STERILENE 0,5% 35ml

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STERILENE 0,5% 35ml: Dit geneesmiddel is een actueel antiseptische voor extern gebruik. Het wordt gebruikt voor ontsmetting van de huid Dit geneesmiddel wordt aanbevolen. · Antisepsis van de huid antisepsis · kleine wondjes.

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STERILENE 0,5% 35ml

Voor de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en tegens-indicaties, zie de instructies.

Beschrijving sterilene 0,5% sol ext 35ml

Dit geneesmiddel is een actueel antiseptische voor extern gebruik. Het wordt gebruikt voor ontsmetting van de huid.

Met behulp van advies en advies over sterilene 0,5% sol ext 35ml

· Vermijd behandeling over grote gebieden, op beschadigde huid, onder occlusie, als gevolg
de passage van de antiseptische in de bloedbaan. Deze effecten zijn van bijzonder belang in de
Zuigelingen en jonge kinderen omdat het product in de plooien van de huid of kunnen worden bewaard
luiers.
· Vanwege de aard van de componenten, mag dit product niet worden gebruikt voor antisepsis holtes
interne (mond, vagina ...).

Sterilene samenstelling 0,5% 35ml

Het werkzame bestanddeel is:

Cetrimide ......................................................................................................................................... 0,500 g

Per 100 ml oplossing voor topische toepassing.

De andere bestanddelen zijn:

Alcohol, gezuiverd water.

Gebruik met voorzichtigheid sterilene 0,5% 35ml

· Niet inslikken.
· Gebruik geen onder occlusie.
· Gebruik cetrimide tegelijk als een antiseptisch.
· In geval van accidentele inname, onmiddellijk een arts te melden.
Bij twijfel aarzel dan niet om uw arts of apotheker vragen.
Om mogelijke interacties te voorkomen tussen verschillende geneesmiddelen systematisch moeten worden melden
huidige behandeling met uw arts of apotheker.
LAAT HET BEREIK VAN KINDEREN.

Introductie van sterilene 0,5% 35ml

Dit geneesmiddel is in de vorm van oplossing voor topische toepassing.

35 ml fles

Waarschuwingen over drugs

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Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.

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VIDAL DE LA FAMILLE

STÉRILÈNE

Antiseptique local

cétrimide

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

STÉRILÈNE : solution alcoolique pour application locale ; flacon de 35 ml.
-

Laboratoire Gifrer Barbezat

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 ml 
Cétrimide 500 mg 
Titre alcoolique 63° 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antiseptique local de la famille des ammoniums quaternaires.
Il est utilisé pour assurer l'antisepsie de la peau et des plaies superficielles.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • sur les muqueuses, notamment génitales ;
  • en application dans les yeux ou dans le conduit auditif (risque de toxicité en cas de perforation du tympan);
  • pour la désinfection du matériel médicochirurgical (voir Attention).
ATTENTION  (sommaire)
L'application sur les muqueuses génitales peut provoquer des rougeurs, des ulcérations ou des nécroses locales.
Évitez l'usage prolongé de ce médicament, notamment chez l'enfant, sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre médecin : risque de passage du médicament dans le sang.
Cet antiseptique ne convient pas pour la désinfection des ciseaux, rasoirs et autres objets potentiellement contaminants. De même, il ne doit pas être utilisé pour désinfecter la peau avant une piqûre.
L'absorption accidentelle de ce produit expose à des complications graves : appelez le centre antipoison.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
L'association à d'autres antiseptiques ou aux savons est déconseillée car leurs effets risquent de s'annuler.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Les substances contenues dans ce médicament sont peu absorbées par la peau. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée pendant la grossesse ou l'allaitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Cet antiseptique ne doit pas être appliqué sur le mamelon sans avis médical. Un rinçage soigneux avant la tétée est indispensable.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Badigeonner les surfaces à traiter à l'aide d'une compresse imprégnée de solution pure.
CONSEILS (sommaire)
Le simple lavage à l'eau et au savon permet d'éliminer la majorité des germes ; il doit être suivi d'un rinçage soigneux car le savon peut inactiver certains antiseptiques.
Sur une plaie, l'application d'une solution alcoolique est douloureuse : l'emploi d'un autre antiseptique peut être préférable.
Tous les antiseptiques peuvent être contaminés par des germes : une fois ouvert, le flacon ne doit pas être conservé trop longtemps.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Eczéma de contact.
Rarement : ulcère ou nécrose locale en cas d'utilisation sous pansement étanche (occlusif).


