NUROFENPRO 20 mg / ml suspensie zonder suiker

LET OP

ANSM - Updated: 2017/10/05

Naam geneesmiddel

NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrij orale suspensie

gezoet vloeibare maltitol en natriumsacharine

ibuprofen

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U dient contact op met uw arts als uw baby (3 maanden tot 2 jaar) minder goed voelt, of als hij voelt geen verbetering na 24 uur.

· U moet contact opnemen met uw arts als uw kind (2 tot 12 jaar) minder goed voelt, of voelt geen verbetering na 3 dagen.

Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrije orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natrium saccharine en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensie vloeistof gezoet met maltitol en natriumsaccharine?

3. Hoe NUROFENPRO nemen 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensievloeistof gezoet met maltitol en natriumsacharine?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensievloeistof gezoet met maltitol en natriumsacharine?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensievloeistof gezoet met maltitol en natriumsacharine en waarvoor GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische: analgetische en antipyretische - ATC-code: M0AE01

U moet contact opnemen met uw arts als uw kind slechter voelt, of als hij voelt geen verbetering:

· na 24 uur bij zuigelingen (3 maanden tot 2 jaar)

· na 3 dagen bij kinderen ouder dan 6 maanden.

Dit geneesmiddel bevat ibuprofen. Het wordt voorgeschreven bij baby's van meer dan 5 kg (en meer dan 3 maanden) en kinderen tot 12 jaar (ongeveer 30 kg), voor de symptomatische behandeling:

· koorts en / of pijn zoals hoofdpijn, griepachtige symptomen, tandpijn, stijfheid,

· de JRA.

2. WELKE INFORMATIE MAG U NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensievloeistof gezoet met maltitol en natriumsacharine?

Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Nooit NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrije orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsacharine:

· als u allergisch (overgevoelig) voor ibuprofen of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)

· voorgeschiedenis van allergie of astma veroorzaakt door het gebruik van dit geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine), rhinitis, zwelling of urticaria,

· gastrointestinale bloeden of zweren van verstreken behandelen met NSAIDs,

· zweer of bloeden maag of darmen veranderen of terugkerende

· gastrointestinale bloeden, hersenbloeding of andere bloeden lopende,

· ernstige leverziekte,

· ernstige nierziekte,

· een ernstige hartziekte,

· SLE.

BIJ TWIJFEL, is het essentieel om Vraag uw arts of apotheker

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Wees extra voorzichtig met NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensie:

Een hoge dosis hoger dan 1200 mg / dag, het geneesmiddel ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen sommige ernstige ongemakken die waargenomen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Medicijnen zoals NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensievloeistof gezoet met maltitol en natriumsacharine kan het risico van hartaanval ( "hartinfarct") of beroerte. Het risico is het nog belangrijker dat de gebruikte doses zijn hoog en langdurige behandeling.

Medicijnen zoals NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensievloeistof gezoet met maltitol en natriumsacharine kan bronchospasmen veroorzaken bij patiënten of bronchiaal astma of allergische aandoeningen.

Niet meer dan de aanbevolen dosis of de duur van de behandeling.

Als u hartproblemen hebt, als u een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u risicofactoren voor dit type pathologie (bijvoorbeeld in geval van hoge bloeddruk, diabetes, hoge cholesterol of als u roken), kunt praten met uw arts of apotheker.

Medicijnen zoals NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensievloeistof gezoet met maltitol en natriumsacharine kan nierfalen bij baby's en kinderen gedehydrateerde veroorzaken.

speciale waarschuwingen

Als je een vrouw bent, NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensie vloeistof gezoet met maltitol en sacharine natrium kan uw invloed op de vruchtbaarheid. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u NUROFENPRO 20 mg / ml kinderen en zuigelingen Sugar Free, gezoet orale suspensie vloeibare maltitol en natriumsaccharine.

De ouderen lopen een groter risico op bijwerkingen, in het bijzonder gastrointestinale bloeden, zweren en perforaties. Nier-, lever- en hartfunctie moeten nauwgezet worden gecontroleerd. De dosering moet zo laag mogelijk zijn kort mogelijk zijn om de symptomen onder controle.

Dit geneesmiddel bevat glycerol en kan leiden tot hoofdpijn en spijsverteringsstoornissen (diarree) veroorzaken.

Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).

Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 1,85 mg natrium / ml oplossing of ongeveer 0,9 mg natrium / kg. patiënten in aanmerking moet worden genomen met een zoutarm dieet.

VOORDAT gebruik van deze drug, raadpleeg uw arts als:

· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of NSAID ( zie "Niet NUROFENPRO 20 mg / ml kinderen en zuigelingen nemen SUGAR orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsacharine in de volgende gevallen " ).

