MITOSYL oogzalf TUBE 150G

MITOSYL oogzalf TUBE 150G: Mitosyl irritaties zalf is aangewezen in geval van irritatie van de huid, vooral in het geval van luieruitslag (rode onderkant) van de baby's.

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MITOSYL oogzalf TUBE 150G


Voor de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en tegens-indicaties, zie de instructies.

 

Beschrijving MITOSYL -IRRITATIE ZALF TUBE 150G


Mitosyl irritaties zalf is aangewezen bij irritatie van de huid, vooral bij luieruitslag (rode onderkant) van de baby.  

Zalf: 150g buis

  • Dit geneesmiddel is een specialiteit van ZELFZORG destinee te gebruiken zonder overleg of op recept van een arts
  • Het voortbestaan van de symptomen, verergering of optreden van nieuwe aandoeningen te leggen deskundig medisch advies inwinnen
  • Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie in voor u lezen. Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen
  • Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.


De werkzame bestanddelen zijn:   olie 20g vis foir de 27g van zinkoxide tot 100 g.
Deze zalf bevat 12.000 IE vitamine A per 100g
De andere bestanddelen zijn:   de essentiële olie van geranium, methylsalicylaat, butylhydroxyyanisole, vaseline, wolvet, gezuiverd water


NECCESSAIRES informatie voordat MITOSYL irritaties, zalf:


Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij:

  • bekende allergie voor één van de bestanddelen, vooral de salicylaten, wolvet (lanoline), of andere componenten van de zalf
  • lekt laesies,
  • supergeïnfecteerd laesies

Wees extra voorzichtig met Mitosyl Irritaties, zalf:  
Dit geneesmiddel is geen preventieve behandeling van rode billen van het kind. Vanwege de mogelijke passage van vitamine A in het bloed en daarmee het risico van hypervitaminose,   het is noodzakelijk   : Volg de instructies en didnt de zalf aan te brengen:

  • op een groot oppervlak,
  • onder afsluitend verband,
  • op de slijmvliezen,
  • een diep beschadigde huid,
  • bij te vroeg geboren baby's.

Huidirritatie:   als de symptomen aanhouden na 5 dagen, raadpleeg dan uw arts of apotheker om advies

Rood bodemzuigeling:   indien het kind luieruitslag langer duurt dan 3 dagen, raadpleeg dan een arts of apotheker om advies

Dit geneesmiddel bevat wolvet (of lanoline) en kan de huid recties veroorzaken (bijvoorbeeld eczeem)

Dit geneesmiddel bevat gebutyleerde en kunnen lokale huidreacties (dermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen veroorzaken

Zwangerschap:  
Dit geneesmiddel moet worden gebruikt tijdens de zwangerschap alleen op advies van uw arts dee.
Vraag uw apotheker of voordat u een geneesmiddel

Borstvoeding:  
Niet aanbrengen op de borsten tijdens de borstvoeding omdat het product risue opgeslokt door de pasgeborene
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.

Lijst van opmerkelijke effect hulpstoffen:  
Wolvet (of lanoline), gebutyleerde


HOE TE GEBRUIKEN MITOSYL irritaties, zalf?


Huidirritatie:  
Overeenkomstig meerdere keren per dag door zachtjes masseren het geïrriteerde gebied.

Luieruitslag bij baby's:  
onder 1 tot 3 maal per dag op het geïrriteerde gebied

Als u de indruk heeft dat het effect van deze médicamant te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.  

Huid.

Huidirritatie: duur van het gebruik is beperkt tot 5 dagen.
Rood bodemzuigeling: duur van het gebruik is beperkt tot 3 dagen


Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?


Dit geneesmiddel kan veroorzaken bij sommige mensen EFFECTEN MEER OF MINDER ONAANGENAME inclusief risue allergie voor één van de bestanddelen (salicylaten, wolvet of lanoline, ...) vereisen stopzetting van de behandeling.

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.


OPSLAAN MITOSYL irritaties, zalf?


BUITEN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN.
Geen speciale bewaarcondities.

Na het openen van de buis:   niet meer dan 6 maanden niet op te slaan
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos


RAAD VAN GEZONDHEIDSONDERRICHT


Om het risico op een luieruitslag te verminderen, is het noodzakelijk:

  • Vaak veranderen de baby, minstens 6 keer per dag
  • elke verandering, schone baby bodem met zeep aan te dringen op de plooien dan afspoelen met water,
  • Drogen met een schone absorberende handdoek zonder te wrijven om het risico van irritatie te voorkomen

Bij luieruitslag, is het raadzaam, stellen bovendien billen van de baby in de lucht vaker en zo lang mogelijk.

 

DATUM VAN HERZIENING VAN DE AANKONDIGING


December 2010


Samenvatting van de Productkenmerken (MSNA)

Waarschuwingen over drugs

Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.

Vertel uw online apotheker lopende behandeling om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. De orderbevestiging formulier bevat een aangepast bericht veld voorzien voor dit doel.

Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.

