TRANQUITAL AUBEPINE VALERIANE slaapstoornissen

TRANQUITAL AUBEPINE VALERIANE TROUBLES DU SOMMEIL grotere afbeelding

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Kruidengeneeskunde.
Traditioneel gebruikt om nervositeit te verminderen, vooral in gevallen van slaapstoornissen.

Doos met 100 tabletten

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4,95 € TTC

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Voor de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en tegens-indicaties, zie de instructies.

Beschrijving

Kruidengeneeskunde.
Traditioneel gebruikt om nervositeit te verminderen, vooral in gevallen van slaapstoornissen.

De werkzame bestanddelen zijn:

Valeriaan (droge alcoholisch extract uit): 34,6 mg maltodextrine of lactosemonohydraat,
Meidoorn (waterig droog extract): 37,8 mg maltodextrine.
Om een gecoate tablet 500,0 mg.


De andere bestanddelen zijn:  
Watervrij colloïdaal silica, lactose monohydraat, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, talk, magnesiumstearaat, gebleekte schellak was ontdaan, Arabische gom, titanium dioxide, sucrose, witte bijenwas.


Hulpstoffen met bekend effect:   lactose, sucrose.

Dosering:

VOOR VOLWASSENEN VOORBEHOUDEN.
4-6 tabletten per dag ingenomen met een vol glas water.


Wijze van toediening
Oraal gebruik.


Frequentie van toediening:
Toewijzen genomen in de dag.


Als u meer TRANQUITAL, omhulde tablet moet je hebben genomen:
In het geval van massale medicatie verbindingen valeriaan, kunnen milde symptomen verschijnen. Ze verdwijnen binnen 24 uur.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Als uw arts u (e) heeft verteld een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Heeft TRANQUITAL, omhulde tablet niet in:
Als u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen in TRANQUITAL, omhulde tablet.


Wees extra voorzichtig met TRANQUITAL, omhulde tablet:

  • Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
  • Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met een verminderde galctose een Lapp lactasedeficiëntie of malabsorptie van glucose of galactose (zeldzame erfelijke).
  • Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose of galactose malabsorptie of tekort n sucrase / isomaltase- (zeldzame erfelijke).


Inname met andere geneesmiddelen:
Als u nog andere geneesmiddelen of ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, overleg dan met uw médeicn of apotheker.
De combinatie van TRANQUITAL, is gecoat tablet met synthetische sedativa niet aanbevolen.


Zwangerschap en borstvoeding:
Het gebruik van dit geneesmiddel moet tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden vermeden.
Als je ontdekt dat je zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts als alleen hij kan de noodzaak om het na te streven oordelen. Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.


Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Het moet de aandacht van de bestuurders of demachines gebruikers op de sedatieve effecten van deze medicatie aan te trekken kunnen slaperigheid gebeurtenissen of veranderingen in de reflexen veroorzaken.


Hulpstoffen met bekend effect:   lactose, sucrose.

Verpakking:   Doos   100   beklede tabletten

Samenvatting van de Productkenmerken (MSNA)

Waarschuwingen over drugs

Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.

Vertel uw online apotheker lopende behandeling om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. De orderbevestiging formulier bevat een aangepast bericht veld voorzien voor dit doel.

Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.

Geneesmiddelenbewaking : Rapportage van een of effect (en) junk (s) aangesloten (s) naar het gebruik van een geneesmiddel

VIDAL DE LA FAMILLE

TRANQUITAL

Phytothérapie

valériane, aubépine

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

TRANQUITAL : comprimé (blanc) ; boîte de 100.
-

Laboratoire GlaxoSmithKline Santé Grand Public

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Valériane, extrait sec 34,6 mg 
Aubépine, extrait sec 37,8 mg 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient des extraits de plantes à visée sédative.
Il est traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la nervosité, notamment en cas de troubles légers du sommeil.
ATTENTION  (sommaire)
Si vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament contient des plantes présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, par mesure de prudence, ne l'utilisez pas sans prendre l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 4 à 6 comprimés par jour.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
Les médicaments ne sont pas la seule réponse aux troubles du sommeil : une meilleure hygiène de vie, une consommation modérée d'excitants (y compris les boissons alcoolisées...), l'insonorisation de la chambre ou le port de bouchons auriculaires (type boules Quies) permettent aussi d'améliorer la qualité du sommeil.


LEXIQUE  (sommaire)


sédative
  • Qui apaise, qui calme.
  • Médicament appartenant à différentes familles : anxiolytiques, hypnotiques, antalgiques, antitussifs, antiépileptiques, neuroleptiques, etc. mais aussi antidépresseurs, antihistaminiques H1, antihypertenseurs. Un sédatif peut être responsable de somnolence et augmenter les effets de l'alcool.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015

Dénomination du médicament

TRANQUITAL, comprimé enrobé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TRANQUITAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TRANQUITAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité, notamment en cas de troubles du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais TRANQUITAL, comprimé enrobé:

· Si vous êtes hypersensible à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans TRANQUITAL, comprimé enrobé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TRANQUITAL, comprimé enrobé:

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans.

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en, à votre médecin ou votre pharmacien.

L'association de TRANQUITAL, comprimé enrobé avec des sédatifs de synthèse est déconseillée.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il convient d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules ou des utilisateurs de machines sur les effets sédatifs de ce médicament qui peut entraîner des phénomènes de somnolence ou des modifications des réflexes.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Lactose, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

4 à 6 comprimés par jour à prendre avec un grand verre d'eau.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Répartir les prises dans la journée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TRANQUITAL, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:

En cas de prise massive de médicaments composés de racine de valériane, des symptômes bénins peuvent apparaître. Ils disparaissent en 24 heures.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TRANQUITAL, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des troubles digestifs tels que nausées ou crampes abdominales peuvent apparaître.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TRANQUITAL, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

Les substances actives sont:

Valériane (extrait sec hydroalcoolique de) sur maltodextrine ou sur lactose monohydraté ...................... 34,6 mg

Aubépine (extrait sec aqueux de) sur maltodextrine ............................................................................ 37,8 mg

Pour un comprimé enrobé de 500,0 mg.

Les autres composants sont:

Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium, gomme laque décirée blanchie, gomme arabique, dioxyde de titane, saccharose, cire d'abeille blanche.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TRANQUITAL, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.

Boîte de 30, 80 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES SOPHARTEX

21, RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

ou

FAMAR FRANCE

AVENUE DES CHAMPS DE MARS

45072 ORLEANS CEDEX 02

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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