MOPRALPRO 20mg omeprazol

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Para os avisos, as precauções e contras-indicações, consulte o manual do omeprazol MOPRALPRO 20mg.

Descrição MOPRALPRO 20mg omeprazol

Indicação de omeprazol 20mg MOPRALPRO

Modo de uso e dosagem de omeprazol 20mg MOPRALPRO

Apresentando MOPRALPRO 20mg omeprazol

Advertências sobre drogas

Atenção omeprazol 20mg MOPRALPRO droga não é um produto como outro qualquer. Consultar o folheto informativo antes de encomendar. Não deixe que os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho de seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.

Informe o seu farmacêutico tratamento em curso on-line para identificar eventuais incompatibilidades. O formulário de confirmação do pedido contém um campo de mensagem personalizada prevista para o efeito.

Clique aqui para encontrar o manual para este produto no site da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e produtos de saúde.

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VIDAL DE LA FAMILLE

MOPRALPRO

Antisécrétoire gastrique

oméprazole

Ce médicament est un générique d'OMÉPRAZOLE BAYER qui n'est pas commercialisé.

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

MOPRALPRO 20 mg : comprimé gastrorésistant (rose) ; boîte de 7.
-

MOPRALPRO 20 mg : comprimé gastrorésistant (rose) ; boîte de 14.
-

Laboratoire

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Oméprazole 20 mg 
Saccharose 19 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament appartient à la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il diminue la sécrétion des acides gastriques et permet ainsi de combattre les troubles liés à l'acidité de l'estomac. Il agit de façon prolongée, mais retardée : la baisse de l'acidité de l'estomac demande un délai de quelques jours.
Il est utilisé dans le traitement de courte durée des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures d'estomac, régurgitations...).
ATTENTION  (sommaire)
L'effet des inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas immédiat. 2 ou 3 jours de traitement peuvent être nécessaires pour observer une amélioration des symptômes.
Il est préférable de consulter un médecin dans les situations suivantes :
  • troubles de la digestion apparaissant pour la première fois, ou si les troubles ont changé récemment ;
  • troubles associés à une perte de poids ;
  • difficulté à avaler ou gêne abdominale persistante.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance hépatique grave.
Les personnes souffrant de reflux gastro-œsophagien doivent éviter d'utiliser des médicaments contenant de l'aspirine ou des AINS qui augmentent l'acidité de l'estomac. Le paracétamol est en revanche sans danger pour traiter les douleurs ou la fièvre.
Conducteur : ce médicament peut provoquer parfois des étourdissements et des troubles de la vue.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être associé aux médicaments contenant de l'atazanavir (REYATAZ).
Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant du clopidogrel, du tacrolimus, de l'itraconazole ou du kétoconazole.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Néanmoins, par précaution, son usage pendant la grossesse est réservé aux situations pour lesquelles il n'existe pas d'alternative thérapeutique.

Allaitement :
Ce médicament passe dans le lait maternel. Néanmoins, aux doses préconisées, la possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament doit être pris avant un repas. Il doit être avalé entier avec un verre d'eau, sans être croqué ni écrasé.
Pour les personnes ne pouvant avaler les comprimés, ceux-ci peuvent être dissous dans un verre d'eau non gazeuse, un jus de fruit ou une compote. La solution obtenue doit être bue dans les 30 minutes suivantes. Pour récupérer les éventuels microgranules déposés sur les parois, rincer le verre avec un peu d'eau et la boire.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 comprimé par jour, le matin si les brûlures d'estomac surviennent en journée ou le soir si les brûlures d'estomac surviennent la nuit.
Le traitement ne doit pas dépasser 2 semaines sans avis médical. En cas de persistance des symptômes après 7 jours de traitement ou de récidive à l'arrêt du traitement, des examens peuvent être nécessaires.
CONSEILS (sommaire)
Le traitement médicamenteux du reflux gastro-œsophagien ne se conçoit que lorsque les mesures simples suivantes n'ont pas permis de faire disparaître les symptômes :
  • ne pas s'allonger dans les deux heures qui suivent un repas ;
  • ne pas se pencher en avant (plier les genoux pour ramasser les objets) ;
  • ne pas porter de vêtements qui compriment l'abdomen (gaine...) ;
  • surélever la tête du lit de 5 à 10 cm en plaçant des cales sous les pieds ou un oreiller épais sous le matelas ;
  • éviter les boissons gazeuses, préférer les aliments faciles à digérer.
Ces conseils visent à empêcher le contenu acide de l'estomac de refluer dans l'œsophage pendant la digestion.
Si vous êtes fumeur, la poursuite du tabagisme est un frein important au traitement ; la nicotine augmente l'acidité gastrique et réduit l'efficacité du muscle qui ferme la jonction entre l'œsophage et l'estomac.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Fréquents : diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, douleurs abdominales, maux de tête.
Peu fréquents : insomnie ou somnolence, vertiges, fourmillement, éruption cutanée, démangeaisons, augmentation des transaminases.
Rarement : troubles du goût, vision trouble, bouche sèche, hépatite, confusion des idées, dépression, transpiration excessive, anomalies de la numération formule sanguine, gynécomastie, douleurs articulaires ou musculaires, réaction allergique, photosensibilisation, hyponatrémie.


