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NiQuitin 14mg ANTI TABACO 24H passos 1 e 2
NiQuitin 14mg ANTI TABACO 24H passos 1 e 2
NiQuitin 14mg ANTI TABACO 24H passos 1 e 2 NiQuitin 14mg ANTI TABACO 24H passos 1 e 2
Medicamentos de venda livre

NiQuitin 14mg ANTI TABACO 24H passos 1 e 2

Marca : Niquitin Niquitin
€ 28,89 IVA excluído € 31,79 IVA INCLUÍDO
Em stock
Referência : 3400937956321
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NiQuitin 14mg TABACO ANTI 24H passos 1 e 2 NiQuitin manchas de substituição da nicotina são conhecidos para ser eficaz. Transparente, eles permitem que você retirada discretamente. Eles podem fornecê-lo com a ajuda inestimável em sua tentativa de parar de fumar.

NIQUITIN 14MG 24H ANTI TABACO PASSOS 1 E 2

Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso.

NÃO DEIXE ESTE MEDICAMENTO NO ALCANCE DE CRIANÇAS

Os adesivos são uma boa solução para fumantes que desejam fazer um tratamento uma vez ao dia e não pensam mais nisso. Eles são uma grande ajuda para parar de fumar porque, ao usá-los, você duplica suas chances de sucesso.

DESCRIÇÃO NIQUITIN 14MG 24H PASSOS 1 E 2

Eficiência 24 horas: os adesivos NiQuitin Clear têm uma membrana de controle exclusiva. Graças a isso, uma quantidade regulada de nicotina é entregue ao organismo por 24 horas . Portanto, o corpo sempre recebe uma dose constante de nicotina, o que também ajuda a combater o desejo de acender um cigarro ao acordar. Os patches NiQuitin Clear são transparentes e, portanto, oferecem uma solução discreta.

Os adesivos NiQuitin garantem a difusão constante e regular de nicotina por 24 horas. Eles permitem que você lute contra sentimentos de falta ao longo do dia. Os patches NiQuitin são patches de 24 horas com tecnologia exclusiva:

  • Graças à sua membrana de controle de fluxo, eles fornecem nicotina regularmente por 24 horas
  • graças a um adesivo pré-carregado com nicotina, eles liberam uma quantidade maior de nicotina durante as primeiras duas horas, a fim de combater o desejo de acender um cigarro depois de acordar: possibilitam reduzir melhor as sensações de abstinência matinal .

Passo a passo :

Fase 1 - 6 semanas

Nas primeiras seis semanas, use o NiQuitin Clear - Etapa 1. Cada patch é liberado para
durante todo o dia (24 horas) 21 mg de nicotina para o corpo. Cole seu primeiro adesivo depois
tendo esmagado seu último cigarro.

Etapa 2 - 2 semanas

Nas próximas duas semanas, continue com o NiQuitin Clear - Etapa 2. Durante o
dia (24 h), cada sistema fornece 14 mg de nicotina ao organismo.

Etapa 3 - 2 semanas

Aqui você está na última etapa, NiQuitin Clear - Etapa 3. Durante 24 horas, cada
O adesivo fornece 7 mg de nicotina ao organismo. Você seguiu o tratamento até o final?
Nesse caso, é mais provável que você pare com êxito.

DICAS DE USO NIQUITIN 14MG 24H ANTI TABACO PASSOS 1 E 2

PARADA COMPLETA DE TABACO - Monoterapia :

Os adesivos de NiQuitin são usados em 2 ou 3 etapas, dependendo do seu grau de dependência do tabaco (teste de Fagerström), com doses decrescentes de 21 mg, 14 mg, 7 mg / 24 horas. Gradualmente, a dosagem dos adesivos será reduzida até que você possa ficar sem nicotina .

