VoltarenActigo 1% Voorgedrenkte Gel bij Verstuikingen en Kneuzingen 50 ml*

LET OP

ANSM - Updated: 2017/10/03

Naam geneesmiddel

VoltarenActigo 1% gel onder druk fles

diclofenac diethylamine

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 4 dagen.

Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat VoltarenActigo 1%, onder druk staande fles gel en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u VoltarenActigo 1% gel in onder druk staande fles?

3. Hoe VoltarenActigo 1% gel onder druk in de fles?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart VoltarenActigo 1% gel onder druk staande fles?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT VoltarenActigo 1%, onder druk staande fles gel en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische: M02AA15

Dit medicijn is een anti-inflammatoire en analgetische (het verlicht pijn) in de vorm van gel voor toepassing op de huid alleen aan de pijnlijke plek.

Is aangegeven bij volwassenen (vanaf 15 jaar) als lokaal kortdurende behandeling bij trauma Benin: verstuiking (verstuiking), contusie.

U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 4 dagen.

2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK VoltarenActigo 1% gel onder druk staande fles?

Nooit VoltarenActigo 1% gel in een onder druk staande fles:

· vanaf de 25e week van de zwangerschap (vroege 6e maand van de zwangerschap).

· bij allergie voor het geneesmiddel of een verwante geneesmiddelen, waaronder andere anti-inflammatoire geneesmiddelen, aspirine;

· bij allergie voor een van de hulpstoffen;

· op beschadigde huid, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond;

· bij kinderen jonger dan 15 jaar.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig met VoltarenActigo 1% gel onder druk staande fles

· Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen, alleen de pijnlijke plek.

· De verschijning van een uitslag na het aanbrengen vereist een onmiddellijke stopzetting.

· Niet aanbrengen op een groot gebied van de huid en over een langere periode zonder medisch advies.

· Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.

· Door de aanwezigheid van benzylbenzoaat, kan dit geneesmiddel irritatie van de huid, ogen en slijmvliezen veroorzaken.

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt onder afsluitend verband.

Er geen verbetering na 4 dagen van de behandeling, raadpleeg dan uw arts.

Onder jongeren van 15 jaar en ouder, als de symptomen verergeren, moet u het advies van uw arts te zoeken.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft:

Gebruik dit medicijn niet gebruiken op uw eigen. Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Kinderen en adolescenten (jonger dan 15 jaar):

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 15 jaar (zie "Gebruik nooit VoltarenActigo 1%, onder druk staande fles gel in de volgende gevallen").

Andere geneesmiddelen en VoltarenActigo 1% gel onder druk fles

Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.

VoltarenActigo 1% gelfles druk gebracht met voedingsmiddelen, dranken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u denkt dat u zwanger bent of van plan te zijn, vraag dan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

VoltarenActigo 1%, onder druk staande fles Gel mag niet worden gebruikt vanaf de 25e week van de zwangerschap (vroege 6e maand van de zwangerschap), omdat het nadelige effecten op de foetus zou kunnen hebben of problemen met de bevalling veroorzaken. VoltarenActigo 1%, dient stromend fles gel worden gebruikt na arts tot 24 weken van amenorroe (5 maanden zwangerschap) en de dosis zo laag mogelijk en de lengte van de kortere behandeling mogelijk te maken.

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk in kleine hoeveelheden. Tijdens borstvoeding moet VoltarenActigo 1%, stromend fles gel alleen toegestaan ​​in arts. Toch moet VoltarenActigo 1% drukfles gel niet worden toegepast op de borsten bij zogende moeders of over een aanzienlijk huidgebied, of gedurende een langere periode.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, vraag dan uw arts of apotheker voor meer informatie.

sport

Niet van toepassing.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

VoltarenActigo 1% drukfles gel bevat propyleenglycol en benzylbenzoaat.

3. HOE VoltarenActigo 1% druk staande fles gel?

Dosering en duur van de behandeling

Voor volwassenen (vanaf 15 jaar).

Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

1 actuele toepassing, 2-3 keer per dag, gedurende maximaal 4 dagen. Als de pijn langer duurt dan een arts moet worden geraadpleegd.

De toegediende elke toepassing dosis is 2,5 g gel. Deze maximale dosis komt overeen met een band van 6 cm gel (zie schaal schema).

