DICLOFENAC 1 CENT BIOGARAN GEL TUBE 50G

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DICLOFENAC 1% BIOGARAN GEL 50G TUBE: Este medicamento é recomendado para adultos tendinite dos membros superiores e inferiores (inflamação dos tendões dos músculos) no edema após a cirurgia ou após trauma (entorse, contusão) e no alívio da dor para a osteoartrite dos dedos e joelhos.

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  • Médicament conseil

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DICLOFENAC 1 CENT BIOGARAN GEL TUBE 50G

Descrição diclofenaco gel de 1 por cento tubo 50g Biogaran

Esta droga é recomendada em adultos tendinite dos membros superiores e inferiores (inflamação dos tendões dos músculos) no edema após a cirurgia ou após o trauma (entorse, contusão) e no alívio da dor da osteoartrite dedos e joelhos.

Usando conselho e parecer sobre diclofenac 1% 50g tubo de gel Biogaran

A dosagem depende da indicação, variando de 2 a 4 aplicações por dia.

·   A inflamação em torno das articulações (tendinite), trauma articular leve do tipo edema, entorse:

o   a dose por aplicação está geralmente na gama de 2,5 g de gel. Isto corresponde a uma fita de 6 cm (ver esquema de escala).

·   Osteoartrose dolorosa dos dedos e joelhos

o   a dose por aplicação é de cerca de 4 g de gel. Isto corresponde a uma banda de cerca de 10 cm (ver diagrama de escala).

Na ausência de prescrição, o tratamento é limitado a 5 dias.


Composição 1% diclofenaco de tubo 50g gel Biogaran

A substância activa é:

Diclofenac dietilamina ................................................................................................................. 1,16 g

Montante correspondente ao diclofenaco de sódio ............................................. ........................................... 1,00 g

Por 100 g de gel.

Cuidado utilizado com diclofenac 1% de gel de tubo 50g Biogaran

Nunca use DICLOFENAC BGR 1% Gel nos seguintes casos:

·   a partir da 25ª semana de gestação (início mês de gravidez).

·   se você é alérgico a ela, ou uma droga relacionada, incluindo outros medicamentos anti-inflamatórios, aspirina;

·   se você é alérgico a qualquer um dos excipientes;

·   sobre a pele danificada, seja qual for a lesão: escorrendo lesões, eczema, lesões infectadas, queimaduras ou ferida.

EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Advertências especiais

Não se aplicam às membranas mucosas ou olhos.

O aparecimento de uma erupção cutânea após aplicação requer a suspensão imediata.


Precauções

A forma de gel é para adultos.

Luvas o fisioterapeuta no uso intensivo é recomendado.

EM CASO DE DÚVIDA NÃO hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.

Se você estiver grávida ou amamentando

Não use este medicamento por conta própria. Fale com o seu médico ou farmacêutico.

Apresentação 1% 50g tubo de gel de diclofenac Biogaran

Tubo de 50g

Advertências sobre drogas

Atenção, a droga não é um produto como outro qualquer. Consultar o folheto informativo antes de encomendar. Não deixe que os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho de seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.

Informe o seu farmacêutico tratamento em curso on-line para identificar eventuais incompatibilidades. O formulário de confirmação do pedido contém um campo de mensagem personalizada prevista para o efeito.

Clique aqui para encontrar o manual para este produto no site da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e produtos de saúde.

Farmacovigilância : Reportando um ou efeito (s) de lixo (s) ligado (s) ao uso de uma droga

VIDAL FAMÍLIA

gel de BGR DICLOFENAC

ação anti-inflamatória local

Este medicamento é um genérico Voltaren Emulgel.

