Levonelle 1,5 mg Levonorgestrel Contracepção de Emergência 1 comprimido

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Levonelle 1,5 mg Levonorgestrel Contracepção de Emergência 1 comprimido à venda no nosso bio. Levonelle 1,5 mg genérico é um medicamento que vem sob a forma de um comprimido. É usado como um meio de contracepção de emergência.

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Levonelle 1,5 mg Levonorgestrel Contracepção de Emergência 1 comprimido

Para avisos, precauções de utilização e contra-indicações, consulte o manual do usuário.

Levonelle 1,5 mg Levonorgestrel é uma droga que tem a forma de um comprimido. É usado como um meio de contracepção de emergência.


Descrição do Levonelle 1,5 mg Levonorgestrel Contracepção de Emergência

Levonelle 1,5 mg Levonorgestrel Contracepção de Emergência 1 pílula é uma emergência contracepção. A contracepção de emergência é um método de correcção que visa prevenir a gravidez após uma relação sexual desprotegida ou falha do método contraceptivo.

Este contracepção de emergência deve ser utilizado o mais cedo possível, de preferência dentro de 12 horas, o mais tardar no prazo de 72 horas (3 dias) após a relação sexual desprotegida ou em caso de falha do método contraceptivo . É mais eficaz se você levá-la o mais cedo possível após o sexo desprotegido. NorLevo não permite evitar a gravidez se você tomá-lo dentro de 72 horas após a relação sexual desprotegida. Ele não funciona se você já estiver grávida. Se tiver relações sexuais desprotegidas depois de tomar NorLevo, NorLevo não vai evitar a gravidez.

Demonstrou-se que 1,5 mg Levonelle poderia prevenir 52% a 85% das gravidezes esperadas.

Se você suspeitar que está grávida para uma das seguintes razões:

· Se você já teve relações sexuais sem contracepção;

· Se você se esqueceu de tomar a pílula no tempo;

· Se o preservativo sobre o seu parceiro quebrou, escorregou ou caiu;

· Se você tem medo de que seu DIU foi expulso;

· Se o seu boné contraceptivo ou diafragma é movido ou se retirou cedo demais;

· Se temer uma falha do método do coito interrompido ou o método da temperatura;

· Em casos de estupro.

Levonelle 1,5mg funciona impedindo os ovários liberem um óvulo. Ele não pode impedir que um óvulo fertilizado de se fixar no útero.

Este comprimido é usado apenas para a contracepção de emergência; não é um método normal de contracepção, porque é menos eficaz do que a pílula "normal" ( "pílula").

Instruções de utilização do Levonelle 1,5 mg Levonorgestrel Contracepção de Emergência

Tomar um o mais depressa possível depois de comprimido de sexo; se possível no prazo de 12 horas, e o mais tardar 72 horas após o relatório.
Se ocorrer vómitos dentro de 3 horas de tomar, obter outra caixa de remédios e repetir o exame.
Se a relação sucessiva durante o mesmo dia, a dose é a mesma. Se o sexo durante dias sucessivos, o período de 72 horas é executado a partir do primeiro relatório. Esta informação é indicativo na medida em que essas situações não deverão surgir: a contracepção de emergência deve ser excepcional.


Composição do Levonelle 1,5 mg Levonorgestrel Contracepção de Emergência  

A substância activa é o levonorgestrel.

Os outros ingredientes são lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona, sílica anidra coloidal, o estearato de magnésio.

Levonorgestrel pertence a um grupo de chamadas drogas contracepção de emergência.

