Nicorette BOCA SPRAY 1 * 150

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Nicorette BOCA SPRAY: solução Nicorettespray para spray oral Mint é um medicamento indicado para o alívio dos desejos de nicotina e sintomas de abstinência da nicotina associados ao parar de fumar.

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Nicorette BOCA SPRAY 1 * 150


Para advertências, precauções de utilização e contras-indicações, consulte as instruções de utilização.

 

Nicorette BOCA DESCRIÇÃO SPRAY


Nicorette Fresh Mint Bucal Spray é um medicamento indicado para o alívio dos desejos de nicotina e sintomas de abstinência da nicotina associados ao parar de fumar. Ele ajuda na redução do consumo de tabaco de uma a duas doses, quando necessário para controlar seus desejos.

A marcação de um distribuidor (13,2 ml):

Substância activa   :   A nicotina.
Um pulverizador fornece uma dose de 1 mg de nicotina.
Outros componentes   :   Propileno-glicol, etanol anidro, trometamol, poloxâmero 407, glicerol, bicarbonato de sódio, levomentol, hortelã-pimenta aroma, sabor refrescante, sucralose, acessulfame de potássio, ácido clorídrico, água purificada.

Instruções:


-Pressione A parte superior do distribuidor para libertar uma dose em sua boca.
-Não Respiração quando a pulverização assim que o produto não se encaixa em suas vias respiratórias.
-Para Obter melhores resultados, evitar engolir durante alguns segundos após a pulverização.


 

COMO USAR Nicorette SPRAY BOCA

 

 

Na linha de base, use 1 ou 2 sprays pulverizador nicorette o uso do tabaco vezes o normal ou quando o desejo. Comece por pulverização, e se o desejo de fumar não desaparecer após alguns minutos, utilizar um segundo pulverizador. Se forem necessários 2 pulverizações, as doses subsequentes podem conter duas pulverizações consecutivos. Muitos fumantes tem que usar cerca de 1 a 2 pulverizações cada 30 minutos a 1 hora.

Por exemplo, se o consumo médio de 15 cigarros por dia, você deve usar 1-2 sprays pelo menos 15 vezes por dia.
Após 6 semanas, começam a reduzir o número diário de sprays.
Dose máxima de 2 pulverizações por dose, 4 sprays por hora e 64 pulverizações por dia.
Os indivíduos com menos de 18 anos não devem usar Nicorettespray, a menos que prescrito por um médico.

A abertura de distribuidor, solte o bico de pulverização   :
-A Usando o polegar deslize o botão para baixo até que você pode trazê-lo com uma leve pressão. Não pressione muito difícil.
-Qualquer Pressionando o botão para dentro, por favor, deixe deslizar para cima para desbloquear o distribuidor superior. Em seguida, solte o botão.

Carregando máquina   :
Na primeira utilização do spray oral, comece por arrancar o vaporizador. Segure a ponta do pulverizador longe de si mesmo e os adultos, as crianças e os animais estão nas proximidades. Com o dedo indicador, pressione 3 vezes a parte superior do dispensador até uma aparência de névoa fina. Depois de 2 dias sem ser utilizado, pode ser necessário repetir este procedimento de carregamento pulverizador.

O dispensador de fecho, bloqueio do bico de pulverização   :
-Faça Deslize o botão para baixo até que você pode empurrá-lo para dentro.
-Qualquer Pressionando o botão para dentro, deslize a parte superior do distribuidor para baixo.
Solte o botão. A válvula é fechada.

Para tomar outra dose, repita os passos acima.

Contras-indicações:


-Se Tem alergia (hipersensibilidade) à nicotina ou a qualquer outro componente em Nicorettespray.

Precauções:


Contacte o seu médico se sentir algum destes sintomas. Você pode tomar Nicorettespray mas você deve discutir previamente com o seu médico se você tem:
-De Uma história recente (
dor no peito -a (angina instável) ou angina estável,
-a problema que afecta o seu ritmo cardíaco ou ritmo cardíaco,
hipertensão -a que não é controlada pelas drogas,
-a história de reações alérgicas manifestam-se por inchaço dos lábios, face e garganta (angioedema) ou erupções cutâneas associadas com comichão (urticária). Às vezes o uso de NRT dispara este tipo de reacção,
-a insuficiência hepática moderada ou grave,
-a insuficiência renal grave,
-a diabetes,
hipertireoidismo -a,
-a tumor da glândula adrenal (feocromocitoma)
-a úlcera de estômago,
esofagite -a.
-Nicorettespray Não deve ser usado por não-fumantes.
-S'abstenir Comer e beber durante o spray oral.
-pegue cuidado para não pulverizar o conteúdo do spray oral para os olhos. Se pulverização nos olhos, lave abundantemente com água.
-Manter Fora do alcance e da vista das crianças.
-A Guardar a temperaturas abaixo de 25 ° C.
-A Melhor antes da data indicada na embalagem.
Distribuidora -Refermer após cada utilização para evitar que as crianças utilizando o pulverizador e para evitar a pulverização acidental.
-Lirela Folheto antes do uso.
-Manter Fora do alcance das crianças.
-A Guardar a temperaturas abaixo de 25 ° C.

