LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 23/03/2018
Naam van het medicijn
GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing
Econazol nitraat
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet aan andere mensen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de tekenen van hun ziekte hetzelfde zijn als die van u.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u GYNOPURA 1% crème voor lokale toepassing gebruikt?
3. Hoe gebruik je GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar je GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WELKE GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische categorie - ATC-code: niet van toepassing
IMIDAZOLE DERIVATEN
LOKALE ANTIFUNGALE
(D: Dermatology)
Dit medicijn wordt aanbevolen voor de behandeling of aanvullende behandeling van bepaalde huidaandoeningen veroorzaakt door schimmels (schimmelinfecties).
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U GYNOPURA 1%, lokale applicatiecrème gebruikt?
Gebruik nooit GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing
· als u allergisch bent voor de werkzame stof} of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wees voorzichtig met GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing:
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
· Applicatie in de buurt van de ogen vermijden.
· Het wordt aanbevolen om geen zure zeep te gebruiken (de zuurgraad die de vermenigvuldiging van candida bevordert).
· Indien gebruikt bij kinderen, op een groot oppervlak of op een beschadigde huid, is het noodzakelijk om de aanbevelingen en de dosering te respecteren die door uw arts is aangegeven vanwege de grotere penetratie van het product in deze omstandigheden.
ALS U TWIJFELT, SERISEER DAN NIET OM UW ARTS OF APOTHEKER VOOR ADVIES TE VRAGEN.
Kinderen en adolescenten
Nooit binnen het bereik van kinderen achterlaten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.
GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
GYNOPURA 1%, lokale applicatiecrème bevat
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT GYNPOPURA 1%, crème voor lokale toepassing gebruikt?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Geneesmiddel voor lokaal gebruik:
Breng 2 keer per dag aan op de aangetaste gebieden en hun omtrek, na het wassen en drogen van de huid. Volg de toepassing van een zachte en regelmatige massage tot volledige penetratie.
SKIN PATH
De duur van de behandeling is 2 tot 4 weken, afhankelijk van de mycose, het kan langer duren voor sommige lokalisaties. Regelmatig gebruik van het product gedurende de gehele behandeling is van cruciaal belang voor een succesvolle behandeling.
MOET IN ALLE GEVALLEN STRIKT VOLDOEN AAN DE ORDE VAN UW ARTS.
Wat u moet doen als u meer GYNOPURA 1% gebruikt, lokale crème dan moet
Niet van toepassing.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten GYNOPURA 1% te gebruiken, creme voor lokale toepassing
Niet van toepassing.
Als u stopt met gebruiken
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
· Zoals alle medicijnen, GYNOPURA 1%, heeft lokale crème waarschijnlijk bijwerkingen, hoewel niet iedereen ze krijgt:
· Jeuk, irritatie, branderig gevoel, roodheid en in zeer zeldzame gevallen zijn allergische reacties zoals eczeem waargenomen: WAARSCHUWING UW ARTS.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos.
Gooi geen medicatie in de riolering of in het huisafval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat GYNOPURA 1%, crème voor lokale toepassing
· De werkzame stof is:
Econazolenitraat .............................................. .................................................. .............. 1 g
Voor 100 g room
· De andere componenten zijn:
Palmitostearaat van ethyleenglycol en polyoxyethyleenglycolen (TEFOSE 63), onverzadigde gepolyglycolyseerde glyceriden (LABRAFIL M 1944 CS), lichte vloeibare paraffine, benzoëzuur, butylhydroxyanisol, parfum, PVC 1676 (etherische oliën van lavandine, sinaasappel en mandarijn, linalylacetaat) citronellol, butylhydroxytolueen, dipropyleenglycol), gezuiverd water.
Wat GYNOPURA 1%, crème voor plaatselijke toepassing en inhoud van het pakket
Dit medicijn komt in de vorm van crème. Doos met 1 tube (30 g).
Houder van de handelsvergunning
INTERNATIONALE LABORATORIA VAN BESINS
3 RUE DU BOURG DE ABBE
75003 PARIJS
Operator van de handelsvergunning
INTERNATIONALE LABORATORIA VAN BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
fabrikant
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
DEPARTMENTALE ROUTE 92
61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE
OR
INTERNATIONALE LABORATORIA VAN BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
<{MM / JJJJ}> <{JJJJ maand}.>
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