Tenha cuidado Levonelle 1,5 mg Levonorgestrel Contracepção de Emergência

Este contracepção de emergência não é completamente eficaz: a gravidez pode ocorrer apesar do tratamento. Destina-se a utilização de emergência e não pode ser um método normal de contracepção. Não tem nenhum efeito preventivo para futuros relatórios, e uma contracepção local deve ser usado até o final do ciclo atual antes da possível retomada de uma pílula contraceptiva (o primeiro dia da menstruação).
O tratamento é eficaz e possível dentro de 3 dias do relatório potencialmente fertilização. Ele fez, é claro, nenhum efeito sobre a transmissão de doenças venéreas.
Este medicamento não costuma alterar a data de ocorrência das regras, mas eles podem ser deslocados alguns dias. Se as regras atraso de mais de 5 dias, isso não significa necessariamente que o tratamento falhou, um teste de gravidez irá mostrar se esse atraso é devido a uma gravidez em curso ou um desequilíbrio hormonal.
O uso deste medicamento não é recomendado para mulheres em risco de gravidez ectópica (história prévia de infecção das trompas de Falópio (salpingite) ou gravidez ectópica). Se a dor abdominal ou sangramento anormal em torno das regras data prevista, praticar um teste de gravidez e consultar o seu médico se o teste de emergência positiva. O diagnóstico de gravidez ectópica é realizada por ultra-sons.
Precauções são necessárias em caso de doença grave do fígado.
A utilização repetida deste tratamento durante o mesmo ciclo é para ser evitado: o aumento do risco de efeitos colaterais e desequilíbrio hormonal.

Levonelle Levonorgestrel 1,5mg Apresentando Contracepção de Emergência

A transmissão de um comprimido

Nosso conselho especialista Farmácia  

A contracepção de emergência visa bloquear a ovulação ou para impedir a implantação seguinte relação sexual desprotegida. É ineficiente uma vez que o implante começou.

Cada vez que uma mulher tem relações sexuais sem o uso de contracepção, não se pode excluir a possibilidade de gravidez. Se você já usou este medicamento e você não usar um método contraceptivo regular, é você altamente recomendável consultar o seu médico clínica de planejamento familiar ou para o conselho em um método contraceptivo adequado para você.


Advertências sobre medicamentos

Atenção, a droga não é um produto como qualquer outro. Consultar o folheto informativo antes de encomendar. Não deixe que as drogas fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho de seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.

Informe o seu farmacêutico on-line tratamento em curso para identificar eventuais incompatibilidades. O formulário de confirmação do pedido contém um campo de mensagem personalizada previsto para este efeito.

Clique aqui para encontrar o manual desta droga no site da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde.

Farmacovigilância : declarar um ou efeito (s) indesejado (s) ligado (s) ao uso de uma droga


VIDAL DE LA FAMILLE

NORLEVO

Contraceptif d'urgence

lévonorgestrel

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

NORLEVO 1,5 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 1.
Remboursé à 65 %. - prix : 6,34 euro(s).