 

Estado inicial
3 a 4 semanas

Monitoramento de tratamento
3 a 4 semanas

Retirada terapêutica
3 a 4 semanas

Pontuação de 5 ou mais no teste de Fagerström ou fumantes de 20 cigarros ou mais por dia

Patch 21 mg / 24 h

Patch 14 mg / 24 h ou

Patch 21 mg / 24 h *

Patch 7mg / 24 h

ou Patch 14 mg / 24 h

em seguida, Patch 7 mg / 24 h *

Pontuação inferior a 5 no teste de Fagerström ou fumantes com menos de 20 cigarros por dia

Patch 14 mg / 24 h ou

aumentar para

Patch 21 mg / 24 h *

Patch 14 mg / 24 h ou

Patch 7 mg / 24 h **

Patch 7 mg / 24 h ou interromper o tratamento **

* dependendo dos resultados sobre os sintomas de abstinência.
** em caso de resultados satisfatórios

A duração total do tratamento não deve exceder 6 meses.

Modo de administração

Todos os dias, de preferência pela manhã ao acordar, um único gesto a ser realizado: coloque o adesivo em uma superfície de pele seca, sem lesões e onde o crescimento do cabelo seja raro (tronco, parte superior do braço). A localização deve ser diferente todos os dias.
Duração da aplicação : 24 horas.
Duração do tratamento : 10 a 12 semanas.
Observe : Os adesivos de NiQuitin não podem ser cortados; caso contrário, a eficácia da difusão de nicotina não é mais garantida.

PRECAUÇÃO DE USO NIQUITIN 14MG 24H ANTI TABACO PASSOS 1 E 2

A duração total do tratamento não deve exceder 6 meses.

Em associação com formas orais SOB CONTROLE MÉDICO :

Se, durante o tratamento, você continuar com um desejo incontrolável de fumar ou se o tratamento falhar, consulte seu médico.

Parar de fumar completamente é preferível.

APRESENTAÇÃO NIQUITIN 14MG ANTI TOBACCO 24H PASSOS 1 E 2

Caixa com 28 adesivos 24h Niquitin 14mg Estágio 1 e 2

É IMPORTANTE CONSULTAR UM MÉDICO NA AUSÊNCIA DE MELHORIA. EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PEDIR A OPINIÃO DE SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

CONSELHOS DO SEU FARMACÊUTICO

  • O grau de dependência da nicotina será avaliado pelo número de cigarros consumidos por dia ou pelo teste de Fagerström.
  • Este medicamento pode ser usado como monoterapia ou em combinação com NIQUITIN 2 mg de goma de mascar ou comprimidos de sucção de NIQUITIN 2 mg.

Em caso de associação, é aconselhável procurar aconselhamento médico.

Substitutos da nicotina
Os substitutos da nicotina são medicamentos vendidos com ou sem receita médica (isso é necessário para reembolso parcial e fixo). Este tratamento dobrará as chances de parar aos 6 meses em comparação à força de vontade sozinha. Dependendo dos formatos, a duração média do tratamento com substitutos da nicotina pode variar de 3 a 12 meses (dependendo das terapias utilizadas) e o grau de dependência dos fumantes. É muito importante respeitar a duração recomendada pelo médico, farmacêutico ou instruções de uso.
Os substitutos difundem nicotina lenta e regularmente, diferentemente dos picos causados pelos cigarros. Seu cérebro recebe sua dose de nicotina, o que alivia a sensação de abstinência, mas a ingestão não está mais ligada a uma sensação agradável e, portanto, o vício em nicotina não é mantido. Seu cérebro vai parar de fumar gradualmente.

ADVERTÊNCIAS SOBRE DROGAS

Atenção, o medicamento não é um produto como os outros. Leia o folheto informativo cuidadosamente antes de fazer o pedido. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.

  • Informe o seu farmacêutico on-line dos tratamentos em andamento para identificar eventuais incompatibilidades. O formulário de validação de pedido contém um campo de mensagem personalizado fornecido para essa finalidade.
  • Clique aqui para encontrar o folheto informativo deste medicamento no site da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde.

Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento

Descarregar o folheto em PDF

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/03/2023

Dénomination du médicament

NIQUITIN 14 mg/ 24 heures, dispositif transdermique

Nicotine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NIQUITIN 14 mg/ 24 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

3. Comment prendre NIQUITIN 14 mg/ 24 heures, dispositif transdermique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NIQUITIN 14 mg/ 24 heures, dispositif transdermique ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine - code ATC : N07BA01.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique, afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux darrêter leur consommation de tabac.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

Ne prenez jamais NIQUITIN 14mg/ 24 heures, dispositif transdermique :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel.

