LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 30/06/2017
Naam van het medicijn
BEROCCA, zonder suiker, bruisende tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u zich niet beter voelt of als u zich na 30 dagen slechter voelt.
Laat dit geneesmiddel niet binnen het bereik van kinderen komen.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is BEROCCA SUGAR-FREE, bruisende tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium en wanneer wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u BEROCCA SUGAR-FREE, bruisende tablet neemt, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium ?
3. HOE WORDT BEROCCA SUGAR GRATIS, bruisende tablet gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium ?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U BEROCCA SUGAR GRATIS, bruisende tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium ?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WELKE BEROCCA, ZUIVELVRIJ, bruisende tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische categorie: POLYVITAMINEN MET MINERALE ELEMENTEN, ATC-code: AA 11AA03 (A-gastro-intestinaal stelsel en metabolisme) .
Dit geneesmiddel bevat magnesium.
Het is geïndiceerd voor aandoeningen die verband houden met magnesiumgebrek, vooral bij volwassenen ouder dan 15 jaar. Dit geneesmiddel bevat ook calcium, zink, vitamine B en C.
De associatie van een aantal van de volgende symptomen kan wijzen op een magnesiumtekort:
· nervositeit, prikkelbaarheid, milde angst, emoties, vermoeidheid, kleine slaapstoornissen.
· uitingen van angst, zoals spijsverteringskrampen of hartkloppingen (gezond hart).
· spierkrampen, tintelingen.
Magnesiuminname kan deze symptomen verbeteren.
U moet met uw arts overleggen als u zich niet beter voelt of als u zich 30 dagen slechter voelt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U BEROCCA SUGAR GEBRUIKT GRATIS, bruisende tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium?
Gebruik BEROCCA SUGAR NIET GRATIS, bruisende tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
· Als u te veel vitamines in dit geneesmiddel in uw bloed heeft (hypervitaminose).
· Als u ernstige nierinsufficiëntie heeft (ernstige nierfunctiestoornis).
· Als u nierstenen heeft of hebt gehad.
· Als u calciumoxalaat (hyperoxalurie) stenen heeft.
· Als u te veel calcium in het bloed (ernstige hypercalciëmie) of in de urine (hypercalciurie) heeft, of als u een behandeling krijgt of een ziekte en / of stoornis heeft die leidt tot een overmatige verhoging van het calciumgehalte in uw bloed en / of uw urine (bijv. tumoren, botmetastasen, overmatig parathyroïdhormoon, granulomatosis, nierstenen, weefselverharding door calciumafzettingen ... enz.).
· In het geval van fenylketonurie (erfelijke ziekte ontdekt bij de geboorte), vanwege de aanwezigheid van aspartaam.
· Als u jonger bent dan 15 jaar oud.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
· Allergische reacties op vitamine B1, B2, B12 en B9 in BEROCCA SUGAR, bruisend tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium, mild tot ernstig, zijn gemeld. Als u symptomen van een allergische reactie ervaart, zoals roodheid van de huid, huiduitslag, jeuk, netelroos, moeite met ademhalen, verhoogde hartslag, misselijkheid of hoofdpijn, moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt en moet u uw arts raadplegen. Doctor.
· Houd rekening met de inname van vitamines en mineralen uit andere bronnen, zoals medicijnen, verrijkte voedingsmiddelen en voedingssupplementen (risico op overdosering).
· Vitamine C verhoogt de opname van ijzer door je lichaam. Neem in het geval van hemochromatose contact op met uw arts omdat het gebruik van dit geneesmiddel strikt moet worden gecontroleerd.
· Vitamine C moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van glucose-6-fosfaat dehydrogenase (erfelijke rode bloedcellen) tekort, aangezien hoge doses vitamine C (meer dan 1 gram per dag) het risico van ontwikkeling hemolytische anemie (vernietiging van rode bloedcellen).
· Gekoppeld aan de aanwezigheid van vitamines B9 en B12: de inname van dit medicijn kan vitamine B12-tekort bloedarmoede maskeren en de diagnose vertragen.
· Vitamine C kan de resultaten van bloed- en urine-glucosecontroletests scheeftrekken.
· Dit geneesmiddel bevat 263 mg natrium per tablet. Om rekening te houden bij mensen met een streng natriumdieet.
· Dit geneesmiddel bevat 4 mg kalium per tablet. Het kaliumgehalte is minder dan 1 mmol voor 2 tabletten, dat wil zeggen "zonder kalium".
