ADVILCAPS 400mg CÁPSULAS 14

AVISO

ANSM - Atualizado: 13/08/2015

Nome de drogas

ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles

ibuprofeno

emoldurado

Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.

· Este medicamento pode ser utilizado em auto-medicação é usada para dizer, sem consulta ou prescrição de um médico.

· Se os sintomas persistirem, piorarem ou se aparecerem novos sintomas, procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico.

· Este manual é feito para ajudá-lo embora este medicamento. Mantê-lo, você pode precisar de lê-lo novamente.

NÃO DEIXE deste medicamento em crianças.

Resumo Form

Neste folheto:

1. O QUE ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles E PARA QUE É UTILIZADO?

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles?

3. COMO TOMAR ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles?

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

5. COMO CONSERVAR ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles?

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

1. O QUE ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles E PARA QUE É UTILIZADO?

Classificação terapêutica

Analgésico e antitérmico.

indicações

Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno.

É indicado em adultos e crianças com mais de 30 kg (cerca de 11-12 anos) no tratamento de curta duração de febre e / ou a dor, tais como dor de cabeça, dor de dentes, estados gripe , dores e menstruação dolorosa.

É indicado em adultos, depois de, pelo menos, uma opinião médica, no tratamento de ligeira a moderada ataques de enxaqueca com ou sem aura.

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles?

Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento

Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Cons-indicações

Nunca ADVILCAPS 400 cápsulas mg macio nos seguintes casos:

· além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)

· história de alergia ou asma desencadeada por tomar este medicamento ou um fármaco relacionado, incluindo outros fármacos não-esteróides anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico (aspirina),

· história de alergia a outros componentes da cápsula mole,

· história de hemorragia gastrointestinal ou úlceras relacionadas com o tratamento passado por NSAIDs,

· úlcera ou sangramento do estômago ou do intestino mudando ou recorrente

· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral ou outras hemorragias em andamento,

· doença hepática grave,

· doença renal grave,

· doença cardíaca grave,

· LES.

EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.

precauções; advertências especiais

Tome especial cuidado com ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles:

Uma dose elevada superior a 1200 mg / dia, o fármaco tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar alguns inconvenientes graves são os observados com fármacos anti-inflamatórios não-esteróides.

Medicamentos, tais qu'ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles poderia aumentar o risco de ataque cardíaco ( "enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. O risco é mesmo mais importante que as doses utilizadas são elevados e a duração de tratamento prolongado.

Não exceda a dose ou duração do tratamento recomendado.

Se você tem problemas de coração, se você teve um acidente vascular cerebral ou se você acha que tem fatores de risco para este tipo de patologia (por exemplo, em caso de hipertensão arterial, diabetes, colesterol alto ou se você fumam), por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.

advertências especiais

Se você é uma mulher, ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles podem afetar sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles.

Os idosos correm um maior risco de efeitos adversos, particularmente o sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações. Renal, hepática e função cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados. A dosagem deve ser tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.

O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).

ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, consulte o seu médico IF:

· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais. A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um não-esteróides anti-inflamatória ( ver "não tome ADVILCAPS cápsulas de 400 mg em moles seguintes casos " ),

· distúrbios da coagulação, tomada terapia anticoagulante. Esta droga pode causar eventos gastrointestinais graves,

· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)

· doença do coração, fígado ou rim,

· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele,

· tratamento concomitante com outras drogas que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, esteróides orais, antidepressivos (os SSRI tipo, isto é, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina) drogas prevenção de coágulos de sangue tais como a aspirina ou anticoagulantes, tais como varfarina. Se você estiver em um destes casos, consulte o seu médico antes de tomar ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles ( ver "Tomar ou utilizar outros medicamentos" )

· o tratamento concomitante com o metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexed ( ver secção "Tomar ou usando outros medicamentos" ).

Durante o tratamento se:

· de problemas de visão, informe o seu médico,

· hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, fezes de coloração preta), interromper o tratamento e contacto imediato MÉDICOS OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,

· aparências de sinais cutâneos ou de mucosas que se parecem com queimaduras (vermelhidão com bolhas ou bolhas, úlceras), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou serviço de emergências médicas,

· sinais sugestivos de alergia à droga, incluindo um ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço ( ver secção "Efeitos secundários possíveis" ), PARE tratamento e contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO MÉDICO EMERGÊNCIA.