Ao tomar outros medicamentos   :
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto é especialmente importante se estiver a tomar medicamentos que contenham:
teofilina -de para a asma,
tacrina -de para o tratamento da doença de Alzheimer,
-Em Clozapina no tratamento da esquizofrenia,
-du ropinirol para tratar a doença de Parkinson.

Via de administração:   Mouth.

Para aumentar suas chances de sucesso, ler atentamente as instruções e conselhos de educação especial de saúde localizados no final do folheto.

Embalagem:   1 x 150 ou 2 x 150 doses sprays.

 

Advertências sobre drogas


Atenção, a droga Nicorette equipamento não é um produto como outro qualquer. Consultar o folheto informativo antes de encomendar. Não deixe medicamentos ao alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho de seu médico ou farmacêutico. Cuidado com incompatibilidades em seus produtos atuais.

Informe o seu farmacêutico on-line dos tratamentos atuais para identificar eventuais incompatibilidades. O formulário de confirmação do pedido contém um campo mensagem personalizada prevista para o efeito.

Clique aqui para encontrar o manual deste medicamento no site da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e produtos de saúde.

Farmacovigilância um Relatório ou efeito (s) adverso (s) ligado (s) a utilização de um medicamento

VIDAL FAMÍLIA

NICORETTESPRAY

fumar droga

nicotina

. Apresentações . Composição . Indicações . Aviso . As interacções medicamentosas . Gravidez e lactação . Modo de uso e dosagem . Dicas . As reacções adversas . léxico

APRESENTAÇÃO (Resumo)

NICORETTESPRAY 1 mg / dose: solução para pulverização bucal (aroma de menta); Uma garrafa de pulverização (150 doses).
-

NICORETTESPRAY 1 mg / dose: solução para pulverização bucal (aroma de menta); Caixa 2 garrafas de pulverização (150 doses).
-

laboratório

COMPOSIÇÃO (Resumo)
clinkers p
nicotina 1 mg
álcool +
propileno glicol +

INDICAÇÕES (Resumo)
Esta droga ajuda fumantes a largar o hábito de fumar. A solução traz no sangue através da mucosa bucal, a nicotina, o tabaco principal substância activa, responsável para habituação.
CUIDADO (Resumo)
Com vista a uma desintoxicação final, a cessação do tabagismo é uma condição necessária para o sucesso do tratamento.
São necessárias precauções no caso de doença cardíaca grave ( enfarte do miocárdio, recente angina agravamento de angina recente Printzmetal , perturbações do ritmo cardíaco grave acidente vascular cerebral ) de úlcera do estômago ou duodeno , de hipertiroidismo , do feocromocitoma , de diabetes , de insuficiência renal ou insuficiência hepática . Nessas situações, uma consulta médica prévia é essencial antes de usar esta medicação; uma parada, sem tratamento de substituição de tabaco pode ser necessária.
A nicotina é uma substância tóxica. Não deixe a garrafa fora do alcance das crianças. O uso deste medicamento é para maiores de 18 anos (na ausência de estudos).
As interacções medicamentosas (Resumo)
Os produtos contidos no fumo do tabaco pode acelerar a taxa de eliminação de certos medicamentos, incluindo teofilina. Ao parar de fumar, estes medicamentos podem ter seu efeito reforçado e sinais de overdose podem ocorrer. Contacte o seu médico em caso de dúvida.
A gravidez e lactação (Resumo)
gravidez:
Fumar durante a gravidez pode ser a causa do atraso no crescimento do feto. Parar de fumar é sempre desejável. Entre as mulheres altamente dependentes da nicotina, o uso desta droga pode ser uma ajuda, mas os efeitos da nicotina por si só sobre o feto são desconhecidos. Este medicamento tem a vantagem de não expor o feto a outras substâncias tóxicas no fumo do tabaco. Resumo: Se o ideal é não fumar e não expor o feto a ingestão de nicotina, o uso desta droga é um mal menor em comparação com o tabaco.

O aleitamento:
A nicotina passa para o leite materno, a amamentação não é recomendada durante o tratamento.
USO E DOSAGEM (Resumo)
A solução deve ser pulverizada na boca, evitando-se os lábios. Para melhor eficiência, evitar engolir saliva em poucos segundos após a aplicação.
Na prática, é útil conhecer os sinais de sobredosagem ou sob a ajustar a dosagem depois de alguns dias de tratamento:
  • Overdose leva à condição do fumante que fumava muito e se expressa principalmente por um estado náuseas e dores de cabeça. visão turva ou audição, tremores, tonturas também são possíveis;
  • subdosagem provoca sintomas falta de irritabilidade, nervosismo, dores de estômago (tipo doloroso de fome), dificuldade de concentração.

dose habitual:

