangue. O CBC diz que a percentagem de diferentes glóbulos brancos: neutrófilos, eosinófilos, basófilos, linfócitos, monócitos.
Abreviatura: NFS.


edema
A acumulação de água ou linfa fazendo com que o inchaço localizado.


dosagem
Quantidade e distribuição da dose de um medicamento com base na idade, peso e estado geral do paciente.


reacção alérgica
Reacção devido a hipersensibilidade do corpo a uma droga. As reações alérgicas podem tomar aspectos muito variados: urticária, angioedema, eczema, botões precipitadas lembrando o sarampo, etc. choque anafilático é uma reacção alérgica que provoca desconforto por queda súbita da pressão arterial.


colite ulcerativa
doença inflamatória do cólon e recto, que evolui em jorros. Cada impulso é acompanhada de febre, muco e sangue nas fezes.


overdose
Tendo quantidade excessiva de um fármaco exibe um aumento da intensidade dos efeitos secundários, mesmo com a ocorrência de reacções adversas.
Esta overdose pode resultar de envenenamento acidental ou voluntário em uma meta de suicídio, em seguida, você deve consultar um centro de controle de veneno em sua área (lista anexada ao livro). Mas, mais frequentemente, overdose é o resultado de um erro na compreensão da ordem, ou a busca de maior eficiência por exceder a dose recomendada. Finalmente, inadvertida auto-medicação pode conduzir a uma quantidade excessiva na absorção de uma substância utilizada em diferentes drogas. Algumas drogas expor mais especificamente o risco, como eles são considerados (erradamente) como inócuos: vitaminas A e D, aspirina, etc. Parando ou reduzindo tomadas de drogas para remover perturbações sobredosagem.


tratamento sintomático
O tratamento que remove ou reduz os sintomas de uma doença, sem endereçamento a sua causa.


transaminases
As enzimas testadas em sangue, a taxa sobe durante certo hepatite. Eles aparecem em exames de sangue como o AST e ALT ou AST e ALT.


úlcera
Lesões de pele oca, membranas mucosas ou a córnea.
  • úlceras de perna: ferida crônica devido à má circulação sanguínea.
  • doença de úlcera péptica: localizada ferida da membrana mucosa do estômago ou duodeno, devido ao excesso de acidez e muito frequentemente na presença de uma bactéria (Helicobacter pylori). A úlcera é favorecida pelo stress, álcool, tabaco e certos medicamentos (aspirina, AINEs, etc).


tontura
Sintoma pode designar uma impressão de perda de equilíbrio (senso comum) ou, mais estritamente, uma sensação de tontura em si mesmo ou o ambiente (direção médica).

Clique aqui para encontrar o registro deste medicamento no site da Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde.

Pharmacovigilance : Relatar um efeito adverso (s) relacionado ao uso de uma droga

AVISO

ANSM - Atualizado: 2017/10/05

Nome de drogas

NUROFENPRO 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral

adoçado líquido de maltitol e sacarina de sódio

ibuprofeno

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.

· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.

· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.

· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

· Você deve contactar o seu médico se o seu bebê (3 meses a 2 anos) se sente menos bem, ou se ele não sente nenhuma melhora após 24 horas.

· Deve contactar o seu médico se a criança (2 a 12 anos) se sente menos bem, ou não sente nenhuma melhoria após 3 dias.

Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.

O que é neste folheto?

1. Que NUROFENPRO 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral adoçada líquido de maltitol e a sacarina de sódio e os casos em que é utilizado?

2. O que precisa de saber antes de tomar NUROFENPRO 20 mg / lactentes e crianças ml SEM AÇÚCAR líquido suspensão oral adoçado com maltitol e sacarina sódica?

3. Como NUROFENPRO tomar 20 mg / ml a lactentes e crianças SEM AÇÚCAR líquido em suspensão oral, adoçado com o maltitol e sacarina de sódio?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Conservação NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS SEM AÇÚCAR líquido em suspensão oral, adoçado com o maltitol e sacarina de sódio?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O QUE NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS SEM AÇÚCAR líquido em suspensão oral, adoçado com o maltitol e sacarina de sódio E QUE É UTILIZADO?

Farmacoterapêutico: Analgésico e antitérmico - Código ATC: M0AE01

Deve contactar o seu médico se a criança se sente pior, ou se ele não sente nenhuma melhoria:

· após 24 horas em crianças (3 meses a 2 anos)

· após 3 dias em crianças com mais de 6 meses.