LEXIQUE  (sommaire)


AINS
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.


éruption cutanée
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.


gastrorésistant
Qualifie certains comprimés ou gélules dans lesquels la substance active est protégée de l'acidité de l'estomac.


gynécomastie
Augmentation du volume des seins chez l'homme, congénitale ou due à une maladie, à une tumeur ou à la prise de certains médicaments.


hépatite
Inflammation du foie. Elle peut être due à un médicament, à un virus, à l'alcool ou à une autre cause.
Les hépatites virales guérissent généralement sans traitement. Contrairement aux hépatites A et E presque toujours bénignes, les hépatites B et C peuvent devenir chroniques : le virus persiste dans l'organisme du malade qui reste contagieux mais ne souffre pas obligatoirement de troubles hépatiques. L'hépatite chronique est dite active lorsque le virus continue à détruire les cellules du foie, destruction traduite par l'augmentation des transaminases dans le sang.


hyponatrémie
Diminution du taux de sodium (sel) dans le sang.


insuffisance hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


numération formule sanguine
La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.
Abréviation : NFS.


photosensibilisation
Sensibilité anormale de la peau à la lumière ou aux rayons ultraviolets, due à un médicament ou à une substance naturelle ou chimique.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


reflux gastro-œsophagien
Remontée du suc gastrique dans l'œsophage et dans l'arrière-gorge, favorisée par la position allongée après les repas, par le fait de se pencher en avant, par le port de vêtements qui compriment l'abdomen. Ce reflux est parfois dû à une hernie hiatale.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


transaminases
Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.


vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/03/2016

Dénomination du médicament

MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant

Oméprazole magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.

Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Vous devez cependant utiliser MOPRALPRO 20 mg avec attention afin d'en obtenir les meilleurs résultats.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Consultez votre pharmacien si vous avez besoin de conseils ou d'avis supplémentaires.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours, consultez un médecin.

· Vous ne devez pas prendre Mopralpro 20 mg, pendant plus de 14 jours sans consulter votre médecin.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

3. COMMENT PRENDRE MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Les comprimés contiennent une substance active, l'oméprazole, qui est une substance appelée « inhibiteur de la pompe à protons ». L'oméprazole est un puissant inhibiteur de la sécrétion acide dans votre estomac.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte (à partir de 18 ans).

Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d'acide de l'estomac dans l'œsophage qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).

Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par MOPRALPRO 20 mg. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais MOPRALPRO 20 mg:

· si vous avez moins de 18 ans

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans MOPRALPRO 20 mg (voir rubrique 6. « Que contient Mopralpro 20 mg »)

· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH)

En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MOPRALPRO 20 mg: MOPRALPRO 20 mg peut masquer les symptômes d'autres maladies ; consultez votre médecin avant de prendre MOPRALPRO 20 mg si:

· vos symptômes s'accompagnent d'une perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices physiques),

· vous souffrez de troubles de la déglutition,

· vous souffrez de douleurs d'estomac persistantes ou de problèmes de digestion,

· vous vomissez de la nourriture ou du sang,

· vos selles sont noires,

· vous avez une diarrhée importante ou persistante,

· vous souffrez pour la première fois de douleurs d'estomac ou que ces douleurs ont connu une aggravation récente,

· vous avez déjà souffert d'un ulcère gastrique ou si vous avez subi une opération de l'estomac,

· vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau et des yeux)

· vous êtes sous traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brulures d'estomac depuis 4 semaines ou plus,

· vous avez plus de 55 ans et que vous prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans ordonnance,

· vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

· s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à MOPRALPRO réduisant l'acide gastrique.

