DOLENIO 1178MG 30 COMPRIMES

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Dolenio 1178 mg 30 comprimidos à venda em nossa farmácia bio. Dolenio 1178 mg pertence a um grupo de medicamentos chamados outros agentes anti-inflamatórios e anti-reumáticos não esteróides. Este medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da osteoartrose ligeira a moderada do joelho.

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Dolenio 30 1178MG COMPRIMIDOS

 

Para advertências, precauções de utilização e contras-indicações, consulte as instruções de utilização.


Descrição Dolenio 1178 mg 30 comprimidos

 

Dolenio 1178 mg 30 comprimidos em um grupo de medicamentos chamados outros agentes anti-inflamatórios não-esteróides e anti-reumático.
A glucosamina é uma substância natural que se encontra no corpo humano, fluido sinovial e cartilagem necessário.
Dolenio é uma droga usada para aliviar os sintomas da osteoartrose ligeira a moderada do joelho.
A osteoartrite é um tipo de degeneração articular cujos sintomas rigidez (ou após o sono longo descanso) e uma mobilização para a dor (por exemplo, subir escadas ou caminhar sobre uma superfície irregular) que atenuam em repouso.

 

Usando o conselho de Dolenio 1178 mg 30 comprimidos

 

Consulte um médico antes de iniciar o tratamento Dolenio 1178 mg: só um médico pode diagnosticar a osteoartrite e descartar a presença de lesões articulares para as quais é conveniente considerar um outro tratamento.
A dose habitual é de um comprimido (1,178 mg de glucosamina) por dia para adultos.
Dolenio não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
O comprimido deve ser engolidos com água ou outro líquido, e pode ser tomada com ou sem alimentos.
É possível que o alívio dos sintomas de dor (especialmente) é sentida apenas após várias semanas de tratamento, ou mesmo mais em alguns casos. Se nenhum alívio é sentido depois de 2 ou 3 meses, pergunte ao seu médico ou farmacêutico deve ser reconsiderada porque o processamento adicional por Dolenio.

 

Composição Dolenio 1178 mg 30 comprimidos

 

A substância activa é:
Um comprimido contém 1884,60 mg de sulfato de glucosamina estabilizado com cloreto de sódio, que corresponde a 1,500 mg de sulfato de glucosamina ou 1178 mg de glucosamina.

Os outros ingredientes são:
- Core:
Povidona K30, macrogol 4000, o estearato de magnésio.
- Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco, propilenoglicol, polissorbato 80.

Informações importantes sobre alguns componentes Dolenio 1178 comprimidos revestidos por película mg
Um comprimido contém 6,52 mmol (151 mg) de sódio.
Por favor, considere isso quando a dieta de sódio.

 

Precaução de uso

 

Se tomar demasiados comprimidos revestidos por película Dolenio, consulte o seu médico ou vá a um hospital. Uma overdose de glucosamina pode resultar em dores de cabeça, tonturas, confusão, dor nas articulações, náuseas, vômitos, diarréia ou constipação. Se você desenvolver sinais de overdose, pare de tomar glucosamina.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Não tome Dolenio 1178 mg 30 comprimidos nos seguintes casos:

- Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à glucosamina ou a qualquer dos outros ingredientes de Dolenio,
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao marisco como o ingrediente ativo, glucosamina, é extraído a partir deles.
- Durante a gravidez.
- Durante a amamentação.

Tome especial cuidado com Dolenio comprimidos revestidos por película 1178 mg:
Consulte um médico antes de tomar Dolenio:
- Se você tem diabetes ou intolerância à glicose. Recomenda-se a controlar o açúcar no sangue antes do início do tratamento e em intervalos regulares durante o tratamento,
- Se você tem um fator de risco cardiovascular conhecida (por exemplo, hipertensão, diabetes, colesterol elevado ou se você fuma). Recomenda-se para controlar o colesterol, antes de iniciar o tratamento, como alguns casos de hipercolesterolemia foram observados em doentes tratados com glucosamina,
- Se você sofre de asma. O tratamento com glucosamina pode piorar os sintomas,
- Se você sofre de doença renal ou hepática, como não há estudos de glucosamina foram realizados nesta população de pacientes.

