Mylan Viatris Conseil Pantoprazol 20mg Acid Lift 14 comprimidos

AVISO

ANSM - Atualizado: 2017/07/02

Nome de drogas

PANTOPRAZOL EG LABO Conselho de 20 mg, os comprimidos gastro-resistentes

pantoprazol

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico.

· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.

· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.

· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 2 semanas.

· Não deve tomar Pantoprazol EG Labo para mais de 4 semanas sem consultar um médico.

Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.

O que é neste folheto?

1. O que Pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg gastro-resistentes e em que casos é usado?

2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Conselho Labo EG 20 mg gastro-resistentes?

3. Como tomar Pantoprazol Conselho Labo EG 20 mg gastro-resistentes?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Conservação de Pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg gastro-resistentes?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O QUE gastro-resistentes eo pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg QUE É UTILIZADO?

Grupo fármaco: Drugs of perturbações de acidez, os inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC02.

PANTOPRAZOL EG LABO, contém uma substância activa, o pantoprazol, o que reduz a quantidade de ácido produzido no estômago através do bloqueio da "bomba de protões". É, por conseguinte, reduz a quantidade de ácido presente no estômago.

PANTOPRAZOL EG Labo é utilizado para o tratamento de curto prazo dos sintomas da doença de refluxo gastroesofágico (por exemplo, azia, regurgitação ácida) em adultos.

A doença do refluxo gastroesofágico é o ácido do estômago fluir para cima para o esófago, o que pode tornar-se inflamada e dolorosa. Isto pode causar sintomas tais como uma sensação de queimação no peito até a garganta (azia) e um gosto amargo na boca (regurgitação ácida).

sintomas de refluxo e azia ácida após apenas um dia de tratamento com PANTOPRAZOL EG Labo. Mas este medicamento não se destina a trazer alívio imediato. Pode ser necessário para continuar o tratamento durante 2 ou 3 dias consecutivos para a melhoria dos sintomas.

Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 2 semanas

2. Quais são os tomar antes resistente à gastro Pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg VOCÊ?

Nunca Pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg gastro-resistentes:

· se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, a lecitina de soja ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.

· se estiver a tomar um medicamento que contém atazanavir (para o tratamento de infecção de HIV). Consulte "Outros medicamentos e do pantoprazol EG Labo".

Advertências e Precauções

Converse com seu médico, o seu farmacêutico antes de tomar resistente gastro-20 mg de pantoprazol EG Conselho Labo:

· se você tomou um tratamento contínuo para a azia ou indigestão durante 4 semanas ou mais;

· se você tem mais de 55 e tomar medicação diária para a indigestão sem receita médica;

· se você tem mais de 55 anos e têm sintomas de refluxo que aparecem pela primeira vez ou que tenham mudado recentemente;

· se você tem uma úlcera de estômago ou submetidos a uma operação no estômago;

· se você tem problemas de fígado ou icterícia (icterícia, coloração amarelada da pele ou olhos);

· se você vê regularmente o seu médico por causa de distúrbios ou doença grave;

· se você tem um teste de endoscopia ou respiratório com uréia;

· Se você já teve uma reação da pele após o tratamento com uma droga similar ao pantoprazol reduz ácido no estômago;

· Se você deve fazer um exame de sangue específico (cromogranina A).

Se você tiver uma erupção na pele, principalmente nas áreas expostas ao sol, informe o seu médico o mais cedo possível, pode ser necessário interromper o tratamento com pantoprazol EG Labo. Lembre-se também mencionar outros efeitos colaterais, como dor nas articulações.

Consulte o seu médico imediatamente antes ou depois de tomar resistente gastro-20 mg de pantoprazol EG Conselho Labo se você notar qualquer um dos seguintes sintomas, o que poderia ser um sinal de uma doença mais grave:

· perda de peso não intencional (não relacionado a uma dieta ou um programa de exercícios)

· vómitos, particularmente se repetiu,

· vomitando sangue, aparecendo na forma de grãos de café escuros,

· sangue nas fezes, que pode ser preto ou de alcatrão,

· dificuldade ou dor ao engolir,

· palidez e fraqueza (anemia),

· dor no peito,

· dor de estômago,

· grave e / ou persistente, tendo como pantoprazol foi associada a um pequeno aumento de diarreia infecciosa,

O seu médico pode decidir que você precisa passar por mais testes.

Se o teste de sangue, informe o seu médico que está a tomar este medicamento.

Os sintomas de refluxo e azia ácido após apenas um dia de tratamento com PANTOPRAZOL EG Conselho Labo 20 mg gastro-resistente. Mas este medicamento não se destina a trazer alívio imediato. Não deve tomar a precaução.

Se você sofre de azia ou indigestão repetida e acompanhamento médico persistente e regular é recomendado.