  • Adulto: durante uma primeira fase de 6 semanas para pulverizar cada vez que o desejo de fumar é sentida, é geralmente 1 ou 2 vezes por hora. Se o desejo persiste depois de alguns minutos, repetir a pulverização. Não exceda 2 pulverizações por dose e 64 pulverizações por dia.
    A segunda fase, que dura normalmente 3 semanas, corresponde a uma redução para metade do número de pulverizações por dia.
    Então você continuar por algumas semanas para reduzir o número de sprays até cessação completa.
Não exceda de 6 meses de tratamento contínuo.
TIPS (Resumo)
Este medicamento pode ser usado por fumantes sem consulta médica. Ele está disponível sem receita médica e podem ser directamente acessíveis em algumas farmácias. No entanto, não hesite em confirmar a sua escolha pelo seu farmacêutico. Seu conselho é inestimável. Ele pode ajudar a determinar o melhor momento para parar de fumar e explicar as causas da falha.
A nicotina tomadas por forma oral, substituindo o cigarro tem a mesma cardiovascular prejudicial do que no tabaco. Apenas o risco de câncer de pulmão desaparece. Quando parar de fumar é motivada por razões médicas urgentes: miocárdio recente arterite , gastrite ou úlcera , é melhor parar a absorção de nicotina em todas as formas.
como todos os métodos usados ​​para ajudar a fumar tabaco, esta droga pode ser eficaz somente quando a vontade de parar de fumar é pessoal e é acompanhado por uma forte motivação. É essa motivação que vai lutar contra o desejo de fumar sem ser forçado a recorrer constantemente à vontade que entorpece com o tempo. Uma paragem de tabaco sustentável em fumantes suponho que considera o tabaco como um veneno, um vício inaceitável. Deve ser a idéia de que ele nunca vai fumar, o desmame precoce. Cada dia sem tabaco deve ser vivida como uma libertação, e não como uma provação. O fumante que está neste estado de espírito é um bom candidato para a retirada final.
fumar parar, que é uma droga real, causa muitos problemas: o ganho de peso é comum, distúrbios de concentração pode durar várias semanas. Um estado depressivo leve possível. O ganho de peso deve ser combatida com a dieta, e se possível um programa de esportes que tem a vantagem de conciliar o fumante com seu corpo.
Não hesite em consultar o seu médico em caso de dificuldade; seus conselhos e experiência será inestimável na luta contra a recaída.
REAÇÕES ADVERSAS POSSÍVEIS (Resumo)
Durante os primeiros dias de tratamento, dor na boca ou garganta e soluços são especialmente comum. Estes efeitos geralmente diminuir com a continuação do tratamento.
Muito comuns: Náusea, indigestão, salivação excessiva ou de outra forma boca seca, sensação de lábios, dor de cabeça, distúrbios do paladar, inflamação da mucosa oral em chamas.
Fréqents: vómitos, diarreia, distensão abdominal, garganta, fadiga.
Pouco frequentes: zumbidos, olhos lacrimejantes, palpitações , rubor, falta de ar, nariz entupido ou corrimento nasal, espirros, gengivite, inflamação da língua, sudorese, erupção cutânea, comichão, rouquidão, voz rouca.
Raros: visão turva, distúrbios do ritmo cardíaco , reação alérgica .


GLOSSÁRIO (Resumo)


golpe
lesão cerebral devido a sangramento ou bloqueio súbito de uma artéria. Dependendo da gravidade da lesão, as consequências são mais ou menos graves: desconforto passageiro, paralisia, coma.
Abreviatura: acidente vascular cerebral.


angina
dor opressiva devido a bloqueio parcial das artérias coronárias que irrigam o músculo cardíaco. Isso pode ocorrer no peito, braço ou mandíbula.
Sinônimo: angina.


arterite
doença arterial favorecido pelo tabagismo e, geralmente, localizada nas pernas. É caracterizada por um engrossamento das paredes das artérias, que impede o fluxo de sangue e provoca dor durante a marcha (a claudicação intermitente). A doença arterial periférica aumenta o risco de ocorrência de enfarte do miocárdio e requer medicação. Em fase avançada, pode ser tratada cirurgicamente.
Sinónimo: doença arterial periférica.


diabetes
Termo genérico para designar doenças que resultam na emissão de urina abundante e sede intensa. Utilizado sozinho, o termo diabetes refere-se geralmente a diabetes mellitus, o que corresponde a uma perturbação da regulação do açúcar a partir do corpo por insulina. Isso resulta no aumento de açúcar (glucose) no sangue e a sua presença na urina. Existem dois tipos de diabetes mellitus: diabetes tipo 1, ou dependente de insulina, necessitando de tratamento por injecção de insulina, e diabetes tipo 2, ou não-insulina, o qual pode, em primeiro lugar, ser tratadas medicamentos orais.


duodeno
Parte do intestino em que penetram no alimento do estômago.


depressão
sofrimento mental Estado envolvendo uma falta de motivação, fadiga, sentimentos de inutilidade, autodepreciação. Sem tratamento, a depressão pode evoluir para depressão grave com sentimento incurável, culpa e risco de suicídio.


gastrite
Inflamação do estômago favorecida pelo stress, tabaco, álcool e certas drogas, tais como a aspirina ou anti-inflamatório.


hipertiroidismo
hormona da tiróide em excesso resultando em particular em uma aceleração do coração, tolerância ao calor fraca, perda de peso e fadiga crónica.


enfarte do miocárdio
Destruição da parte do músculo cardíaco (miocárdio), privado de sangue por bloqueio das suas artérias.


insuficiência hepática
Incapacidade do fígado para desempenhar a sua função, que é essencialmente a eliminação de certos resíduos, mas também a síntese de muitas substâncias orgânicas essenciais para o corpo: albumina, colesterol e factores de coagulação (vitamina K, etc).


insuficiência renal
Incapacidade dos rins para remover resíduos ou drogas. Uma falha renal avançada não se traduz necessariamente num decréscimo da quantidade de urina. Apenas um exame de sangue e medição da creatinina pode indicar doença.


mucoso
Tecido (membrana) que reveste as cavidades e tubos do corpo comunica com o exterior (tracto digestivo, do tracto respiratório, do tracto urinário, etc.).


taquicardia
percepção anormal de batimentos cardíacos irregulares.


feocromocitoma
tumor muito raro das glândulas supra-renais, que se manifesta principalmente por crises de hipertensão.


dosagem
Quantidade e distribuição da dose de um medicamento com base na idade, peso e estado geral do paciente.