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par MOPRALPRO. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations

MOPRALPRO 20 mg ne doit pas être utilisé comme un traitement préventif.

En cas de récidive des symptômes après traitement par MOPRALPRO 20 mg, consultez votre médecin, car lui seul peut juger si des examens complémentaires sont nécessaires.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car MOPRALPRO 20 mg peut interagir avec d'autres médicaments.

Ne prenez pas MOPRALPRO 20 mg si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant l'une de ces substances actives:

· clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins)

· kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des mycoses)

· digoxine (utilisé pour traiter des maladies cardiaques)

· diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété, pour relâcher les muscles ou pour l'épilepsie)

· phénytoïne (utilisé pour traiter l'épilepsie). Si vous prenez un médicament contenant de la phénytoïne, votre médecin doit vous surveiller quand vous commencez ou arrêtez MOPRALPRO 20 mg.

· warfarine ou autres anti-vitamines K (utilisés pour fluidifier le sang). Votre médecin doit vous surveiller quand vous commencez ou arrêtez MOPRALPRO 20 mg.

· Rifampicine (utilisé dans le traitement de la tuberculose)

· Atazanavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH).

· Tacrolimus (utilisé en cas de greffe d'organe)

· Millepertuis (utilisé pour traiter les dépressions légères à modérées)

· Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente)

· Saquinavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH)

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La prise de MOPRALPRO 20 mg n'entraîne pas d'interaction avec les aliments ou les boissons.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Avant de prendre MOPRALPRO 20 mg, informez votre médecin ou votre pharmacien que vous êtes enceinte ou que vous avez l'intention d'être enceinte. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre MOPRALPRO 20 mg pendant cette période.

Votre médecin décidera également si vous pouvez prendre MOPRALPRO 20 mg pendant l'allaitement.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La prise de MOPRALPRO 20 mg n'entraîne pas d'effet sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Toutefois, des effets indésirables tels que des vertiges et/ou des troubles de la vision peuvent survenir (voir rubrique 4.). Les patients présentant ce type d'effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de MOPRALPRO 20 mg

Ce médicament contient du saccharose (sucre).

3. COMMENT PRENDRE MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Prenez toujours MOPRALPRO 20 mg conformément aux instructions figurant sur la notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Réservé à l'adulte (à partir de 18 ans)

La dose habituelle est de 1 comprimé par jour

Il est recommandé de prendre MOPRALPRO 20 mg avant le repas:

· du matin en cas de symptômes prédominants durant la journée

· du soir en cas de symptômes prédominants durant la nuit

Il peut être nécessaire de prendre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.

Mode d'administration

Avaler le comprimé entier avec une quantité suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau non gazeuse), avant le repas du matin ou du soir.

Il est important de ne pas croquer les comprimés car ils contiennent des microgranules dont l'enrobage empêche leur dégradation par l'acide de l'estomac. L'intégrité des microgranules est importante pour leur efficacité.

Si besoin, vous pouvez également dissoudre le comprimé dans un verre d'eau (non gazeuse) ou de jus de fruit, de préférence à température ambiante, en agitant délicatement pour ne pas dégrader les microgranules. Vous obtenez une solution trouble, que vous devez avaler immédiatement après sa préparation ou dans les 30 minutes suivantes. Pour être sûr de prendre tout le comprimé, récupérez les éventuels dépôts au fond du verre avec un peu de liquide.

Si vous le souhaitez, vous pouvez également dissoudre le comprimé dans une cuillère d'eau (non gazeuse), de préférence à température ambiante, et le mélanger à de la compote. Ce mélange doit être absorbé immédiatement après sa préparation ou dans les 30 minutes suivantes. Les petits fragments ne doivent pas être croqués.

Ne pas dissoudre les comprimés dans du lait ou de l'eau gazeuse.

Fréquence d'administration

Une prise par jour.

Durée du traitement

Le traitement par MOPRALPRO 20 mg ne doit pas dépasser 14 jours. Si après 14 jours vos douleurs persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MOPRALPRO 20 mg que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MOPRALPRO 20 mg:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables rares mais graves suivants :

· Réactions allergiques graves, appelées anaphylactiques. Les symptômes typiques sont les suivants: gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, une urticaire.

