AVISO
ANSM - Atualizado: 23/06/2016
Nome de drogas
BEDELIX, pó para suspensão oral em saqueta
montmorilonita Beidellitique
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas e em que casos é usado?
2. O que saber antes de BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas?
3. Como BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE BEDELIX, pó para suspensão oral em saqueta e para que é utilizado?
Grupo farmacoterapêutico: OUTRAS INTESTINAL adsorvente -
código ATC: A07BC05
Ele funciona protegendo as paredes (mucosa) do seu estômago e intestino.
É utilizada no tratamento sintomático da síndrome do intestino irritável é dizer, para o tratamento de sintomas associados com a doença do intestino funcional (doença que afecta o funcionamento do intestino).
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas?
Nunca BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas:
· Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (montmorilonita beidellitique) ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6.
· Se você sofre de uma doença que causa estreitamento do seu trato digestivo.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas.
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Tenha cuidado com BEDELIX:
Se você estiver em diálise, isso significa que seus rins estão funcionando corretamente e eles terão dificuldade de remover o hidróxido de alumínio contido neste medicamento. Neste caso, você não deve tomar este medicamento por um longo tempo sem falar com o seu médico.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com má absorção de glicose e galactose.
Outros medicamentos e BEDELIX, pó para suspensão oral em saqueta
Você precisa de espaço e BEDELIX tomar outro medicamento para evitar diminuir a eficácia de outros tratamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas com alimentos e bebidas
Você deve tomar BEDELIX entre as refeições ou um pouco antes.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e lactação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
BEDELIX, pó para suspensão oral saqueta contém: Glucose.
3. COMO TOMAR BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Em geral, a dosagem oral usual é:
· Adultos: 3 saquetas por dia, em média.
· filhos:
o antes dos 2 anos: ½ saqueta de 1 a 2 vezes por dia;
o de 2 a 5 anos: ½ saqueta de 2 a 3 vezes por dia;
o de 5 a 10 anos: 1 saqueta 2 vezes por dia.
É necessário dissolver o conteúdo de uma saqueta em meio copo de água ou mistura de um alimento semi-líquido, tal como papa de aveia, uma compota, puré de batata, etc.
Se o seu médico recomenda que você use BEDELIX retal:
Neste caso, levar de 1 a 3 saquetas de BEDELIX 1 a 3 vezes por dia.
É necessário dissolver o conteúdo do saco (s) em 100 ml de água morna. Em seguida, inserir a suspensão obtida no recto usando uma seringa de enema.
Frequência de administração
Você deve tomar BEDELIX preferência entre as refeições ou um pouco antes.
Duração do tratamento
O seu médico irá dizer-lhe quanto tempo você deve tomar este medicamento. Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Se tiver tomado mais BEDELIX, pó para suspensão oral em saqueta do que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico. Uma possível overdose em crianças pode levar a vômitos.
Se você perder BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas:
Não aplicável.
Se parar de tomar BEDELIX, pó para suspensão oral em saquetas:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
efeitos adversos relatados incluem erupção cutânea, angioedema, urticária e prurido.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu <,> . Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO BEDELIX, pó para suspensão oral de saco?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não jogue qualquer medicamentos, saneamento . Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém BEDELIX, pó para suspensão oral em saqueta
· O (a) substância (s) activa (s) é (são):
beidellitique montmorilonita ................................................ .............................................. 3,000 g
para um saco de 3,925 g de
· Os outros componentes são de gel de hidróxido de alumínio e carbonato de magnésio codesséchés, extracto de alcaçuz, a vanilina, a sacarina de sódio e hidratada de glucose.
O BEDELIX, pó para suspensão oral saco e o conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de um pó branco, numa saqueta. Box 30, 60 ou 100 pacotes.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
Ipsen Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Operador da autorização no mercado
Ipsen Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
