ZYMAD 10.000 UI / ml solução oral frasco conta-gotas

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ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orais, solução de vitamina D: Este medicamento contém vitamina D, o que permite a ligação do cálcio dos ossos e cuja deficiência causa raquitismo É utilizados para prevenir e tratar a deficiência de vitamina D.

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ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orais, solução de vitamina D

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Esta droga contém vitamina D, o que permite a fixação de ossos e cuja deficiência de cálcio causa raquitismo.

Ele é utilizado para prevenir e tratar a deficiência de vitamina D

Apresentações de medicamentos ZYMAD 10.000 UI / ml

ZYMAD 10.000 UI / ml solução oral (sabor laranja); frasco conta-gotas de 10 ml (333 gotas)

Composição do fármaco ZYMAD 10 000 UI / ml

Substância activa: Colecalciferol
Excipientes: azeite refinado, laranja doce essência tocoferol

Contra-indicações de drogas ZYMAD 10.000 UI / ml

Este fármaco não deve ser utilizado em caso de excesso de cálcio no sangue e na urina, com ou sem pedras.

Cuidado

Uma overdose de vitamina D sofrer efeitos adversos graves.

A vitamina D é encontrada no leite do bebê e muitos medicamentos disponíveis sem receita médica: tomar o conselho do seu médico ou farmacêutico para evitar o risco de overdose.

Fertilidade, gravidez e aleitamento

Este medicamento pode ser utilizado em mulheres grávidas ou casa de repouso que, mas a dosagem médico receitou não deve ser ultrapassada.

A hipercalcemia durante a gravidez pode ser prejudicial para o feto. Tenha cuidado para não absorver vários medicamentos que contenham vitamina D durante a gravidez.

Modo de uso e dosagem do medicamento ZYMAD 10.000 UI / ml

Solução das gotas pode ser tomado puro ou diluído em leite a partir da garrafa ou suco. Não coloque em líquido muito quente nem calor.

Dose habitual:

A dosagem é estritamente individual. Ele depende da idade, tendo o leite enriquecido com vitamina D ou não a presença de uma doença do sistema digestivo ...

Conselho

A deficiência de vitamina D é particularmente comum em crianças pequenas exposição escuro ou pouco para a pele do sol; de facto, a vitamina D é produzida pela pele sob a influência dos raios ultravioleta.

Prevenção do raquitismo vitamina D deve ser sistemática em lactentes e crianças jovens.

Não guarde a garrafa mais de 3 meses após a abertura.

Este medicamento deve ser armazenados longe da luz.

VIDAL DE LA FAMILLE

ZYMAD 10 000 UI/ml

Vitamine D

colécalciférol

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

ZYMAD 10 000 UI/ml : solution buvable (arôme orange) ; flacon compte-gouttes de 10 ml (333 gouttes).
Remboursé à 65 %. - prix : 1,91 euro(s).

Laboratoire Meda Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p gte 
Colécalciférol (vitamine D3) 300 UI 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient de la vitamine D, qui permet la fixation osseuse du calcium et dont la carence provoque le rachitisme.
Il est utilisé pour prévenir et traiter les carences en vitamine D.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • excès de calcium dans le sang et dans les urines,
  • antécédent de calculs rénaux contenant du calcium.
ATTENTION  (sommaire)
Un surdosage en vitamine D expose à des effets indésirables graves.
La vitamine D est présente dans de nombreux laits pour bébé et médicaments disponibles sans ordonnance : prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien pour éviter tout risque de surdosage.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant de l'orlistat.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite, mais la posologie prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
Une hypercalcémie pendant la grossesse pourrait être néfaste pour l'enfant à naître. Veillez à ne pas absorber plusieurs médicaments contenant de la vitamine D pendant la grossesse.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les gouttes de solution peuvent être prises pures ou diluées dans le lait du biberon ou du jus de fruits. Ne pas les mettre dans un liquide trop chaud ni les faire chauffer.

Posologie usuelle:

Dans le prévention de la carence en vitamine D :
  • Nourrisson de moins de 24 mois : 2 à 5 gouttes par jour, en fonction de la prise d'un lait enrichi en vitamine D (jusqu'à 8 gouttes pour les enfants à peau sombre) durant toute l'année.
  • Enfant et adolescent : 2 ou 3 gouttes par jour, durant toute l'année. En présence d'une maladie de l'appareil digestif ou d'un traitement antiépileptique, la posologie est augmentée.
  • Femme enceinte : 3 gouttes par jour, à partir du 6e ou du 7e mois de grossesse.
  • Adulte et personne âgée : 3 à 6 gouttes par jour.
Dans le traitement de la carence en vitamine D : la posologie est strictement individuelle.
CONSEILS (sommaire)
Les carences en vitamine D sont particulièrement fréquentes chez les jeunes enfants à peau sombre ou peu exposée au soleil ; en effet, la vitamine D est fabriquée par la peau sous l'influence des rayons ultraviolets.
La prévention du rachitisme par la vitamine D doit être systématique chez les nourrissons et les jeunes enfants.
Le flacon doit être conservé à l'abri de la lumière et ne doit pas être gardé plus de 3 mois après ouverture. Pensez à noter la date de première utilisation sur l'emballage.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Démangeaisons, éruption cutanée, gonflement.
L'apparition d'autres effets indésirables traduit un surdosage et impose un avis médical : maux de tête, fatigue, perte d'appétit, amaigrissement, nausées, vomissements, augmentation du volume des urines, soif intense, déshydratation, calcul rénal, insuffisance rénale.


