LOMEXIN 600MG CAPSULE 1 vaginale mycose

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Lomexin 600 mg vaginale capsule een synthetisch antimycoticum, behorend tot de farmacologische klasse imidazool. Het is geïndiceerd voor de lokale behandeling van genitale candidiasis (aandoeningen veroorzaakt door microscopische schimmels) of secundair geïnfecteerde door Gram + bacteriën.

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LOMEXIN 600MG CAPSULE 1 vaginale mycose


Voor de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en tegens-indicaties, zie de instructies.

Beschrijving

Lomexin 600 mg vaginale capsule een synthetisch antimycoticum, behorend tot de farmacologische klasse imidazool. Het is geïndiceerd voor de lokale behandeling van genitale candidiasis (aandoeningen veroorzaakt door microscopische schimmels) of secundair geïnfecteerde door Gram + bacteriën.

De werkzame stof is   :

Nitraat fenticonazole: 600,0 mg vaginale capsule, een bedrag dat overeenkomt met base fenticonazole: 527,1 mg per capsule.

Andere componenten zijn   : Vloeibare paraffine, licht vloeibare paraffine, soja lecithine. Shell: gelatine, glycerol, titaandioxide (E171), ethylparaben met soda (E 214), natrium propylparaben (E 217).

Hulpstoffen met bekende effecten van frisdrank ethylparaben (E214), natrium propylparaben (E 217), soja lecithine.

 

Dosering   :

1 capsule 600 mg voor het slapen gaan, in enkelvoudige toediening.

Praktisch advies   :

 

  • Bij candidiasis, het toilet wordt uitgevoerd met een zeep bij een neutrale of alkalische pH.
  • Gynaecologie, zal de behandeling gepaard gaan met gezondheidsadviezen (het dragen van katoenen ondergoed, vermijden douchen ...) en, voor zover mogelijk, eliminatie van predisponerende factoren. Stop de behandeling niet te onderbreken tijdens de menstruatie.
  • Aan de vulva of perianale extensies schimmel te behandelen, is het raadzaam om de vaginale capsules melk combineren of antischimmelcrème toegepast (e) ter plaatse.

 

Wijze van gebruik en toedieningsweg   :

De capsule moet diep in de vagina, bij voorkeur in een ligstand. Partner behandeling (voorhuid en eikel) wordt besproken op basis van elk geval.

Frequentie en tijdstip waarop de medicatie wordt toegediend   :

Voor het slapen gaan, zal een pet worden ingevoerd, diep geplaatst in de vagina, bij voorkeur liggen.

In het geval van terugkerende of refractaire schimmelinfectie, kan de administratie Petre vernieuwd na drie dagen.

In alle gevallen strikt aan de volgorde van uw arts.

Duur van de behandeling   :

De behandeling bestaat uit een eenmalige toediening.
In alle gevallen strikt aan de volgorde van uw arts.

Gebruik nooit Lomexin 600 mg vaginale capsule in de volgende gevallen   :

  • Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen (of cross gevoeligheid met andere leden van de imidazoolgroep)
  • Bij gebruik met condooms of latex diafragma
  • Als u allergisch (overgevoeligheid) pinda of soja, door de aanwezigheid van soja lecithine.
Als u twijfelt, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker vragen.

Wees extra voorzichtig met LOXEMIN 600 mg vaginale zachte capsule   :

Speciale waarschuwingen   :

Lokale schimmel behandeling is slechts een deel van de behandeling. Om terugval te voorkomen, de zoektocht naar predisponerende factoren uw arts is essentieel.
Dit geneesmiddel bevat parabenen en kan allergische reacties veroorzaken.

Voorzorgsmaatregelen   :

  • Gebruik geen zure zeep lokale hygiëne (zuurgraad het bevorderen van de verspreiding van schimmels).
  • Deze behandeling kan lokaal brandend gevoel en een toename van jeuk. Doorgaans zijn deze verschijnselen spontaan toegeven aan verdere verwerking. Als de symptomen aanhouden na 24 tot 48 uur, raadpleeg dan uw arts.
In geval van twijfel, aarzel dan niet om uw arts of apotheker vragen.

Het nemen of het gebruik van andere geneesmiddelen   :

Niet gebruiken met zaaddodend producten (risico op inactivatie).
Om mogelijke interacties tussen verschillende geneesmiddelen te vermijden, moet het systematisch worden opgemerkt elke andere lopende behandeling met uw arts of apotheker.

Zwangerschap - Borstvoeding   :

Het is het beste om dit geneesmiddel te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Als je ontdekt dat je zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts als alleen hij kan de noodzaak om het na te streven oordelen.
In het algemeen is het tijdens de zwangerschap en borstvoeding, altijd uw arts of apotheker te raadplegen voordat u een geneesmiddel.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect: ethylparaben met soda (E 214), natrium propylparaben (E 217), soja lecithine.

 

Verpakking:   Box Een vaginale capsule

Samenvatting van de Productkenmerken (MSNA)

Waarschuwingen over drugs

Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.

Vertel uw online apotheker lopende behandeling om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. De orderbevestiging formulier bevat een aangepast bericht veld voorzien voor dit doel.

Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.

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VIDAL DE LA FAMILLE

LOMEXIN capsule

Antifongique

fenticonazole

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

LOMEXIN : capsule vaginale ; boîte unitaire.
Remboursé à 30 %. - prix : 3,29 euro(s).