É particularmente importante informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Tetraciclinas (antibióticos usados contra infecções)
- Varfarina ou produtos similares (anticoagulantes usados para prevenir a trombose). O efeito anticoagulante pode ser potenciado pela combinação com glucosamina. Os doentes tratados com estas associações devem ser monitoradas com particular atenção ao início e final do tratamento com glucosamina.
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, é uma droga sem receita médica.

 

Apresentando Dolenio 1178 mg 30 comprimidos

 

Caixa de 30 comprimidos revestidos por película.

 

Advertências sobre drogas


Atenção, a droga não é um produto como outro qualquer. Consultar o folheto informativo antes de encomendar. Não deixe medicamentos ao alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho de seu médico ou farmacêutico. Cuidado com incompatibilidades em seus produtos atuais.

Informe o seu farmacêutico on-line dos tratamentos atuais para identificar eventuais incompatibilidades. O formulário de confirmação do pedido contém um campo mensagem personalizada prevista para o efeito.

Clique aqui para encontrar o manual deste medicamento no site da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e produtos de saúde.

Farmacovigilância um Relatório ou efeito (s) adverso (s) ligado (s) a utilização de um medicamento

VIDAL DE LA FAMILLE

DOLENIO

Antiarthrosique d'action lente

glucosamine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

DOLENIO : comprimé (blanc avec barre de cassure) ; boîte de 30.
-

Laboratoire Biocodex

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Glucosamine 1178 mg 
Sodium 151 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient une substance naturellement présente dans le cartilage et le liquide synovial. Il vise à atténuer les douleurs articulaires et ralentir l'évolution de l'arthrose. Son mécanisme d'action n'est pas connu.
Il est utilisé pour soulager les symptômes de l'arthrose du genou légère ou modérée (douleur, mobilité).
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux crustacés, la substance active étant obtenue à partir de carapaces de crustacés.
ATTENTION  (sommaire)
L'effet antalgique de ce médicament est différé : il apparaît au bout de plusieurs semaines de traitement. Si aucun n'effet n'est apparu au bout de 3 mois, il convient de revoir votre médecin.
Des précautions sont nécessaires en cas de diabète, d'excès de cholestérol dans le sang ou d'asthme.
Ce médicament contient du sel (sodium) en quantité notable.
Conducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges ou d'une baisse de la vigilance.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un anticoagulant oral.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu : il est déconseillé chez la femme enceinte ou qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament peut être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas.

Posologie usuelle:

  • Adulte de plus de 18 ans : 1 comprimé par jour.
CONSEILS (sommaire)
En cas d'arthrose du genou, il est recommandé de lutter contre un éventuel surpoids et de pratiquer une activité physique adaptée (natation, marche...) pour maintenir la mobilité de l'articulation.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Fréquents : maux de tête, fatigue, nausées, douleur abdominale, digestion difficile, constipation, diarrhée.
Peu fréquents : éruption cutanée, démangeaisons, bouffée de chaleur, vertiges, œdème.
Ont également été observés : augmentation du taux de cholestérol dans la sang, aggravation d'un asthme, modification de la glycémie.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antalgique
Médicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situés dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.
Synonyme : analgésique.