· en cas daffection de la peau pouvant gêner lutilisation dun système transdermique.

En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Afin de réussir à arrêter de fumer, larrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils déducation sanitaire.

Certaines maladies nécessitent un examen ainsi quun suivi médical avant dutiliser ce médicament. Ainsi en cas de :

· maladie cardio-vasculaire, hypertension artérielle sévère ou insuffisance cardiaque

· trouble vasculaire cérébral ou artérite des membres inférieurs

· diabète

· hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère)

· insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,

· ulcère de lestomac ou du duodénum en évolution,

· antécédents de convulsions.

Adressez-vous à votre médecin avant dutiliser NIQUITIN.

Si vous êtes atteint dulcères de l'estomac ou du duodénum ou dune inflammation de l'sophage ou de la gorge (le passage entre la bouche et l'estomac), la thérapie de substitution à la nicotine peut aggraver vos symptômes.

Si vous avez du diabète vous devez surveiller votre taux sanguin de sucre plus souvent que dhabitude lorsque vous commencez à utiliser les dispositifs transdermiques à la nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer.

Si vous êtes à lhôpital du fait dune crise cardiaque, de troubles sévères du rythme cardiaque ou dun infarctus, vous devez essayer darrêter le tabac sans utiliser de traitement de substitution à la nicotine sauf si votre médecin vous a recommandé den utiliser.

Si vous avez des problèmes cardiaques, vous devez consulter un professionnel de santé avant dutiliser un traitement de substitution à la nicotine pour arrêt progressif ou en association.

Si vous présentez des rougeurs de la peau, un gonflement ou un rash, vous devez arrêter dutiliser le dispositif transdermique et consultez un professionnel de santé.

Si vous présentez une dermatite, il est probable que vous ayez une réaction au dispositif transdermique.

Précautions demploi

Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » comme notamment :

· besoin impérieux de fumer,

· irritabilité, troubles du sommeil,

· agitation,

· difficulté de concentration.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

Certains signes peuvent traduire un surdosage : en cas dapparition de signes de surdosage, cest-à-dire :

· nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

· hypersalivation,

· sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de laudition,

· faiblesse générale.

Il est impératif dadapter le traitement en vous aidant de lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas dapparition de brûlures, de picotements, de démangeaisons, déruptions cutanées, lors dune exposition solaire, il est recommandé darrêter momentanément le traitement jusquà la disparition des symptômes.

Si vous arrêtez progressivement le tabac (par exemple en utilisant les dispositifs transdermiques à la nicotine avant darrêter de fumer) et que vous ressentez des effets indésirables, vous devez arrêter de fumer. Si les effets ne sestompent pas, vous devez retirer le dispositif transdermique ; vous pourrez recommencer à lutiliser à nouveau lorsque vous vous sentez mieux.

(Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Lors de la prise de ce médicament, une dépendance pourrait survenir.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation.

Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.

En effet la dose thérapeutique destinée à ladulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez lenfant.

Tenir tout médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Autres médicaments et NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique

Larrêt du tabac, avec ou sans ce médicament, peut modifier laction de certains autres médicaments pris en même temps. Des ajustements de dose par votre médecin peuvent être nécessaires.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est très important darrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut ralentir la croissance de votre bébé. Il a été observé chez les femmes enceintes fumeuses des retards de croissance ftale, des accouchements prématurés et des morts ftales tardives.

Larrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein dun centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, ce médicament peut vous être recommandé par votre médecin.

Allaitement

Lutilisation de ce médicament doit être évitée pendant lallaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Cependant, si vous désirez arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez lavis de votre médecin ou dun médecin au sein dun centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Lutilisation de doses de substitut nicotinique à prendre de façon intermittente peut minimiser la quantité de nicotine présente dans le lait maternel, par rapport aux patchs, car lintervalle de temps entre la prise du substitut et lallaitement peut être allongé autant que possible.

Fertilité

Le tabagisme peut avoir des conséquences sur la fertilité de la femme et de lhomme. Cependant, la contribution spécifique de la nicotine sur ces effets chez lêtre humain nest pas connue.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique ne contient pas dexcipient à effet notoire.