Interacções com outros fármacos

Tomar ou utilizar outros medicamentos:

Cursando médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, mesmo que é obtido sem receita droga.

Alguns medicamentos NÃO PODE SER USADO AO MESMO TEMPO AS OUTRAS DROGAS QUE REQUEREM mudanças específicas (dose por exemplo).

Sempre informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, além de ADVILCAPS 400 cápsulas mg suaves:

· A aspirina (ácido acetilsalicílico) ou de outros fármacos anti-inflamatórios

· corticosteróides

· anticoagulantes orais, tais como varfarina, heparina injectável, antiplaquetas ou outros agentes trombolíticos, tais como ticlopidina

· lítio

· metotrexato

· inibidores de conversão da angiotensina, inibidores da enzima de diuréticos, beta-bloqueadores e antagonistas de angiotensina II

· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina)

· pemetrexed

· ciclosporina, tacrolimus.

Interações com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas

Não aplicável.

Uso durante a gravidez e lactação

Gravidez e aleitamento

CONSELHO o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

gravidez

Durante o primeiro trimestre (12 semanas de gestação é de 12 semanas após o ^primeiro dia de seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.

2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.

Além dos 5 meses de gravidez idade (mais de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo plano cardiopulmonar renal, mesmo com uma dose única.

Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, por favor fale com o seu ginecologista obstetra para que acompanhamento adequado você ser proposto.

alimentação

Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação.

esporte

Não aplicável.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em casos raros, a tomar este medicamento pode causar tonturas e distúrbios visuais.

Lista de excipientes com efeito conhecido

Informações importantes sobre alguns dos componentes ADVILCAPS 400 cápsulas mg suaves:

Este medicamento contém sorbitol (E420) e maltitol (E965).

3. COMO TOMAR ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles?

Instruções para utilização adequada

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.

A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento

dosagem

doenças dolorosas e / ou febris

Adequado para adultos e crianças com peso superior a 30 kg (11-12 anos).

A dose habitual é de uma cápsula de 400 mg por dose, se necessário repetir a cada 6 a 8 horas, não superior a 3 cápsulas de 400 mg por dia (1200 mg por dia).

A cápsula doseada a 400 mg é para dor ou febre para um ou mais intensa que não é aliviada por uma cápsula doseada a 200 mg de ibuprofeno.

Os idosos correm maior risco de efeitos adversos, utilizar a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.

Não exceder a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias para a febre, 5 dias para a dor).

A dose máxima é de 3 cápsulas por dia (1200 mg).

Se ataque de enxaqueca

RESERVADO PARA ADULTOS

1 cápsula de 400 mg, logo que possível, desde o início da crise.

Se um paciente não é aliviado após a primeira dose, uma segunda dose não deve ser tomado durante o mesmo ataque. No entanto, a crise pode ser tratada com um outro tratamento que não é um anti-inflamatório não esteróide ou aspirina.

Se a dor reaparece uma segunda dose pode ser feita desde que cumpra um intervalo de 8 horas entre as 2 doses.

Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Método de administração

por via oral.

Engula a cápsula sem a crise, com um grande copo de água.

As cápsulas devem ser tomadas preferivelmente durante uma refeição.

Frequência de administração

jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre.

Eles devem ser espaçadas pelo menos 6 horas.

Duração do tratamento

Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias, se eles piorarem ou após a ocorrência de uma nova desordem, informe o seu médico.

Se a duração do tratamento da enxaqueca não deve ser superior a 3 dias.

Se os sintomas persistirem ou agravar-se se aparecerem novos sintomas, procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico.

Se você sentir que o efeito de ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles é demasiado forte ou demasiado fraco: Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Sintomas e instruções em caso de overdose

Se tiver tomado mais ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles você deve:

Em caso de overdose acidental ou intoxicação, interromper o tratamento e consultar o seu médico IMEDIATAMENTE.

Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses

Se você perder ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles:

Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.

Risco de síndrome de abstinência

Não aplicável.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Descrição dos efeitos secundários

Como todos os medicamentos, ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles podem causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.

Medicamentos, tais qu'ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles poderia aumentar o risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Podem ocorrer reacções alérgicas:

· Pele: erupção cutânea, comichão, inchaço, urticária crônica piora,

· respiratório, tipo de ataque de asma

· Geral: inchaço súbito da face e do pescoço com dificuldade em respirar (angioedema).

Em casos raros, é possível que ocorra hemorragia gastrointestinal ( ver "Tome especial cuidado com ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles" ). Isto é ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta.