Geneesmiddelenbewaking : Rapportage van een of effect (en) junk (s) aangesloten (s) naar het gebruik van een geneesmiddel

VIDAL DE LA FAMILLE

MITOSYL IRRITATIONS

Protecteur cutané

oxyde de zinc, huile de foie de poisson

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

MITOSYL irritations : pommade ; 2 tubes de 20 g.
-

MITOSYL irritations : pommade ; tube de 65 g.
-

MITOSYL irritations : pommade ; tube de 150 g.
-

MITOSYL irritations : pommade ; 2 tubes de 150 g.
-

Laboratoire Sanofi-Aventis France

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Oxyde de zinc 27 g 
Huile de foie de poisson 20 g 
soit Vitamine A 12 000 UI 
Lanoline 
Salicylate de méthyle 

INDICATIONS  (sommaire)
C'est une pommade protectrice et cicatrisante qui contient de l'oxyde de zinc et de l'huile de foie de poisson riche en vitamine A.
Elle est utilisée pour traiter les irritations de la peau, notamment les rougeurs des fesses du nourrisson.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie à la lanoline ou aux salicylés,
  • en application sur des lésions suintantes ou infectées.
ATTENTION  (sommaire)
Du fait de la présence de vitamine A, évitez d'appliquer cette pommade, notamment chez l'enfant, de manière prolongée et sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Pour les mêmes raisons, ne l'utilisez pas comme traitement préventif prolongé des fesses rouges du nourrisson.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Le passage de la vitamine A dans le sang lorsqu'elle est appliquée sur la peau est négligeable. Néanmoins, n'utilisez pas cette pommade de façon prolongée pendant la grossesse sans avis médical.

Allaitement :
En raison du risque d'ingestion par le nouveau-né, la pommade ne doit pas être appliquée sur le mamelon de la femme qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Nettoyer la région à traiter avant l'application de la pommade.

Posologie usuelle:

  • Irritations de la peau : appliquer sur la zone irritée plusieurs fois par jour, en massant légèrement pour faire pénétrer la pommade.
  • Rougeur des fesses du nourrisson : 1 à 3 applications par jour.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
La rougeur des fesses du nourrisson est souvent due à l'imprégnation de la peau par l'urine, sous la couche. Il est donc nécessaire de nettoyer et de rincer abondamment la peau avec de l'eau avant d'appliquer le médicament.
Le tube ne doit pas être conservé plus de 6 mois après ouverture.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Eczéma (présence de lanoline).


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


Eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


nouveau-né
Enfant de moins de un mois.


salicylés
Famille de médicaments dont le plus connu est l'acide acétylsalicylique (aspirine).


vitamine
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/06/2016

Dénomination du médicament

MITOSYL IRRITATIONS, pommade

Huile de foie de poisson - Oxyde de zinc

Encadré

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION destinée à être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

· Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MITOSYL IRRITATIONS, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

3. Comment utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MITOSYL IRRITATIONS, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Emolients et protecteurs

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

N’utilisez jamais MITOSYL IRRITATIONS, pommade :

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:

· allergie connue à l'un des composants, notamment aux salicylés, à la graisse de laine (ou lanoline), ou aux autres constituants de la pommade,

· lésions suintantes,

· lésions surinfectées.

Avertissements et précautions

Ce médicament n'est pas un traitement préventif des fesses rouges du nourrisson. En raison du risque de passage de la vitamine A dans le sang et donc du risque d'hypervitaminose, il est impératif de respecter la posologie et de ne pas appliquer la pommade:

· sur une grande surface,

· sous pansement occlusif,

· sur une muqueuse,

· sur une peau profondément lésée,

· chez le prématuré.

Irritation cutanée: en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

Fesses rouges du nourrisson: dans le cas où l'érythème fessier du nourrisson persiste au-delà de 3 jours consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

Ce médicament contient de la graisse de laine (ou lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Autres médicaments et MITOSYL IRRITATIONS, pommade

Ne pas utiliser ce médicament avec ou après un antiseptique aux propriétés oxydantes.

MITOSYL IRRITATIONS, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MITOSYL IRRITATIONS, pommade contient de la graisse de laine (ou lanoline) et du butylhydroxyanisole.

3. COMMENT UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

Irritation de la peau: en application plusieurs fois par jour en massant légèrement sur la zone irritée.

Erythème fessier du nourrisson: en application 1 à 3 fois par jour sur la zone irritée.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie cutanée.

Irritation cutanée: la durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Fesses rouges du nourrisson: la durée d'utilisation est limitée à 3 jours.

Si vous avez utilisé plus de MITOSYL IRRITATIONS, pommade que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS, notamment risque d'allergie à l'un des composants (salicylés, graisse de laine ou lanoline,...) nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MITOSYL IRRITATIONS, pommadE ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Pour le tube aluminium:

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour le tube alumino-plastique:

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation après ouverture du tube: ne pas conserver au-delà de 6 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MITOSYL IRRITATIONS, pommade

Les substances actives sont :

Huile de foie de poisson ............................................................................................................. 20 g

Oxyde de zinc........................................................................................................................... 27 g

Pour 100 g.

Cette pommade contient 12 000 UI de vitamine A pour 100 g.

Les autres composants sont : l'huile essentielle de géranium, le salicylate de méthyle, le butylhydroxyanisole, la vaseline, la graisse de laine (ou lanoline), l'eau purifiée.

Qu’est-ce que MITOSYL IRRITATIONS, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 20 g, 65 g, 135 g ou 150 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

DELPHARM DIJON

6 BOULEVARD DE L'EUROPE

21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Conseil d’éducation sanitaire :

Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier du nourrisson, il est nécessaire de:

· changer fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jour,

· à chaque change, bien nettoyer les fesses du bébé avec du savon en insistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau,

· séchez soigneusement avec une serviette absorbante propre, sans frotter afin d'éviter les risques d'irritation.

En cas d'érythème fessier du nourrisson, il est recommandé de plus de laisser les fesses du bébé à l'air le plus souvent et le plus longtemps possible.

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