Berocca MULTIVITAMIN 30 TABLETTEN BAYER

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Bayer Santé Familiale Bayer Santé Familiale

Berocca tablet werkt op verschillende symptomen, waaronder een tekort aan magnesium, zoals fysieke en mentale vermoeidheid van voorbijgaande aard, prikkelbaarheid. Met 1-2 tabletten per dag gedurende 30 dagen, Berocca® kunt u uw lichamelijke en geestelijke potentieel te herwinnen.

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Het advies van uw apotheker

Partners met: Moringa BIO Energy, ARKOVITAL PUR'ENERGIE 30 tabletten, Blood Energy Homeogum Sublingual Ruit 40g

Verkrijgbaar expedie binnen 1-2 werkdagen

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  • Médicament conseil

11,99 € TTC

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Berocca MULTIVITAMIN 30 TABLETTEN BAYER

Tegen vermoeidheid

Met het actieve leven dat je leidt, moeilijk op de hoogte blijven van je fysieke en mentale vorm!

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Berocca® is een geneesmiddel met klinisch bewezen werkzaamheid dat vitaminen en mineralen combineert om u te helpen uw fysieke en mentale alertheid te herwinnen!

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Rijk aan essentiële mineralen en vitaminen B en C

Berocca beschrijving in PC slikken

Dit geneesmiddel bevat magnesium, calcium, zink en vitamine B en C. Deze mineralen en vitaminen zijn essentieel voor het metabolisme.
Het wordt gebruikt bij de behandeling van magnesium deficiëntie en bij klachten van een mogelijk gebrek aan magnesium prikkelbaarheid, vermoeidheid, slaap kleine kwalen, hartkloppingen, spierkrampen, tinteling.

Slikken Berocca gebruik van de Raad

Voor volwassenen (vanaf 15 jaar) en 30 daagse kuur: vanaf de eerste symptomen van een magnesiumtekort (vermoeidheid, lichamelijk dan wel geestelijk, ...).

Neem 1 of 2 tabletten per dag, bij voorkeur in de ochtend.

De gebruikelijke aanbevolen behandelingsduur is 1 maand.

Berocca samenstelling cp slikken

 p cp EFFERVp cp
Thiamine (vitamine   B1)15 mg14,6 mg
Riboflavine (vitamine   B2)15 mg15 mg
Pantotheenzuur (vitamine   B5)23 mg23 mg
Pyridoxine (vitamine   B6)10 mg10 mg
Cyanocobalamine (vitamine   B12)10 mcg10 mcg
Ascorbinezuur (vitamine   C)500 mg500 mg
Biotine (vitamine   B8)0.15 mg0.15 mg
Nicotinamide (vitamine   PP)50 mg50 mg
Foliumzuur   (Vitamin   B9)0.4 mg0.4 mg
Calcium100 mg100 mg
Magnesium100 mg100 mg
Zink10 mg10 mg
Natrium263 mg 
Aspartaam+ 
Lactose +

Hulpstof: Mannitol
Andere hulpstoffen (specifiek voor bepaalde vormen): watervrij citroenzuur Aspartaam, betacaroteen, natriumbicarbonaat, Kokosolie, Croscarmellosenatrium zout, geel ijzeroxide, zwart ijzeroxide, rood ijzeroxide, Glucose, Arabische gom, Hypromellose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maltodextrine, sinaasappelsmaak, Orange benzine, polydextrose, Polysorbaat 60, Kalium, Kalium Acesulfaam Povidon K 90, rode biet, natrium, natriumcarbonaat, natriumchloride, talk, titaniumdioxide

Berocca gebruik voorzichtigheid PC slikken

Een evenwichtige en gevarieerde voeding levert meestal voldoende hoeveelheden vitaminen en mineralen. Langdurig gebruik van vitaminen is niet gerechtvaardigd zonder medisch advies.
Onder behandeling, donker geel gekleurde urine is normaal: het is te wijten aan vitamine B2.
Mogelijke bijwerkingen van het geneesmiddel Berocca: Digestive intolerantie.