. Apresentações . Composição . Indicações . Cons-indicações . Aviso . Gravidez e lactação . Modo de uso e dosagem . Dicas . As reacções adversas . léxico

APRESENTAÇÃO (Resumo)

DICLOFENAC BGR 1%: gel tópico; 50g tubo.
Reembolsado 30%. - Preço: 1,59 euro (s).

laboratório Biogaran

COMPOSIÇÃO (Resumo)
p 100 g
dietilamina diclofenac 1,16 g
ou diclofenac de sio 1 g
propileno glicol +

INDICAÇÕES (Resumo)
Este gel contém um anti-inflamatório do fármaco ( AINE ). A luta localmente contra a inflamação e dor.
É utilizada no tratamento:
  • inflamação de tendões ( tendinite );
  • de edema que ocorre após trauma (entorse, contusão) ou operação cirúrgica;
  • dor dos dedos e joelhos devido a osteoartrite.
CONTRA- (Resumo)
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
  • alergia a aspirina ou NSAID ;
  • em aplicação na pele danificada ( eczema , queimaduras, feridas ...);
  • gravidez (a partir de 6 meses).
CUIDADO (Resumo)
Não aplique este gel nas membranas mucosas ou em um curativo à prova d'água (oclusiva).
Em caso de ocorrência de uma erupção , não renovar os programas antes de obter o aconselhamento do seu médico.
Evitar a exposição da área tratada à luz solar ou radiação ultravioleta durante o tratamento.
A gravidez e lactação (Resumo)
gravidez:
Os AINEs tomados por via oral pode ser tóxico para o feto; seu uso é contra-indicado durante os últimos 4 meses de gravidez. NSAIDs para aplicação tópica pode passar através da pele para o sangue e expondo o feto para o mesmo risco quando aplicado sobre uma grande área de pele ou sob um penso oclusivo. Não use este medicamento durante a gravidez sem orientação médica.

O aleitamento:
NSAIDs low pass para o leite materno: Não use este gel durante a amamentação sem orientação médica. Não deve ser aplicado para os seios em mulheres que estão amamentando.
USO E DOSAGEM (Resumo)
A aplicação de uma fita de gel (6 a 10 cm, dependendo do caso) por massagem suave e estendido para a área dolorosa. Lave as mãos após a aplicação (exceto quando usado para a osteoartrose dos dedos).

dose habitual:

  • Adultos: 2-4 aplicações por dia.
TIPS (Resumo)
Se os sintomas persistirem após 5 dias, consulte o seu médico para reavaliar o tratamento.
Este gel pode ser irritante para os olhos ou membranas mucosas : o contacto acidental com os olhos, enxaguar abundantemente.
O tubo não deve ser mantido mais de 6 meses após a abertura. Certifique-se de anotar a data da primeira utilização na caixa.
REAÇÕES ADVERSAS POSSÍVEIS (Resumo)
O mais comum: vermelhidão ou irritação, coceira.
Muito raros: reacção alérgica cutânea ( urticária , púrpura ...) ou geral (edema de angioedema , asma ) que exige a interrupção da terapia; fotossensibilidade .


GLOSSÁRIO (Resumo)


NSAIDs
Abreviatura de fármacos anti-inflamatórios. Família de fármacos anti-inflamatórios que não são derivados de cortisona (esteróides), e o mais conhecido dos quais é a aspirina.


alergia
reacção cutânea (comichão, espinhas, inchaço) ou mal-estar geral aparecer após contacto com uma substância em particular, a utilização de uma droga ou a ingestão de um alimento. As principais formas de alergia são eczema, urticária, asma, angioedema e choque alérgico (anafilaxia). A alergia alimentar também pode levar a problemas digestivos.


anti-inflamatória
Medicamentos que combatem a inflamação. Ele pode ser qualquer derivado de cortisona (anti-inflamatório não esteróide) ou não-cortisona derivado (drogas anti-inflamatórias não esteróides ou NSAIDS).


asma
Doença caracterizada pela dificuldade em respirar, resultando muitas vezes em pieira. Asma, permanente ou ocorrendo em crise é devido a um estreitamento e inflamação dos brônquios.


eczema
doença de pele que se manifesta por botões e coceira intensa. Eczema pode ser causada por contacto com uma substância alergénica (dermatite de contacto) ou estar relacionado com uma predisposição genética (eczema atópico).


erupção
Espinhas ou manchas na pele. Estas lesões podem ser devido a um alimento, medicamento, e traduzir alergia ou efeitos tóxicos. Muitos vírus também pode causar fugas: os de rubéola, roséola e sarampo são os mais conhecidos.