· stollingsstoornissen, antistollingstherapie outlet. Dit medicijn kan leiden tot ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen.

· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)

· hart-en vaatziekten, lever of de nieren,

· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid.

· gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die het risico van peptische zweer of bloeding, bijvoorbeeld orale steroïden, antidepressiva (SSRI die, dwz selectieve remmers van serotonine heropname) te verhogen, drugs voorkomen van de vorming van bloedstolsels zoals aspirine of anticoagulantia, zoals warfarine. Als u in een van deze gevallen, raadpleeg dan uw arts voordat u NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensie vloeistof gezoet met maltitol en natrium saccharine ( zie rubriek "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" ) ,

· gelijktijdige behandeling met methotrexaat bij doses hoger dan 20 mg per week of met pemetrexed ( zie rubriek "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" ).

Tijdens de behandeling IF:

· van problemen met het gezichtsvermogen, uw arts,

· maagdarmbloeding (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting, ontlasting zwarte vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst,

· verschijningen van cutane of mucosale symptomen die lijken op brandwonden (roodheid met bubbels of blaren, zweren), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,

· suggestieve tekenen van allergie voor het geneesmiddel, met inbegrip van een astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals ( zie rubriek 4 "Wat zijn de mogelijke bijwerkingen" ), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen OR medische noodsituatie.

Andere geneesmiddelen en NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrije orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsacharine

Gelieve uw arts of apotheker als u neemt of onlangs heeft andere drugs, zelfs als het wordt verkregen zonder medicijnen.

Sommige geneesmiddelen kunnen niet gelijktijdig worden gebruikt TEGELIJK MET van andere geneesmiddelen die specifieke veranderingen (dosis bijvoorbeeld).

informeren altijd uw arts, tandarts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen naast NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensie vloeistof gezoet met maltitol en natriumsaccharine:

· Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, met inbegrip van selectieve remmers van cyclooxygenase-2

· corticosteroïden

· orale anticoagulantia, zoals warfarine, heparine injecteerbare, antiplatelet of andere trombolytische middelen zoals ticlopidine

· lithium

· methotrexaat

· remmers van ACE-remmers, diuretica, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten

· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonine heropname)

· pemetrexed

· cyclosporine, tacrolimus.

· Medicijnen gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking (bijvoorbeeld aspirine), tenzij lagere doses door de arts werden aanbevolen

· Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (ACE-remmers, zoals captopril, bètablokkers, antagonisten van angiotensine II) en zelfs andere typen geneesmiddelen die kunnen beïnvloeden of waarvan de werking kan worden beïnvloed door behandeling met ibuprofen.

· hartglycosiden zoals digoxine, die drugs gebruikt in tal van hart-en vaatziekten zijn.

· Mifepriston (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de beëindiging van de zwangerschap).

· Zidovudine (een geneesmiddel voor de behandeling van AIDS).

· Quinolonen (antibiotica).

NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrije orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsaccharine met levensmiddelen en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

Dit geneesmiddel is voor zuigelingen en kinderen. Echter, wanneer gebruikt in uitzonderlijke omstandigheden door een vrouw die zwanger zou kunnen zijn, moet u de volgende onthouden:

Tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (12 weken zwangerschap is 12 weken ¹ dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.

2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.

Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (Na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart- en renale niveau, zelfs met een enkele dosis .

Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, neem dan contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat passende controle u worden voorgesteld.

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding

vruchtbaarheid

niet van toepassing

sport

Niet van toepassing.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

In zeldzame gevallen, gebruik van dit medicijn kan duizeligheid en visuele stoornissen veroorzaken.

NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrije orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsacharine bevat glycerol, maltitol en natrium.

3. HOE NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrije orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsacharine?

Gereserveerd voor baby's vanaf 5 kg (en meer dan 3 maanden) en kinderen tot 12 jaar (ongeveer 30 kg).

Altijd doen dit medicijn precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

dosering

Zuigelingen van minder dan 5 kg (of minder dan 3 maanden)

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 5 kg (of minder dan 3 maanden). Praat met uw arts of apotheker.

Baby's van meer dan 5 kg (en meer dan 3 maanden) en kinderen tot 12 jaar (ongeveer 30 kg)

Pijn en / of koorts

De gebruikelijke dosering 20 tot 30 mg / kg / dag in 3 afzonderlijke doses per dag (30 mg / kg / dag niet te overschrijden).
Systematische genomen met tussenpozen van 8 uur kunnen de pieken van pijn of koorts voorkomen.