Cons-indicaties van het geneesmiddel Berocca
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:

  • ernstige nierfunctiestoornis
  • teveel calcium in het bloed of urine,
  • calcium lithiasis,
  • Fenylketonurie (bruistabletten: de aanwezigheid van aspartaam).

Aandacht vitamine C wordt afgebroken in het lichaam oxaalzuur, die de vorming van stenen in de urinewegen kunnen bevorderen. Heeft grote doses vitamine C niet nemen voor een lange periode zonder medisch advies.
De hoeveelheid vitamine B12 in dit geneesmiddel onvoldoende is om de behandeling van anemie als gevolg van een tekort aan deze vitamine.
De bruistabletten bevatten zout (natrium) in significante hoeveelheden.
Drug interacties met andere stoffen Berocca
Laat een interval van minstens 2 uur tussen inname van dit geneesmiddel en de cyclines, bisfosfonaten of geneesmiddelen die ijzer bevatten.
Daarnaast informeren uw apotheker of arts als u een geneesmiddel gebruikt dat digoxine of diuretica (hydrochlorothazide bijzonder) nemen.
Er zijn ook voedsel interacties: zuur-rijk voedsel geacht oxaalzuur (spinazie, rabarber, zuring, cacao, thee) of fytinezuur (chocolade, volle granen, peulvruchten) kunnen de absorptie van calcium verminderen. Daarom wordt aangeraden om deze medicatie weg te nemen van maaltijden die deze voedingsmiddelen.
Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel bevat alleen stoffen veilig verdachte tijdens de zwangerschap of borstvoeding. Echter, gebruik het dan niet voor lange periodes zonder het advies van uw apotheker of uw arts.

Berocca presentatie in PC slikken

Praktisch en aangepaste Berocca® is beschikbaar in bruistabletten (box 30) en filmomhulde tabletten (box 30).

Ons deskundig advies in de apotheek voor Berocca door cp slikken

Energie is op de plaat.
Om een goed gevoel, niets beter dan te eten 5 fruit en groenten per dag ... die iedereen kent. Maar weet u dat uw groenten verliezen vitaminen als ze worden gekookt? En dat uw vrucht van plukken en uw supermarkt schappen minder rijk aan vitaminen?
Om te voorkomen dat het verlies van hun uitkering, dus liever kortsluiting: afspraken producenten of de lokale markt. Je neemt de gelegenheid om nieuwe smaken te ontdekken ... nipt VITAMINEN!

Slaap te levendiger zijn.
Slaap lekker en voldoende, is één van de sleutels tot een gecontroleerde energie. Sterker nog, tijdens de diepe slaap, je lichaam de kans om te "herstellen" van de schade van de dag en distribueren van de voedingsstoffen geabsorbeerd tijdens de dag. Daarnaast zijn er aanwijzingen dat 'goede slapers "verhogen hun geheugen en concentratie vaardigheden. Een goede nachtrust is synoniem voor een dag in volledige vorm!

Verhuizen naar beter leven.
Of u nu wandelen, joggen of boksen ... Fysieke activiteit is ook gunstig voor je hersenen en je lichaam.

Lachende gezicht van tegenspoed
Wat doe je als het leven frustreert je? Je probeert te lachen, is het niet? Je hebt gelijk! Gewoon omdat het simpele feit van het lachen leidt tot de productie van endorfine, hormonen die angst en beschermende immuunsysteem verminderen.
Lachen is ook een uitstekende oefening, omdat het u en dwingt je om diep te ademen ontspant. Een echte ontlastklep!

Blijven leren.
Wanneer de hersenen niet meer wordt toegepast ... Er stagneert. Terwijl integendeel, deze prachtige spons - die we zouden gebruiken gemiddeld 10 tot 15% van de mogelijkheden volgens de legendarische citaat van Albert Einstein - gewoon wachten om te worden gevoed! Hoe? Het leren van een nieuwe taal, de verdieping van de cultuur van een ander land, of door contact op interessante mensen, enz.
Terwijl de studenten blijven ons hele leven, het is goed voor de geest!