inflamação
reacção natural do corpo de encontro a um elemento reconhecido como estrangeiro. Ela ocorre localmente por vermelhidão, calor, dor ou inchaço.


mucoso
Tecido (membrana) que reveste as cavidades e tubos do corpo comunica com o exterior (tracto digestivo, do tracto respiratório, do tracto urinário, etc.).


edema
A acumulação de água ou linfa fazendo com que o inchaço localizado.


fotossensibilidade
sensibilidade anormal da pele à luz ultravioleta ou luz, devido a um fármaco ou uma substância química natural, ou.


púrpura
manchas vermelhas na pele ou arroxeada devido a pequenas hemorragias sob a pele. púrpura trombocitopénica é causada por uma diminuição significativa do número de plaquetas.


angioedema
ofreacting edema alérgica geralmente afetando o rosto. Angioedema resulta em um inchaço, às vezes dramática. As pálpebras são frequentemente afectados pela primeira vez. Nos raros casos em que o inchaço afeta a garganta, distúrbios respiratórios podem ocorrer e tratamento urgente é necessária.


reacção alérgica
Reacção devido a hipersensibilidade do corpo a uma droga. As reações alérgicas podem tomar aspectos muito variados: urticária, angioedema, eczema, botões precipitadas lembrando o sarampo, etc. choque anafilático é uma reacção alérgica que provoca desconforto por queda súbita da pressão arterial.


tendinite
Inflamação dos tendões, que provoca dor durante certos movimentos. A tendinite mais comum afeta os tendões do cotovelo (cotovelo de tenista) eo tendão de Aquiles.


urticária
Erupção de espinhas na pele, cuja origem é na maioria das vezes alérgica. Os botões parecem com picadas de urtiga e sua cor varia do rosa pálido para vermelho.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

AVISO

ANSM - Atualizado: 2017/06/04

Nome de drogas

DICLOFENAC BGR 1% em Gel

diclofenaco

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Sempre use este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.

· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.

· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.

· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

Vou s deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior:

o após 4 dias em caso de trauma Benim: entorse (entorse), contusão

o após 7 dias em caso de dor de origem muscular e tendões e ligamentos,

o depois de 14 dias em caso de impulso osteoartrose dolorosa.

O que é neste folheto?

1. O que DICLOFENACO BGR 1% Gel e em que casos é usado?

2. O que precisa de saber antes de utilizar DICLOFENACO BGR 1% Gel?

3. Como utilizar DICLOFENACO BGR 1% Gel?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Conservação DICLOFENACO BGR 1% Gel?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O QUE DICLOFENACO BGR 1% Gel E PARA QUE É UTILIZADO?

Farmacoterapêutico - Código ATC: M02AA15.

Este fármaco é um anti-inflamatório e analgésico (isto alivia a dor), sob a forma de gel para aplicação sobre a pele apenas com a área dolorosa.

Este medicamento é para adultos (de 15 anos) para um curto período de tempo, em:

· O tratamento local de trauma Benin: entorse (entorse), contusão;

· tratamento adjuvante local da dor de origem músculo e tendão-ligamento;

· o tratamento sintomático da chama dolorosa da osteoartrose, depois de pelo menos um médico.

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR DICLOFENACO BGR 1% Gel?

Nunca use DICLOFENACO BGR 1% Gel:

· a partir da 25ª semana de gestação (início 6º mês de gravidez);

· em caso de alergia a fármaco ou um droga relacionada, incluindo outros fármacos anti-inflamatórios, aspirina;

· em caso de alergia a um dos excipientes;

· sobre a pele danificada, seja qual for a lesão escorrendo lesões, eczema, lesão infectada, queimar ou ferida;

· em crianças menores de 15 anos.

EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Advertências e Precauções

Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era antes de usar DICLOFENACO BGR 1% Gel.

· Não se aplicam às membranas mucosas ou olhos.

· O aparecimento de uma erupção cutânea após a aplicação requer a suspensão imediata.

· Não se aplicam a uma grande área de pele e ao longo de um período prolongado sem orientação médica.

· Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.

A forma de gel está reservado para adultos (de 15 anos).

