AVISO
ANSM - Atualizado em: 20/08/2018
Nome do medicamento
Cápsula ULTRA-YEAST 200 mg
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Mantenha este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos indesejáveis que não sejam mencionados neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que este folheto contém?
1. O que é cápsula de 200 mg ULTRA-YEAST e em que casos é utilizado?
2. Que informação precisa de saber antes de tomar ULTRA-YEAST 200 mg cápsula?
3. Como tomar ULTRA-LEITE 200 mg, cápsula?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar ULTRA-YEAST 200 mg cápsula?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É ULTRA-LEITE 200 mg cápsula E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: MICROORGANISMOS ANTIDIARRÉSICOS - código ATC: A07FA02
É indicado para o tratamento sintomático adjuvante da diarréia, além da reidratação em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
2. ANTES DE TOMAR ULTRA-LEITE 200 mg cápsula?
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca tome ULTRA-YEAST 200 mg, cápsula:
· Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
· Se você tem um cateter venoso central que é imunocomprometido ou hospitalizado (por causa de uma doença grave ou se o seu sistema imunológico está enfraquecido).
Avisos e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cápsula ULTRA-YEAST 200 mg
avisos
Recomenda-se não abrir as cápsulas no ambiente de pacientes com cateter venoso central, para evitar a colonização, principalmente manual, do cateter.
Recomenda-se não abrir as cápsulas na presença de um paciente em estado crítico ou imunocomprometido, devido ao risco de contaminação pelo ar .
De fato, foi relatado em pacientes com cateter venoso central e em pacientes criticamente doentes ou imunocomprometidos, mesmo aqueles não tratados com S. boulardii , casos muito raros de fungos (passagem da levedura para o sangue). mais frequentemente expressa por febre e hemoculturas positivas para Saccharomyces.
Para crianças acima de 6 anos e adultos, você deve consultar seu médico imediatamente nos seguintes casos:
- Na ausência de melhora após 2 dias de tratamento;
- Em caso de febre, vômito;
- Se houver sangue ou muco nas fezes;
- Em caso de sede intensa, sensação de língua seca. De facto, estes sinais mostram um começo de desidratação, isto é, uma perda significativa de líquido devido a diarreia. Seu médico então julgará a necessidade de prescrever reidratação que pode ser feita oralmente ou por via intravenosa.
precauções
Em crianças com mais de 6 anos de idade e adultos, este tratamento complementa as regras da dieta:
· Reidratar com bebidas abundantes, salgadas ou açucaradas para compensar a perda de líquidos devido à diarréia (a ingestão diária média de água dos adultos é de 2 litros);
· Alimente o tempo da diarréia,
- excluindo certos insumos e, em especial, vegetais crus, frutas, vegetais verdes, pratos condimentados, bem como alimentos congelados ou bebidas,
- concentrando-se em carnes grelhadas, arroz.
Em caso de dúvida, não hesite em consultar o seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável
Outros medicamentos e cápsula ULTRA-YEAST 200 mg
Devido à sua natureza fúngica, não combine este medicamento com um antifúngico oral ou sistémico (medicamento ativo contra fungos).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
ULTRA-YEAST 200 mg cápsula com comida e bebida
O ULTRA-YEAST é feito de células vivas, não se mistura com um líquido ou com um alimento muito quente (acima de 50 ° C), gelado ou alcoólico.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico. farmacêutico antes de tomar este medicamento.
É melhor não usar este medicamento durante a gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, porque só ele pode julgar a necessidade de continuar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
ULTRA-YEAST 200 mg cápsula contém lactose mono-hidratada.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
3. COMO TOMAR ULTRA-LEITE 200 mg, cápsula?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de 1 cápsula por dia.
Engula as cápsulas com um copo grande de água.
Reservado para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
A liofilização do ingrediente ativo garante a estabilidade e vitalidade do Saccharomyces boulardii CNCM I-745 .
Se tomar mais cápsulas de 200 mg ULTRA-YEAST do que deveria
Não aplicável
Caso se tenha esquecido de tomar ULTRA-YEAST 200 mg cápsula
Não aplicável
Se parar de tomar ULTRA-YEAST 200 mg cápsula
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários muito raros:
- Reações alérgicas (até o edema de Quincke), vermelhidão, coceira.
- Passagem de fermento para o sangue (fungemia)
Efeitos secundários raros:
- Urticária.
Efeitos indesejáveis de frequência indeterminada :
- constipação
Declaração de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos indesejáveis que não sejam mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e da rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR ULTRA-LEITE 200 mg, cápsula?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C, longe da umidade.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Não descarte qualquer medicamento no sistema de esgoto ou lixo. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que ULTRA-YEAST contém cápsula de 200 mg
· A substância ativa é:
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 * ........................................... .................................. 200 mg
* células de levedura
· Os outros componentes são: Lactose mono-hidratada, estearato de magnésio.
Composição do invólucro da cápsula:
Corpo: gelatina, dióxido de titânio (E171),
Headdress: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), indigotina (E132).
O que é ULTRA-YEAST 200 mg, cápsula e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de uma cápsula (200 mg em frascos de 6, 10, 20, 30 ou 40 ou em placas de 6, 10, 20 ou 30).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Biocodex
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
Biocodex
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANÇA
fabricante
Biocodex
1, AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
Conselho de Educação em Saúde:
O ULTRA-YEAST é um complemento de importantes regras dietéticas:
· Reidratar com bebidas abundantes, salgadas ou doces,
· Alimente o tempo de diarréia, com foco em carnes grelhadas, arroz.
O que é uma flora substituta?
A flora intestinal é composta por bilhões de microrganismos. Seu equilíbrio é necessário para manter certas funções essenciais do trato digestivo, como digestão de alimentos, defesa contra agentes infecciosos, estimulação e fortalecimento das defesas imunológicas. Mas esse equilíbrio é frágil e pode ser desafiado por muitos. fatores: infecções intestinais com um vírus ou bactéria, tomando certos medicamentos, como antibióticos, mudanças nos hábitos alimentares ... pode levar a vários distúrbios digestivos, incluindo diarréia. O ULTRA-YEAST é um medicamento da flora intestinal conhecido como "flora substituta" que compensa um desequilíbrio transitório da flora intestinal.