Crianças e adolescentes

Não administrar Pantoprazol EG Labo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, na ausência de dados sobre segurança nesta população mais jovem.

Outros medicamentos e do pantoprazol EG Conselho Labo-resistente gastro 20 mg

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, pois Pantoprazol EG Labo podem alterar a eficácia de outras drogas. Em particular, qualquer medicamento que contenha um dos seguintes ingredientes activos:

· atazanavir (usado no tratamento da infecção pelo HIV). Não deve tomar Pantoprazol EG Labo se estiver a tomar atazanavir. Ver "Não tome Pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg gastro-resistente";

· cetoconazol (usado no tratamento de infecções fúngicas);

· varfarina e fenprocoumon (utilizado para reduzir a coagulação do sangue e impedir a formação de coágulos). exames de sangue adicionais podem ser necessários;

· metotrexato (usado para tratar a artrite reumatóide, psoríase e câncer) - se você tomar metotrexato, é possível que o seu médico interromper temporariamente o tratamento com pantoprazol EG Labo porque pantoprazol pode aumentar os níveis sanguíneos de metotrexato.

Não tome PANTOPRAZOL EG Labo com outras drogas que restringem a acidez produzida pelo estômago, tal como um outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazole), ou _anti-H2 (por exemplo, ranitidina, famotidina).

No entanto, pode tomar PANTOPRAZOL EG com LABO um anti-ácido (por exemplo, magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio ou uma sua combinação), se necessário.

Pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg gastro-resistentes com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Gravidez e aleitamento

Não tome Pantoprazol EG Labo se você estiver grávida ou amamentando.

Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

esporte

Não aplicável.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se tiver efeitos secundários, tais como tonturas e visão turva, você não deve dirigir ou operar máquinas.

PANTOPRAZOL EG LABO Conselho 20 mg, comprimido gastro-resistente contém maltitol.

Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

PANTOPRAZOL EG LABO Conselho 20 mg, comprimido gastro-resistente contém lecitina de soja

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao amendoim ou soja, não tome este medicamento.

3. COMO TOMAR Pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg comprimido gastro-resistente?

Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. Não exceda esta dose recomendada de 20 mg de pantoprazol por dia.

Você deve tomar este medicamento durante pelo menos 2 ou 3 dias consecutivos. Pare de tomar Pantoprazol EG Labo quando você já não sente qualquer sintoma. Os sintomas de refluxo e azia ácido após apenas um dia de tratamento com PANTOPRAZOL EG Labo. Mas este medicamento não se destina a trazer alívio imediato.

Se os sintomas persistirem após 2 semanas de tratamento contínuo, consulte o seu médico. Não exceda 4 semanas de tratamento sem orientação médica.

Tome o comprimido antes de uma refeição ao mesmo tempo cada dia. Engolir inteiro com um copo de água. Não mastigar ou esmagar o comprimido.

Se tiver tomado mais Pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg comprimido entérico você deve:

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado um maior do que a dose recomendada. Se possível, mostrar-lhe o medicamento e este folheto.

Se você perder Pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg comprimidos gastro-resistentes:

Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu. Tome a próxima dose no dia seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Pantoprazol EG Conselho Labo 20 mg comprimidos gastro-resistentes:

Não aplicável.

Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.

Informe o seu médico imediatamente ou em contato com o departamento de emergência do hospital mais próximo se você sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves. pare imediatamente de tomar esta medicação, mas consigo este folheto e / ou os comprimidos com você.

· Reacções alérgicas graves (raras: podem afectar até 1 em 1000): Reacções de hipersensibilidade, chamada de anafilaxia, choque anafilático e angioedema. Os sintomas típicos são: inchaço da face, lábios, boca, língua e / ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, urticária, tonturas graves com batimento cardíaco muito rápido e sudorese profusa.

· reacções cutâneas graves (não conhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): erupção com inchaço, descamação ou bolhas, sangramento ou lesões em torno dos olhos, nariz, boca ou peças genitais e rápida deterioração do seu estado geral ou erupção cutânea após exposição ao sol.

· Outras reacções graves (frequência não conhecida): amarelecimento da pele e os olhos (devido a lesão hepática grave), ou distúrbios renais, tais dor ao urinar e dor na parte inferior das costas com febre.

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100):

Dor de cabeça, tonturas, diarreia, náuseas, vómitos, distensão abdominal e flatulência (gases), prisão de ventre, boca seca, dor abdominal e desconforto abdominal, erupção cutânea ou urticária, comichão, fraqueza, cansaço ou mal-estar, desfocada sono, aumento dos níveis de enzimas do fígado no sangue.