Wijze van toediening

lokaal.

UITWENDIG GEBRUIK

De gel binnen te dringen door een zachte massage en verlengd de pijnlijke of ontstekingsgebied.

Handen wassen na gebruik.

Als u meer dan 1% VoltarenActigo, onder druk staande fles gel gebruiken dat je in overweging:

In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, spoelen met water en onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten VoltarenActigo 1% gel te gebruiken in een onder druk staande fles:

Als u per ongeluk een dosis mist, wachten op de volgende opname en volg het normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met VoltarenActigo 1% gel in een onder druk staande fles:

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Uitzonderlijk kunnen optreden reacties kunnen ernstig zijn:

· allergische huidreacties, huiduitslag (toetsen), urticaria, bellen,

· ademhalingsproblemen zoals astma (luidruchtig en korte adem, voel verminderde ademhaling capaciteit)

· algemene verschijnselen van anafylaxie-type (opgezwollen gezicht, lippen, tong, keel).

Het moet de behandeling onmiddellijk te staken en contact op met uw arts of apotheker.

Vaker, kunnen de bijwerkingen, over het algemeen mild en van voorbijgaande aard optreden:

· lokale effecten van roodheid van de huid, jeuk, huidirritatie, erosie of lokale zweren,

Zeer ongewoon, verhoogde zon gevoeligheid,

Andere algemene effecten van niet-steroïdale anti-inflammatoire, afhankelijk van de hoeveelheid gel aangebracht, het oppervlak wordt behandeld en de toestand van de behandelingsduur en het gebruik of niet een gesloten dressing.

Het moet uw arts of apotheker.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE VoltarenActigo 1% gel onder druk staande fles bewaart?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

drukvat:

· Ter bescherming tegen de zon en niet blootstellen aan temperaturen boven 30 ° C.

· Niet doorboren of verbranden, ook niet na gebruik.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Die bevat VoltarenActigo 1% gel onder druk fles

De werkzame stof is:

Diclofenac diethylamine ............................................... .................................................. .... 1,16 g

Bedrag dat overeenkomt met diclofenacnatrium ............................................. .............................. 1,00 g

Per 100 g gel.

De andere bestanddelen zijn:

Diethylamine, Carbomer 974P, cetomacrogol 1000, esters van capryl- en caprinezuur met C12 tot C18 vetalcohol, isopropylalcohol, vloeibare paraffine, parfum room 45 (bevattende benzylbenzoaat), propyleenglycol, gezuiverd water.

Wat VoltarenActigo 1% gel onder druk fles en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel een druk flesvormige gel van 50 ml of 100 ml.

Houder van de vergunning van marketing

GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT

100, ROUTE DE VERSAILLES

78.164 Marly-le-Roi CEDEX

Exploitant van de vergunning op de markt

GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT

100, ROUTE DE VERSAILLES

78.164 Marly-le-Roi CEDEX

fabrikant

Novartis Pharma SAS

26 CHAPEL STREET

68330 HUNINGUE

of

GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT

100, ROUTE DE VERSAILLES

78.164 Marly-le-Roi CEDEX

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[A later nationaal te implementeren]

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE

Let op: als er een volledig verlies van functie, dat wil zeggen, als je niet kunt gebruik maken van het lid en in geval van hematoom ( "blauw") belangrijk is, moet u onmiddellijk uw arts te raadplegen.

Je had net een trauma of een blauwe plek, kunt u de gel gebruiken voor maximaal 4 dagen om uw pijn te verlichten. Geen sport of intense fysieke praktijk te hervatten voordat het volledig verdwijnen van de pijn.

Anderszins :

Als enkelletsel

U dient uw arts, die de noodzaak van een X-ray en orthopedische behandeling zal beoordelen raadplegen:

· als u absoluut kun je niet zetten in een druk op de been om vier stappen maken

· of een hematoom (blauwe) wordt in 24 tot 48 uur,

· of als er een verstoring of oedeem (zwelling) erg belangrijk.

Als knieblessure

U dient uw arts, die de noodzaak van een X-ray en orthopedische behandeling zal beoordelen raadplegen:

· indien er aanzienlijke zwelling van de knie, met of zonder hematoom,

· en / of bij onmogelijkheid support.

VIDAL FAMILY

VoltarenActigo