Printzmetal
angina pectoris em particular distorcida devido a espasmo da artéria coronária.


reacção alérgica
Reacção devido a hipersensibilidade do corpo a uma droga. As reações alérgicas podem tomar aspectos muito variados: urticária, angioedema, eczema, botões precipitadas lembrando o sarampo, etc. choque anafilático é uma reacção alérgica que provoca desconforto por queda súbita da pressão arterial.


overdose
Tendo quantidade excessiva de um fármaco exibe um aumento da intensidade dos efeitos secundários, mesmo com a ocorrência de reacções adversas.
Esta overdose pode resultar de envenenamento acidental ou voluntário em uma meta de suicídio, em seguida, você deve consultar um centro de controle de veneno em sua área (lista anexada ao livro). Mas, mais frequentemente, overdose é o resultado de um erro na compreensão da ordem, ou a busca de maior eficiência por exceder a dose recomendada. Finalmente, inadvertida auto-medicação pode conduzir a uma quantidade excessiva na absorção de uma substância utilizada em diferentes drogas. Algumas drogas expor mais especificamente o risco, como eles são considerados (erradamente) como inócuos: vitaminas A e D, aspirina, etc. Parando ou reduzindo tomadas de drogas para remover perturbações sobredosagem.


sintomas
O problema experimentado por uma pessoa com uma doença. O mesmo sintoma pode refletir diferentes doenças e a mesma doença não dá necessariamente os mesmos sintomas em todos os pacientes.


alterações do ritmo cardíaco
anormalidade grave ou leve na freqüência das contrações do coração. O batimento prematuro é uma contracção que ocorre pouco antes ou depois de uma contração normal, muitas vezes percebida como um pequeno choque no peito. Atrial é uma contração irregular e descoordenada. Existem outras condições: torsades de bloco doença, taquissistolia, vibração e AV síndrome de pointes Wolf-Parkinson-White de Bouveret, etc.


úlcera
Lesões de pele oca, membranas mucosas ou a córnea.
  • úlceras de perna: ferida crônica devido à má circulação sanguínea.
  • doença de úlcera péptica: localizada ferida da membrana mucosa do estômago ou duodeno, devido ao excesso de acidez e muito frequentemente na presença de uma bactéria (Helicobacter pylori). A úlcera é favorecida pelo stress, álcool, tabaco e certos medicamentos (aspirina, AINEs, etc).


caminho
  • Caminho (rota) utilizado para administrar medicamentos: oral, sublingual, subcutânea, intramuscular, intravenosa, intradérmica, transdérmica.
  • Jogo de corpos ocos, para a passagem de ar (das vias respiratórias), comida (tracto gastrointestinal), urina (tracto urinário), bílis (canais biliares), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

AVISO

ANSM - Atualizado: 13/09/2016

Nome de drogas

NICORETTESPRAY 1 mg / dose, para a mucosa bucal de pulverização

nicotina

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.

· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.

· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.

· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

· Contacte o seu médico ou farmacêutico se você está lutando para parar de fumar ou se você não tiver sucesso após 6 meses de tratamento com NICORETTESPRAY.

Resumo Form

Neste folheto:

1. O que NICORETTESPRAY 1 mg / dose bucal de pulverização e em que casos é usado?

2. O que precisa de saber antes de utilizar NICORETTESPRAY 1 mg / dose bucal spray?

3. Como NICORETTESPRAY utilização de 1 mg / dose para a mucosa bucal pulverizador?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Conservação NICORETTESPRAY 1 mg / dose para a mucosa bucal pulverizador?

6. Outras informações.

1. O QUE NICORETTESPRAY 1 mg / dose de spray bucal E PARA QUE É UTILIZADO?

Classificação terapêutica

Não aplicável.

indicações

NICORETTESPRAY é usado para ajudar os fumantes a parar o uso do tabaco. Este é um tipo de tratamento de terapia de substituição de nicotina (TRN).

NICORETTESPRAY alivia os sintomas da abstinência de nicotina que se sente quando se pára de fumar, incluindo ânsias. Quando o corpo é subitamente privados de nicotina fornecido pelo tabaco, ele se sente diferentes tipos de desconforto, chamadas de sintomas de abstinência. Usando NICORETTESPRAY pode prevenir ou reduzir essas sensações desagradáveis ​​e esses desejos para fumar. Estes efeitos são alcançados graças à pequena quantidade de nicotina que o corpo continua a receber por um tempo curto. NICORETTESPRAY é menos prejudicial do que fumar. Na verdade, ele não contém alcatrão ou monóxido de carbono, ou outras toxinas presentes na fumaça do cigarro.