Este medicamento contém ibuprofeno. É indicado em lactentes com mais de 5 kg (e mais de 3 meses) e crianças com menos de 12 anos (cerca de 30 kg), para o tratamento sintomático:

· febre e / ou a dor, tais como dor de cabeça, sintomas de gripe, dores de dentes, rigidez,

· o JRA.

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR NUROFENPRO 20 mg / ml a lactentes e crianças SEM AÇÚCAR líquido em suspensão oral, adoçado com o maltitol e sacarina de sódio?

Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Nunca NUROFENPRO 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sacarina de sódio:

· se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento.

· além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)

· história de alergia ou asma desencadeada por tomar este medicamento ou um fármaco relacionado, incluindo outros fármacos não-esteróides anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico (aspirina), rinite, urticária ou inchaço,

· história de hemorragia gastrointestinal ou úlceras relacionadas com o tratamento passado por NSAIDs,

· úlcera ou sangramento do estômago ou do intestino mudando ou recorrente

· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral ou outras hemorragias em andamento,

· doença hepática grave,

· doença renal grave,

· doença cardíaca grave,

· LES.

EM CASO DE DÚVIDA, é essencial perguntar ao seu médico ou farmacêutico

Advertências e Precauções

Tomar especial cuidado com NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS SEM AÇÚCAR suspensão oral:

Uma dose elevada superior a 1200 mg / dia, o fármaco tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar alguns inconvenientes graves são os observados com fármacos anti-inflamatórios não-esteróides.

Medicamentos, tais como NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS SEM AÇÚCAR líquido suspensão oral adoçada com o maltitol e sacarina de sódio pode aumentar o risco de ataque cardíaco ( "enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. O risco é mesmo mais importante que as doses utilizadas são o tratamento de alta e prolongado.

Medicamentos, tais como NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS SEM AÇÚCAR líquido em suspensão oral, adoçado com o maltitol e a sacarina de sódio pode causar broncoespasmo em pacientes ou com história de asma brônquica ou doença alérgica.

Não exceda a dose ou duração do tratamento recomendado.

Se você tem problemas de coração, se você teve um acidente vascular cerebral ou se você acha que tem fatores de risco para este tipo de patologia (por exemplo, em caso de hipertensão arterial, diabetes, colesterol alto ou se você fumam), por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.

Medicamentos, tais como NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS SEM AÇÚCAR líquido em suspensão oral, adoçado com o maltitol e a sacarina de sódio pode causar insuficiência renal em lactentes e crianças desidratadas.

advertências especiais

Se você é uma mulher, NUROFENPRO 20 mg / lactentes ml E CRIANÇAS SEM AÇÚCAR líquido suspensão oral adoçados com maltitol e sacarina de sódio pode afetar sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NUROFENPRO 20 mg / ml CRIANÇAS E BEBÊS Sugar Free, suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sacarina de sódio.

Os idosos correm um maior risco de efeitos adversos, particularmente o sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações. Renal, hepática e função cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados. A dosagem deve ser tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.

Este medicamento contém glicerol e pode causar dores de cabeça e distúrbios digestivos (diarréia).

O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).

Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 1,85 mg de sódio / ml de solução ou cerca de 0,9 mg de sódio / kg. Para ser levado em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, consulte o seu médico IF:

· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais. A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um fármaco anti-inflamatório não esteróide ( ver secção "Não tomar NUROFENPRO 20 mg / ml crianças e bebés AÇÚCAR suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sacarina de sódio, nos seguintes casos " ).

· distúrbios da coagulação, tomada terapia anticoagulante. Esta droga pode causar eventos gastrointestinais graves.

· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)

· doença do coração, fígado ou rim,

· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele.

· tratamento concomitante com outras drogas que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, esteróides orais, antidepressivos (SSRIs aqueles do tipo, isto é, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina), drogas prevenção da formação de coágulos sanguíneos, tais como a aspirina ou anticoagulantes, tais como varfarina. Se você estiver em um destes casos, consulte o seu médico antes de tomar NUROFENPRO 20 mg / lactentes e crianças ml SEM AÇÚCAR líquido suspensão oral adoçado com maltitol e sacarina de sódio ( ver secção "Tomar ou utilizar outros medicamentos" ) ,

· o tratamento concomitante com o metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexed ( ver secção "Tomar ou usando outros medicamentos" ).

Durante o tratamento se:

· de problemas de visão, informe o seu médico,

· hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, fezes de coloração preta), interromper o tratamento e contacto imediato MÉDICOS OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,

· aparências de sinais cutâneos ou de mucosas que se parecem com queimaduras (vermelhidão com bolhas ou bolhas, úlceras), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou serviço de emergências médicas,

· sinais sugestivos de alergia à droga, incluindo um ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço ( ver secção 4. "QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS" ), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou emergência médica.

Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno.

Não deve tomar ao longo esta droga outras drogas contendo fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (incluindo ciclo-oxigenase 2 selectivo) e / ou ácido acetilsalicílico (aspirina).

Ler as instruções cuidadosamente outros medicamentos que esteja a tomar para garantir a ausência de ácido não-esteróides anti-inflamatórios e / ou acetilsalicílico (aspirina).

Outros medicamentos e NUROFENPRO 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sacarina de sódio

Cursando médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, mesmo que é obtido sem receita droga.

Alguns medicamentos NÃO PODE SER USADO AO MESMO TEMPO AS OUTRAS DROGAS QUE REQUEREM mudanças específicas (dose por exemplo).

Sempre informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, além de NUROFENPRO 20 mg BEBÊS / ml e crianças sem açúcar líquido suspensão oral adoçado com maltitol e sacarina sódica:

· A aspirina (ácido acetilsalicílico) ou de outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais, incluindo inibidores selectivos de ciclo-oxigenase-2

· corticosteróides

· anticoagulantes orais, tais como varfarina, heparina injectável, antiplaquetas ou outros agentes trombolíticos, tais como ticlopidina

· lítio

· metotrexato

· inibidores de conversão da angiotensina, inibidores da enzima de diuréticos, beta-bloqueadores e antagonistas de angiotensina II

· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina)

· pemetrexed

· ciclosporina, tacrolimus.

· Medicamentos utilizados no tratamento da dor e inflamação (por exemplo, aspirina), a menos que doses mais baixas foram recomendadas pelo médico

· Fármacos para a hipertensão (por exemplo, inibidores de ACE, captopril, beta-bloqueadores, antagonistas de angiotensina II) e mesmo outros tipos de drogas que podem afectar ou cuja acção pode ser afectada pela tratamento com ibuprofeno.

· glicósidos cardíacos, tais como a digoxina, que são fármacos utilizados em muitas doenças cardíacas.

· Mifepristone (uma droga utilizada para a interrupção da gravidez).

· Zidovudina (um medicamento para o tratamento contra a SIDA).

· Quinolonas (antibióticos).

NUROFENPRO 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral adoçada líquido de maltitol e de sódio de sacarina com alimentos e bebidas e álcool

Não aplicável.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento é para lactentes e crianças. No entanto, quando usado em circunstâncias excepcionais, por uma mulher que pode estar grávida, você deve se lembrar o seguinte:

Durante o primeiro trimestre da gravidez (12 semanas de gestação é de 12 semanas 1 dia do seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.

2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.

Além dos 5 meses de gravidez idade (Além de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo cardiopulmonar e nível renal, mesmo com uma dose única .

Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, por favor fale com o seu ginecologista obstetra para que acompanhamento adequado você ser proposto.

alimentação

Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação

fertilidade

não aplicável

esporte

Não aplicável.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em casos raros, a tomar este medicamento pode causar tonturas e distúrbios visuais.

NUROFENPRO 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sacarina de sódio contém glicerol, maltitol e de sódio.

3. Como NUROFENPRO 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sacarina de sódio?

Reservados para crianças a partir de 5 kg (e mais de 3 meses) e crianças menores de 12 anos (cerca de 30 kg).

Sempre fazer tomar este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.

dosagem

As crianças com menos de 5 kg (ou menos do que 3 meses)

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 5 kg (ou menos de 3 meses). Fale com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças com mais de 5 kg (e mais de 3 meses) e crianças menores de 12 anos (cerca de 30 kg)

Dor e / ou febre

A dose habitual é de 20 a 30 mg / kg / dia em 3 doses divididas por dia (a não exceder 30 mg / kg / dia).
Sistemática tomadas a intervalos de 8 horas pode evitar os picos de dor ou febre.

Deve contactar o seu médico se a criança se sente pior, ou se ele não sente nenhuma melhoria:

· após 24 horas em crianças (3 meses a 2 anos)

· após 3 dias em crianças com mais de 6 meses.

Artrite reumatóide juvenil:

A dose habitual é de 30 a 40 mg / kg / dia em 4 doses por dia.

Método de administração

por via oral.

O fármaco é administrado por via oral a seringa (formou-se em kg), que proporciona uma dose de 10 mg / kg por dose.

O uso da seringa oral é estritamente para administração NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS SEM AÇÚCAR.

A dose para uma saída é obtido por tiragem à suspensão puxando o êmbolo da seringa para uso oral para a graduação corresponde ao peso da criança.

