ASPRO 500MG aspirine pijnstiller

LET OP

ANSM - Updated: 23/07/2014

Naam geneesmiddel

ASPRO 500 GASHOUDENDE, bruistablet

acetylsalicylzuur

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.

· Dit geneesmiddel kan worden gebruikt voor zelf-medicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts.

· Als de symptomen aanhouden, erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.

· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Houd het daar, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

LAAT DIT GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN

vorm Samenvatting

In deze bijsluiter:

1. WAT ASPRO 500 sprankelend, bruisend EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ASPRO 500 SPARKLING, bruistablet?

3. HOE WORDT ASPRO 500 SPARKLING, bruistablet?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart u ASPRO 500 SPARKLING, bruistablet?

6. Aanvullende informatie

1. WAT ASPRO 500 sprankelend, bruisend EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Therapeutic Classification

Dit geneesmiddel is een pijnstiller (het verlicht de pijn) en een koortswerende (het verlaagt koorts).

indicaties

Dit medicijn bevat aspirine.

Het is geïndiceerd voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn.

Deze presentatie voor volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 9 tot 15 jaar); Lees in deel 3. "Dosering" .

Voor kinderen die minder wegen dan 30 kg, zijn er andere aspirine presentaties: vraag uw arts of apotheker.

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ASPRO 500 SPARKLING, bruistablet?

Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel

Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Cons-indicaties

U moet nooit gebruiken ASPRO 500 SPARKLING, bruistablet voor u of uw kind in de volgende gevallen:

· allergie voor aspirine of verwante geneesmiddelen (waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) of één van de andere componenten,

· voorgeschiedenis van astma geïnduceerd door de toediening van aspirine of verwante geneesmiddelen (met inbegrip van niet-steroïde anti-inflammatoire middelen),

· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap) in doses van meer dan 100 mg per dag (zie rubriek 4.6)

· maagzweer of duodenale ontwikkeling

· hemorragische ziekte of risico van bloeden,

· ernstige leverziekte,

· ernstige nierziekte,

· een ernstige hartziekte,

· methotrexaat gebruikt bij doseringen hoger dan 20 mg / week en wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van koorts of pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag),

· behandeling met orale anticoagulantia, bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag).

(In geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.

voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen

Wees voorzichtig met ASPRO 500 SPARKLING, bruistablet:

speciale waarschuwingen

· Als er andere drugs vereniging, om het risico van overdosering te vermijden, controleer dan aspirine in de samenstelling van andere medicijnen.

· Als hoofdpijn optreden bij langdurig gebruik en hoge dosis aspirine, moet je niet de dosis te verhogen, maar neem het advies van uw arts of apotheker. Regelmatig gebruik van analgetica, met name verschillende analgetica in combinatie, kan leiden tot nierschade.

· Reye syndromen (zeldzame maar ernstige neurologische en met name leverbeschadiging) waargenomen bij kinderen met virusziekten en ontvangen aspirine.

daarom:

· in het geval van virale ziekte, zoals waterpokken of griepachtige episode heeft aspirine niet toe aan een kind zonder het advies van een arts,

· in het geval van het optreden van verstoring van het bewustzijn of het gedrag en braken bij kinderen die aspirine, dan onmiddellijk uw arts.

Aspirine mag niet worden gebruikt totdat uw arts:

· in het geval van G6PD-deficiëntie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen), omdat hoge doses aspirine hebben uitgelokt hemolyse (afbraak van rode bloedcellen),

· bij zweren van de maag of twaalfvingerige darm, maag bloeden of gastritis,

· bij nier- of leverziekte,

· bij astma: het ontstaan ​​van astma bij sommige personen, kan worden gerelateerd aan een allergie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of aspirine. In dit geval wordt het middel tegen aangegeven,

