Florida Palm PRODINAN 160 mg 180 capsules

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PRODINAN 160 mg 180 capsules samengesteld uit Florida Palm (Serenoa repens) is geïndiceerd voor de behandeling van matige urineweg symptomen geassocieerd met goedaardige prostaatvergroting bij volwassen mannen.

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57,26 € TTC

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Voor waarschuwingen, voorzorgen bij gebruik en tegen-indicaties, verwijzen wij u naar de handleiding van PRODINAN 160 mg.

Beschrijving PRODINAN 160 mg 180 capsules

PRODINAN voorgeschreven in goedaardige prostaathypertrofie
Therapeutische klasse Urologie Nefrologie

Vermelding PRODINAN 160 mg 180 capsules

PRODINAN 160 mg is geïndiceerd voor de behandeling van matige plassen aandoeningen gerelateerd aan benigne prostatische hyperplasie bij volwassen mannen.

Aanwijzingen voor het gebruik en de dosering van 160 mg PRODINAN

volwassenen:
2 capsules per dag bij de maaltijd.
De capsules moeten worden ingenomen met een glas water.
De maximale duur van de behandeling is beperkt tot 6 maanden.

Samenstelling van PRODINAN 160 mg 180 capsules

Actieve ingrediënten fruitextract: Florida Palm (Serenoa repens)
Hulpstoffen Macrogol 10000, Capsulewand: gelatine, ijzeroxide (E172), Indigotine (E132), titaandioxide (E171)

Verkrijgbaar in dozen van 180 capsules

Waarschuwingen over medicijnen

Aandacht drug PRODINAN 160 mg is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat geen drugs buiten het bereik van kinderen. Als de symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.

Licht uw apotheker Online lopende behandeling om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. De orderbevestiging bevat een aangepast bericht veld voor dit doel.

Klik hier om de handleiding van deze drug op de website van het Nationaal Agentschap van de Drug Safety en gezondheidsproducten te vinden.

Geneesmiddelenbewaking : verklaren een of effect (s) onwenselijk (s) verbonden (en) om het gebruik van een geneesmiddel

VIDAL DE LA FAMILLE

PRODINAN

Extrait végétal

Serenoa repens

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Mode d'emploi et posologie.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

PRODINAN : gélule (vert) ; boîte de 60.
Remboursé à 30 %. - prix : 18,03 euro(s).

PRODINAN : gélule (vert) ; boîte de 180.
Remboursé à 30 %. - prix : 49,48 euro(s).

Laboratoire Thérabel Lucien Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p gél 
Palmier de Floride (Serenoa repens), extrait sec 160 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient un extrait végétal qui a des propriétés décongestionnantes sur l'appareil urinaire. Il freine l'action de l'hormone mâle sur la prostate, permettant de retarder le développement des adénomes prostatiques.
Il est utilisé dans le traitement des troubles urinaires liés à un adénome de la prostate.
ATTENTION  (sommaire)
Si les troubles persistent, parlez-en à votre médecin.
Ce médicament ne peut guérir un adénome de la prostate ; en cas de blocage progressif ou brutal des urines, consultez d'urgence votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament doit être pris au cours des repas pour éviter d'éventuelles nausées.

Posologie usuelle:

1 gélule, matin et soir.
La durée du traitement est limitée à 6 mois.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Nausées, douleurs abdominales.
Rarement : éruption cutanée.
Exceptionnellement : augmentation du volume des seins.


LEXIQUE  (sommaire)


adénome de la prostate
Augmentation du volume de la prostate, glande située sous la vessie de l'homme. Cette augmentation de volume est bénigne, n'a aucun rapport avec un cancer, mais peut gêner le passage des urines dans le canal (urètre) qui traverse la glande.
Les symptômes qui font évoquer la présence d'un adénome de la prostate sont :
  • une difficulté à uriner (lenteur, faiblesse du jet) ;
  • le besoin de se lever plusieurs fois la nuit pour uriner ;
  • des envies d'uriner impérieuses et difficiles à contrôler.
Certains médicaments, les atropiniques notamment, peuvent avoir pour effet indésirable d'aggraver la gêne et peuvent conduire à un blocage total de l'évacuation de la vessie. Ils sont donc contre-indiqués ou doivent être utilisés prudemment chez les hommes présentant les symptômes décrits ci-dessus.


éruption cutanée
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.


hormone
Substance produite par le corps et transportée par le sang, destinée à réguler l'activité de certaines glandes ou de certains organes.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/04/2013

Dénomination du médicament

PRODINAN 160 mg, gélule

Palmier de Floride (extrait de)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que PRODINAN 160 mg, gélule et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?

3. Comment prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PRODINAN 160 mg, gélule ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE PRODINAN 160 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRODINAN 160 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PRODINAN 160 mg, gélule :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans Serenoa repens

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PRODINAN 160 mg, gélule :

La prise à jeun de PRODINAN 160 mg, gélule peut être la cause de nausées.

L’utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d’une surveillance régulière de la prostate chez votre médecin. PRODINAN ne peut se substituer à l’acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Aucune d’interaction avec d’autres médicaments n’a été signalée à ce jour.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PRODINAN 160 mg, gélule

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PRODINAN 160 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose habituelle est 2 gélules par jour

Se conformer à l’avis médical

Mode d’administration

Voie orale

Il est conseillé de prendre les gélules avec un verre d’eau au moment des repas. Se conformer à l’avis médical

Fréquence d'administration

Se conformer à l’avis médical

Durée du traitement

Se conformer à l’avis médical. La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PRODINAN 160 mg, gélule que vous n’auriez dû :

En cas de prise massive et/ou accidentelle consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PRODINAN 160 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre PRODINAN 160 mg, gélule :

Sans objet

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PRODINAN 160 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Des troubles gastro intestinaux tel que nausées et douleurs abdominales peuvent parfois survenir

De rares éruptions cutanées et œdèmes ont été rapportés.

Exceptionnellement, des gynécomasties ont pu être observées, réversibles à l’arrêt du traitement

Si vous présentez un des effets mentionnés comme grave indésirables ou non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PRODINAN 160 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PRODINAN 160 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

18 mois.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PRODINAN 160 mg, gélule ?

La substance active est :

Palmier de Floride (Serenoa repens (Bartram) Small. = Sabal serrulata (Michaux) Nichols) (extrait sec de)........... 160 mg

Rapport drogue/extrait : 6,5-9 : 1

Solvant d’extraction : CO2

Pour une gélule

Les autres composants sont :

Macrogol 10 000.

Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, indigotine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que PRODINAN 160 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule – boite de 30, 60, 100 ou 180.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

THERABEL LUCIEN PHARMA

19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE

75017 PARIS

Exploitant

THERABEL LUCIEN PHARMA

19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE

75017 PARIS

Fabricant

D2M SANTE

PAR D’ACTIVITE PRA DE SERRE

RUE LEON SERPOLLET

63960 VEYRE MONTON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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