BEVITINE 100 mg / 2ML 5 IM-IV bollen

LET OP

ANSM - Updated: 2017/10/08

Naam geneesmiddel

BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie

thiaminechloorhydraat

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie?

3. Hoe BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische: Vitamine B1 (A: spijsverteringsstelsel en metabolisme).

Dit geneesmiddel wordt geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van vitamine B1 deficiëntie, als orale inname niet mogelijk.

2. WELKE Alvorens BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie?

Nooit BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie:

· voorgeschiedenis van allergie voor één van de componenten,

In geval van twijfel moet u vragen uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Het gebruik van dit geneesmiddel kan ernstige allergische reacties veroorzaken.

BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.

Andere geneesmiddelen en BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie

OM mogelijke interacties VERMIJDEN tussen verschillende medicijnen, U moet alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker.

BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie met eten en drinken

Niet van toepassing.

borstvoeding zwangerschap

Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.

Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak voor verdere behandeling te beoordelen.

Als het geven van borstvoeding, vermijd het gebruik van dit geneesmiddel.

In het algemeen is het tijdens de zwangerschap en borstvoeding vraag altijd uw arts of apotheker voordat u een medicatie.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

BEVITINE 100 mg / 2 ml ampul bevat injecteerbare oplossing.

Niet van toepassing.

3. HOE BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie nemen?

dosering

GERESERVEERD voor volwassenen,

De gebruikelijke dosering 1-2 ampullen per dag. Uw arts kan besluiten om hogere doses te gebruiken

DEZE DRUG YOU waren persoonlijk AFGEGEVEN precieze locatie:

Het mag niet worden GESCHIKT VOOR EEN ANDER CASE

Niet aan te raden het aan iemand anders.

De wijze van toediening

Intra-musculaire.

Intraveneus langzaam over 10 minuten.

Frequentie en het tijdstip waarop het geneesmiddel moet worden toegediend

Wanneer deze dagelijks meer dan 2 ampullen, dient de dosis worden verdeeld over de 24 uur.

Als u meer BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing hebben genomen voor injectie dan u zou mogen

Bij zeer hoge doses, kunnen de volgende symptomen zich voordoen, zoals hoofdpijn, misselijkheid, prikkelbaarheid, en hypotensie.

Als u meer BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing hebben genomen voor injectie die we uw arts te raadplegen.

Als je mist BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie

Niet van toepassing.

Als u stopt met BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen, BEVITINE 100 mg / 2 ml injectie ampul oplossing is waarschijnlijk bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp:

· bloeddrukdaling (hypotensie), zeldzame gevallen van allergische reacties.

Als u een bijwerking die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. Hoe bewaart BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Niet gebruikte BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie na de uiterste gebruiksdatum op de verpakking.

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C en beschermd tegen licht.

Eenmaal geopend, moet het product onmiddellijk worden gebruikt.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Die bevat BEVITINE 100 mg / 2 ml, oplossing voor injectie

· De werkzame stof is:

thiaminechloorhydraat ............................................... ................................................. 104.000 mg

overeenkomstige hoeveelheid watervrij thiaminechloorhydraat .......................................... 100,000 mg

Een 2 ml ampul.

· De andere bestanddelen zijn thioappelzuur, natriumhydroxide, natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, water voor injectie.

Wat BEVITINE 100 mg / 2 ml, injecteerbare oplossing in een ampul en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van een oplossing voor injectie 2 ml; doos 5 of 50 ampullen.

Houder van de vergunning van marketing

DB PHARMA LABORATORIES

1A STREET COMMANDER RIVIER

94210 La Varenne Saint-Hilaire

Exploitant van de vergunning op de markt

DB PHARMA LABORATORIES

1A STREET COMMANDER RIVIER

94210 La Varenne Saint-Hilaire

fabrikant

Cenexi

52 rue Marcel en Jacques Gaucher

94120 Fontenay-sous-Bois

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

VIDAL FAMILY

BÉVITINE