U moet contact opnemen met uw arts als uw kind slechter voelt, of als hij voelt geen verbetering:

· na 24 uur bij zuigelingen (3 maanden tot 2 jaar)

· na 3 dagen bij kinderen ouder dan 6 maanden.

Juveniele reumatoïde artritis:

De gebruikelijke dosering is 30-40 mg / kg / dag in 4 doses per dag.

Wijze van toediening

mondeling.

Het geneesmiddel wordt toegediend via de orale spuit (studeerde kg) met een dosis van 10 mg / kg per dosis levert.

Het gebruik van doseerspuit strikt voor toediening NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker.

De dosis voor één uitlaat wordt verkregen door het trekken van de suspensie door de zuiger van de doseerspuit te trekken naar de schaalverdeling overeenkomt met het gewicht van het kind.

Voor elk schot:

· van 5-10 kg: Vul de spuit met de schaalverdeling vermelding van het gewicht van het kind;

· dan 10kg: het vullen van een eerste spuit aan de schaalverdeling 10 kg, vervolgens een tweede keer tot een totaal gewicht gelijk aan het kind (bijvoorbeeld een 15 kg kind: het vullen van een eerste wanneer de spuit totdat de schaalverdeling 10 kg daarna nogmaals tot 5 kg);

· dan 30 kg (ongeveer 12 jaar): er zijn meer geschikte farmaceutische vormen.

1) schudden voor gebruik

2) Open het flesje door de kinderveilige sluiting met.

3) Plaats volledig de spuit in het monsternemingspunt.

4) Vul de spuit, houdt de fles "ondersteboven". Terwijl de spuit op zijn plaats. langzaam en gestaag trek de zuiger om de vereiste schaal.

5) Plaats de flacon "head-up" en verwijder de spuit.

6) Breng de spuit in de mond van het kind zonder op en dien de vering door licht indrukken van de plunjer.

Na elk gebruik gedemonteerd de doseerspuit, spoelen en drogen.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

Als u NUROFENPRO namen gegeven meer dan 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker dient u:

Bij accidentele overdosering of intoxicatie Stop de behandeling ONMIDDELLIJK uw arts.

De volgende verschijnselen kunnen optreden: misselijkheid, braken, buikpijn, en zelden diarree. Tinnitus, hoofdpijn en gastrointestinale bloeden mogelijk. In gevallen van meer ernstige vergiftiging kan duizeligheid, slaperigheid, zelden opwinding, desoriëntatie, stuiptrekkingen en bewusteloosheid optreden. Hyperkaliëmie, metabole acidose en bloeden kan optreden bij ernstige vergiftiging. acuut nierfalen, leverbeschadiging, hypotensie, ademhalingsdepressie, cyanose komen zelden voor. Verergering van astma bij astmapatiënten is mogelijk.

Als u vergeten NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensievloeistof gezoet met maltitol en natriumsacharine:

Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis te geven niet geven

Als u stopt NUROFENPRO geeft 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrije orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsacharine:

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

De volgende lijst van bijwerkingen kan optreden als u behandeld wordt met de korte termijn ibuprofen. Voor langdurige behandeling, of als uw arts een hogere dosis, andere bijwerkingen optreden zoals die hieronder beschreven.

Om de bijwerkingen te evalueren, is gebaseerd op de volgende frequenties:

· Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10

· Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers

· Soms: bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers

· Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers

· Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

· Niet bekend: frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens

In het geval van het optreden van één van de volgende bijwerkingen, of in geval van verergering van een van hen of als u effecten niet hier worden vermeld, wordt u verzocht uw arts,

bloedziekten

Zeer zelden: Problemen in de aanmaak van bloedcellen, de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, extreme vermoeidheid, nasale bloeden en de huid. In deze gevallen moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en raadpleeg een arts. Vermijd zelfmedicatie van pijnstillers of drugs om koorts te verlagen (antipyretica).

problemen met het immuunsysteem

Soms: Allergische reacties gepaard met jeuk en netelroos, astma-aanvallen en ademhalingsmoeilijkheden. U moet stoppen met het innemen Nurofenpro en uw arts onmiddellijk op de hoogte.

Zeer zelden: ernstige allergische reacties, kunnen de symptomen zijn: zwelling van het gezicht, tong en keel, kortademigheid, snelle hartslag, lage bloeddruk, een grote schok. Als een van deze symptomen optreedt, wat kan gebeuren, zelfs bij het eerste gebruik, is de onmiddellijke hulp van een arts nodig.