· bij zware perioden

· bij de behandeling van reumatische ziekten,

· bij behandeling door:

o orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij hoge doses voor de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) en bij afwezigheid van vorige ulcer gastro twaalfvingerige darm,

o orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij lage doses als antiplatelet (50 tot 375 mg per dag) en bij patiënten met een geschiedenis van maagzweer,

o niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg opname en / of <3 g per dag),

o glucocorticoïden (behalve hydrocortison vervangingstherapie), wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag),

o heparinen gebruikt curatieve doses en / of ouder dan 65 jaar, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name in de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag

o drugs gebruikt bij de behandeling van jicht,

o clopidogrel,

o pemetrexed bij patiënten met een slechte nierfunctie tot matige

o ticlopidine ( zie paragraaf 3.d) Medicijninteracties en andere interacties ).

· Gedurende de behandeling: bij maagdarmbloeding (bloedverlies uit de mond, bloed in de ontlasting, zwarte kleur ontlasting), STOP DE BEHANDELING EN Raadpleeg onmiddellijk een arts of medische noodhulpdienst .

· Dit product is voor volwassenen en kinderen vanaf 30 kg (ongeveer 9 jaar).

voorzorgsmaatregelen

Pijn en koorts

Voor kinderen tot 30 kg (ongeveer 9 jaar), dan een geschikte dosering. Vraag uw arts of apotheker.

· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of andere symptomen optreden, niet voort te zetten behandeling en raadpleeg uw arts.

· Aspirine verhoogt het risico op bloedingen van zeer lage doses en zelfs wanneer de stekker enkele dagen. Voorkom dat uw ARTS, chirurg, anesthesie of uw tandarts, in het geval dat een operatie, hoe klein ook, wordt overwogen.

· Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 250 mg natrium per tablet. patiënten in aanmerking moet worden genomen met een zoutarm dieet.

· Dit geneesmiddel bevat sucrose. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met een verminderde sucrose (een zeldzame erfelijke ziekte).

In geval van twijfel, aarzel dan niet om uw arts of apotheker.

Interactie met andere geneesmiddelen

Inname of gebruik van andere geneesmiddelen

Wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen en bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per toediening en / of <3 g per dag), dient het geneesmiddel niet worden gecombineerd:

· met methotrexaat gebruikt bij doses hoger dan 20 mg / week,

· met orale anticoagulantia en bij patiënten met een geschiedenis van maagzweer,

Dit geneesmiddel moet worden vermeden in combinatie met:

· orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij hoge doses voor de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) en bij afwezigheid van vorige ulcer gastro duodenaal

· orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij lage doses als antiplatelet (50 tot 375 mg per dag) en bij patiënten met een geschiedenis van maagzweer,

· niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg opname en / of <3 g per dag),

· glucocorticoïden (behalve hydrocortison vervangingstherapie), wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag),

· heparinen gebruikt curatieve doses en / of ouder dan 65 jaar, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name in de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag

· drugs gebruikt bij de behandeling van jicht,

· clopidogrel,

· pemetrexed bij patiënten met een slechte nierfunctie tot matige

· ticlopidine ( zie hoofdstuk 3.b "Waarschuwingen" ).

OM mogelijke interacties VERMIJDEN tussen verschillende medicijnen, U moet alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker).

Interacties met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen

Niet van toepassing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap

Lage doseringen, minder dan 100 mg per dag:

Lage doses aspirine minder dan 100 mg per dag kan worden voorgeschreven in uitzonderlijke omstandigheden die tot gespecialiseerde monitoring.

Voor doses van meer dan 100 mg per dag

Bij deze doses, en tenzij het absoluut noodzakelijk, acetylsalicylzuur dient niet te worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap voorgeschreven. Als acetylsalicylzuur toegediend aan een vrouw die zwanger of zwanger binnen zes maanden te worden, dient de dosis zo laag mogelijk en de lengte van het kortst mogelijke behandeling.