Laboratoire

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp  
Lévonorgestrel 1,5 mg 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un contraceptif oral (pilule) qui contient un progestatif. Il n'est actif que pendant la période qui précède l'ovulation : ce n'est pas une méthode d'interruption de grossesse.
Il est utilisé pour la contraception d'urgence, également appelée « pilule du lendemain », notamment dans les cas suivants :
  • oubli ou rupture d'un préservatif,
  • retard de la prise du comprimé contraceptif habituel au delà du délai acceptable (voir ce délai dans la fiche de votre pilule contraceptive),
  • perte d'un stérilet expulsé spontanément de l'utérus,
  • déplacement ou retrait trop précoce d'un diaphragme vaginal ou d'une cape contraceptive,
  • doute sur la bonne pratique de la méthode du coït interrompu,
  • erreur de date lors de l'emploi de la méthode de l'abstinence périodique (méthode des températures),
  • rapport sexuel résultant d'un viol.
ATTENTION  (sommaire)
Cette contraception d'urgence n'est pas totalement efficace : une grossesse peut survenir malgré le traitement. Elle est destinée à un usage exceptionnel et ne peut constituer une méthode de contraception régulière. Elle n'a pas d'effet préventif pour les rapports ultérieurs, et une contraception locale doit être utilisée jusqu'à la fin du cycle en cours avant la reprise éventuelle d'une pilule contraceptive (le premier jour des règles).
Le traitement n'est efficace et possible que dans les 3 jours qui suivent le rapport potentiellement fécondant. Il n'a, bien sûr, aucune action sur la transmission de maladies vénériennes.
Ce médicament ne modifie généralement pas la date de survenue des règles, mais celles-ci peuvent être décalées de quelques jours. En cas de retard de règles de plus de 5 jours, qui ne signifie pas forcément que le traitement a échoué, un test de grossesse permettra de savoir si ce retard est dû à une grossesse évolutive ou à un dérèglement hormonal.
L'usage de ce médicament est déconseillé chez les femmes exposées à un risque de grossesse extra-utérine (antécédent d'infection des trompes (salpingite) ou de grossesse extra-utérine). En cas de douleurs abdominales ou de saignements anormaux autour de la date attendue des règles, pratiquez un test de grossesse et consultez en urgence votre médecin si le test est positif. Le diagnostic de grossesse extra-utérine est réalisé par une échographie.
Des précautions sont nécessaires en cas de maladie hépatique grave.
L'utilisation répétée de ce traitement pendant le même cycle est à éviter : risque augmenté de dérèglement hormonal et d'effets indésirables.
Si vous devez conduire, assurez-vous que la prise du médicament n'entraîne pas de vertiges ou de fatigue excessive.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
L'efficacité de ce contraceptif d'urgence peut être diminuée si vous prenez par ailleurs un médicament inducteur enzymatique tels que certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (comme les barbituriques, la primidone, la phénytoïne ou la carbamazépine), certains médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (comme la rifampicine ou la rifabutine), certains médicaments utilisés pour traiter le VIH (comme le ritonavir ou l'éfavirenz) ou certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (comme la griséofulvine) ou un produit à base de plantes contenant du millepertuis. Si vous avez été traitée avec un de ces médicaments au cours des 4 dernières semaines, il est recommandé d'utiliser une contraception d'urgence non hormonale, à savoir la pose d'un dispositif intra-utérin au cuivre, ou d'augmenter la dose de lévonorgestrel. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
L'emploi de ce médicament pendant une grossesse en évolution est sans utilité, mais sa prise accidentelle pendant une grossesse débutante méconnue ne doit pas susciter d'inquiétudes particulières quant au déroulement de cette grossesse.

Allaitement :
L'usage ponctuel de ce médicament ne contre-indique pas la poursuite de l'allaitement. Il est recommandé d'allaiter juste avant la prise du médicament et d'éviter d'allaiter pendant les 6 heures qui suivent.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Prendre 1 comprimé le plus tôt possible après le rapport sexuel ; si possible dans les 12 heures, et au plus tard dans les 72 heures suivant le rapport.
En cas de vomissements dans les 3 heures qui suivent la prise, procurez-vous une autre boîte de médicament et renouvelez la prise.
En cas de rapports sexuels successifs pendant la même journée, la posologie est la même. En cas de rapports sexuels pendant des jours successifs, le délai de 72 heures court à partir du premier rapport. Ces renseignements sont donnés à titre indicatif dans la mesure où ces situations ne devraient pas survenir : cette méthode de contraception d'urgence doit rester exceptionnelle.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Nausée, douleurs abdominales, vomissements.
Vertiges, maux de tête, fatigue.
Dérèglement hormonal transitoire : règles précoces ou retardées, saignements intermittents en dehors des règles, tension des seins.
Réaction allergique.
Des cas d'accidents thromboemboliques ont été rapportés depuis la commercialisation.


LEXIQUE  (sommaire)


accidents thromboemboliques
Accident qui résulte de l'obstruction (embolie) d'un vaisseau sanguin par un caillot (thrombus).
Le vaisseau peut être une artère : il s'agit alors d'une embolie artérielle, qui provoque une ischémie (privation de sang oxygéné) dans la région que cette artère irriguait. Une ischémie grave aboutit à la mort des tissus privés d'oxygène : l'infarctus. Heureusement, dans de nombreux cas, une artère voisine permet d'éviter l'infarctus en apportant du sang oxygéné dans la région victime de l'ischémie.
Le cœur est irrigué par les artères coronaires qui ont la propriété d'être peu reliées entre elles, ce qui explique la gravité d'un accident thromboembolique coronarien : une partie du muscle cardiaque, le myocarde, est détruite (infarctus du myocarde).
L'obstruction d'une veine est moins grave, car les veines assurent le retour du sang chargé de gaz carbonique vers le cœur. L'obstruction d'une veine est généralement appelée thrombophlébite. La gravité d'une thrombophlébite, ou phlébite, tient à la possibilité pour un caillot de se détacher de la veine et d'être emporté par le sang veineux jusqu'au cœur. Après avoir traversé l'oreillette droite et le ventricule droit, ce caillot va pénétrer dans une artère pulmonaire et obstruer un vaisseau sanguin, provoquant une embolie pulmonaire et un infarctus pulmonaire.