LEXIQUE  (sommaire)


ammoniums quaternaires
Famille d'antiseptiques présents dans de nombreux médicaments d'usage local. Généralement bien supportés, ils peuvent cependant donner lieu à de rares allergies.


antisepsie
Action consistant à détruire les bactéries, les champignons microscopiques ou les virus présents notamment sur la peau, les muqueuses et les plaies.
L'action d'un antiseptique n'est pas toujours immédiate : un délai de quelques minutes est parfois nécessaire avant que les germes soient inactivés.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


Eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


germes
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.


muqueuses
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).


nécroses
Terme qui désigne la mort d'un tissu de l'organisme. L'infarctus ou l'escarre sont des nécroses dites ischémiques (dues à une asphyxie localisée par privation de sang) ; d'autres nécroses peuvent survenir au point d'injection de certains médicaments irritants.


ulcérations
Petit ulcère.


ulcère
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
  • Ulcère de jambe : plaie chronique due à une mauvaise circulation du sang.
  • Ulcère gastroduodénal : plaie localisée de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum, due à un excès d'acidité et très souvent à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori). L'ulcère est favorisé par le stress, l'alcool, le tabagisme et la prise de certains médicaments (aspirine, AINS, etc.).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2012

Dénomination du médicament

STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale

Cétrimide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antiseptique local à usage externe. Il est utilisé pour la désinfection de la peau.

Ce médicament est préconisé dans :

· l'antisepsie de la peau,

· l'antisepsie des petites plaies.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale dans les cas suivants:

· hypersensibilité connue à l'un des composants,

· ne pas appliquer sur la muqueuse génitale (risque d'ulcérations),

· ce produit ne doit pas être mis en contact avec les yeux et ne doit pas pénétrer dans l'oreille.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale :

Mise en garde spéciales

· Il faut éviter un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous pansement occlusif, en raison du passage de l'antiseptique dans la circulation sanguine. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, car le produit peut être retenu dans les plis de la peau ou au niveau des couches.

· En raison de la nature des composants, ce produit ne doit pas être utilisé pour l'antisepsie des cavités internes (bouche, vagin...).

Précautions d'emploi

· Ne pas avaler.

· Ne pas utiliser sous pansement occlusif.

· Eviter d'employer le cétrimide en même temps qu'un autre antiseptique.

· En cas d'ingestion accidentelle, prévenir rapidement un médecin.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours a votre médecin ou a votre pharmacien.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Employer le produit pur en badigeonnage local sur la zone à traiter.

Dans tous les cas se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Il est possible que survienne :

· en cas d'utilisation accidentelle sous pansement occlusif, des zones érodées ou ulcérées peuvent apparaître sur la peau, il faut immédiatement arrêter le traitement et en avertir votre médecin.

· rarement: chez certaines personnes allergiques à ce produit, possibilité de réaction de type eczéma, il faut arrêter le traitement et en avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur ou sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

La substance active est :

Cétrimide ......................................................................................................................................... 0,500 g

Pour 100 ml de solution pour application locale.

Les autres composants sont :

Alcool, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.

Flacon de 35 ml, 50 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ou 5000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT

8-10, rue Paul Bert

BP 165

69150 Décines Cedex

Exploitant

GIFRER BABEZAT

8 – 10 RUE PAUL BERT

69153 DECINES CEDEX

Fabricant

GIFRER BABEZAT

8 – 10 RUE PAUL BERT

69153 DECINES CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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