3. COMMENT PRENDRE NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l'adulte et à lenfant de plus de 15 ans.

Population pédiatrique

Les données disponibles chez les adolescents (15-17 ans) sont limitées. Il est recommandé de prendre lavis dun professionnel de santé avant dutiliser ce médicament chez les adolescents (15-17 ans).

Trois tailles de timbres sont disponibles : 7, 15 et 22 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7,14 et 21 mg/24 heures.

Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils déducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.

La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions demploi et nhésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.

Le traitement se déroule en 3 périodes :

o Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre dobtenir larrêt du tabac.

o Suivi du traitement : cette période consolide larrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique.

o Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre darrêter le traitement.

Lensemble du traitement dure en moyenne 3 mois.

La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.

Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN. Il pourra vous conseiller dassocier les dispositifs transdermiques NIQUITIN à des formes orales de substitution (gommes à mâcher NIQUITIN 2 mg ou comprimés à sucer NIQUITIN 2 mg).

La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

· Arrêt complet du tabac

Phase initiale 3 à 4 semaines

Suivi de traitement 3 à 4 semaines

Sevrage tabagique 3 à 4 semaines

Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour

NIQUITIN 21 mg/24 h

NIQUITIN 14 mg/24 h ou NIQUITIN 21 mg/24h*

NIQUITIN 7 mg/24 h ou NIQUITIN 14 mg/24 h puis NIQUITIN 7 mg/24 h*

Score inférieur à 5 au test de Fagertröm ou Fumeur de moins de 20 cigarettes par jour

NIQUITIN 14 mg/24 h ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24 h*

NIQUITIN 14 mg/ 24 h ou NIQUITIN 7 mg/24 h**

NIQUITIN 7 mg/24 h ou arrêt du traitement**

* Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

** En cas de résultats satisfaisants.

· Arrêt progressif

Si vous avez des difficultés à arrêter de fumer complètement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Il pourra envisager la possibilité de vous laisser fumer pendant les 2 premières semaines du début de traitement avec les dispositifs transdermiques NIQUITIN. Vous pourrez alors démarrer en utilisant NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique alors que vous fumez encore. Après 2 semaines, vous arrêtez de fumer et continuez le traitement comme décrit ci-dessous.

Préparation à l'arrêt

Phase initiale

Suivi de traitement

Sevrage thérapeutique

Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour

2 semaines

6 semaines

2 semaines

2 semaines

NIQUITIN 21 mg/24 h/j

NIQUITIN 21 mg/24 h/j

NIQUITIN 14 mg/24 h/j

NIQUITIN 7 mg/24 h/j

Préparation à l'arrêt

Phase initiale

Suivi de traitement

Sevrage thérapeutique

Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeur de moins de 20 cigarettes par jour

2 semaines

6 semaines

2 semaines

2 semaines

NIQUITIN 14 mg/24h/j ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24 h*

NIQUITIN 14 mg/24h /j ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24 h*

NIQUITIN 7 mg/24 h/j ou augmentation à NIQUITIN 14 mg/24 h *

NIQUITIN 7 mg/24 h/j ou arrêt de traitement

* Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

Mode et voie d'administration

Voie transdermique.

Ouvrez le sachet à laide dune paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.

Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée.

Appliquez NIQUITIN immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre, sèche, sans pilosité, de préférence le matin au réveil.

Ne pas appliquer sur une surface de peau rouge, irritée ou lésée.

Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fermement contre la peau avec la paume de la main pendant 10 secondes.

Le dispositif doit rester en place 24 heures.

Une zone de peau utilisée pour un dispositif ne doit plus être utilisée pour un nouveau dispositif pendant au moins 7 jours.

Eviter les zones avec des plis cutanés ou lorsque la peau se plisse.

Le dispositif doit être conservé dans son sachet protecteur fermé jusquà son utilisation.

Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même, placez-le dans le sachet duquel vous avez pris votre nouveau dispositif transdermique après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr, hors de portée des enfants ou animaux.

Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.

Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et toujours se laver les mains à leau uniquement après application.

Ne pas couper le dispositif transdermique.

En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités :

· avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien sèche,

· recouvrez le dispositif transdermique dun pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.

En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

Durée du traitement

La réduction de la consommation du tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac.

Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 6 mois après le début du traitement, la tentative darrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès dun professionnel de santé pour envisager une autre stratégie.

Si vous avez pris plus de NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique que vous nauriez dû

En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou sest appliqué un dispositif transdermique CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE DURGENCE.

Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Si vous avez utilisé trop de dispositifs transdermiques, vous pouvez commencer à vous sentir mal, étourdi et malade. Retirez les dispositifs transdermiques et lavez votre peau avec de leau, et séchez, puis consultez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par fréquence dapparition.

Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)

· réactions cutanées à lendroit dapplication du dispositif transdermique,

· troubles du sommeil incluant insomnies et troubles de lonirisme,

· nausées, vomissements,

· céphalées,

· sensation de vertiges.

Fréquent (affecte entre 1 personne sur 10 et 1 personne sur 100)

· nervosité,

· tremblements,

· respiration courte,

· toux,

· gorge douloureuse ou gonflée,

· indigestion,

· douleurs stomacales,

· diarrhée,

· constipation,

· sudation,

· sécheresse buccale,

· douleurs articulaires, musculaires, de poitrine ou des membres,

· fatigue et faiblesse générale,

· palpitation (sentir son cur battre).

Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000)

· photosensibilité de la peau,

· symptômes dune réaction allergique sévère qui inclut sifflements respiratoires soudains, oppression de la poitrine, rash cutané, sensation de faiblesse générale.

Vous pouvez avoir de légères rougeurs et démangeaisons, brûlures et picotements de la peau où le dispositif transdermique était placé. Cela disparaît rapidement après retrait du dispositif transdermique. Rarement, une réaction plus sévère au site dapplication peut survenir. Si cela se produit, cessez dutiliser le dispositif transdermique et prévenez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NIQUITIN 14 mg/24 heures dispositif transdermique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique

· La substance active est :

Nicotine............................................................................................................................. 78,00 mg

Pour un dispositif transdermique de 15 cm2.

· Les autres composants sont :

Copolymère éthylène/acétate de vinyle (40% AV)

Support occlusif : éthylène, acétate de vinyle, téréphtalate de polyéthylène.

Membrane de contrôle du débit : film de polyéthylène.

Adhésif de contact : polyisobutylène.

Couche protectrice détachable : film de polyester siliconé.

Quest-ce que NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique et contenu de lemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de dispositifs transdermiques en sachets ; Boîte de 7, 14 ou 28.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant

FAMAR A.V.E ANTHOUSSA PLANT

ANTHOUSSA AVENUE 7

ANTHOUSSA ATTIKI

15344

GRECE

Ou

LTS LOHMANN THERAPIE-système AG

LOHMANNSTR.2

ANDERNACH

RHEINLAND-PFALZ

55626

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

S'arrêter de fumer le plus tôt possible entraîne des bénéfices immédiats pour la santé. Il n'est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.

Dès que vous arrêterez de fumer:

· vous n'absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,

· vous pourrez constater certaines améliorations: disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l'irritation de la gorge, des essoufflements,

· vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d'améliorer vos performances physiques,

· vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire. Par ailleurs, dans les maladies cardiaques ou artérielles (angine de poitrine, artérite des membres inférieurs ), il est particulièrement impératif de réussir à arrêter de fumer.

Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?

La dépendance au tabac est double:

· Dépendance psychologique:

Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s'agit de la dépendance psychologique et comportementale.

· Dépendance physique:

Le besoin de l'organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s'agit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre "Comment surmonter votre dépendance physique?").
Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.

Comment surmonter votre dépendance psychologique ?

· L'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus:

o choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.

o jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.

o dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d'arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.

· Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).

· Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après l'arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.

Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple:

o boire un grand verre d'eau,

o mâcher un chewing-gum,

o compter jusqu'à 100,

o faire quelques respirations profondes,

o sortir de la pièce,

o changer d'activité...

· Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif, ...), évitez les tentations (installez-vous avec les non-fumeurs). Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...).

Comment surmonter votre dépendance physique ?

Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter l'utilisation de substituts nicotiniques.

Afin d'évaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous est proposé.

TEST DE FAGERSTROM

Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette?

· dans les 5 minutes: 3

· de 6 à 30 minutes: 2

· de 31 à 60 minutes: 1

· après 60 minutes: 0

Trouvez-vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où c'est interdit?