contraceptif
Qui s'oppose à la conception : contraceptif oral (pilule), local (stérilet, spermicide, diaphragme et préservatif).


grossesse extra-utérine
Grossesse se développant en dehors de l'utérus : lors d'une grossesse normale, l'ovule est fécondé dans la trompe de Fallope par un spermatozoïde ; il doit normalement progresser jusqu'à l'utérus où il se fixe sur l'endomètre. Dans certains cas, cette progression est stoppée et l'œuf se développe dans la trompe qui risque de se rompre. Il s'agit d'une grossesse extra-utérine dont le diagnostic est réalisé par l'échographie et qui nécessite une intervention chirurgicale. Les signes évocateurs d'une grossesse extra-utérine sont une douleur du bas-ventre et des saignements intermittents chez une femme qui présente un test de grossesse positif.


inducteur enzymatique
Le foie, véritable usine chimique de l'organisme, assure l'élimination ou la destruction de nombreux médicaments.
Certaines substances stimulent les enzymes hépatiques qui assurent cette fonction d'élimination. Ces substances sont des inducteurs enzymatiques, et leur consommation peut diminuer la concentration sanguine des médicaments sensibles à leur action, diminuant, voire annulant, leur effet. Une augmentation de la posologie du médicament permet souvent de compenser l'effet de la prise conjointe d'un inducteur enzymatique, mais le risque d'inefficacité conduit parfois à déconseiller leur association. C'est le cas pour les contraceptifs oraux (« pilules »), qui peuvent perdre leur efficacité s'ils sont associés à la prise régulière d'un inducteur enzymatique.
Le risque est mentionné dans la rubrique Interactions médicamenteuses lorsqu'un médicament est susceptible de voir son action significativement modifiée par la prise d'un inducteur enzymatique.
Les principaux inducteurs enzymatiques sont généralement eux-mêmes des médicaments :
  • anti-épileptiques (anticonvulsivants) : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone ;
  • antituberculeux : rifabutine, rifampicine ;
  • antifongique : griséofulvine.
D'autres substances peuvent avoir un effet inducteur enzymatique :
  • le millepertuis, plante contenue dans certaines préparations ;
  • le tabac et l'alcool.


maladie hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


progestatif
Substance dont l'action est proche de celle de la progestérone.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


Vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/06/2017

Dénomination du médicament

NORLEVO® 1,5 mg, comprimé

Lévonorgestrel

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre centre de planning familial.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre centre de planning familial pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NORLEVO 1,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORLEVO 1,5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre NORLEVO 1,5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NORLEVO 1,5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NORLEVO 1,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

NORLEVO est une contraception d’urgence orale.

Qu’est-ce que la contraception d’urgence ?

La contraception d’urgence est une méthode de rattrapage qui vise à éviter la grossesse après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec de la méthode de contraception.

Quand utiliser cette contraception d’urgence ?

Cette contraception d’urgence doit être utilisée le plus tôt possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard dans les 72 heures (3 jours), après le rapport sexuel non protégé, ou en cas d’échec de la méthode de contraception. Il est plus efficace si vous le prenez dès que possible après un rapport sexuel non protégé. NORLEVO ne permet d’éviter une grossesse que si vous le prenez dans les 72 heures qui suivent un rapport sexuel non protégé. Il ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris NORLEVO, NORLEVO ne permettra pas d’éviter une grossesse.

Il a été démontré que NORLEVO pouvait prévenir de 52% à 85% des grossesses attendues.