Os efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1000):

Distorção ou ausência total do sentido do gosto, distúrbios visuais, tais como visão turva, dores nas articulações, dor muscular, a mudança em peso, aumento da temperatura corporal, o inchaço das extremidades, depressão, aumento da bilirrubina e gorduras no sangue (detectada por testes de sangue), aumentar o tamanho das mamas nos homens, febre alta e declínio acentuado na circulação dos glóbulos brancos granulares (detectada por um teste de sangue).

Efeitos secundários muito raros (podem afectar até 1 em cada 10.000):

Desorientação, diminuição do número de plaquetas sanguíneas, o que pode aumentar o risco de hemorragia ou nódoas negras (hematomas) mais do que o normal, redução do número de células brancas do sangue que pode levar a infecções mais frequentes, a coexistência de uma diminuição anormal no número de células do sangue vermelha e branca, bem como plaquetas (tal como avaliado por uma análise de sangue).

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Erupção cutânea, possivelmente com dor nas articulações (subaguda lúpus eritematoso cutâneo), alucinações, confusão (especialmente em pacientes com uma história de estas desordens), a redução dos níveis de sódio no sangue, diminuição dos níveis de magnésio no sangue .

Reportando Efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO CONSERVAR Pantoprazol Conselho Labo EG 20 mg gastro-resistentes?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

Para os comprimidos embalados em garrafas de plástico: PANTOPRAZOL EG LABO deve ser utilizada no prazo de 3 meses após a primeira abertura.

Não há condições especiais de armazenamento.

Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES

Continha gastrorresistente 20 mg de pantoprazol EG Conselho Labo

· A substância activa é:

Pantoprazol (como sesqui-hidrato de pantoprazole sódico) ......................................... ..... 20 mg

Para um comprimido entérico.

· Os outros ingredientes são:

core:

Maltitol (E965), crospovidona tipo B, carmelose de sódio, carbonato de sódio anidro, estearato de cálcio.

O revestimento:

Poli (álcool vinílico), talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, lecitina de soja, óxido de ferro amarelo (E172), carbonato de sódio anidro, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1: 1), sulfato de sódio laurilo, polissorbato 80, citrato de trietilo.

O que resistente gastro-20 mg de pantoprazol EG Conselho Labo e conteúdo do recipiente

Este medicamento está na forma de comprimidos gastro-resistentes amarelo de forma oval.

PANTOPRAZOL EG LABO é plaquetas disponíveis (OPA / alumínio / PVC-alumínio) ou garrafa (PEAD).

Caixas de 7 ou 14 comprimidos gastro-resistentes.

Todos os tamanhos podem ser comercializados.

Titular da Autorização de comercialização

EG Labo - LABORATÓRIOS Eurogenerics

"O quinteto" - BUILDING

12, RUE dAnjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Operador da autorização no mercado

EG Labo - LABORATÓRIOS Eurogenerics

"O quinteto" - BUILDING

12, RUE dAnjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

fabricante

Sofarimex IND - Quimica E Farmacêutica, SA

AV. DAS INDUSTRIAS - ALTO DO COLARIDE

2735-213 CACEM

PORTUGAL

OR

ADVANCE PHARMA GMBH

WALLENRODER STRASSE 12-14

13435 BERLIN

ALEMANHA

OR

Ciclum ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

ALEMANHA

OR

Centrafarm SERVICES BV

NIEUWE DONK 9

4879 AC SUA Etten

PAÍSES BAIXOS

OR

Eurogenerics NV

Heizel ESPLANADE B22

1020 BRUXELAS

BÉLGICA

OR

CLONMEL HEALTHCARE LTD.

WATERFORD ROAD

CLONMEL

IRLANDA

OR

PHARMACODANE APS

A 46 Marielundvej

2750 HERLEV

DINAMARCA

OR

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

A-1190 Viena

ÁUSTRIA

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes: De acordo com os regulamentos

[A ser completado mais tarde pelo titular]

A última data em que o folheto foi revisto é:

[Posteriormente completado nacionalmente]

<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>

outro

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).

Conselho de educação em saúde:

As seguintes recomendações para mudanças no estilo de vida e dieta também pode aliviar a azia alívio ou outros sintomas devido ao refluxo ácido.

· Evite grandes refeições.

· Coma devagar.

· Parar de fumar.

· Reduzir o consumo de álcool ou cafeína.

· Perder peso (se sobrepeso).

· Evite roupas apertadas ou cinto muito apertado.

· Evite comer menos de 3 horas antes de deitar.

· Elevar a cabeceira da cama (para perturbações nocturnas).

· Reduzir o consumo de alimentos que causem azia incluem chocolate, hortelã-pimenta, hortelã, alimentos gordurosos e fritos, alimentos ácidos, alimentos condimentados, frutas cítricas e sucos, tomates.

VIDAL FAMÍLIA

Pantoprazol EG Labo