Aandoeningen van het zenuwstelsel

Soms: hoofdpijn, duizeligheid

Zeer zelden: aseptische meningitis

oogaandoeningen

Niet bekend: Visuele stoornissen

hartaandoeningen

Niet bekend: hartfalen, oedeem,

vaataandoeningen

Niet bekend: Hypertensie

spijsvertering en darmproblemen

Soms: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie

Zelden: diarree, winderigheid, constipatie en braken

Zeer zelden: maagzweer, perforaties en gastro-intestinale bloeden, zwarte teerachtige ontlasting, bloed braken of donkere deeltjes, zoals gemalen koffie, ulceratieve stomatitis, gastritis.

Niet bekend: verergering van colitis en de ziekte van Crohn

leverstoornissen

Zeer zelden: leverschade (de eerste tekenen kan een verkleuring van de huid)

Niet bekend: hepatitis.

huidaandoeningen

Soms: huiduitslag verschillende

Zeer zelden: ernstige vormen van huidreacties zoals bullosa reactie waaronder Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse.

Niet bekend: infectieuze complicaties van de huid en zacht weefsel tijdens waterpokken

Nieraandoeningen:

Zeer zelden: Nierfunctiestoornis, papilnecrose specifiek op de lange termijn verloop van de behandeling geassocieerd met een verhoogde bloed ureum en oedeem.

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. OPSLAAN NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrije orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsacharine?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik geen NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen zonder suiker orale suspensie na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Na opening van de fles, de suspensie kan tot 6 maanden bewaard.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf ziet.

Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Dat NUROFENPRO bevat 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrije orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsacharine

· De werkzame stof is:

Ibuprofen ................................................. .................................................. ................. 20,00 mg

Per 1 ml orale suspensie.

· De andere bestanddelen zijn:

Polysorbaat 80, glycerol, vloeibare maltitol, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak 2M 16014, domifenbromide, gezuiverd water.

Wat NUROFENPRO 20 mg / ml zuigelingen en kinderen suikervrije orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsacharine en de inhoud van de verpakking

Orale suspensie gezoet vloeibare maltitol en natriumsaccharine. Fles 100 of 150 ml.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANKRIJK

38 rue VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Exploitant van de vergunning op de markt

Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANKRIJK

38 rue VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

fabrikant

BCM LIMITED

1 THANE Road West

NOTTINGHAM

NG2 3AA

VERENIGD KONINKRIJK

of

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LIMITED

DANSOM LANE

HULL

East Yorkshire

HU8 7DS

VERENIGD KONINKRIJK

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens Nationaal te implementeren]

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Raad van gezondheidsvoorlichting:

"WAT TE DOEN ALS FEVER"

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.

· Bij zuigelingen (jonger dan 2 jaar):

o De koorts kan gevaarlijk zijn:

§ brengt het een risico van epileptische aanvallen als het te veel en te snel stijgt,

§ brengt het een risico op uitdroging.

o Wat te doen:

§ kleden het kind (een naakte kind in een kamer bij 20 ° C geen risico)

§ voorleggen aan vaak drinken (sommige kinderen drinken erg klein maar heel vaak)

§ eventueel, een duik in het water waarvan de temperatuur beneden 2 ° C boven het kind,

§ maken hem tot een medicijn tegen koorts, na ervoor te zorgen dat het geneesmiddel geschikt is voor het gewicht van het kind, met inachtneming van de aangegeven doses.

o Wat je niet moet doen:

§ bedekken het kind, waardoor het risico van aanvallen en uitdroging toeneemt,

§ zetten "op een dieet".

o Ga naar een dokter:

In de volgende uren, wanneer de temperatuur steeg tot meer dan 38,5 ° C en als het gepaard gaat met andere afwijkingen: ongewoon gedrag (schreeuwen, huilen, slaperigheid), braken, diarree.

Bij kinderen ouder dan 2 jaar:

Als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, kunt u een medicijn tegen koorts te geven nadat hij ervoor gezorgd dat het geneesmiddel geschikt is voor het gewicht van het kind, met inachtneming van de aangegeven doses.
Niettemin:

o Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag), of wanneer de temperatuur blijft meer dan 3 dagen of als het erger wordt, raadpleeg een arts

o Als hoofdpijn gewelddadig worden, in het geval van braken, onmiddellijk een arts raadplegen.

"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN"

Ga naar een dokter:

· Bij het ontbreken van verbetering na:

o 24 uur bij kinderen jonger dan 2 jaar;

o 3 dagen bij kinderen ouder dan 2 jaar.

· Als de pijnen regelmatig voorkomen,

· Indien vergezeld van koorts,

· Als ze wakker wordt je kind 's nachts.

VIDAL FAMILY

NUROFENPRO Kind en Infant