anticoagulant
Médicament qui empêche le sang de coaguler et qui prévient donc la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.
Les anticoagulants sont utilisés pour traiter ou prévenir les phlébites, les embolies pulmonaires, certains infarctus. Ils permettent aussi d'empêcher la formation de caillots dans le cœur lors de troubles du rythme comme la fibrillation auriculaire ou en cas de valve cardiaque artificielle.
Il existe deux grand types d'anticoagulants :
  • les anticoagulants oraux, qui bloquent l'action de la vitamine K (antivitamine K, ou AVK) et dont l'efficacité est contrôlée par un dosage sanguin : l'INR (anciennement TP) ;
  • les anticoagulants injectables, dérivés de l'héparine, dont l'efficacité peut être contrôlée par le dosage sanguin de l'activité anti-Xa, le Temps de Howell (TH) ou le Temps de Cephalin Kaolin (TCK) suivant les produits utilisés. Un dosage régulier des plaquettes sanguines est nécessaire pendant toute la durée d'utilisation d'un dérivé de l'héparine.


arthrose
Usure du cartilage, responsable de douleurs articulaires et d'une limitation des mouvements.


asthme
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.


cholestérol
Principale graisse circulant dans le sang. Elle est utilisée dans l'organisme comme matière première, notamment pour l'enveloppe des cellules et pour la synthèse des hormones stéroïdes. En excès, le cholestérol est éliminé dans la bile, mais il peut également s'accumuler dans les artères et former des plaques d'athérome.


diabète
Terme général désignant les maladies se traduisant par l'émission d'urines abondantes et par une soif intense. Employé seul, le mot diabète concerne généralement le diabète sucré, qui correspond à une perturbation de la régulation des sucres de l'organisme par l'insuline. Il se traduit par l'augmentation du sucre (glucose) dans le sang et par sa présence éventuelle dans les urines. Il existe deux sortes de diabète sucré : le diabète de type 1, ou insulinodépendant, qui nécessite un traitement par l'insuline en injection, et le diabète de type 2, ou non insulinodépendant, qui peut, dans un premier temps, être traité par les antidiabétiques oraux.


glycémie
Quantité de sucre présente dans un litre de sang. Elle varie habituellement entre 0,6 et 1,1 g/l (3,3 mmol/l à 6 mmol/l) chez la personne à jeun. Le diagnostic de diabète doit être envisagé lorsque la glycémie dépasse 1,2 g/l (6,6 mmol/l).


œdème
Accumulation d'eau ou de lymphe provoquant un gonflement localisé.


sel
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.


vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/04/2015

Dénomination du médicament

DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé

Glucosamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DOLENIO appartient au groupe de médicaments appelé autres agents anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux non stéroïdiens.

Indications thérapeutiques

La glucosamine est une substance naturelle présente dans le corps humain, dont ont besoin le liquide synovial et le cartilage.

DOLENIO est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de l’arthrose légère à modérée du genou.

L’arthrose est un type de dégénérescence articulaire qui a pour symptômes une raideur (après le sommeil ou un repos prolongé) et une douleur à la mobilisation (par exemple, en montant des escaliers ou en marchant sur une surface irrégulière) qui s’atténuent au repos.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Consulter un médecin avant de commencer le traitement par DOLENIO : seul un médecin peut diagnostiquer une arthrose et écarter la présence d’une lésion articulaire pour laquelle il convient d’envisager un autre traitement.

Contre-indications

Ne prenez jamais DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la glucosamine ou à l’un des autres composants contenus dans DOLENIO,

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux crustacés car la substance active, la glucosamine, est extraite de ceux-ci.

DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé :

Consultez un médecin avant de prendre DOLENIO :

· si vous êtes atteint de diabète ou d’une intolérance au glucose. Il est recommandé de faire contrôler votre glycémie avant de commencer le traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement,

· si vous présentez un facteur de risque cardiovasculaire connu (par exemple, hypertension artérielle, diabète, hypercholestérolémie ou si vous fumez). Il est recommandé de faire contrôler votre cholestérol avant de commencer le traitement, car quelques cas d’hypercholestérolémie ont été observés chez des patients traités par la glucosamine,

· si vous êtes atteint d’asthme. Le traitement par la glucosamine peut en aggraver les symptômes,

· si vous êtes atteint d’insuffisance rénale ou hépatique, car aucune étude de la glucosamine n’a été réalisée dans cette population de patients.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est particulièrement important d’informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