Para cada tiro:

· de 5 a 10 kg: encher a seringa para a graduação indicando o peso da criança;

· além de 10 kg: enchimento de uma primeira seringa para a graduação de 10 kg, em seguida, uma segunda vez até uma igual ao peso da criança (por exemplo, uma criança total de 15 kg: enchimento de um primeiro uma vez que a seringa até que a graduação de 10 kg, em seguida, uma segunda vez até 5 kg);

· para além de 30 kg (aproximadamente 12 anos): existem formas farmacêuticas mais convenientes.

1) Agitar bem antes de uso

2) abrir o frasco, rodando a tampa à prova de crianças por prensagem.

3) inserir totalmente a seringa dentro da ponta de amostragem.

4) encher a seringa, mantenha a garrafa de "cabeça para baixo". Embora mantendo a seringa no lugar. lenta e progressivamente puxar o êmbolo para a escala necessária.

5) Coloque o frasco "head-up" e remover a seringa.

6) Inserir a seringa para dentro da boca da criança sem pressionar e administrar a suspensão, pressionando suavemente o êmbolo.

Depois de cada utilização, desmontar a seringa para uso oral, enxaguar e secar.

Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se você tomou NUROFENPRO dado mais do que 20 mg / lactentes e crianças ml SEM AÇÚCAR você deve:

Em caso de sobredosagem acidental ou intoxicação Interromper o tratamento e prontamente consultar o seu médico.

Os seguintes sinais podem ocorrer: náuseas, vómitos, dor de estômago, e raramente diarreia. Zumbido, dor de cabeça e sangramento gastrointestinal são possíveis. Em casos de intoxicação mais grave pode ocorrer tonturas, sonolência, raramente excitação, desorientação, convulsões e perda de consciência. Hipercalemia, acidose metabólica e sangramento pode ocorrer em casos de envenenamento grave. insuficiência renal aguda, lesão hepática, hipotensão, depressão respiratória, cianose ocorrem raramente. Agravamento da asma em pacientes asmáticos é possível.

Se se esquecer de NUROFENPRO 20 mg / ml a lactentes e crianças SEM AÇÚCAR líquido em suspensão oral, adoçado com o maltitol e sacarina de sódio:

Não dar uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de dar

Se parar NUROFENPRO dar 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sacarina de sódio:

Não aplicável.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.

A lista de efeitos adversos a seguir pode ocorrer se você são tratados com ibuprofeno de curto prazo. Para tratamento a longo prazo, ou se o seu médico prescreve uma dose mais elevada, outros efeitos colaterais podem ocorrer como os descritos abaixo.

Para avaliar os efeitos colaterais, é baseada nas seguintes frequências:

· Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em 10

· Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100

· Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 1000

· Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000

· Muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000

· Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Em caso de ocorrência de qualquer dos seguintes efeitos secundários, ou em caso de agravamento de um deles ou se detectar quaisquer efeitos não mencionados aqui, por favor informe o seu médico,

doenças do sangue

Muito raros: problemas na produção de células do sangue, os primeiros sinais são: febre, dor de garganta, úlceras na boca superficiais, sintomas gripais, fadiga extrema, hemorragia nasal e da pele. Nestes casos, você deve parar o tratamento imediatamente e consultar um médico. Evitar a auto-medicação de analgésicos ou medicamentos para baixar a febre (antipiréticos).

problemas no sistema imunológico

Incomum: reacções alérgicas acompanhadas por prurido e urticária, ataques de asma e dificuldades respiratórias. Você deve parar de tomar Nurofenpro e informar o seu médico imediatamente.

Muito raro: Reacções alérgicas graves, os sinais podem incluir: inchaço do rosto, língua e garganta, falta de ar, taquicardia, tensão arterial baixa, um grande choque. Se algum destes sintomas ocorrer, o que pode acontecer mesmo na primeira utilização, a assistência imediata de um médico é necessária.

Doenças do sistema nervoso

Pouco frequentes: Dor de cabeça, tonturas

Muito raros: meningite asséptica

distúrbios oculares

Desconhecido: Distúrbios visuais

distúrbios cardíacos

Desconhecido: insuficiência cardíaca, edema,

desordens vasculares

Desconhecido: hipertensão

digestivo e problemas intestinais

Pouco frequentes: Dor abdominal, náuseas e dispepsia

Raros: diarreia, flatulência, obstipação e vómitos

Muito raros: úlcera péptica, perfuração e hemorragia gastrointestinal, fezes pretas, vómitos com sangue ou partículas escuras, como café moído, estomatite ulcerosa, gastrite.

