AVISO
ANSM - Atualizado: 2015/11/03
Nome de drogas
Forlax 10 g de pó para solução oral saco
macrogol 4000
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Este medicamento foi receitado para si. Não dá-la a outros. Ser-lhes prejudicial, mesmo que os sinais da doença são os mesmos que o seu.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer outro efeito colateral que não esteja listado neste folheto.
Resumo Form
O que é neste folheto? :
1. O que Forlax é eo que ele é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Forlax?
3. Como tomar Forlax?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Guardar Forlax?
6. Outras informações.
1. O QUE Forlax 10 g de pó para solução oral em doses individuais e que é utilizado?
Classificação terapêutica
Forlax contém ingrediente activo macrogol 4000 e pertence a um grupo de medicamentos designados laxativos osmóticos. Ele aumenta a quantidade de água nas fezes, o que ajuda a solucionar um trânsito intestinal lento. Forlax não é absorvida para a corrente sanguínea e não é modificado no corpo.
indicações
Forlax é indicado para o tratamento da constipação em adultos e crianças com mais de 8 anos.
Esta droga está na forma de um pó que tem de dissolver-se em um copo de água (mínimo 50 ml) e beber. Seu efeito geralmente ocorre em 24 a 48 horas.
O tratamento da constipação por uma droga deve ser associado a regras de estilo de vida e uma dieta saudável.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Forlax 10 g de pó para solução oral em saquetas?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca Forlax:
· Se for alérgico (hipersensibilidade) de macrogol (polietileno glicol) ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento indicados na secção 6.
· Se você tem uma doença como a doença intestinal grave:
- inflamação do intestino (tais como colite ulcerativa, doença de Crohn, dilatação anormal do intestino)
- perfuração intestinal ou risco de perfuração do intestino
- íleo ou suspeita de obstrução do intestino.
- dor abdominal de causa incerta.
Não tome este medicamento se você é afetado por qualquer uma das condições listadas acima. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
precauções; advertências especiais
Advertências e Precauções
Os casos de reacções alérgicas que se manifestam como rash cutâneo e inchaço da face ou garganta (angioedema) têm sido relatados em adultos depois de tomar os medicamentos que contenham macrogol (polietileno glicol).
casos isolados de reacções alérgicas graves que levam à perda de consciência, colapso ou dificuldades respiratórias e maus sentimentos gerais têm sido relatados.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Forlax e contacte o seu médico imediatamente.
Na medida em que esta droga pode às vezes causar diarréia, contacte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se
· sofre de insuficiência renal ou hepática,
· estiver a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a excreção urinária) ou são idosos, porque é provável que você tem uma queda em seus níveis de sódio no sangue (sal) e potássio.
O uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
Interacções com outros fármacos
Outros medicamentos e Forlax
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Forlax pode ser tomado durante a gravidez e lactação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Informações importantes sobre alguns componentes de Forlax
Se o seu médico lhe disse que você é intolerante a alguns açúcares (sorbitol), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém uma pequena quantidade de açúcar chamado sorbitol, que é convertida em frutose corpo.
Este medicamento contém dióxido de enxofre e podem provocar reacções alérgicas e perturbações respiratórias.
Forlax ainda pode ser usado se você tem diabetes ou se você precisa seguir uma dieta livre de galactose.
3. COMO Forlax 10 g de pó para o saco de solução oral?
Instruções para utilização adequada
Quando você toma Forlax, siga sempre o que é indicado neste documento ou o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
Adultos e crianças acima de 8 anos
A dose habitual recomendada é de 1 a 2 saquetas por dia, de preferência em uma única dose de manhã.
A dose diária pode ser adaptado para o efeito obtido e pode variar de um pacote a cada 2 dias (especialmente em crianças) para 2 saquetas por dia no máximo.
Dissolve-se o conteúdo da saqueta num copo de água (mínimo 50 ml) imediatamente antes de tomar Forlax.
Note-se que:
· Forlax normalmente age 24h a 48h.
· Em crianças, a duração do tratamento por Forlax não deve exceder 3 meses.
· Melhorando sua digestão depois de tomar Forlax pode ser mantida através da adopção de um estilo de vida saudável e uma dieta regras.
· Contacte o seu médico ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou persistirem.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais Forlax você deve:
Tomar muito Forlax pode causar diarréia, dor abdominal ou vómitos. Diarreia normalmente desaparece quando o tratamento é interrompido ou a dose reduzida.
Se tiver diarreia grave ou vómitos, deve contactar um médico o mais rapidamente possível, porque pode necessitar de tratamento para evitar a perda de sais (eletrólitos), devido à perda de fluido.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder Forlax:
Tome a dose, mas não duplique a dose para compensar que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
não aplicável
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Forlax pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Os efeitos secundários usualmente moderados e de curta duração incluem:
Em crianças:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10)
· dor abdominal
· Diarréia, que pode resultar em dor no ânus.
Incomum (podem afectar até 1 em 100)
· Náuseas ou vómitos
· inchaço abdominal
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
· tipo de reacção alérgica (hipersensibilidade) de erupção da pele, urticária, edema da face ou da garganta, dificuldades em respirar, perda de consciência ou colapso.
adultos:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10)
· dor abdominal
· inchaço abdominal
· náusea
· diarréia
Incomum (podem afectar até 1 em 100)
· vómitos
· vontade de defecar
· A incontinência fecal.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
· Os baixos níveis de potássio no sangue que podem causar fraqueza muscular, contraindo-se ou ritmo cardíaco anormal
· baixos níveis de sódio no sangue que pode causar fadiga e confusão, espasmos musculares, convulsões e coma.
· A desidratação causada por diarreia grave, especialmente entre os idosos.
· Os sintomas de uma reacção alérgica, tais como vermelhidão da pele, prurido, urticária, edema da face ou na garganta, dificuldades em respirar, perda de consciência ou colapso.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Forlax 10 g, em pó para o saco de solução oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
data de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na parte inferior da caixa, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não descarte de medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
Continha Forlax
A substância activa é de macrogol 4000, cada bolsa contendo 10,00g.
Os outros componentes são: sacarina de sódio (E954) e aroma de laranja-toranja (contendo óleos essenciais de laranja e toranja, sumo de laranja concentrado, citral, acetaldeído, linalol, butirato de etilo, alfa-terpineol, octanal, hexenol gama beta, maltodextrina, goma arábica, sorbitol (E420), butil-hidroxianisol (e 320) e dióxido de enxofre (e 220 )).
Forma farmacêutica e conteúdo
Aspecto de Forlax e o conteúdo do recipiente
Forlax está na forma de um pó esbranquiçado que tem um cheiro e sabor de laranja e toranja e que se destina a ser reconstituída na forma de uma solução bebível.
Forlax é sob a forma de caixas de 10, 20, 50 e 100 saquetas.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCA GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
explorando
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCA GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
De acordo com os regulamentos.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.