LET OP
ANSM - Updated: 2016/08/02
Naam geneesmiddel
Caltrate 600 mg filmomhulde tabletten
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Caltrate 600 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. Wat u moet weten voordat Caltrate 600 mg film?
3. HOE Caltrate 600 mg film NEMEN?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE Caltrate 600 mg film Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Caltrate 600 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Minerale supplementen.
indicaties
Dit medicijn bevat calcium.
Het is aan te bevelen:
· als calcium tekort te wijten aan toegenomen behoeften (groei, zwangerschap, borstvoeding).
· als adjuvante behandeling van botontkalking bij ouderen of na de menopauze, corticosteroïden, langdurige immobilisatie na remobilisatie.
2. Wat u moet weten voordat Caltrate 600 mg film?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Neem nooit Caltrate 600 mg filmomhulde tabletten in de volgende gevallen:
· overgevoeligheid voor één van de bestanddelen,
· hoeveelheid calcium in de abnormaal hoge bloed (hypercalciëmie)
· overdreven verwijdering van calcium via de urine (hypercalciurie)
· nierstenen (calcium steenvorming), calcium afzetting in weefsels,
· langdurige immobilisatie gepaard met hypercalciëmie en / of hypercalciurie calcium moet worden gegeven aan het herstel van mobiliteit.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met Caltrate 600 mg filmomhulde tabletten:
speciale waarschuwingen
Overmatige calciuminname kan gevaarlijk zijn. NIET dit medicijn zonder medisch advies.
voorzorgsmaatregelen
Gebruik dit medicijn met voorzichtigheid bij het geval van langdurige behandeling of een verminderde nierfunctie: het is noodzakelijk om het niveau van calcium in de urine en het bloed te controleren.
Dit geneesmiddel kan interageren met bepaalde voedingsmiddelen die rijk zijn aan oxaalzuur (spinazie, rabarber, zuring, cacao, thee, ...) en fytinezuur (volkoren granen, peulvruchten, oliehoudende zaden, chocolade ...), dus hij wordt aanbevolen om tussen de maaltijden die deze voedingsmiddelen.
Het wordt aanbevolen om ten minste twee uur tussen inname van het geneesmiddel op basis bisfosfonaten, cyclinen of estramustine en besluit Caltrate 600 mg filmomhulde tabletten wachten.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
OM mogelijke interacties VERMIJDEN tussen verschillende medicijnen, U moet alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker in het bijzonder digitalis, tetracyclines, bisfosfonaten estramustine, ijzerzouten en diuretica thiaziden.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
In het geval van een tekort, kan uw arts dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap of borstvoeding voorschrijven.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE Caltrate 600 mg film NEMEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
GERESERVEERD voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
volwassenen:
· calciumtekort in het algemeen en adjunctieve behandeling van osteoporose (onderhoudstherapie): 2-3 tabletten per dag.
Bij kinderen ouder dan 6 jaar:
calciumtekort in groeiperiode afhankelijk van de leeftijd: 1 à 2 tabletten per dag.
De wijze van toediening
mondeling.
De tabletten dienen te worden ingenomen met een vol glas water.
Frequentie van toediening
In ieder geval, strikt na te leven op medisch voorschrift.
Duur van de behandeling
In ieder geval, strikt na te leven op medisch voorschrift.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer Caltrate 600 mg filmomhulde tabletten dan u zou mogen, kunnen de volgende symptomen optreden:
· misselijkheid, braken, intense dorst, constipatie.
Als dergelijke effecten zich voordoen, vertel uw arts, die de nodige maatregelen zal nemen.
Wanneer langdurig overdosering kan verkalking voorkomen in vaten of weefsels
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Spijsverteringsstoornissen typt constipatie, flatulentie, misselijkheid.
· Indien hoge doses langdurige behandeling: risico van calcium in het bloed of urine,
· uitgebreide huiduitslag, urticaria en jeuk.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Caltrate 600 mg film Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen Caltrate 600 mg filmomhulde tabletten na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Die bevat Caltrate 600 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stof is:
Calciumcarbonaat ............................................... .................................................. 1498.500 mg ..............
Calciumhoeveelheid overeenkomend met element ............................................. ....................................... 600,00 mg
Een bekleed tablet.
De andere bestanddelen zijn: microkristallijne cellulose, croscarmellose, magnesiumstearaat, crospovidon, povidon, natriumlaurylsulfaat, hypromellose, titaniumdioxide, lichte vloeibare paraffine, talk.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Caltrate 600 mg film en inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tabletten. Box 30, 60, 90.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
PFIZER familie gezondheid
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
uitbuiten
PFIZER familie gezondheid
23-25 rue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
fabrikant
WYETH LEDERLE SPA
VIA Nettunense 90
04011 Aprilia (LT)
ITALIË
of
WYETH MEDICA IERLAND
NEWBRIDGE
CO. KILDARE
IERLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.