· Dit geneesmiddel bevat isomalt en sorbitol. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u BEROCCA SUGAR GRATIS, bruisende tablet neemt, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium .
Kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar
· Dit medicijn is bedoeld voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar.
Andere geneesmiddelen en BEROCCA SUGAR-FREE, bruisende tablet gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
BEROCCA SUGAR GRATIS, bruisende tablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium met voedsel
Houd rekening met de inname van vitamines en mineralen uit verrijkte voedingsmiddelen en voedingssupplementen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
zwangerschap
Er zijn geen gegevens of beperkte gegevens (minder dan 300 zwangerschappen) over het gebruik van BEROCCA SUGAR, bruisende tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium bij zwangere vrouwen. Onderzoek bij dieren is onvoldoende om conclusie te trekken over reproductietoxiciteit. Uit voorzorg is het het beste om het gebruik van BEROCCA SUGAR, bruisende tablet gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium tijdens de zwangerschap te vermijden.
feeding
De vitamines en mineralen van BEROCCA SUGAR, bruisend tablet gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium worden uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn onvoldoende gegevens over hun effecten bij pasgeborenen / zuigelingen.
vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens over de effecten van BEROCCA SUGAR, bruisende tablet die gezoet is met aspartaam en acesulfaamkalium op de vruchtbaarheid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
SUIKERVRIJE BEROCCA, bruisende tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium, heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
SUIKERVRIJE BEROCCA, bruisende tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium, bevat aspartaam (bron van fenylalanine), isomalt en sorbitol.
3. HOE WORDT BEROCCA SUGAR GRATIS, bruisende tablet gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium in te nemen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering / Wijze van toediening / toedieningsfrequentie / duur van de behandeling
Bij volwassenen is de gebruikelijke dosering 1 tot 2 tabletten per dag om in een glas water op te lossen.
Vanwege de aanwezigheid van vitamine C, neem deze medicatie bij voorkeur 's ochtends in.
De gebruikelijke duur van de behandeling is 1 maand.
Als u meer BEROCCA SUGAR GRATIS heeft ingenomen, bruisende tablet die is gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium, moet u beschikken over:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten BEROCCA SUGAR in te nemen, bruistablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
· Allergische reacties van mild tot ernstig (shock), voornamelijk gerelateerd aan de aanwezigheid van vitamine B1, inclusief symptomen zoals uitslag, netelroos, zwelling, jeuk, hart en ademnood.
· Diarree, misselijkheid, braken,
· hoofdpijn,
· Risico van gele verkleuring van de urine (chromaturie) zonder klinische gevolgen, gerelateerd aan de aanwezigheid van vitamine B2.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U BEROCCA SUGAR GRATIS, bruisende tablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C en beschermd tegen vocht
Gooi geen medicijnen in het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet langer gebruikt te elimineren. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat BEROCCA SUGAR, bruistablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium
· De werkzame stoffen zijn :
Thiamine Hydrochloride (Vitamine B1), Riboflavine (Vitamine B2), Pyridoxine Hydrochloride (Vitamine B6), Cyanocobalamine (Vitamine B12), Nicotinamide (Vitamine PP of B3), Pantotheenzuur (Vitamine B5), Biotine (Vitamine B8 of H) , Foliumzuur (Vitamine B9), Ascorbinezuur (Vitamine C), Calcium, Magnesium, Zink.
· De andere componenten zijn:
Citroenzuur watervrij, natriumbicarbonaat, natriumcarbonaat, natriumchloride, acesulfaam-kalium, aspartaam, rode rode biet (E162), β-caroteen 1% SD, sinaasappelsmaak (sinaasappel-etherische olie, maltodextrine, arabische gom) polysorbaat 60, mannitol, sorbitol, isomalt.
Wat is BEROCCA SUGAR, bruistablet, gezoet met aspartaam en acesulfaam-kalium en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een bruistablet. Doos met 10, 15, 20, 30, 45 of 60 tabletten.
Niet alle presentaties zijn mogelijk op de markt.
Houder van de handelsvergunning
BAYER HEALTHCARE SAS
AVENUE OF RESEARCH
59120 LOOS - FRANKRIJK
Operator van de handelsvergunning
BAYER HEALTHCARE SAS
33, INDUSTRIE STRAAT
74210 GAILLARD - FRANKRIJK
fabrikant
DELPHARM GAILLARD
33, INDUSTRIE STRAAT
74240 GAILLARD - FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
{maand JJJJ}
anders
Niet van toepassing.