Entre os adolescentes com idades entre 15 anos ou mais, se os sintomas piorarem, você deve procurar o aconselhamento do seu médico.

Usando luvas pelo fisioterapeuta, em caso de utilização intensiva, é recomendado.

EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.

Se você estiver grávida ou amamentando:

Não use este medicamento por conta própria. Procure o conselho de seu médico ou farmacêutico

Crianças e adolescentes (menores de 15 anos):

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 15 anos (ver "nunca use DICLOFENACO BGR 1% Gel nos seguintes casos").

Outros medicamentos e diclofenaco BGR 1% Gel

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.

Este medicamento contém Diclofenac. Outras drogas incluem incluindo alguns fármacos tomados por via oral. Não misture, de modo a não exceder a dose máxima recomendada (ver Posologia e modo de administração).

DICLOFENACO BGR 1% Gel com alimentos, bebidas e álcool

Não aplicável.

Gravidez e aleitamento

Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

gravidez

DICLOFENACO BGR 1% Gel não deve ser usado a partir da 25ª semana de gestação (início mês de gravidez), como poderia ter efeitos adversos sobre o feto ou causar problemas com o parto. DICLOFENAC BGR 1% Gel deve ser usado apenas após o conselho médico até que o 24 semanas de amenorreia (5 meses de gravidez idade) e a dose deve ser tão baixa quanto possível e a duração do tratamento mais curto .

alimentação

Este medicamento passa para o leite materno em pequenas quantidades. Durante a amamentação, o diclofenac BGR 1% Gel deve ser usado somente após aconselhamento médico. No entanto, diclofenac BGR 1% Gel não deve ser aplicada sobre os seios durante a amamentação, ou sobre uma área substancial da pele, ou para um período alargado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

DICLOFENAC BGR 1% Gel contém propileno glicol.

Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.

3. COMO DICLOFENACO BGR 1% Gel?

Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.

A dosagem e duração do tratamento

Para adultos (de 15 anos).

A dosagem depende da indicação.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.

lesão Benin: entorse (entorse), contusão

Uma aplicação tópica, 2-3 vezes por dia, para um máximo de 4 dias. Se a dor persistir além de um médico deve ser consultado.

A dose administrada a cada aplicação não deve exceder 2,5 g de gel. Esta dose máxima corresponde a uma fita de 6 cm de gel (ver diagrama de escala).

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dor de origem músculo e tendão-ligamentar

Na terapia adjuvante: uma aplicação local, de 3 a 4 vezes por dia, durante um período máximo de 7 dias. Se a dor persistir além de um médico deve ser consultado.

A dose administrada a cada aplicação não deve exceder 2,5 g de gel. Esta dose máxima corresponde a uma fita de 6 cm (ver diagrama de escala).

http://afssaps-prd.afssaps.fr/php/ecodex/images/N0163103/image001.jpg

Impulsionada osteoartrose dolorosa

Só depois de um primeiro parecer médico.

O tratamento sintomático: uma aplicação local, de 3 a 4 vezes por dia, durante um período de 7 dias. O tratamento pode ser continuado, se necessário, por até 14 dias. Se a dor persistir além de um médico deve ser consultado.

A dose administrada a cada aplicação não deve exceder 4 g de gel. Isto corresponde a uma fita de cerca de 10 cm (ver diagrama à escala).

http://afssaps-prd.afssaps.fr/php/ecodex/images/N0163103/image002.jpg

populações especiais

Crianças e adolescentes com menos de 15 anos

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 15 anos (ver secção "Não use DICLOFENACO BGR 1% Gel").

idoso

Este medicamento deve ser usado com precaução em idosos, que são vantagem propenso a eventos adversos (ver secções 4.4 e 4.8).

Método de administração

localmente.

Para penetrar no gel através de uma massagem suave e estendido sobre a região dolorosa ou inflamatória.

Lavar as mãos após cada utilização (exceto quando empurrou osteoartrose dolorosa dos dedos, se você aplicar o produto em seu próprio país).

Se você usou mais DICLOFENACO BGR 1% Gel do que deveria

Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental, lave com água e consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Se você esquecer de usar DICLOFENACO BGR 1% Gel

Se você acidentalmente esquecer de uma dose, espere para a próxima tacada e continuar sua programação de dose regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.