Berocca handleiding

Bruistablet gezoet met aspartaam en acesulfaam K
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie in voor u lezen.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder voorschrift en stelt u in staat om kleine ziekten te behandelen zonder de hulp van een arts. Echter, u moet gebruiken
Berocca "Sugar Free, bruistablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium zorgvuldig om het beste resultaat te krijgen.

VIDAL DE LA FAMILLE

BEROCCA

Association de vitamines et d'éléments minéraux

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

BEROCCA sans sucre : comprimé effervescent (arôme orange) ; boîte de 30.
-

BEROCCA sans sucre : comprimé effervescent (arôme orange) ; boîte de 60.
-

BEROCCA : comprimé ; boîte de 30.
-

Laboratoire

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp efferv  p cp 
Thiamine (vitamine B1) 15 mg  14,6 mg 
Riboflavine (vitamine B2) 15 mg 15 mg 
Acide pantothénique (vitamine B5) 23 mg 23 mg 
Pyridoxine (vitamine B6) 10 mg 10 mg 
Cyanocobalamine (vitamine B12) 10 µg 10 µg 
Acide ascorbique (vitamine C) 500 mg 500 mg 
Biotine (vitamine B8) 0,15 mg 0,15 mg 
Nicotinamide (vitamine PP) 50 mg 50 mg 
Acide folique (vitamine B9) 0,4 mg 0,4 mg  
Calcium 100 mg 100 mg 
Magnésium 100 mg  100 mg 
Zinc 10 mg 10 mg  
Sodium 263 mg  
Aspartam  
Lactose  

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient du magnésium, du calcium, du zinc et des vitamines B et C. Ces éléments minéraux et ces vitamines sont indispensables au métabolisme.
Il est utilisé dans le traitement des carences en magnésium et en cas de symptômes pouvant évoquer un manque de magnésium : irritabilité, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil, palpitations, crampes musculaires, fourmillements.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
La vitamine C est dégradée dans l'organisme en acide oxalique, pouvant favoriser la formation de calculs dans les voies urinaires. Ne prenez pas de dose importante de vitamine C pendant une longue durée sans avis médical.
La quantité de vitamine B12 contenue dans ce médicament est insuffisante pour traiter une anémie due à une carence en cette vitamine.
Les comprimés effervescents contiennent du sel (sodium) en quantité notable.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Respectez un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de ce médicament et celle des cyclines, des biphosphonates, des hormones thyroïdiennes, des médicaments contenant du fer, du zinc ou du strontium.
Informez par ailleurs votre pharmacien ou votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la digoxine ou un diurétique (hydrochlorothazide notamment).
Il existe également des interactions alimentaires : les aliments réputés riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé) ou en acide phytique (chocolat, céréales complètes, légumes secs) peuvent diminuer l'absorption du calcium. Il est donc recommandé de prendre ce médicament à distance de repas contenant ces aliments.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 ou 2 comprimés par jour.
La durée de traitement habituellement recommandée est de 1 mois.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
Une alimentation équilibrée et diversifiée apporte habituellement des quantités suffisantes de vitamines et de sels minéraux. L'usage prolongé de vitamines ne se justifie pas sans avis médical.
Sous traitement, la coloration jaune foncé des urines est normale : elle est due à la vitamine B2.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Intolérance digestive.