Si vous soupçonnez que vous êtes enceinte pour l’une des raisons suivantes :

· si vous avez eu des rapports sexuels sans méthode de contraception ;

· si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive à temps ;

· si le préservatif de votre partenaire s’est rompu, a glissé ou est tombé ;

· si vous craignez que votre stérilet ait été expulsé ;

· si votre cape contraceptive ou votre diaphragme s’est déplacé ou si vous les avez retirés trop tôt ;

· si vous craignez un échec de la méthode du rapport sexuel interrompu ou de la méthode des températures ;

· en cas de viol.

NORLEVO fonctionne en empêchant vos ovaires de libérer un œuf. Il ne peut pas empêcher un œuf fécondé de se fixer dans l’utérus.

Ce comprimé ne sert que de méthode de contraception d’urgence ; il ne s’agit pas d’une méthode de contraception régulière du fait qu’elle est moins efficace que la pilule contraceptive « normale » (« la pilule »).

NORLEVO n’est pas indiquée avant le premier saignement menstruel (la puberté).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORLEVO 1,5 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais NORLEVO 1,5 mg, comprimé dans le cas suivant :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au lévonorgestrel ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

L’utilisation de NORLEVO est déconseillée dans les cas suivants :

· si vous avez eu une grossesse extra-utérine (ectopique),

· ou une infection des trompes utérines (salpingite),

· si vous avez des antécédents personnels ou familiaux d’un facteur de risque de thrombose connu (coagulation du sang),

· ou si vous avez une maladie grave de l’appareil digestif qui entrave l’absorption de la nourriture et des médicaments,

· ou si vous souffrez d’un dysfonctionnement hépatique grave ou d’un syndrome de malabsorption grave, comme la maladie de Crohn.

Une grossesse ectopique antérieure et une infection antérieure des trompes utérines augmentent le risque d’une nouvelle grossesse ectopique. Par conséquent, si vous avez eu une grossesse ectopique ou une infection des trompes utérines, vous devez contacter votre médecin avant de prendre NORLEVO.

La contraception d’urgence ne doit être utilisée qu’occasionnellement et ne doit pas remplacer une méthode de contraception régulière étant donné que :

· elle ne permet pas d’éviter une grossesse dans tous les cas ;

· le risque de surdosage hormonal ou de troubles du cycle menstruel qu’elle entraîne n’est pas souhaitable en cas de prise régulière ;

La contraception d’urgence ne peut interrompre une grossesse.

Si vous avez eu un autre rapport sexuel non protégé qui date de plus de 72 heures, la conception peut avoir eu lieu. Le traitement par NORLEVO pris après un deuxième rapport sexuel peut être alors inefficace pour prévenir une grossesse.

Une administration répétée de NORLEVO au cours d’un même cycle menstruel est déconseillée du fait que votre cycle pourrait en être affecté.

NORLEVO ne fonctionne pas aussi bien que des méthodes régulières de contraception. Votre médecin peut vous en dire davantage quant aux méthodes de contraception à long terme, qui sont plus efficaces pour prévenir une grossesse.

Après la prise de ce médicament :

Il est indispensable d’exclure toute grossesse en faisant un test de grossesse :

· si vos règles ont plus de cinq jours de retard ;

· en cas de saignements anormaux, même à la date prévue de vos règles.

Chez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible après le rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que NORLEVO serait moins efficace avec une augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC), mais ces données sont limitées et non concluantes. NORLEVO est donc toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.

Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée par des problèmes associés à la prise d’un contraceptif d’urgence.

Si vous n’avez pas utilisé un préservatif (ou s’il s’est déchiré ou qu’il a glissé) pendant vos rapports sexuels, il est possible que vous ayez contracté une maladie sexuellement transmissible ou le VIH. L’utilisation de la contraception d’urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles et ne peut remplacer les précautions et les mesures nécessaires à prendre en cas de risque de transmission (voir Conseils / Education sanitaire).

Enfants et adolescents

Ne pas utiliser ce médicament avant le premier saignement menstruel (la puberté).

Autres médicaments et NORLEVO

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou médicaments à base de plantes.

Certains médicaments peuvent empêcher NORLEVO d'agir correctement.