Se parar de utilizar DICLOFENACO BGR 1% Gel

Não aplicável.

Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.

Excepcionalmente pode ocorrer reações podem ser graves:

· reacções alérgicas da pele, prurido (teclas), urticária, bolhas,

· problemas respiratórios como asma (respiração ruidosa e curto, sinto capacidade respiratória diminuída)

· manifestações gerais de anafilaxia-tipo (inchaço da cara, lábios, língua, garganta).

Ele deve suspender imediatamente o tratamento e contactar o seu médico ou farmacêutico.

Mais frequentemente, podem ocorrer efeitos secundários, geralmente ligeiras e transitórias:

· efeitos locais da vermelhidão da pele, prurido, irritação da pele, erosão ou ulcerações locais,

· muito excepcionalmente, o aumento da sensibilidade ao sol,

· outros efeitos gerais de não-esteróide anti-inflamatório, dependendo da quantidade de gel aplicado, a superfície a ser tratada e da sua condição, a duração do tratamento e a utilização ou não de um penso fechado.

Deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Reportando Efeitos colaterais

Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO CONSERVAR DICLOFENACO BGR 1% Gel?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

Não há condições especiais de armazenamento.

Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES

Que contém DICLOFENACO BGR 1% Gel

· A substância activa é:

dietilamina Diclofenac ............................................... .................................................. 1,16 g

Quantidade correspondente para o diclofenac de sódio ............................................. .......................... 1,00 g

Por 100 g de gel.

· Os outros ingredientes são:

Dietilamina, carbómero 974 P, éster de ácidos caprílico e cáprico, álcool isopropílico, parafina líquida, propileno glicol, polietileno glicol 1000, água purificada.

O DICLOFENAC BGR gel de 1% e o conteúdo do recipiente

Esta droga está na forma de gel em tubo 50 g.

Titular da Autorização de comercialização

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 POMBAS

Operador da autorização no mercado

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 POMBAS

fabricante

Contract Manufacturing PHARMA GMBH

Frühlingstraße 7

D-83620 Feldkirchen-Westerham

ALEMANHA

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

A última data em que o folheto foi revisto é:

[Posteriormente completado nacionalmente]

outro

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).

CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE

Aviso: qualquer que seja a indicação para a qual você estiver usando este medicamento, se houver uma perda completa da função, isto é, se você não pode usar qualquer um dos membros e, em caso de hematoma ( "azul") importante, você deve consultar o seu médico imediatamente.

lesão Benin: entorse (entorse), contusão

Você só teve um trauma ou uma contusão, você pode usar o gel para até 4 dias para aliviar a sua dor. Não retomar esportes ou prática física intensa antes do desaparecimento completo da dor.

Além disso, no caso de:

Entorse de tornozelo

Você deve consultar o seu médico, que irá avaliar a necessidade de raios-X e tratamento ortopédico:

· Se você absolutamente não pode colocá-lo em pressionar a perna para fazer quatro etapas

· ou se um hematoma (azul) aparece em 24 a 48 horas,

· ou se houver uma distorção ou edema (inchaço) muito importante.

lesão no joelho

Você deve consultar o seu médico, que irá avaliar a necessidade de raios-X e tratamento ortopédico:

· se inchaço significativo do joelho, com ou sem formação de hematoma,

· e / ou em caso de impossibilidade de apoio.

dor de origem músculo e tendão-ligamentar

Se você não pode usar qualquer um o membro que você dói, ou se a dor persistir por mais de 7 dias, você deve consultar um médico.

Aumentar a osteoartrose dolorosa

Osteoartrite deve ser diagnosticada por um médico, o único que pode fazer a diferença com outras doenças.

Você pode usar este medicamento para aliviar a dor de impulso osteoartrite. No entanto, você deve consultar o seu médico imediatamente:

· se a dor dura mais de 14 dias

· ou se a dor parece bastante noite,

· ou se for acompanhada por vermelhidão, uma erupção cutânea, um inchaço significativo, febre, mal-estar, ou se a dor é difusa.

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