LOMEXIN : capsule vaginale ; boîte de 2.
-

Laboratoire Effik

COMPOSITION  (sommaire)
 p caps 
Fenticonazole nitrate 600 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament d'action locale contient un antifongique de la famille des imidazolés.
Il est utilisé dans le traitement des candidoses du vagin et de la vulve.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux antifongiques de la famille des imidazolés.
ATTENTION  (sommaire)
N'utilisez pas de préservatif pendant le traitement : risque de rupture par altération du latex.
Si l'infection ne disparaît pas après quelques jours, consultez votre médecin.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
L'utilisation d'un préservatif est contre-indiquée pendant le traitement (voir ATTENTION).
Comme tout traitement vaginal, ce médicament peut diminuer l'efficacité contraceptive des crèmes et des ovules spermicides.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
La capsule doit être introduite au fond du vagin.

Posologie usuelle:

1 capsule au coucher, à renouveler éventuellement 3 jours après.
CONSEILS (sommaire)
Introduisez la capsule en position allongée, puis restez allongée pendant 5 à 10 minutes. La capsule peut être à l'origine d'un écoulement gênant : il est conseillé de porter une protection.
Pendant les règles, n'interrompez pas le traitement et évitez de porter des tampons.
En cas de mycoses gynécologiques (candidoses) récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques :
  • limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage. En effet, les champignons sont détruits par certaines bactéries, elles-mêmes tuées par les antibiotiques ;
  • lutter contre l'humidité, propice au développement des champignons : bien se sécher avant de mettre ses sous-vêtements, privilégier les culottes en coton qui absorbent mieux la transpiration, ne pas garder son maillot de bain après avoir nagé en piscine, éviter le port de vêtements trop serrés ;
  • changer souvent les protections internes ou externes pendant les règles ;
  • éviter d'utiliser des savons acides : ils favorisent la multiplication des champignons.
Votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme. S'il n'est pas traité conjointement, une recontamination est possible.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Aggravation des brûlures et démangeaisons en début de traitement : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante. Ces manifestations ne se reproduisent généralement pas lors des applications ultérieures. Dans le cas contraire, il peut s'agir d'une intolérance ou d'une allergie au médicament : contactez votre médecin.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


antifongique
Médicament qui détruit les champignons et levures microscopiques. Ceux-ci peuvent être présents sur la peau ou les muqueuses (tube digestif ou organes génitaux). La levure la plus courante est le Candida albicans.


bactéries
Organisme microscopique qui peut provoquer des infections. Contrairement aux virus, les bactéries sont généralement sensibles aux antibiotiques.


candidoses
Multiplication anormale d'une levure microscopique, Candida albicans le plus souvent. Il s'agit d'une complication fréquente et bénigne des traitements antibiotiques. Les principaux symptômes sont des troubles digestifs, une coloration marron ou noire de la langue, des taches blanches sur le palais ou la langue (muguet), des démangeaisons ou des brûlures de la vulve ou du gland.


imidazolés
Famille de médicaments qui regroupe des antifongiques, des antibiotiques et des antiparasitaires.


intolérance
Effet indésirable, le plus souvent digestif, lors de la prise d'un médicament. L'irritation de l'estomac due à l'aspirine est une intolérance et non une allergie.


mycoses
Affection due à des champignons microscopiques, favorisée par la prise d'antibiotiques.


symptôme
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/07/2016

Dénomination du médicament

LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale

Nitrate de fenticonazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d' utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

3. COMMENT UTILISER LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Antifongique de synthèse appartenant à la classe des imidazolés.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement local des Candidoses génitales (affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ou non par des bactéries Gram +.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale dans les cas suivants:

· Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilité croisée avec les autres membres du groupe des imidazolés),

· En cas d'utilisation avec des préservatifs masculins ou des diaphragmes en latex.

· Si vous êtes allergique (hypersensibilité) à l'arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale:

Mises en garde spéciales

Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

· Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisant la prolifération des champignons) (Cf conseils pratiques de la rubrique: Comment utiliser ce médicament).

· Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Ne pas utiliser en cas d'utilisation avec des préservatifs masculins ou des diaphragmes en latex (risque de rupture).

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate d'éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), lécithine de soja.

3. COMMENT UTILISER LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Une capsule à 600 mg au coucher, en administration unique.

Conseils pratiques:

· Dans le cas de Candidoses, la toilette est à effectuer avec un savon à pH neutre ou alcalin.

· En gynécologie, le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants. Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

· Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué localement.

Mode et voie d'administration

La capsule doit être introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.

Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Le soir, au coucher, une capsule sera introduite, placée profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.

En cas de mycose récidivante ou rebelle, l'administration peut être renouvelée au bout de trois jours.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

Le traitement consiste en une administration unique.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· survenue possible de sensation de brûlure locale, démangeaisons et possibilité d'allergie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

La substance active est:

Nitrate de fenticonazole .................................................................................................................. 600,0 mg

Quantité correspondant à fenticonazole base ................................................................................... 527,1 mg

Pour une capsule molle vaginale.

Les autres composants sont:

Paraffine liquide, paraffine liquide légère, lécithine de soja, gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E 171), parahydroxybenzoate d'éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de capsule molle vaginale. Boîte de 1 ou 2 capsules molles vaginales.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

EFFIK

9/11, RUE JEANNE BRACONNIER

BATIMENT " LE NEWTON "

92366 MEUDON LA FORET

Exploitant

EFFIK

BATIMENT « LE NEWTON »

9-11, RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

Fabricant

EFFIK

BATIMENT « LE NEWTON »

9-11, RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

FRANCE

ou

CATALENT ITALY S.P.A.

VIA NETTUNENSE, KM 20, 100

04011 APRILIA (LT)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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