· oui: 1

· non: 0

A quelle cigarette de la journée vous serait-il le plus difficile de renoncer?

· la première: 1

· une autre: 0

Combien de cigarettes fumez-vous par jour?

· 10 ou moins: 0

· 11 à 20: 1

· 21 à 30: 2

· 31 ou plus: 3

Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que l'après-midi?

· oui: 1

· non: 0

Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presque toute la journée?

· oui: 1

· non: 0

TOTAL DES POINTS

score de 0 à 2: vous n'êtes pas dépendant à la nicotine. Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitut nicotinique. Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin.

score de 3 à 4: vous êtes faiblement dépendant à la nicotine.

score de 5 à 6: vous êtes moyennement dépendant à la nicotine. L'utilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite. Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin qu'il vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.

score de 7 à 10: vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine. L'utilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utilisé à dose suffisante et adaptée.

Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre d'une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.

Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante, le plus souvent de un à trois mois.

Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» persistante comme notamment:

· besoin impérieux de fumer,

· irritabilité, troubles du sommeil,

· agitation ou impatience,

· difficulté de concentration.

Prenez l'avis de votre médecin ou votre pharmacien car une adaptation des doses peut être nécessaire.

Comment vous faire aider ?

· Le soutien des professionnels de santé

L'accompagnement, les conseils, le suivi que peuvent vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.

· Le soutien psychologique

Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.

· La diététique

Dans les mois qui suivent l'arrêt du tabac, vous constaterez peut-être une prise de poids modérée. Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller.

Vous avez recommencé à fumer, pourquoi ?

Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet d'apprendre: la rechute n'est pas un échec.

Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.

· A cause de la dépendance physique

Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l'occasion, par exemple, de séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.

· A cause d'une prise de poids jugée excessive

Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d'arrêt du tabac.

· A cause d'une baisse de motivation, à cause d'un événement douloureux ou d'une période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues à l'arrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause d'une situation très tentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative.

Dans tous les cas, n'hésitez pas à demander conseil auprès d'un professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.

Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l'expérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentatives d'arrêt.

Fiche révisée le : 12/11/2020

Substitut nicotinique

nicotine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

NIQUITIN 7 mg/24 h : dispositif transdermique de 7 cm2 ; boîte de 7.
Non remboursé - Prix libre -

NIQUITIN 7 mg/24 h : dispositif transdermique de 7 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

NIQUITIN 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 15 cm2 ; boîte de 7.
Non remboursé - Prix libre -

NIQUITIN 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 15 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

NIQUITIN 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 22 cm2 ; boîte de 7.
Non remboursé - Prix libre -

NIQUITIN 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 22 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

Laboratoire Perrigo France

COMPOSITION  (sommaire)
 p 7 cm2 p 15 cm2 p 22 cm2 
Nicotine libérée/24 h 7 mg 14 mg 21 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. Le dispositif transdermique (timbre) contient de la nicotine, principale substance active du tabac ; celle-ci traverse la peau, gagne le sang et agit sur le système nerveux, permettant ainsi au fumeur de ne pas ressentir les symptômes dus à l'arrêt du tabac.
Il est utilisé exclusivement chez les fumeurs nicotino-dépendants, c'est-à-dire qui avalent la fumée et ne peuvent se passer de fumer plus de quelques heures.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • non fumeur ou fumeur occasionnel,
  • maladie de peau étendue ne permettant pas de coller le timbre.
ATTENTION  (sommaire)
La mise en place du timbre (patch) doit conduire à un arrêt total du tabac.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine, notamment les gommes à mâcher (chewing-gums).
Ne laissez pas le timbre neuf ou usagé à la portée des enfants : une application intempestive peut être à l'origine d'accidents graves. Pliez le timbre avant de le jeter.
Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'insuffisance rénale ou hépatique. Dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament et un arrêt du tabac sans traitement de substitution peut être nécessaire.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance du fœtus. L'arrêt du tabac est donc toujours souhaitable. Chez les femmes fortement dépendantes à la nicotine, l'usage de ce médicament peut être une aide, mais les effets de la nicotine seule sur le fœtus sont mal connus. Ce médicament a l'avantage de ne pas exposer le fœtus aux autres toxiques présents dans la fumée du tabac. En résumé : si l'idéal est de ne pas fumer et de ne pas exposer le fœtus à des apports de nicotine, l'usage de ce médicament est un moindre mal par rapport au tabac.