· Réactions cutanées graves: rougeur soudaine de la peau avec la peau qui pèle ou formation d'ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales. Ces symptômes peuvent évoquer le syndrome de Stevens-Johnson ou l'épidermolyse toxique aigüe.

· Jaunissement de la peau, urines foncées et fatigue qui peuvent être des symptômes de problèmes du foie.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

Très fréquents

Affectent plus d'1 personne sur 10

Fréquents

Affectent 1 à 10 personnes sur 100

Occasionnels

Affectent 1 à 10 personnes sur 1000

Rares

Affectent 1 à 10 personnes sur 10000

Très rares

Affectent moins de 1 personne sur 10000

Indéterminée

Les informations disponibles ne permettent pas d'évaluer la fréquence

Fréquents :

· maux de tête,

· diarrhée, constipation, ballonnements (gaz), maux d'estomac,

· nausées, vomissements.

Occasionnels :

· accumulation d'eau dans les jambes (œdème),

· troubles du sommeil (insomnies),

· étourdissement, sensations de fourmillement, somnolence,

· vertiges,

· augmentation des taux d'enzymes hépatiques,

· démangeaisons, éruptions cutanées, irritations cutanées,

· sensation générale de malaise et de manque d'énergie.

Rares :

· diminution du nombre de cellules sanguines (globules blancs, plaquettes),

· réactions allergiques, parfois très graves, pouvant entraîner un gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, un sifflement.

· diminution du taux de sodium dans le sang,

· agitation, confusion, dépression,

· altération du goût,

· vision trouble,

· sifflement soudain ou difficulté à respirer,

· sécheresse de la bouche,

· inflammation de la muqueuse de la bouche,

· infection dans la bouche appelée « muguet » et causée par un champignon,

· problèmes au niveau du foie pouvant entraîner une jaunisse (jaunissement de la peau), des urines foncées et de la fatigue,

· perte de cheveux,

· éruption de la peau en cas d'exposition au soleil,

· douleur des articulations ou douleurs musculaires,

· problèmes rénaux,

· sudation augmentée.

Très rares :

· changement du nombre de cellules sanguines, manque de globules blancs,

· agressivité,

· hallucinations,

· problèmes hépatiques graves conduisant à insuffisance de la fonction du foie et à une inflammation cérébrale,

· rougeur soudaine de la peau avec la peau qui pèle ou formation d'ampoules, pouvant être associée à une forte fièvre et à des douleurs articulaires (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson ou épidermolyse toxique aigüe),

· faiblesse musculaire,

· gonflement des seins chez l'homme,

· diminution du taux de magnésium dans le sang.

Fréquence indéterminée :

· colite microscopique,

· éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MOPRALPRO 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MOPRALPRO 20 mg après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Film thermosoudé: conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger contre l'humidité

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne pas utiliser si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MOPRALPRO 20 mg ?

La substance active est:

Oméprazole magnésium

1 comprimé gastro-résistant contient 20 mg d'oméprazole.

Les autres composants sont: Monostéarate de glycérol 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, oxyde de fer rouge/brun, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique, cellulose microcristalline, paraffine, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone, hydroxyde de sodium, stéarylfumarate de sodium, sphères de saccharose, talc, dioxyde de titane, citrate de triéthyle.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MOPRALPRO 20 mg et contenu de l'emballage extérieur ?

MOPRALPRO 20 mg est disponible en plaquette thermoformée de 7 ou 14 comprimés gastro-résistants. Le comprimé gastro-résistant est ovale, rose, biconvexe, marqué avec « 20 mg » sur une face.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

CORDEN PHARMA GMBH

OTTO-HAHN-STRASSE

D-68723 PLANKSTADT

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Conseils d'éducation sanitaire

Ce médicament a pour but de soulager vos brûlures d'estomac et remontées acides. Les brûlures d'estomac et les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (aliments acides ou épicés, boissons alcoolisées ) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires ). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:

· évitez les repas abondants et riches en graisses,

· mangez lentement,

· évitez certains aliments tels que chocolat, menthe, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,café,

· variez votre alimentation,

· normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l'exercice,

· évitez le port de vêtements trop moulants ou de ceinture trop serrée,

· surélevez la tête de votre lit en cas de brûlures d'estomac ou de remontées acides nocturnes,

· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

· ne fumez pas et limitez la consommation d'alcool.

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N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER LEUR AVIS

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