Pode excepcionalmente ser observado dores de cabeça acompanhadas de náuseas, vômitos e rigidez do pescoço.

Excepcionalmente, a pele de infecções graves foram observados em casos de varicela.

Muito raramente podem ocorrer manifestações de pele bolhosa ou mucosa (queima com vermelhidão com bolhas, bolhas, úlceras).

Em todos estes casos, pare imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.

Durante o tratamento, é possível que ocorra:

· alterações digestivas: dor abdominal, vômitos, náuseas, diarreia, prisão de ventre,

· tonturas excepcionalmente, dor de cabeça, distúrbios oculares raras, a redução significativa da urina, insuficiência renal.

Em todos os casos, você deve informar o seu médico.

· A título excepcional, não foram observadas alterações da função hepática ou contagem de sangue (diminuição de células brancas do sangue ou células vermelhas do sangue) que pode ser grave.

Reportando Efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. www.ansm.sante.fr .Em relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO CONSERVAR ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

data de validade

Não use ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles após o prazo de validade impresso na caixa.

condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

lista completa das substâncias activas e excipientes

O que é ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles?

A substância activa é:

Ibuprofeno ................................................. .................................................. ................................ 400,00 mg

Para uma cápsula mole.

Os outros ingredientes são:

Macrogol 600, solução a 50% de hidróxido de potássio.

Revestimento da cápsula: parcialmente desidratado líquido sorbitol *, gelatina, água purificada.

Tinta de impressão: Opacode NSP-78-17827 (álcool SDA 35A (etanol e acetato de etilo), propileno glicol, óxido de ferro negro (E172), acetato ftalato de polivinilo, água purificada, álcool isopropílico, macrogol 400, hidróxido de alumínio 28%).

* Parcialmente desidratado líquido Sorbitol contém, em particular, sorbitol, maltitol, 1,4-sorbitano, de sorbitanos, de água purificada.

Forma farmacêutica e conteúdo

O que qu'ADVILCAPS 400 mg cápsulas moles e conteúdo da embalagem

Esta droga está na forma de cápsula mole.

Quadro 8, 9, 10, 12 ou 14.

Todos os tamanhos podem ser comercializados.

Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente

titular

FAMÍLIA PFIZER SAÚDE

23-25, Avenue du Docteur

Lannelongue

75014 PARIS

explorando

FAMÍLIA PFIZER SAÚDE

23-25 ​​rue du Docteur Lannelongue

75014 PARIS

fabricante

Pfizer Consumer MANUFACTURING ITALY SRL

VIA Nettunense 90

04011 Aprilia (LT)

ITALY

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

Data de aprovação do registro

A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.

Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais

Não aplicável.

informações Internet

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).

Informação reservada profissionais de saúde

Não aplicável.

outro

CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE

"O QUE FAZER SE FEVER":

A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.

Em adultos e em crianças com mais de 30 kg (aproximadamente 11-12 anos): se os sintomas que provoca são muito incômodo, você pode tomar um medicamento que contém ibuprofeno de acordo com as doses indicadas.

Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:

· se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea)

· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,

· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,

Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.

"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":

· Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,

· Se a dor retorna regularmente,

· Se for acompanhada de febre,

· Se você acordar durante a noite,

Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.

Dor de cabeça ou dor de cabeça?

· Dor de cabeça com duração de algumas horas a 3 dias (sem dor entre os ataques).

· Pelo menos 5 ataques em sua vida

· dor de cabeça com pelo menos dois dos seguintes:

o Localizadas em um lado da cabeça;

o Pulsátil (aqui tapinha na cabeça);

o Intensidade da dor moderada a severa;

o Dor agravada pela actividade física (para cima ou para baixo escadas por exemplo).

· A dor de cabeça é acompanhada por pelo menos um dos seguintes:

o náuseas e / ou vómitos;

o desconforto à luz (fotofobia) e / ou ruído (fonofobia).

Uma resposta positiva a 3 ou 4 destas perguntas significa que você é provável ou definitivamente enxaqueca.

SEU tratamento é eficaz?

· Você está aliviado significativamente 2 horas depois de tomar?

· Este medicamento é bem tolerado?

· Você está usando um único consumo de drogas?

· Tomar esta medicação que lhe permite retomar suas atividades normais

· 2 horas de tomar?

VIDAL FAMÍLIA

ADVILCAPS