Si vous avez utilisé l'un des médicaments mentionnés ci-dessous au cours des 4 dernières semaines, NORLEVO peut être moins approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin (DIU-Cu). Si ceci n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose de NORLEVO:

- les barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (primidone, phénytoïne et carbamazépine, par exemple)

- les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple,)

- un traitement contre l'infection à VIH (ritonavir, éfavirenz)

- un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine)

- les préparations à base de plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d'autres conseils sur la dose appropriée pour vous.

Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés pour obtenir des conseils sur un moyen fiable de contraception régulière et pour exclure une grossesse (Voir également la section 3 pour plus de conseils "Comment prendre NORLEVO 1,5 MG, COMPRIME ?").

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre pharmacien ou votre médecin.

NORLEVO peut également influer sur la façon d'agir d'autres médicaments dont :

· un médicament appelé ciclosporine (il déprime le système immunitaire).

NORLEVO ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments contenant de l’ulipristal acétate.

NORLEVO avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse

Ce médicament n’interrompt pas une grossesse en cours.

Si malgré la prise de ce médicament une grossesse survient, les études disponibles à ce jour n’ont démontré aucun risque de malformation chez le fœtus en développement. Cependant, ce médicament ne doit pas être pris si vous êtes enceinte.

Si une grossesse survient après avoir pris NORLEVO, consultez votre médecin. Il se peut que ce dernier souhaite vérifier si la grossesse n’est pas ectopique (le bébé se développe en dehors de votre utérus). Ceci est particulièrement important si vous avez de fortes douleurs abdominales après avoir pris NORLEVO ou si vous avez déjà eu une grossesse ectopique, une intervention chirurgicale des trompes utérines ou une maladie inflammatoire pelvienne.

Allaitement

L’allaitement est possible. Toutefois, étant donné que le lévonorgestrel est excrété dans le lait maternel, il vous est conseillé d’allaiter immédiatement avant de prendre le comprimé de NORLEVO et d’éviter d’allaiter pendant au moins 8 heures après la prise de NORLEVO.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après avoir pris NORLEVO, certaines femmes ressentent de la fatigue et des vertiges (voir paragraphe 4 « EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES ») : ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.

Il n’existe pas de données sur les effets de ce médicament sur les capacités individuelles à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.

Le comprimé de NORLEVO contient du lactose monohydraté

Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance envers certains sucres, contactez-le avant de prendre ce produit.

3. COMMENT PRENDRE NORLEVO 1,5 mg, comprimé ?

Veuillez à toujours prendre ce médicament comme décrit dans la notice ou en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· Prenez le comprimé le plus tôt possible, de préférence dans les 12 heures, et au plus tard 72 heures (3 jours) après avoir eu un rapport sexuel non protégé. NORLEVO peut être pris à tout moment dans votre cycle menstruel dans la mesure où vous n’êtes pas déjà enceinte ou vous ne pensez pas l’être. Ne pas mâcher, mais avaler le comprimé en entier avec de l'eau. Ne tardez pas à prendre le comprimé. Le comprimé est d'autant plus efficace que vous le prenez le plus tôt possible après avoir eu des rapports sexuels non protégés.

· Si vous utilisez l'un des médicaments qui peuvent empêcher NORLEVO de fonctionner correctement (voir section ci-dessus « Autres médicaments et NORLEVO 1,5 MG COMPRIME ») ou si vous avez utilisé l'un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, NORLEVO peut agir de manière moins efficace pour vous. Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonale), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (Cu-DIU). Si ceci n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose de NORLEVO 1,5 MG COMPRIME (soit 2 comprimés pris simultanément).

· Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière comme la pilule contraceptive, vous pouvez continuer à la prendre à vos heures régulières. Si vous n’avez pas vos règles à la fin de la plaquette, faites un test de grossesse pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte.

En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la prise du comprimé, prenez immédiatement un autre comprimé.

Après utilisation de cette contraception d’urgence, il est vivement recommandé d’utiliser une méthode de contraception locale (préservatif, spermicide, cape cervicale) jusqu’à vos règles suivantes. Si un autre rapport sexuel non protégé a lieu après l’utilisation de NORLEVO (et si ceci se produit au cours du même cycle menstruel), les comprimés n’exerceront pas leur effet contraceptif et il y a à nouveau un risque de grossesse. L’utilisation de NORLEVO ne contre-indique pas la poursuite d’une contraception hormonale régulière.

