Smecta diosmectite spijsverteringsdressing 30 of 60 sachets

LET OP

ANSM - Updated: 2017/05/02

Naam geneesmiddel

Smecta 3 g ORANGE vanille, poeder voor orale suspensie in sachet

diosmectite

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.

Wat zit er in deze folder?

1. Welke Smecta 3 g ORANGE vanille, poeder voor orale suspensie zak en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Smecta 3g ORANJE-vanille, poeder voor orale suspensie in sachets?

3. Hoe Smecta 3 g ORANJE-vanille, poeder voor orale suspensie tas nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. opslaan Smecta 3 g ORANGE vanille, poeder voor orale suspensie bag?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT Smecta 3g ORANJE-vanille, poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische categorie: ANDERE adsorbens DARM - ATC-code: A07BC05.

Dit medicijn bevat een werkzame stof diosmectite.

Diosmectite een gezuiverd natuurlijk klei die bedekt en beschermt het spijsverteringsstelsel mucosa. Het werkt door het verhogen van de weerstand van het slijm langs de darmwand en door te binden aan pathogenen zoals bacteriën, virussen, toxinen.

Het is geïndiceerd voor de behandeling:

· Acute diarree bij zuigelingen en kinderen in aanvulling op orale rehydratie en bij volwassenen;

· Chronische diarree (lange termijn) bij volwassenen;

· Pijn geassocieerd met functionele darmziekte bij volwassenen.

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Smecta 3g ORANJE-vanille, poeder voor orale suspensie in sachets?

Nooit Smecta 3 g ORANGE vanille, poeder voor orale suspensie in sachets:

· Als u allergisch bent voor diosmectite of één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u Smecta 3g ORANGE-VANILLA:

· Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld. Dit geneesmiddel bevat twee suikers (glucose en sucrose). Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).

· Als u een voorgeschiedenis van ernstige obstipatie.

Raadpleeg uw arts:

· In acute diarree, als uw symptomen niet verbeteren of verslechteren na 3 dagen van de behandeling.

· Als uw spijsvertering pijn gepaard gaat met koorts of braken.

Langdurig of herhaald gebruik van Smecta 3g ORANGE VANIILLE wordt niet aanbevolen zonder medisch advies.

kinderen

Bij kinderen en zuigelingen, moet de behandeling van acute diarree worden gedaan in combinatie met vroege toediening van orale rehydratie-oplossing (ORS) om uitdroging te voorkomen.

Extra dieetmaatregelen

Deze behandeling is een aanvulling op dieet regels:

· Hydrateren door overvloedige dranken, hartige of zoete, om te compenseren voor verlies van vocht als gevolg van diarree (de gemiddelde volwassene dagelijkse inname van water is 2 liter)

· Doorgaan s''alimenter tijdens diarree, met uitzondering van bepaalde voedingsmiddelen, in het bijzonder rauwe groenten en fruit, groene groenten, kruidig ​​voedsel, en bevroren voedingsmiddelen of dranken,

· Door te focussen op gegrild vlees, rijst.

Andere geneesmiddelen en Smecta 3 g ORANGE vanille, poeder voor orale suspensie in sachet

Inname van deze drug kan de absorptie van andere geneesmiddelen tegelijkertijd ingenomen verlagen. Geen medicatie moet worden genomen op hetzelfde tijdstip als Smecta 3g ORANJE-vanille.

Je moet ruimte nemen van Smecta 3g ORANGE-VANILLA van dat van een ander geneesmiddel gedurende 2 uur, indien mogelijk.

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

Smecta 3 g ORANGE vanille, poeder voor orale suspensie zak met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Smecta 3 g ORANJE-VANILLA kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Geen onderzoek gedaan naar de mogelijkheid om te rijden en machines te bedienen. Echter, het verwachte effect is nihil of te verwaarlozen.

Smecta 3 g ORANGE vanille, sachet poeder voor orale suspensie:

Glucose en sucrose. Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Smecta bevat 0,679 g glucose per sachet.

3. HOE 3g ORANGE vanille, poeder voor orale suspensie bag Smecta?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

dosering

De behandeling van acute diarree:

Bij zuigelingen en kinderen:

· Vóór 1 jaar: 2 sachets per dag gedurende 3 dagen daarna 1 zakje per dag.

· Vanaf 1 jaar: 4 zakjes per dag gedurende 3 dagen en 2 zakjes per dag.

Volwassenen: gemiddeld 3 zakjes per dag. In de praktijk kan de dosering worden verdubbeld vroege behandeling.

Overige informatie:

Volwassenen: gemiddeld 3 zakjes per dag.

De wijze van toediening

mondeling.

De inhoud zakje zijn vlak voor gebruik te worden opgeschort.

Bij kinderen en zuigelingen: De inhoud buidel kan worden gesuspendeerd in een flesje van 50 ml water verdeeld over de dag, of gemengd met een semi-vloeibaar voedsel: brij, compote, aardappelpuree, "small -Pot "etc.

Volwassenen: Het pakket kan worden verdund in een half glas water.

Als je meer van Smecta 3g ORANGE-vanille, poeder voor orale suspensie in sachet ingenomen?

Nemen van een te grote dosis van 3 g Smecta ORANGE vanille constipatie veroorzaken, die meestal verdwijnt wanneer de dosis wordt verlaagd of dat de behandeling wordt gestopt. Raadpleeg uw arts of apotheker.

Als je mist Smecta 3g ORANJE-vanille, poeder voor orale suspensie in sachets

Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met Smecta 3 g ORANJE-vanille, poeder voor orale suspensie in sachet

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Nadelige gevolgen die kunnen ontstaan ​​bij Smecta 3 g ORANGE vanille worden hieronder in volgorde van frequentie.

Vaak (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen)

· constipatie

Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100)

· uitbarsting

Zeldzame (reeds bij temperaturen van 1 op 1000)

· netelroos

Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)

· allergische reactie die de volgende symptomen kan manifesteren: roodheid van de huid, jeuk, zwelling van het gezicht en de keel, ademhalingsmoeilijkheden, flauwvallen, collaps.

Als u een van deze symptomen ervaart, moet u onmiddellijk een arts te raadplegen.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. OPSLAAN Smecta 3 g ORANGE vanille, poeder voor orale suspensie bag?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Dat bevat 3 g Smecta ORANGE vanille, poeder voor orale suspensie in sachet

· De werkzame stof is:

Diosmectite ................................................. .................................................. ................ 3,000 g

· De andere bestanddelen zijn: Glucose monohydraat, natrium saccharine, sinaasappelsmaak *, ** vanille aroma.

* Samenstelling sinaasappelsmaak maltodextrine, sucrose, Arabische gom (E414), mono- en diacetylwijnsteenzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren (E472e), siliciumdioxide (E551), sinaasappelsmaak.

** Samenstelling vanillesmaakstof: maltodextrine, sucrose, glyceryltriacetaat (E1518), siliciumdioxide (E551), ethylalcohol, sojalecithine (E322), vanillegeur.

Wat Smecta 3 g ORANGE vanille, poeder voor orale suspensie zak en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van poeder voor orale suspensie in sachets.

Box 18, 30, 60 of 100 pakketten.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

Ipsen Pharma

65 GEORGE DOCK GORSE

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Exploitant van de vergunning op de markt

Ipsen Pharma

65 GEORGE DOCK GORSE

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

fabrikant

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

STREET ETHE VIRTON

28100 DREUX

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

{Maand jaar}.

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

VIDAL FAMILY

Smecta oranje vanille