LEXIQUE  (sommaire)


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


carence
Déficit concernant habituellement des nutriments, des vitamines, des sels minéraux, etc. Une alimentation diversifiée est la meilleure prévention des carences.


hypercalcémie
Excès de calcium dans le sang, consécutif à une maladie ou à l'usage de certains médicaments (excès de vitamine D).


nourrissons
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


rachitisme
Maladie de la croissance due à un déficit en vitamine D. Elle se traduit par une déformation des os et des cartilages, et des troubles de l'état général. La vitamine D est fabriquée dans la peau à condition que celle-ci soit suffisamment exposée au soleil ; elle favorise l'absorption et la fixation du calcium et du phosphore, principaux constituants de l'os.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


ultraviolets
Les rayons ultraviolets sont des radiations émises naturellement par le soleil ou artificiellement par certaines lampes. On distingue les UV A et les UV B. Les UV B, de courte longueur d'onde, sont arrêtés dans les couches les plus externes de la peau. Ils sont responsables de brûlures (coups de soleil). Les UV A, de longueur d'onde plus importante, pénètrent profondément et atteignent le derme. Ils induisent la pigmentation (bronzage). L'exposition intense et répétée aux UV cause un vieillissement prématuré de la peau et augmente le risque de cancer cutané.
Abréviation : UV.


vitamine
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2016

Dénomination du médicament

ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes

Cholécalciférol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?

3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est une vitamine D.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes en cas de:

· allergie connue à la vitamine D, ou à l'un des autres constituants;

· hypercalcémie (excès de calcium dans le sang), hypercalciurie (excès de calcium dans les urines), lithiase calcique (calculs rénaux).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes:

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?

Instructions pour un bon usage

Voie orale.

Les gouttes peuvent être prises pures dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Carence vitaminique chez l'enfant

· Prévention
Sa mise en œuvre est recommandée chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie en cas d'exposition insuffisante au soleil (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de la faible teneur des aliments en vitamine D.

· prématuré: 4 à 5 gouttes par jour

· de 0 à 24 mois:

o avec lait enrichi en vitamine D: 2 à 3 gouttes par jour

o sans lait enrichi en vitamine D: 4 à 5 gouttes par jour

o à peau pigmentée: 8 gouttes par jour.

· enfant - adolescent:

o sans pathologie digestive: 2 à 3 gouttes par jour

o avec une pathologie digestive: 2 à 6 gouttes par jour

o recevant des anti-convulsivants: 5 à 6 gouttes par jour.

· Traitement
7 à 13 gouttes par jour pendant 4-6 mois ou 14 à 26 gouttes par jour pendant 1-2 mois.

Carence vitaminique chez la femme enceinte

· Prévention
3 gouttes par jour à partir du 6ème ou 7ème mois.

Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé

· Prévention
2 à 3 gouttes par jour

· Traitement
7 à 66 gouttes par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et/ou voie(s) d'administration

Ce flacon compte-gouttes est équipé d’un bouchon de sécurité.

Après utilisation, bien revisser jusqu’au bout le bouchon afin d’enclencher le système de sécurité.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les signes cliniques d'un surdosage sont:

· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance;

· nausées, vomissements;

· urines abondantes, soif intense, déshydratation;

· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux;

· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).

Les signes biologiques d'un surdosage sont:

· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.

En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, éruption cutanée, érythème, œdème.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

A utiliser dans les 3 mois après la première ouverture du flacon.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes ?

La substance active est:

Le cholécalciférol (vitamine D3) (10 000 UI/ml)

Les autres composants sont:

Huile essentielle d'orange douce, huile d'olive raffinée pour préparations injectables, mélange de tocophérols naturels de forme alpha, bêta, gamma et delta (COVI-OX T70).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ZYMAD 10 000 UI /ml, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'une solution buvable en gouttes.

Flacon de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ROTTAPHARM

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES M RICHARD

REYS DE SAULCE

26270 SAULCE SUR RHONE

ou

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

26, RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

ou

ROTTAPHARM S.P.A

VIA VALOSA DI SOPRA, 9

20900 MONZA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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