Votre médecin peut également vous parler des méthodes de contraception à long terme, qui sont plus efficaces pour vous empêcher de tomber enceinte.

Si vous continuez à utiliser une méthode de contraception hormonale régulière, comme la pilule contraceptive, et que vous n’avez pas vos règles pendant la période sans pilules, consultez votre médecin pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte.

Vos premières règles après la prise de NORLEVO 1,5 mg, comprimé

Après avoir utilisé NORLEVO, vos règles sont généralement normales et commenceront le jour prévu ; toutefois, il arrive que ce soit quelques jours plus tard ou plus tôt que d’habitude.

Si vos règles ont plus de 5 jours de retard ou sont anormalement légères ou abondantes, ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte pour toute autre raison, vous devez vérifier si vous l’êtes en faisant un test de grossesse. Si une grossesse survient même après avoir pris ce médicament, il est important que vous consultiez votre médecin.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de NORLEVO 1,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Aucune toxicité aiguë ni aucun effet nocif n’a été démontré pour ce médicament en cas d’ingestion de plusieurs doses. Toutefois, il se peut que vous vous sentiez mal, que vous soyez malade (vomissements) ou que vous ayez des saignements vaginaux. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre NORLEVO 1,5 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NORLEVO 1,5 mg, comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

Effets indésirables très fréquents (affectent plus d’une utilisatrice sur 10) :

· vertiges, maux de tête

· nausées, douleurs abdominales

· sensation de tension des seins, retard des règles, règles abondantes, saignements, douleurs de l’utérus

· fatigue

Effets indésirables fréquents (affectent une à dix utilisatrices sur 100) :

· diarrhée, vomissements

· règles douloureuses

Fréquence non connue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

· Des cas d’évènements thromboemboliques (coagulation du sang) ont été rapportés après la mise sur le marché.

· Des réactions allergiques comme un œdème de la gorge et du visage et une éruption cutanée peuvent se produire après avoir pris ce médicament.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NORLEVO 1,5 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Conserver les plaquettes dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette, après les lettres EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration, NORLEVO doit être alors rapporté à votre pharmacien.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NORLEVO 1,5 mg, comprimé

· La substance active est : le lévonorgestrel.

· Les autres composants sont : le lactose monohydraté, l’amidon de maïs, la povidone, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium.

Le lévonorgestrel appartient à un groupe de médicaments appelés contraception d’urgence.

Qu’est-ce que NORLEVO 1,5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Chaque boite de NORLEVO 1,5 mg contient un comprimé de 1,5 mg de lévonorgestrel.

Le comprimé de NORLEVO 1,5 mg est un comprimé blanc, rond, biconvexe, avec le code NL 1.5 inscrit sur un des côtés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE HRA PHARMA

15 RUE BERANGER

75003 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

HRA PHARMA FRANCE

14-16 RUE DES PETITS HOTELS

75010 PARIS

Fabricant

CENEXI

17 RUE DE PONTOISE

95520 OSNY

Ou

DELPHARM LILLE SAS

PARC D’ACTIVITES ROUBAIX-EST

22 RUE DE TOUFFLERS

CS 50070

59452 LYS LEZ LANNOY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

<Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.>

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

CONSEILS / ÉDUCATION SANITAIRE

a) Quelques informations sur le cycle menstruel et la contraception

Le cycle menstruel

Le cycle menstruel est le temps écoulé entre deux épisodes de règles. Normalement, le cycle dure 28 jours, bien que sa durée puisse varier de façon considérable d’une femme à l’autre. Les règles surviennent quand une femme n’est pas enceinte.

La fécondation

Au milieu du cycle, un ovule est expulsé par un des 2 ovaires (ce moment est appelé « ovulation »). En général, l’ovulation se produit au milieu du cycle mais elle peut se produire à n’importe quel moment du cycle.

Si des spermatozoïdes se trouvent au voisinage de l’ovule quand il est libéré, la « fécondation » (c’est à dire la rencontre de l’ovule et d’un spermatozoïde pour créer un embryon) peut avoir lieu.

