Meningokokken B vaccin Bexsero

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Bexsero is een vaccin tegen meningokokken B-infecties

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Voor waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen bij gebruik en tegens-indicaties, zie de handleiding van Bexsero.

Beschrijving Bexsero

Bexsero meningokokken tegen invasieve meningokokken serogroep B
Klasse
Inerte vaccin
- Eiwit multicomponent
Adjuvant: aluminium hydroxide
Vorm en presentatie

Suspensie voor injectie.

Opalen witte vloeibare suspensie.

Samenstelling van Bexsero

Één dosis (0,5 ml) bevat:

1. Antigenen

NHBA recombinant fusieproteïne (heparinebindende antigen) Neisseria meningitidis Groep B, (1, 2): 50 microgram
NadA recombinant proteïne (adhesine A) Neisseria meningitidis groep B (1, 2): 50 microgram
FHbp recombinante fusie-eiwit (factor bindend eiwit H) Neisseria meningitidis groep B (1, 2): 50 microgram
Outer (OMV) van Neisseria meningitidis groep B stam NZ98 / 254 bepaald ten opzichte van het totale eiwit dat het antigeen PorA P1.4 (2): 25 microgram

(1) geproduceerd in E. coli-cellen, het recombinant DNA
(2) geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide (0,5 mg Al 3+)
2. Andere Producten

Natriumchloride
Sucrose
Histidine
Water voor injectie

Indicaties

Bexsero is geïndiceerd voor de actieve immunisatie van patiënten vanaf de leeftijd van 2 maanden tegen invasieve ziekte veroorzaakt door meningokokken groep B Neisseria meningitidis

De impact van invasieve ziekten in verschillende leeftijdsgroepen en epidemiologische variabiliteit van antigenen van groep B stammen in verschillende geografische gebieden moeten tijdens vaccinatie in aanmerking worden genomen. Zie rubriek Farmacodynamica voor informatie over bescherming tegen specifieke stammen groep B. Dit vaccin moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Nieuw: Advies van de Hoge Raad voor de Volksgezondheid (10.25.13) op de plaats van Bexsero vaccin in de preventie van invasieve meningokokken B.

Dosering Bexsero

De dosering omvat primaire en booster vaccinatie.

Raadpleeg de handleiding om de tafel Bexsero doses afhankelijk van de leeftijd te vinden.

Wijze van toediening

Het vaccin wordt toegediend via een diepe intramusculaire injectie, bij voorkeur in het anterolaterale aspect van de dij bij zuigelingen of de deltaspier van de bovenarm regio bij oudere proefpersonen.
Afzonderlijke injectieplaatsen worden gebruikt als er meer vaccins gelijktijdig worden toegediend.
Het vaccin mag niet intraveneus worden toegediend, subcutaan of intradermaal en mag niet worden gemengd met andere vaccins in dezelfde injectiespuit.
Voor instructies over het hanteren van het vaccin vóór toediening, zie de instructies voor het Bexsero.

Waarschuwingen over drugs

Waarschuwing, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Heeft medicijnen niet binnen het bereik van kinderen. Als de symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op onverenigbaarheden op uw huidige producten.

Vertel uw online apotheker van de huidige behandelingen te incompatibele identificeren. De opdrachtbevestiging formulier bevat een aangepast bericht gebied voor dit doel.

Klik hier om de instructies voor deze drug Bexsero op de website van het Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten te vinden.

Geneesmiddelenbewaking Reporting een of effect (en) Bijwerkingen (s) gebonden (s) gebruik van een geneesmiddel

VIDAL DE LA FAMILLE

BEXSERO

Vaccin contre les infections à méningocoques

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

BEXSERO : suspension injectable IM ; seringue préremplie de 0,5 ml avec aiguille.
Remboursé à 65 %. - prix : 88,15 euro(s).
Liste I

Laboratoire GlaxoSmithKline

COMPOSITION  (sommaire)
 p dose 
Protéines de Neisseria meningitidis du groupe B (adsorbées sur hydroxyde d'aluminium) 175 µg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce vaccin est composé de fragments de méningocoques du groupe B. Il ne contient aucun germe vivant.
Il est utilisé dans la prévention des infections invasives à méningocoques B (essentiellement méningite et septicémie).
ATTENTION  (sommaire)
Ce vaccin ne protège pas contre les méningites dues à d'autres germes que le méningocoque du groupe B.
En cas de fièvre élevée, de maladie aiguë, il est préférable de différer la vaccination.
De la kanamycine est utilisée pour fabriquer ce vaccin. Cet antibiotique persiste en infime quantité dans la solution injectable. De plus, la capuchon de la seringue peut contenir du latex, théoriquement susceptible d'entraîner une réaction allergique chez les personnes prédisposées. En cas d'antécédent d'allergie à l'une de ces deux substances, informez-en votre médecin.
Comme pour tous les vaccins, des cas exceptionnels de réactions allergiques graves ont été constatés ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la vaccination en milieu médical où un traitement d'urgence pourra être entrepris sans délai.
Un malaise (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, en réaction au stress de la piqûre. Signalez à votre médecin tout antécédent de sensation de malaise à l'occasion d'une vaccination.
Comme pour tous les produits injectés par voie intramusculaire, des précautions sont nécessaires en cas de traitement anticoagulant ou de baisse importante des plaquettes sanguines (risque d'hématome au point d'injection).
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Ce vaccin peut être injecté le même jour que d'autres vaccins, mais en changeant de site d'injection. Il ne doit pas être mélangé avec un autre produit injectable dans une même seringue.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce vaccin peut être pratiqué chez la femme enceinte ou allaitante en cas de nécessité immédiate liée à une exposition à la maladie.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Bien agiter la suspension avant l'emploi, la réchauffer à température ambiante si nécessaire. L'injection doit être réalisée par voie intramusculaire (dans le haut du bras chez l'enfant ou l'adulte, dans la cuisse chez le nourrisson).