Para aumentar suas chances de parar de fumar, começar um conselho e um serviço de apoio, se possível.

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO NICORETTESPRAY 1 mg / dose para a mucosa bucal pulverizador?

Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento

Não aplicável.

Cons-indicações

Nunca usar NICORETTESPRAY 1 mg / dose para a mucosa bucal de pulverização, nos seguintes casos:

· Se você é alérgico à nicotina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

· Se você tem menos de 18 anos.

· Se você nunca fumaram.

precauções; advertências especiais

Tenha cuidado com NICORETTESPRAY 1 mg / dose, spray bucal:

Contacte o seu médico se tiver algum destes sintomas. Você pode tomar NICORETTESPRAY, mas você deve discutir previamente com o seu médico se:

· uma história recente (<3 meses) de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,

· dor torácica (angina de peito instável), ou angina de peito estável,

· uma condição cardíaca que afeta o seu ritmo cardíaco ou a frequência,

· hipertensão, que não é controlada por drogas,

· uma história de reacções alérgicas são manifestados por inchaço dos lábios, cara e garganta (angioedema) ou prurido associado com prurido (urticária). Às vezes, o uso de TRN aciona esse tipo de reação,

· severa a moderada insuficiência hepática,

· insuficiência renal grave,

· diabetes,

· hipertiroidismo,

· um tumor na glândula adrenal (feocromocitoma)

· uma úlcera de estômago,

· esofagite.

NICORETTESPRAY não devem ser usados por não-fumantes.

Interacções com outros fármacos

Tomar ou utilizar outros medicamentos:

Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto é especialmente importante se estiver a tomar medicamentos que contenham:

· teofilina para a asma,

· tacrina para tratar a doença de Alzheimer,

· clozapina para o tratamento de esquizofrenia,

· ropinirol para tratar a doença de Parkinson.

Interações com alimentos e bebidas

Alimentos e Bebidas

Abster-se de comer e beber durante o spray oral.

Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas

Não aplicável.

Uso durante a gravidez e lactação

Gravidez, amamentação e fertilidade

É muito importante parar de fumar durante a gravidez, pois pode retardar o crescimento de seu bebê. Isso também pode levar a parto prematuro ou mortes fetais tardias. É aconselhado a parar de fumar sem o uso de medicamentos contendo nicotina.

Se você é incapaz de parar de fumar sem terapia de reposição de nicotina, NICORETTESPRAY pode ser usado após consulta ao profissional de saúde após a sua gravidez, o seu médico de família ou um médico de um centro especializado em ajudar as pessoas que desejam parar de fumar.

Usando NICORETTESPRAY devem ser evitados durante a amamentação como a nicotina é encontrada no leite materno e pode afectar o seu filho. Se o seu médico recomenda que você use NICORETTESPRAY, a dose deve ser tomada apenas após a amamentação e um período de 2 horas deve decorrer entre um spray oral ea alimentação seguinte.

Fumar aumenta o risco de infertilidade em mulheres e em homens. Os efeitos da nicotina sobre a fertilidade são desconhecidos.

esporte

Não aplicável.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Condução de veículos e utilização de máquinas

Nenhum efeito foi observado sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Lista de excipientes com efeito conhecido

informações importantes sobre alguns componentes NICORETTESPRAY dose de 1 mg / spray bucal

Este produto contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por pulverização.

3. COMO NICORETTESPRAY 1 mg / dose para a mucosa bucal pulverizador?

Instruções para utilização adequada

Não aplicável.

A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento

Sempre use NICORETTESPRAY seguindo as instruções contidas neste folheto ou como seu médico ou farmacêutico . Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Os indivíduos menores de 18 anos não devem usar NICORETTESPRAY, a menos que prescrito por um médico.

Durante o tratamento por NICORETTESPRAY, você deve abster-se de fumar.

A tabela a seguir mostra o cronograma detalhado recomendado para NICORETTESPRAY.

Passo 1: Semanas 1-6

Use 1 ou 2 sprays para o uso habitual vezes tabaco ou em caso de desejo de fumar. Comece por pulverização, e se o desejo de fumar não desaparece depois de alguns minutos, utilizar um segundo pulverizador. Se 2 sprays são necessários, as doses subseqüentes pode ter 2 sprays consecutivos. A maioria dos fumantes devem usar cerca de 1 ou 2 pulverizações a cada 30 minutos a 1 hora.

Por exemplo, quando o consumo médio de 15 cigarros por dia, você deve usar 1 a 2 sprays pelo menos 15 vezes por dia.

A dose máxima de 2 pulverizações por dose, 4 pulverizações por hora e 64 pulverizações por dia.

Passo 2: Semanas 7-9

Começar a reduzir o número diário de sprays.

No final da Semana 9, o número médio de sprays você usa diária deve ser igual à metade do Passo 1.

Passo 3: Semanas 10-12

Continuar a reduzir o número diário de sprays para alcançar um máximo de 4 pulverizações por dia na semana 12. Depois de usar mais de 2 a 4 pulverizações por dia, você pode parar de usar NICORETTESPRAY.