Om boven de 100 mg dagelijkse dosis van acetylsalicylzuur is tegens-indiceerd meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap). U dient IN GEEN GEVAL dit medicijn tijdens het derde trimester van de zwangerschap, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, met inbegrip van hart-en renale niveau en dat zelfs met een enkele dosis te hebben.

Als u dit geneesmiddel hebt genomen terwijl je zwanger was, overleg dan met uw verloskundige gynaecoloog, zodat u controle aangepast wordt voorgesteld.

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel

sport

Niet van toepassing.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

Lijst van bekende effect hulpstoffen natrium, sucrose.

3. HOE WORDT ASPRO 500 SPARKLING, bruistablet?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

Niet van toepassing.

Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling

dosering

Deze presentatie voor volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 9-15 jaar)

In het geval van pijn, als koorts

· Voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (15 jaar):
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van 3 g aspirine of 6 bruistabletten per dag.
De gebruikelijke dosering is 1 bruistablet 500 mg, zonodig herhaald na minimaal 4 uur. Indien pijn of koorts intenser, 2 bruistabletten 500 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur, met een maximum van 6 bruistabletten per dag.

· Voor ouderen:
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis 2 g aspirine, 4 bruistabletten per dag.
De gebruikelijke dosering is 1 bruistablet 500 mg, zonodig herhaald na minimaal 4 uur. Indien pijn of koorts intenser, 2 bruistabletten 500 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur, met een maximum van 4 bruistabletten per dag.

· Bij kinderen 30-50 kg (ongeveer 9 tot 15):
De dosis aspirine is afhankelijk van het gewicht van het kind; leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Aspirine komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis van aspirine ongeveer 60 mg / kg / dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg om de vier uur.

o Voor kinderen met een lichaamsgewicht 30 tot 40 kg (ongeveer 9 tot 13 jaar), de dosering 1 bruistablet per dosis, eventueel herhalen na 6 uur, met een maximum 4 bruistabletten per dag.

o Voor kinderen met een gewicht van 41 tot 50 kg (ongeveer 12 tot 15 jaar), de dosering 1 bruistablet per dosis, eventueel herhalen na 4 uur, met een maximum van 6 bruistabletten per dag.

In geval van twijfel, vraag dan uw arts of apotheker.

De wijze van toediening

mondeling.

Drank onmiddellijk na volledig oplossen van het bruistablet in een glas water.

Frequentie van toediening

Als de pijn, als koorts: systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.

Volwassenen: de uitgangen moeten worden gespreid ten minste 4 uur.

Bij kinderen boven 30 kg (ongeveer 9 jaar), worden met regelmatige tussenpozen, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur en gedurende 4 uur (om aan de aanbevolen dosering).

Duur van de behandeling

Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen of als ze verergeren, niet voort te zetten behandeling en raadpleeg uw arts ( zie rubriek "voorzorgsmaatregelen" ).

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Als u hebt genomen meer dan 500 ASPRO SPARKLING, bruistablet dat je moet:

Tijdens de behandeling is het mogelijk optredende oorsuizen, verminderd gehoor, hoofdpijn, duizeligheid, en meestal tijdens een overdosis aspirine.

MOETEN STAKEN de behandeling en preventie een arts.

In geval van accidentele vergiftiging (vooral voor bij jonge kinderen), een arts raadplegen.

Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses

Als je mist 500 ASPRO SPARKLING, bruistablet:

Neem niet (of niet uw kind niet geven) dubbele dosis om make-up enkele dosis u vergat te nemen (of geef uw kind).

Risico op ontwenningsverschijnselen

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Beschrijving van de bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen, ASPRO 500 mousserende, bruistablet bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.

· U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts in de volgende gevallen:

o gastrointestinale bloeden ( zie "Waarschuwingen" ). Deze -CI zijn zelfs vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is,

o allergische reacties waaronder huiduitslag, astma, angio-oedeem (netelroos geconfronteerd met ademhalingsmoeilijkheden)

o tinnitus, verminderd gehoor, hoofdpijn, duizeligheid Deze symptomen meestal een overdosis aspirine te geven,

o syndroom van Reye (voorkomen van verstoring van het bewustzijn of gedrag en braken) bij een kind met een virale ziekte en het ontvangen van aspirine ( zie rubriek "Waarschuwingen" ).