Au bout de quelques jours, l’œuf fécondé va se fixer (ou « s’implanter ») dans l’utérus, et la grossesse commence.

La contraception

Les méthodes de contraception visent à empêcher :

· soit l’ovulation : c’est le cas de la pilule contraceptive,

· soit la fécondation (rencontre des spermatozoïdes et de l’ovule) : c’est le cas des préservatifs,

· soit l’implantation si l’ovule est fécondé : c’est le cas du stérilet.

Les pilules pour la contraception d’urgence

Les pilules pour la contraception d’urgence visent à bloquer ou à retarder l’ovulation suite à un rapport sexuel non protégé. Elles sont inefficaces si l’ovulation a déjà eu lieu.

Chaque fois qu’une femme a un rapport sexuel sans utiliser de méthode de contraception, la possibilité d’une grossesse ne peut être exclue.

Si vous avez utilisé ce médicament et que vous n’utilisez pas de méthode de contraception régulière, il vous est vivement recommandé de consulter votre médecin ou votre centre de planning familial pour obtenir des conseils quant à une méthode de contraception adaptée à votre cas.

b) Conseils en cas de risque de transmission d’une maladie sexuellement transmissible

Si vous avez des rapports sexuels non protégés, vous courez le risque de contracter une maladie sexuellement transmissible, particulièrement si vous ne connaissez pas les antécédents sexuels de votre partenaire ou si vous avez plusieurs partenaires. Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre pharmacien, votre médecin ou votre centre de planning familial ou appelez l’un des numéros suivants :

· fil santé jeunes : 32.24 ou depuis un portable 01.44.93.30.74 (coût d’une communication ordinaire), anonyme et gratuit, tous les jours de 8 h à minuit, www.filsantejeunes.com

· sida info service : 0 800 840 800

GLOSSAIRE

· Grossesse extra-utérine : grossesse qui se développe en dehors de l’utérus, généralement dans l’une des trompes utérines. Les signes d’alarme sont des douleurs abdominales persistantes, un retard des règles, des saignements vaginaux, des signes de grossesse (nausées, sensation de tension des seins). Ces symptômes doivent amener à consulter immédiatement votre médecin.

· Salpingite : infection des trompes utérines. Les symptômes comprennent des douleurs abdominales, de la fièvre et d’importantes pertes vaginales.

EN RÉSUMÉ

Les points importants

Conduite à tenir

L’utilisation de NORLEVO 1,5 mg, comprimé doit rester exceptionnelle.

NORLEVO 1,5 mg, comprimé peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle.

La prise de NORLEVO 1,5 mg, comprimé est déconseillée si vous avez eu une grossesse extra utérine ou si vous avez eu dans le passé une salpingite.

En cas de doute, ou si vos règles vous paraissent anormales, ou si vos règles n’arrivent pas, ou si vous avez des douleurs abdominales, consultez votre médecin.

Le comprimé doit être pris le plus tôt possible après le rapport sexuel non protégé.

Le traitement nécessite la prise d’un seul comprimé.

Si vous avez vomi dans les 3 heures qui suivent la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris immédiatement.

NORLEVO 1,5 mg, comprimé n’est efficace que 7 à 9 fois sur 10.

Si vous avez un retard de règles de plus de 5 jours par rapport à la date attendue, faites un test de grossesse pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte.

Après la prise de NORLEVO 1,5 mg, comprimé, il faut utiliser une contraception locale jusqu’aux règles suivantes.

Si vous avez utilisé ce médicament en raison d’un oubli de pilule contraceptive, vous devez continuer à prendre la plaquette en cours jusqu’à la fin.

Si vous n’avez pas vos règles à la fin de la plaquette suivante, il faut vous assurer que vous n’êtes pas enceinte.

La prise de NORLEVO 1,5 mg, comprimé n’évite pas le risque de maladie sexuellement transmissible (notamment le sida).

En cas de doute, consultez votre médecin ou appelez un des N° suivants :

Fil santé jeunes : 3224 ou depuis un portable 01.44.93.30.74 (coût d’une communication ordinaire), anonyme et gratuit, tous les jours de 8 h à minuit, www.filsantejeunes.com

Sida info service : 0800 840 800

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