LEXIQUE  (sommaire)


anémie
Baisse du taux d'hémoglobine dans le sang, qui se traduit le plus souvent par une baisse du nombre des globules rouges. Le fer est indispensable à la synthèse de l'hémoglobine. Une carence en fer lors d'une grossesse, d'un régime végétarien, d'hémorragies abondantes ou répétées (règles) est une cause fréquente d'anémie. D'autres causes, plus rares, sont liées à des carences en vitamines du groupe B.


carences
Déficit concernant habituellement des nutriments, des vitamines, des sels minéraux, etc. Une alimentation diversifiée est la meilleure prévention des carences.


cyclines
Famille d'antibiotiques utilisés notamment dans le traitement de l'acné et de certaines infections génitales.


diurétique
Médicament permettant une élimination accrue d'eau par les reins. Le plus souvent, cette perte d'eau fait suite à la perte de sels provoquée par le médicament (salidiurétique).
Les diurétiques sont surtout utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, alors que leur mécanisme d'action dans cette maladie est mal connu. Ils sont également prescrits dans l'insuffisance cardiaque aiguë ou chronique, les œdèmes et d'autres affections plus rares.
Ces médicaments provoquent une perte de sodium et de potassium (sauf pour certains d'entre eux appelés « épargneurs de potassium »). Leur prise prolongée nécessite donc un contrôle régulier du potassium sanguin, pour éviter les troubles cardiaques qui pourraient résulter d'une hypokaliémie (manque de potassium dans le sang). Le manque de sodium est une autre conséquence possible, mais plus rare aux posologies habituelles, de l'usage prolongé des diurétiques ; il se détecte également par une prise de sang.


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


lithiase
Concrétion (pierre) qui se forme dans les voies excrétrices de certains organes : voies urinaires, biliaires, salivaires.
Synonyme : calcul.


métabolisme
Ensemble des actions de transformation qu'effectue l'organisme, aboutissant à la création d'énergie ou à l'élaboration de substances diverses. On distingue l'anabolisme (métabolisme de fabrication) du catabolisme (métabolisme de dégradation).


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


phénylcétonurie
Maladie héréditaire qui se caractérise par l'absence d'une enzyme et qui conduit à l'accumulation dans le sang d'un produit toxique. Son dépistage est systématique à la naissance. Le traitement repose sur un régime alimentaire spécifique pendant la petite enfance.


sel
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.


sodium
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).


vitamines
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).


voies
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/06/2017

Dénomination du médicament

BEROCCA, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BEROCCA, comprime pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEROCCA, comprime pelliculé ?

3. Comment prendre BEROCCA, comprime pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BEROCCA, comprime pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : POLYVITAMINES AVEC ELEMENTS MINERAUX, code ATC : A A11AA03 (A-Voies digestives et métabolisme).

Ce médicament contient du magnésium.

Il est indiqué pour des troubles en rapport avec un déficit en magnésium notamment, chez l’adulte de plus de 15 ans. Ce médicament contient aussi du calcium, zinc, vitamines B et C.

L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

· nervosité, irritabilité, anxiété légère, émotivité, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil.

· manifestations d’anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain).

· crampes musculaires, fourmillements.

L’apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais BEROCCA, comprimé pelliculé :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez des taux excessivement élevés de l’une des vitamines contenues dans ce médicament dans votre sang (hypervitaminose).

· Si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance grave des fonctions du rein)

· Si vous présentez ou avez présenté des calculs rénaux.

· Si vous avez des calculs d’oxalate de calcium (hyperoxalurie).

· Si vous avez des taux excessivement élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie sévère) ou dans les urines (hypercalciurie), ou si vous recevez un traitement ou présentez une maladie et/ou des troubles entraînant une augmentation excessive du taux de calcium dans votre sang et/ou vos urines (ex., tumeurs, métastase osseuse, excès d’hormones parathyroïdiennes, granulomatose, calculs rénaux, durcissement au niveau des tissus dû à des dépôts de calcium etc).

· Si vous avez moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· Des réactions allergiques aux vitamines B1, B2, B12 et B9 contenues dans BEROCCA, comprimé pelliculé, d’intensité légère à sévère, ont été rapportées. Si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficulté respiratoire, accélération du rythme cardiaque, nausées, ou maux de tête, le traitement doit être immédiatement arrêté et vous devez consulter votre médecin.

· Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d’autres sources, comme les médicaments, les aliments enrichis et les compléments alimentaires (risque de surdosage).