· tétracyclines (antibiotiques utilisés contre les infections),

· warfarine ou produits similaires (anticoagulants utilisés pour prévenir les thromboses). L’effet de l’anticoagulant peut être potentialisé par l’association avec la glucosamine. Les patients traités avec ces associations doivent donc être surveillés avec une attention toute particulière au début et à la fin du traitement par la glucosamine.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’ils ‘agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Le comprimé doit être avalé avec un peu d’eau, et peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

DOLENIO ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L’utilisation de DOLENIO pendant l’allaitement est déconseillé.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude pour évaluer les effets de glucosamine sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines n’a été effectuée. En cas de sensation de vertige ou de somnolence après suite à la prise de DOLENIO, vous devez éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé

Un comprimé contient 6,52 mmol (151 mg) de sodium. Veuillez en tenir compte en cas de régime hyposodé.

3. COMMENT PRENDRE DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes

La dose habituelle est d’un comprimé (1178 mg de glucosamine) par jour chez les adultes.

Personnes âgées

Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.

Patients atteints d’insuffisance rénale et/ou hépatique

Aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude n’a été réalisée.

Enfants et adolescents

DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mode d’administration

La glucosamine n’est pas indiquée pour le traitement de la douleur aiguë. Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti qu’au bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômes n’est ressenti au bout de 2 ou 3 mois, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien car il convient de reconsidérer la poursuite du traitement par DOLENIO.

Voie orale uniquement.

Le comprimé doit être avalé avec un peu d’eau ou un autre liquide, et peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris un trop grand nombre de comprimés pelliculés de DOLENIO, consultez votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital.

Un surdosage de glucosamine peut se traduire par des maux de têtes, des vertiges, une confusion mentale, des douleurs articulaires, des nausées, des vomissements, une diarrhée ou une constipation. En cas d’apparition de signes de surdosage, arrêter la prise de glucosamine.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé :

Vos symptômes peuvent réapparaître si vous arrêtez de prendre DOLENIO

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Vous devez arrêter de prendre DOLENIO et consulter immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou difficultés pour avaler ou urticaire associée à des difficultés pour respirer (angioedème).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100) : maux de tête, fatigue, nausées, douleurs abdominales, digestion difficile, diarrhée, constipation.

Effets indésirables peu fréquents (concernent 1 à 10 patients sur 1 000) : éruption cutanée, prurit et bouffées congestives.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : vomissements, urticaire, vertiges, gonflement des pieds et des chevilles, angioedème. Aggravation d’un asthme préexistant. Détérioration du contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques.

Des cas d’hypercholestérolémie ont également été rapportés. Il n’est pas possible de déterminer si ces événements ont été directement liés à DOLENIO

DOLENIO peut induire une élévation des enzymes hépatiques et, rarement, un ictère.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est :

Un comprimé contient 1884,60 mg de sulfate de glucosamine stabilisé avec du chlorure de sodium, correspondant à 1500 mg de sulfate de glucosamine ou à 1178 mg de glucosamine.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé

Povidone K30, macrogol 4000, stéarate de magnésium.

Pelliculage

Hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylèneglycol, polysorbate 80.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que DOLENIO 1178 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?

DOLENIO se présente sous la forme de comprimés pelliculés ovales, biconvexes, de couleur blanche à blanc cassé, portant une barre de cassure sur une face.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter le fractionnement du comprimé en vue de son ingestion sans problème et non de le diviser en deux doses égales.

Présentations:

20, 30, 60 et 90 comprimés pelliculés en flacon (PEHD) muni d'un bouchon à vis (PEHD).

4, 10, 20, 30, 45, 60 et 90 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC/PVDC).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

Exploitant

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

Fabricant

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

ou

CENTRAL-PHARMA LIMITED

CAXTON ROAD - BEDFORD

BEDFORDSHIRE MK41 0XZ

ROYAUME-UNi

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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