Desconhecido: exacerbação da colite e doença de Crohn

doenças hepáticas

Muito raros: Liver Damage (os primeiros sinais pode ser uma descoloração da pele)

Desconhecidos: hepatite.

doenças da pele

erupção cutânea vários: Pouco frequentes

Muito rara: formas graves de reacções cutâneas, tais como a reacção bolhosa incluindo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica.

Desconhecido: complicações infecciosas da pele e tecidos moles durante a varicela

distúrbios renais:

Muito raros: insuficiência renal, necrose papilar especificamente ao curso de longo prazo do tratamento associado com o aumento da ureia no sangue e edema.

Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Reportando Efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Conservação NUROFENPRO 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sacarina de sódio?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use NUROFENPRO 20 mg / lactentes e crianças ml SEM suspensão oral AÇÚCAR após o prazo de validade impresso no frasco.

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Após a primeira abertura do frasco, a suspensão pode ser mantida até 6 meses.

Não use este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES

Que contém NUROFENPRO 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral adoçada líquido de maltitol e de sódio sacarina

· A substância activa é:

Ibuprofeno ................................................. .................................................. ................. 20,00 mg

Por 1 ml de suspensão oral.

· Os outros ingredientes são:

Polissorbato 80, glicerol, líquido de maltitol, sacarina de sódio, mono-hidrato de ácido cítrico, citrato de sódio, goma de xantano, cloreto de sódio, sabor a laranja 2M 16014, brometo de domifeno, água purificada.

O NUROFENPRO 20 mg / ml lactentes e crianças SUGARFREE suspensão oral adoçada líquido de maltitol e a sacarina de sódio e o conteúdo do recipiente

Suspensão oral adoçada líquido de maltitol e sacarina de sódio. Frasco de 100 ou 150 ml.

Todos os tamanhos podem ser comercializados.

Titular da Autorização de comercialização

A Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91.305 MASSY CEDEX

Operador da autorização no mercado

A Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91.305 MASSY CEDEX

fabricante

BCM LIMITED

1 THANE Road West

NOTTINGHAM

NG2 3AA

REINO UNIDO

ou

A Reckitt Benckiser HEALTHCARE (UK) LIMITED

DANSOM LANE

HULL

East Yorkshire

HU8 7DS

REINO UNIDO

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

A última data em que o folheto foi revisto é:

[Posteriormente completado nacionalmente]

outro

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).

Conselho de educação em saúde:

"O QUE FAZER SE FEVER"

A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.

· Em lactentes (menos de 2 anos):

o A febre pode ser perigoso:

§ ela implica um risco de convulsões se ele sobe muito e muito rápido,

§ isso implica um risco de desidratação.

o O que fazer:

§ despir a criança (uma criança nua numa sala a 20 ° C sem risco)

§ submeter-se a beber frequentemente (algumas crianças beber muito pouco, mas muito frequentemente)

§ opcionalmente, um mergulho na água cuja temperatura é inferior a 2 ° C mais elevada do que a criança,

§ torná-lo um medicamento contra a febre, depois de garantir que o medicamento é adequado para o peso do bebê, observando as doses indicadas.

o O que não fazer:

§ cobrir a criança, o que aumenta o risco de convulsões e desidratação,

§ colocar "em uma dieta".

o Consulte um médico:

Nos seguintes horas, se a temperatura aumenta para mais de 38,5 ° C e se ele é acompanhado por outras anomalias: um comportamento anormal (gritos, choro, sonolência), vómitos, diarreia.

Em crianças com mais de 2 anos:

Se os sintomas que provoca são muito incómodas, você pode dar um medicamento contra a febre depois de garantir que o medicamento é adequado para o peso da criança, respeitando as doses indicadas.
No entanto:

o se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea), ou se a temperatura permanece mais de 3 dias ou se piorar, consulte um médico

o Se dores de cabeça se tornar violento, em caso de vômito, consulte um médico imediatamente.

"O QUE FAZER EM CASO DE DOR"

Consulte um médico:

· Na ausência de melhora após:

o 24 horas em crianças com menos de 2 anos;

o 3 dias em crianças com mais de 2 anos.

· Se as dores ocorrem regularmente,

· Se acompanhada de febre,

· Se eles acordar seu filho à noite.

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Nurofen é um fármaco sem prescrição na família de fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Ele luta contra a dor e reduzir a febre. Nurofen é um analgésico eficaz para aliviar mais dor leve a moderada. Cuidado, porém, este medicamento contém ibuprofeno e, portanto, a dor de alta dose. Não deve ser usado rotineiramente em caso de dor e mundano é contra-indicada em mulheres grávidas a partir do sexto mês de gravidez.

Nenhum remédio será entregue fora do território francês. Apenas disponível na farmácia em Perpignan (França).

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