Quando o tratamento termina, você pode ser tentado (e) a fumar novamente. Manter um frasco de spray em reserva, porque o desejo de fumar de repente pode reaparecer. Se você tem um desejo, use um ou dois sprays se os efeitos de uma única pulverização é insuficiente depois de alguns minutos.

Normalmente, você pode tomar NICORETTESPRAY por 3 meses, mas não por mais de 6 meses.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você precisa usar NICORETTESPRAY por mais de 6 meses.

Siga cuidadosamente estas instruções ajudá-lo a esquemas

Desbloquear a ponta de pulverização

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abertura da válvula

1. Usando o polegar, deslize o botão (a) para baixo para ser capaz de entrar a pressão luz usando (b). Não pressione muito difícil.

2. Enquanto empurra o botão para dentro, deslize-o para cima (c) para soltar a parte superior do distribuidor. Em seguida, solte o botão.

Carregando máquina

Quando pela primeira vez usando o spray oral, você deve primeiro iniciar o spray. Segure a ponta do pulverizador longe de si mesmo e adultos, as crianças e os animais estão nas proximidades. Com o dedo indicador, pressione 3 vezes a parte superior do dispensador até ao aparecimento de uma névoa fina. Depois de 2 dias sem utilização, pode ser necessário repetir este procedimento de carregamento pulverizador.

A utilização do dispensador

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/images/N0223532/image010.jpg

3. Abra a boca e colocar a ponta do pulverizador o mais próximo possível a ele.

4. Pressione firmemente no topo do spray para liberar uma dose na boca, evitando os lábios. Não inalar quando a pulverização de modo que o produto não entra suas vias respiratórias. Para melhores resultados, evite engolir durante alguns segundos após a pulverização.

O bloqueio da ponta de pulverização

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o fecho da válvula

5. Deslize o botão (d) até ser capaz de empurrá-lo para dentro (e).

6. Enquanto que empurra o botão para dentro, arrastar a parte superior do dispensador para baixo (f). Solte o botão. O distribuidor está fechada.

De tomar outra dose, repita os passos acima.

Fechar o distribuidor, após cada utilização, para impedir que as crianças usando o pulverizador e para evitar que a pulverização acidental.

Tome cuidado para não pulverizar o conteúdo do spray oral para os olhos. Quando a pulverização nos olhos, lavar abundantemente com água.

Sintomas e instruções em caso de overdose

Se você usou mais NICORETTESPRAY 1 mg / dose bucal pulverizar você deve:

A sobredosagem de nicotina pode ocorrer se você fuma enquanto usa NICORETTESPRAY.

Se uma criança usa NICORETTESPRAY ou se tiver utilizado mais NICORETTESPRAY do que deveria, contacte o seu médico ou vá imediatamente ao hospital mais próximo. As doses de nicotina por fumadores adultos tolerados durante o tratamento pode causar envenenamento grave ou morte em crianças.

Os sintomas de overdose são enjoo (náuseas), vómitos, saliva excessiva, dor de estômago, diarréia, sudorese, dor de cabeça, tontura, diminuição da acuidade audição e fraqueza geral. Em doses elevadas, estes sintomas podem ser acompanhados por diminuição da pressão arterial, baixa e batimentos cardíacos irregulares, dificuldades de respiração, fadiga extrema, colapso cardiovascular e convulsões.

Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses

Não aplicável.

Risco de síndrome de abstinência

Não aplicável.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Descrição dos efeitos secundários

Como todos os medicamentos, NICORETTESPRAY 1 mg / dose de spray bucal pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.

NICORETTESPRAY podem produzir os mesmos efeitos secundários como outras formas de nicotina. Em geral, os efeitos adversos estão relacionados com a dose que você está tomando.

Efeitos relacionados com o parar de fumar (retirada de nicotina)

Alguns dos efeitos colaterais que você experimenta quando você parar de fumar podem ser sintomas de abstinência devido à redução do consumo de nicotina.

Estes efeitos incluem:

· Irritabilidade, agressividade, impaciência ou frustração,

· Ansiedade, agitação ou dificuldade de concentração,

· Insônia ou distúrbios do sono,

· Aumento do apetite ou ganho de peso,

· humor deprimido,

· ânsia (ânsias)

· redução da taxa de coração,

· Sangramento das gengivas ou úlceras da boca

· Tontura ou sensação de embriaguez,

· Tosse, dor de garganta, nariz entupido ou corrimento nasal.

· constipação

Se você tiver algum destes efeitos secundários raros, mas graves, pare de tomar NICORETTESPRAY e contactar um médico imediatamente (sinais de angioedema):

· Inchaço da face, língua ou faringe,

· dificuldade de deglutição,

· Urticária e dificuldade respiratória.

Muito frequentes: afectam mais de um em cada 10 utilizadores

· Soluços (particularmente frequente)

· dor de cabeça, náuseas (enjoo)

· irritação da garganta

Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores

· efeitos localizados, como sensação de queimadura, inflamação na boca, alteração do paladar

· boca seca ou aumento da quantidade de saliva

· dispepsia

· Dor ou desconforto no estômago (abdómen);

· Vómitos, diarreia ou flatulência,

· Sentindo-se cansado.