Posologie usuelle:

  • Adulte et enfant de plus de 11 ans : 2 injections à au moins 1 mois d'intervalle.
  • Enfant de 6 mois à 10 ans : 2 injections à au moins 2 mois d'intervalle.
  • Nourrisson de 2 à 5 mois : 3 injections à au moins 1 mois d'intervalle.
Une dose de rappel est nécessaire chez les enfants de moins de 2 ans pour assurer une protection prolongée.
CONSEILS (sommaire)
Les réactions fébriles dues aux vaccins peuvent être combattues en prenant du paracétamol.
Pour garder son efficacité, ce médicament doit être conservé entre + 2 °C et + 8 °C (partie la plus froide du réfrigérateur). Toutefois, une rupture de la chaîne du froid pendant une durée limitée (quelques heures à température ambiante inférieure à 25 °C) ne devrait pas prêter à conséquence. En pratique, en cas de nécessité, un délai de quelques heures peut séparer l'achat du vaccin en pharmacie de son stockage au réfrigérateur ou de la vaccination.
Ce vaccin ne doit pas être congelé.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réaction au point d'injection : douleur, rougeur, gonflement ou sensibilité à la pression.
Chez les nourrissons et les enfants de moins de 10 ans :
  • très fréquents : pleurs inhabituels, somnolence, perte d'appétit, diarrhée, vomissements, irritabilité, éruption cutanée, fièvre ;
  • rarement : syndrome de Kawasaki (pouvant se traduire par de la fièvre, une éruption cutanée, un gonflement des mains et des pieds, des ganglions).
Le plus fréquemment chez les adultes et les adolescents de plus de 11 ans : nausées, douleur musculaire ou articulaire, maux de tête, malaise.


LEXIQUE  (sommaire)


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


anticoagulant
Médicament qui empêche le sang de coaguler et qui prévient donc la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.
Les anticoagulants sont utilisés pour traiter ou prévenir les phlébites, les embolies pulmonaires, certains infarctus. Ils permettent aussi d'empêcher la formation de caillots dans le cœur lors de troubles du rythme comme la fibrillation auriculaire ou en cas de valve cardiaque artificielle.
Il existe deux grand types d'anticoagulants :
  • les anticoagulants oraux, qui bloquent l'action de la vitamine K (antivitamine K, ou AVK) et dont l'efficacité est contrôlée par un dosage sanguin : l'INR (anciennement TP) ;
  • les anticoagulants injectables, dérivés de l'héparine, dont l'efficacité peut être contrôlée par le dosage sanguin de l'activité anti-Xa, le Temps de Howell (TH) ou le Temps de Cephalin Kaolin (TCK) suivant les produits utilisés. Un dosage régulier des plaquettes sanguines est nécessaire pendant toute la durée d'utilisation d'un dérivé de l'héparine.


germe
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.


IM
Abréviation d'intramusculaire. Voir ce terme.


intramusculaire
voie ou injectionInjection d'un médicament dans un muscle, généralement au niveau de la fesse. L'effet du médicament, qui ne passe que progressivement dans le sang, est retardé mais prolongé. Une bonne désinfection préalable de la peau est nécessaire, car cette injection profonde expose à un risque d'abcès. La douleur due à la piqûre dépend surtout de la nature du produit utilisé. Cette voie d'administration est contre-indiquée chez les hémophiles et chez les personnes qui suivent un traitement anticoagulant, car elle expose alors à un risque d'hématome de la fesse.
Abréviation : IM.


méningite
Inflammation due le plus souvent à une infection des enveloppes externes du cerveau appelées méninges. Les méningites peuvent être dues à un virus ; leur évolution est le plus souvent favorable. Certaines bactéries, telles que le méningocoque, l'Haemophilus influenzae de type b, peuvent être responsables de méningites graves susceptibles de laisser des séquelles. Il faut penser à une méningite en cas de mal de tête permanent avec des nausées, une forte fièvre et un état de prostration inhabituel chez un enfant : un examen médical urgent est alors nécessaire. Heureusement, dans la majorité des cas, il s'agit d'une grippe banale.


réactions allergiques
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


vaccin
Solution injectable destinée à immuniser l'organisme contre un virus ou une bactérie.
Il existe plusieurs sortes de vaccins :
  • Les vaccins vivants atténués : le germe contenu dans le vaccin est vivant, mais incapable de provoquer la maladie (BCG, rougeole, rubéole, oreillons, etc.).
  • Les vaccins préparés à partir de fragments de germes tués : les parties les plus immunisantes du virus ou de la bactérie sont utilisées pour préparer le vaccin (vaccins contre la polio, contre les hépatites, etc.).
  • Les vaccins contenant des toxines neutralisées (inactivées) : dans le cas du tétanos, c'est une toxine sécrétée par le germe qui est responsable de la gravité de la maladie ; le vaccin permet l'immunisation contre cette toxine.

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