· La vitamine C augmente l’absorption du fer par votre organisme. En cas d’hémochromatose, adressez-vous à votre médecin car l’utilisation de ce médicament doit faire l’objet de précautions strictes.

· La vitamine C doit être utilisée avec prudence en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées en vitamine C (supérieure à 1 gramme par jour) favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique (destruction des globules rouges).

· Liée à la présence de vitamines B12 et B9 : la prise de ce médicament peu masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et en retarder le diagnostic.

· La vitamine C peut fausser les résultats des tests de contrôle du glucose sanguin et urinaire

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BEROCCA, comprimé pelliculé.

Enfants et adolescents de moins de 15 ans

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.

Autres médicaments et BEROCCA, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BEROCCA, comprimé pelliculé avec des aliments

Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus des aliments enrichis et des compléments alimentaires.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de BEROCCA, comprimé pelliculé chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de BEROCCA, comprimé pelliculé pendant la grossesse.

Allaitement

Les vitamines et les minéraux de BEROCCA, comprimé pelliculé sont excrétés dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur leurs effets chez les nouveau-nés/nourrissons.

Fertilité

Il n’existe pas de données relatives aux effets de BEROCCA, comprimé pelliculé sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BEROCCA, comprimé pelliculé n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

BEROCCA, comprimé pelliculé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés par jour à prendre avec un verre d'eau.

En raison de la présence de vitamine C, prenez ce médicament de préférence le matin.

La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

Si vous avez pris plus de BEROCCA, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BEROCCA, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Réactions allergiques d’intensité légère à sévère (choc), essentiellement liées à la présence de vitamine B1, incluant notamment des symptômes du type éruption cutanée, urticaire, gonflement, démangeaisons, détresse cardiaque et respiratoire.

· Diarrhée, nausées, vomissements,

· Maux de tête,

· Risque de coloration jaune des urines (chromaturie) sans conséquence clinique, liée à la présence de vitamine B2.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BEROCCA, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BEROCCA, comprimé pelliculé

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Nitrate de thiamine(1) (Vitamine B1) ...................................................................................... 14,565 mg

Riboflavine (Vitamine B2) ....................................................................................................... 15,000 mg

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) .............................................................................. 10,000 mg

Cyanocobalamine (Vitamine B12) ............................................................................................ 0,010 mg

Sous forme de cyanocobalamine 0,1% WS (2)

Nicotinamide (Vitamine PP ou B3) ......................................................................................... 50,000 mg

Acide pantothénique (Vitamine B5) ........................................................................................ 23,000 mg

Sous forme de pantothénate de calcium

Biotine (Vitamine B8 ou H) ....................................................................................................... 0,150 mg

Sous forme d'une dilution à 1% dans le mannitol

Acide ascorbique (Vitamine C) ............................................................................................. 500,000 mg

Acide folique (Vitamine B9) ...................................................................................................... 0,400 mg

Sous forme d'une dilution à 5% dans le mannitol

Calcium ............................................................................................................................... 100,000 mg

Sous forme de pantothénate de calcium (2,3%) et de carbonate de calcium (97,7%)

Magnésium .......................................................................................................................... 100,000 mg

Sous forme de carbonate de magnésium lourd (30,6%) et d'oxyde de magnésium léger (69,4%)

Zinc ......................................................................................................................................... 10,000 mg

Sous forme de citrate de zinc

(1)La quantité de vitamine B1 apportée par 14,565 mg de nitrate de thiamine est équivalente à celle apportée par 15 mg de chlorhydrate de thiamine.

(2)Composition de la cyanocobalamine 0,1% WS: cyanocobalamine, citrate de sodium, acide citrique, dextrin.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, povidone K90, croscarmellose sodique, mannitol, talc, stéarate de magnésium, OPADRY II Brun.

Qu’est-ce que BEROCCA, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS - FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74210 GAILLARD – FRANCE

Fabricant

DELPHARM GAILLARD

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD – France

Ou

GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH

EMIL-BARELL-STRASSE 7

79639 GRENZACH-WYHLEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

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