· Hipersensível (alérgica)

· formigueiro

Pouco frequentes: afectam até 1 em cada 100 usuários:

· Efeitos sobre o nariz nariz, entupido, espirros

· pieira (broncospasmo), ou sentir que a respiração preciso mais esforço do que o habitual (dispnéia), aperto na garganta

· afrontamentos (vermelhidão facial), ou transpiração excessiva,

· Efeitos na boca, como formigamento na boca, inflamação da língua, úlceras na boca, lesões da mucosa oral, ou alterar o som da sua voz, dor na boca e garganta, arrotando

· Palpitações (sensibilidade incomum para o seu batimento cardíaco), aumento da freqüência cardíaca, pressão arterial elevada

· alterações do ritmo cardíaco

· Erupções cutâneas e / ou comichão (prurido, urticária) da pele.

· pesadelos

· desconforto no peito e dor

· Fraqueza, mal-estar

· sangramento nas gengivas

· corrimento nasal

Raros: afeta até 1 utilizador em 1000

· Dificuldade em engolir, diminuição da sensibilidade na boca

· O verde de coração

Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

· visão turva, aumento da produção de lágrima (lacrimação)

· Secura da garganta, desconforto no estômago, dor nos lábios

· Vermelhidão da pele

· reacções alérgicas incluindo inchaço da cara e da boca (angioedema ou anafilaxia).

Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir algum dos efeitos secundários se agravar, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Reportando Efeitos colaterais

Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos

5. COMO PARA CONSERVAR NICORETTESPRAY 1 mg / dose para a mucosa bucal pulverizador?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

data de validade

Não use NICORETTESPRAY após a data de validade indicada na máquina e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração

Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

lista completa das substâncias activas e excipientes

Que contém NICORETTESPRAY 1 mg / dose, para a mucosa bucal de pulverização

A substância activa é a nicotina.

Uma pulverização distribui uma dose de 1 mg de nicotina.

Os outros ingredientes são:

Propileno glicol, etanol anidro, trometamol, poloxâmero 407, glicerol, bicarbonato de sódio, o levomentol, aroma de hortelã, sabor refrescante, sucralose, acessulfame de potássio, ácido clorídrico (para ajustar o pH) e água purificada.

Forma farmacêutica e conteúdo

Aspecto de NICORETTESPRAY 1 mg / dose, pulverizador para a mucosa bucal e o conteúdo do recipiente

Esta droga está na forma de uma solução oral em um frasco de plástico em um dispensador equipado com uma bomba para pulverização mecânica. O dispensador é equipado com um sistema de segurança para crianças.

Cada frasco contém 13,2 ml de solução para proporcionar 150 doses, cada uma contendo 1 mg de nicotina.

NICORETTESPRAY vem em embalagens de 1 ou 2 distribuidores.

Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente

Titular da Autorização de marketing e Fabricante

titular

JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA

1 rue CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

explorando

JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA

1 rue CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

fabricante

MCNEIL AB

PO BOX 941

NORRBROPLATSEN 2

SE-251 09 Helsingborg,

SUÉCIA

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:

De acordo com os regulamentos.

Data de aprovação do registro

A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.

Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais

Não aplicável.

informações Internet

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).

Informação reservada profissionais de saúde

Não aplicável.

outro

DICAS educação para a saúde

Parar de fumar, logo que possível faz com que benefícios de saúde imediatos. Nunca é tarde demais para parar de fumar, mesmo que tenha fumado muito tempo e muitos.

Assim que você parar de fumar:

· você vai absorver substâncias mais irritantes e tóxicas do cigarro,

· você vai ver algumas melhorias: o desaparecimento gradual de dores de cabeça, tosse, irritação da garganta, falta de ar,

· muitas vezes você tem a satisfação de encontrar o melhor sono, o sabor dos alimentos, odores e melhorar o seu desempenho físico,

· você vai diminuir o seu risco de desenvolver câncer de pulmão ou doenças cardiovasculares.

Além disso, no coração ou doença arterial (angina, doença arterial periférica ...), é particularmente imperativo para parar de fumar com sucesso.

O que a dependência do tabaco?

A dependência do tabaco é duplo:

· dependência psicológica

Fumando um cigarro envolve um ritual de movimentos automáticos e repetitivos associados com circunstâncias especiais (prazer, resposta ao estresse, estímulo intelectual, apoio para a moral, precisa a sensação de gesto). Esta é a dependência psicológica e comportamental.

· A dependência física:

A necessidade da nicotina corpo é devido aos efeitos desta substância sobre o sistema nervoso. Esta é a dependência física. A não satisfação de que leva a uma falta de sensibilidade (ver descrição no capítulo "Como superar a sua dependência física?").

A terapia de reposição de nicotina projetado para tratar a dependência.

Como superar a sua dependência psicológica?

· A cessação completa de fumar é necessário aumentar suas chances de sucesso, mas mais:

o escolher um grande dia no período que você encontrar o mais favorável,

o jogar seu último maço de cigarros, o seu isqueiro e pôr de lado os seus cinzeiros,

o em um par de fumantes, é preferível que a tentativa parada ser feita simultaneamente por ambos os cônjuges.

· Diga a seus amigos e colegas de trabalho que você está parando. Peça-lhes para respeitar a sua decisão (a não fumar em torno de você, não lhe oferecer cigarros).

· Prepare-se para enfrentar o desejo de fumar. Ela pode ocorrer de repente e intensamente, especialmente durante as primeiras semanas após parar de fumar, mas não dura mais do que 3 ou 4 minutos.

