AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/07/2017
NESTE ANEXO, OS TERMOS "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" SERÃO SIGNIFICADOS COMO "REGISTO TRADICIONAL DE MEDICAMENTOS À BASE DE PLANTAS" E O TERMO "AUTORIZAÇÃO" COMO "REGISTO"
Nome do medicamento
ALCOQUE DE ARKOGELULES, cápsula
Folha de alcachofra em pó
Box
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Você deve sempre tomar este medicamento seguindo cuidadosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Peça aconselhamento ou informação ao seu farmacêutico.
· Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após duas semanas.
O que contém este folheto?
1. O que é ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula e em que casos é utilizado?
2. Quais as informações que você deve saber antes de tomar ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula?
3. Como tomar ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE ARKOGELULOS ARTICHAUT, cápsula E PARA QUE É UTILIZADO?
Fitoterapia tradicional usada no tratamento sintomático de distúrbios digestivos, como distúrbios digestivos funcionais, com sensação de peso, inchaço e flatulência.
Seu uso é reservado para a indicação especificada exclusivamente com base na idade de uso.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE SABER ANTES DE TOMAR ARKOGELULES DE ALCOQUE, cápsula?
Nunca tome ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula:
· se você é alérgico (hipersensível) à substância ativa, a plantas da família Asteraceae ( Compositae ) ou a qualquer outro componente deste medicamento, listado na seção 6.
· Em caso de obstrução dos ductos biliares, inflamação dos ductos biliares, pedras e outras doenças biliares, hepatite.
Advertências e precauções
Não aplicável.
Crianças
Na ausência de dados suficientes, o uso deste medicamento não é recomendado em crianças menores de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
ALCOQUE DE ARKOGELULES, cápsula com comida
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na ausência de dados suficientes, o uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez e lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula contém:
Não aplicável.
3. COMO TOMAR ARTICOGELULES ARTICHAUT, cápsula?
Tome este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dosagem
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos
2 cápsulas 2 a 3 vezes ao dia para serem tomadas antes das refeições.
Modo de administração
Uso oral.
Engula a cápsula com um copo grande de água.
Duração do tratamento
2 a 3 semanas.
Se os sintomas persistirem por mais de 2 semanas enquanto estiver usando este medicamento, consulte seu médico ou farmacêutico.
Se você tomar mais ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula do que deveria:
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se você parar de tomar ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula:
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Podem ser esperados efeitos colaterais mais ou menos irritantes, sua frequência é desconhecida:
· diarréia leve com espasmos abdominais,
· condições epigástricas como náusea e azia,
· reações alérgicas.
Comunicação de efeitos colaterais
Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR ARKOGELULES ARTICHOKE, cápsula?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “VAL” . A data de validade refere-se ao último dia do mês.
Não conservar acima de 25 ° C.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para descartar todos os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula
· A substância ativa é:
Alcachofra ( Cynara scolymus L.) (pó de folha) .................................... ........................... 200 mg
Para uma cápsula.
· O outro componente é:
Invólucro da cápsula : hipromelose.
O que é ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula e conteúdo da embalagem
Frasco de 45 cápsulas.
Frasco de 150 cápsulas.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ARKOPHARMA
LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Operador de autorização de introdução no mercado
ARKOPHARMA
LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Fabricante
ARKOPHARMA
LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
TAMPA de Carros le Broc
1st Avenue 2709 M
06510 CARROS
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto é:
[A ser preenchido posteriormente pelo titular]
Outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM ( www.ansm.sante.fr ).