80g TABLETS SPASMOCALM 20 ORODISPERSÍVEL

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80g comprimido orodispersível SPASMOCALM 20 é na forma de comprimido orodispersível. Caixa de 20 comprimidos. Esta droga é um anticonvulsivo indicado no tratamento de intestino espasmódica, trato biliar, bexiga urinária e útero.

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Usado para: dor espasmódica, gut espasmódica, espasmódica vias de dor bili, dores de bexiga espasmódicas, útero dor espasmódica

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80g comprimido orodispersível SPASMOCALM 20 - DOR espasmódica

Descrição SPASMOCALM 80g TABLETS 20 ORODISPERSÍVEL - DOR espasmódica

Este medicamento é um anticonvulsivante.

Indicações: É indicado no tratamento de intestino espasmódica, trato biliar, bexiga urinária e útero.

Usando conselho e parecer sobre SPASMOCALM 80g TABLETS 20 ORODISPERSÍVEL - DOR espasmódica

Nunca SPASMOCALM 80 mg comprimidos orodispersíveis nos seguintes casos:

·   alergia conhecida a floroglucinol ou qualquer um dos outros componentes do produto

·   na fenilcetonúria (doença hereditária detectada no nascimento), por causa da presença de aspartame.

EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Modo de Administração / Dosagem / Frequência de administração

Via oral.

Em adultos, a dosagem é de 2 comprimidos a serem tomadas no momento da crise, se renovar espasmos significativos. Os comprimidos são deixados para dissolver sob a língua para a acção rápida ou dissolvida num copo de água antes da ingestão.

Em crianças: 1 comprimido duas vezes ao dia, após a dissolução em um copo de água.

Se você sentir que o efeito de SPASMOCALM 80 mg comprimido orodispersível é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Composição Spasmocalm

A substância activa é:

Floroglucinol .................................................................................................................................... 80 mg

Para um comprimido orodispersível.

Os outros ingredientes são:

Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, crospovidona, povidona K90, estearato de magnésio, aspartame (E951).

Use com cuidado spasmocalm

Tome especial cuidado com SPASMOCALM 80 mg comprimido orodispersível:

Se você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento, devido à presença de lactose.

Este produto contém uma fonte de fenilalanina, pode ser perigoso para pacientes com fenilcetonuria.

EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e aleitamento

O uso deste medicamento deve ser considerado durante a gravidez somente se necessário.

A administração deste medicamento não é recomendado em mulheres que amamentam.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Como todos os medicamentos, SPASMOCALM 80 mg comprimido orodispersível pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto:

Alguns casos muito raros de reacções alérgicas na pele.

Se notar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.

Apresentação Spasmocalm

Caixa de 20 comprimidos orodispersíveis

VIDAL DE LA FAMILLE

SPASMOCALM

Antispasmodique

phloroglucinol

Ce médicament est un générique de SPASFON-LYOC

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

SPASMOCALM : comprimé orodispersible ; boîte de 20.
-

Laboratoire Coopération Pharmaceutique Française

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Phloroglucinol 80 mg 
Aspartam 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antispasmodique. Il lutte contre les contractions anormales et douloureuses de l'intestin, des voies biliaires, des voies urinaires et de l'utérus.
Il est utilisé dans le traitement des spasmes douloureux d'origines digestive (colites spasmodiques), biliaire (coliques hépatiques), urologique (coliques néphrétiques) et gynécologique (règles douloureuses et contractions de l'utérus pendant la grossesse).
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de phénylcétonurie (présence d'aspartam).
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Les données scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse à la dose préconisée. Néanmoins, ne l'utilisez pas sans avis médical.

Allaitement :
Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : il est déconseillé pendant l'allaitement sans avis médical.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés peuvent être dissous dans un verre d'eau ou placés sous la langue.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 2 comprimés à prendre au moment de la crise et à renouveler éventuellement dans la journée.
  • Enfant : 1 comprimé, 2 fois par jour.
CONSEILS (sommaire)
En cas de coliques néphrétiques, il est généralement conseillé de boire abondamment entre les crises pour lutter contre la formation de calculs. Cependant, lors d'une crise, l'absorption de liquide doit être limitée afin de ne pas accroître la douleur.
En cas de contractions douloureuses de l'utérus au cours de la grossesse, le repos fait partie intégrante du traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Très rarement : réaction allergique cutanée.


LEXIQUE  (sommaire)


antispasmodique
Médicament qui lutte contre les spasmes. Les antispasmodiques agissent généralement en empêchant la contraction de fibres musculaires présentes dans la paroi de l'intestin ou des voies urinaires.


coliques néphrétiques
Douleur aiguë du ventre ou du dos provoquée par un calcul qui obstrue les voies urinaires. Il s'agit généralement de calculs d'acide urique ou de sels de calcium.


colites
Inflammation d'une partie ou de la totalité du côlon. Elle peut être causée par une infection bactérienne ou parasitaire, une maladie inflammatoire (maladie de Crohn) ou un dérèglement de l'intestin (colite spasmodique).


orodispersible
Qualifie un comprimé qui se désagrège dans la bouche au contact de la salive. Il peut également être dispersé dans un verre d'eau avant ingestion.


phénylcétonurie
Maladie héréditaire qui se caractérise par l'absence d'une enzyme et qui conduit à l'accumulation dans le sang d'un produit toxique. Son dépistage est systématique à la naissance. Le traitement repose sur un régime alimentaire spécifique pendant la petite enfance.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


voies
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.


voies biliaires
Voies excrétrices conduisant la bile du foie au duodénum. Elles comprennent le canal cholédoque et la vésicule biliaire, réservoir qui stocke la bile en excès entre les repas.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/01/2014

Dénomination du médicament

SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?

3. COMMENT PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antispasmodique.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible dans les cas suivants:

· allergie connue au phloroglucinol ou à l'un des autres composants du produit (voir Composition),

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible:

Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence de lactose.

Ce médicament contient une source de phénylalanine, il peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:aspartam, lactose.

3. COMMENT PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration / Posologie / Fréquence d'administration

Voie orale.

Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants. Les comprimés sont à laisser fondre sous la langue pour un effet rapide ou à dissoudre dans un verre d'eau avant ingestion.

Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par jour, après dissolution dans un verre d'eau.

Si vous avez l'impression que l'effet de SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Quelques très rares cas de réactions allergiques de la peau.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?

La substance active est:

Phloroglucinol .................................................................................................................................... 80 mg

Pour un comprimé orodispersible.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K90, stéarate de magnésium, aspartam (E951).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés orodispersibles. Boîte de 2, 6, 10, 12, 18, 20 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

Exploitant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

ZI PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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