Allaitement :
La nicotine passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Il existe 3 dosages correspondant à 3 surfaces de timbre différentes : la quantité de nicotine qui passe dans le sang est proportionnelle à la surface du dispositif transdermique.
Le dosage le plus fort est destiné aux grands fumeurs ou aux fumeurs de cigarettes riches en nicotine ; une forte dépendance à la nicotine peut également conduire des fumeurs modérés à préférer le dosage fort.
En pratique, il est utile de connaître les signes de sous ou surdosage pour adapter le choix du dosage après 1 ou 2 jours de traitement :
  • le surdosage aboutit à l'état du fumeur qui a trop fumé et se traduit principalement par un état nauséeux et des maux de tête. Des troubles de la vue ou de l'audition, un tremblement, des vertiges sont également possibles ;
  • un sous-dosage provoque des symptômes de manque : irritabilité, nervosité, crampes d'estomac (sorte de faim douloureuse), difficulté de concentration.
Une fois le sevrage obtenu, il convient de passer à un timbre moins dosé après une période de 3 à 4 semaines, puis à l'arrêt après l'utilisation du dosage le plus faible.
Appliquer le timbre sur une région sèche, pauvre en poils, et dépourvue de lésions cutanées. Libérer la surface adhésive et appliquer soigneusement le timbre en effectuant une pression sur toute sa surface. Changer d'emplacement tous les jours.

Posologie usuelle:

  • Adulte : le timbre est posé le matin, après la toilette. Il doit normalement être gardé jusqu'au lendemain.
Il est recommandé de ne pas dépasser 6 mois de traitement continu.
CONSEILS (sommaire)
La nicotine prise par voie cutanée en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
Comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. C'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps. N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
Garder le timbre la nuit permet de combattre les symptômes de manque au lever. Néanmoins, le port nocturne peut provoquer des troubles du sommeil. Dans ce cas, il peut être préférable d'ôter le timbre au coucher.
Pensez à vous laver les mains après l'application et évitez tout contact avec les yeux ou le nez.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réactions locales : rougeur et démangeaisons au niveau de l'application pouvant nécessiter l'arrêt du traitement en cas de réaction importante.
Également : palpitations, maux de tête, insomnie, vertiges, troubles des rêves, nausées, vomissements.


LEXIQUE  (sommaire)


artérite
Maladie des artères favorisée par le tabagisme et le plus souvent localisée aux jambes. Elle se caractérise par un épaississement des parois artérielles qui gêne la circulation du sang et entraîne des douleurs au cours de la marche (claudication intermittente). L'artérite des membres inférieurs augmente le risque de survenue d'infarctus du myocarde et nécessite un traitement médicamenteux. À un stade évolué, elle peut être traitée chirurgicalement.
Synonyme : artériopathie oblitérante des membres inférieurs.


dépendance
Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.


dispositif transdermique
Système, parfois appelé timbre ou patch, permettant l'absorption d'un médicament au travers de la peau : il assure la diffusion de la substance active vers les vaisseaux sanguins du derme. La substance circule ensuite dans le sang et peut agir comme si elle avait été avalée ou injectée. Ce dispositif permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.


duodénum
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.


état dépressif
État de souffrance morale associant une démotivation, une fatigue, un sentiment d'inutilité, d'autodépréciation. En l'absence de traitement, l'état dépressif risque d'évoluer vers une dépression grave avec sensation d'incurabilité, de culpabilité, et un risque suicidaire.


gastrite
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.


infarctus
Destruction d'une partie du muscle cardiaque (myocarde), privé de sang par obstruction de ses artères.


hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


ulcère
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
  • Ulcère de jambe : plaie chronique due à une mauvaise circulation du sang.
  • Ulcère gastroduodénal : plaie localisée de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum, due à un excès d'acidité et très souvent à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori). L'ulcère est favorisé par le stress, l'alcool, le tabagisme et la prise de certains médicaments (aspirine, AINS, etc.).


vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

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