Você deve planejar o que você vai fazer neste caso e agir rapidamente para não "quebrar", tais como:

o beber de um copo de água,

o mastigar um chiclete,

o contar até 100,

o fazer algumas respirações profundas,

o para fora da sala,

o alterar a atividade ...

· Evite situações associadas com a tomada de cigarros (café, bebidas, ...), evitar as tentações (sentar com não-fumantes).

Encontrar compensações para fumar (lazer, desporto, actividades culturais ...).

Como superar a sua dependência física?

Se você é viciado em nicotina, o sucesso de sua abordagem pode exigir o uso de substitutos de nicotina.

Para avaliar o seu nível de dependência, o teste de Fagerström é oferecido.

teste de Fagerstrom

Quanto tempo depois de acordar você fuma o primeiro cigarro?

· no prazo de 5 minutos: 3

· 6 a 30 minutos: 2

· 31 a 60 minutos: 1

· depois de 60 minutos: 0

Você acha difícil não fumar em locais onde é proibido?

· sim: 1

· não: 0

Qual o cigarro do dia que você mais odeia a desistir?

· primeiro: 1

· outro: 0

Quantos cigarros você fuma por dia?

· 10 ou menos: 0

· 11-20: 1

· 21-30: 2

· 31 ou mais: 3

Você fuma um ritmo mais rápido de manhã do que à tarde?

· sim: 1

· não: 0

Você fuma quando você está tão doente que você deve ficar na cama a maior parte do dia?

· sim: 1

· não: 0

TOTAL DE PONTOS

Pontuação 0-2: você não é viciado em nicotina.

Você pode parar de fumar sem a necessidade de substituição da nicotina.

Mas se você tem medo de que o julgamento, o conselho de seu médico ou farmacêutico.

Pontuação 3-4: você é fracamente dependente da nicotina.

Pontuação de 5 a 6: você é moderadamente dependente da nicotina.

O uso da terapia de reposição de nicotina vai aumentar suas chances de sucesso.

Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico para ajudar você a escolher o tratamento mais adequado para você.

Pontuação de 7 a 10: você é fortemente ou muito fortemente dependente da nicotina.

O uso da terapia de reposição de nicotina é recomendado para ajudá-lo a superar esse vício à nicotina. Este tratamento deve ser usado dose adequada e conveniente.

Tome o conselho do seu farmacêutico ou o seu médico, possivelmente como parte de uma cessação especializada de consultoria de fumar.

distúrbios relacionados com a retirada pode persistir por muito tempo e duração do tratamento deve ser suficiente na maioria dos casos um a três meses.

Se você se sentir, apesar do tratamento, uma sensação de "falta" persistente como incluindo:

· desejo,

· distúrbios irritabilidade, sono,

· agitação ou impaciência,

· dificuldade de concentração.

Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico para um ajuste de dose pode ser necessário.

Como você pode ajudar?

· O apoio de profissionais de saúde

O apoio, orientação, monitoramento que pode trazer-lhe o seu médico ou farmacêutico será inestimável durante os primeiros seis meses de seu hábito de fumar parar. Você também pode usar uma cessação especializada de consultoria de fumar, especialmente se você já falharam.

· apoio psicológico

Parar de fumar requer uma família favorável e ambiente social. Se você teme que as dificuldades são muito grandes, apoio psicológico ou tratamento temporário pode ajudar.

· dietética

Nos meses após parar de fumar, você pode encontrar-se um ganho de peso moderado. Se você tiver quaisquer preocupações nesta área, você pode entrar em contato com um profissional de saúde que pode aconselhá-lo.

Você começou a fumar de novo, por quê?

Considere esta recaída como um soluço, como um evento normal que ensina: recaída não é um fracasso.

Analisar por que você escolheu o tabaco.

· Devido à dependência física

Isso pode ter sido indevidamente contados ou reaparecer depois de vários meses, durante, por exemplo, estadias prolongadas em ambientes esfumaçados.

· Devido a um ganho de peso excessivo considerada

Provavelmente será necessário mudar alguns hábitos alimentares antes de sua próxima tentativa de parar de fumar.

· Por causa de uma falta de motivação, por causa de um acontecimento doloroso ou um período difícil, por causa das dificuldades psicológicas apareceu para parar de fumar (depressão, ansiedade ...), por causa de uma posição muito tentador . Compreender a razão para a recaída para impedi-lo, se possível durante a sua próxima tentativa.

Em qualquer caso, não hesite em procurar aconselhamento de um profissional de saúde ou de usar um auxiliar de consulta especialista para cessação do tabagismo.

Se você começar a fumar novamente, não desanime, a experiência mostra que suas chances de sucesso aumentam após uma ou mais tentativas para sair.

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Todos os fumantes sabem, parar de fumar não é uma tarefa fácil! A falta de nicotina leva à síndrome de abstinência que provoca irritabilidade, ansiedade, tristeza. Para que uma retirada livre de estresse, você vai encontrar aqui os produtos adequados para parar de fumar: remendo, gomas, pastilhas, comprimidos, inhleur e anti tabaco homeopatia ... Estamos disponíveis via chat, não hesite em Entre em contato para obter aconselhamento personalizado.

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