· Vertel uw arts als buikpijn, neusbloedingen of kauwgom.

Gevallen van maagzweer zijn gemeld.

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5. Hoe bewaart u ASPRO 500 SPARKLING, bruistablet?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen.

vervaldatum

Gebruik geen ASPRO 500 SPARKLING, bruistablet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.

voorwaarden voor opslag

Geen speciale bewaarcondities.

Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf

Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.

6. Aanvullende informatie

Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen

Wat is ASPRO 500 SPARKLING, bruistablet?

De werkzame stof is:

acetylsalicylzuur ................................................ .................................................. ............... 500,00 mg

Voor een bruistablet.

De andere bestanddelen zijn:

Mannitol, appelzuur, povidon, natriumdioctylsulfosuccinaat, citroenzuur, natriumbicarbonaat, natriumcarbonaat, natriumsaccharine, citroensmaak ^*

^* De citroensmaak bevat sucrose

Farmaceutische vorm en inhoud

Wat ASPRO 500 sprankelend, bruistablet en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van bruistablet. Box 12, 20, 24 of 36.

Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

houder

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE ONDERZOEK

59120 LOOS

uitbuiten

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE INDUSTRIE

74240 GAILLARD

fabrikant

Delpharm GAILLARD

33 Nijverheidsstraat

74240 GAILLARD

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

Datum van goedkeuring van het record

De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.

Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).

Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg

Niet van toepassing.

anders

Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE

"WAT TE DOEN ALS FEVER":

Wij zijn van mening dat een kind koorts heeft toen zijn temperatuur hoger is dan 38 ° C.

Koorts is een natuurlijke reactie en frequent het lichaam om te vechten tegen infecties, is het zeer zeldzaam dat het de enige teken van een ernstige ziekte of dat het veroorzaakt complicaties.

Wat te doen:

Meestal is alleen boven 38,5 ° C dat gezien behandeling; Dit mag echter niet routine zijn, vooral als koorts wordt gedragen door het kind.

1) Voor het geven van een medicijn tegen koorts, altijd:

· Verwijder de deksels en onnodige lagen kleding,

· vaak aanwezig drankje aan het kind,

· niet naar de kamer (ongeveer 18-20 ° C) te verhitten.

Deze 3 eenvoudige stappen zijn in veel gevallen voldoende om koorts te verlagen.

Andere maatregelen bestaan ​​(warm bad, ice packs, natte doeken ...), ze zijn niet per se effectiever en zal alleen worden overwogen als ze niet de kwade welzijn van het kind te vergroten.

2) Ten tweede kan men het kind een medicijn tegen koorts te nemen (koortswerende drug genaamd).

Lees de sectie 3c "Voorzorgsmaatregelen" van het record.

Hoe moet je een medicijn tegen koorts gebruiken?

· tarieven en de tijd tussen de doses gebruik

· geven slechts één geneesmiddel (niet associëren of niet afwisselen zonder medisch advies van verschillende medicijnen)

· controleren of het kind niet anders hetzelfde geneesmiddel in een andere vorm (siroop, bruistabletten, zetpillen ...) of onder een andere merknaam te ontvangen.

Als koorts blijft voor meerdere dagen, lijkt de nieuwe borden (in het bijzonder stijve nek, diarree, braken, ...) of aan te geven dat de koorts is slecht verdragen (kind schot, verliest zijn reactiviteit ...) je doet moet niet aarzelen om een arts te raadplegen.

"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":

Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,

Als de pijnen regelmatig voorkomen,

Indien vergezeld van koorts,

Als ze wakker wordt je kind 's nachts,

Een arts raadplegen.

VIDAL FAMILY

ASPRO