LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 17/12/2015
Naam van het medicijn
CAROMINTHE, orale oplossing in druppels
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet uw arts raadplegen als u zich na 3 of 4 dagen niet beter of slechter voelt
Samenvatting kennisgeving
Wat deze folder bevat:
1. Wat is CAROMINTHE, orale oplossing in druppels en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u CAROMINTHE, orale oplossing in druppels gebruikt ?
3. Hoe CAROMINTHE, orale druppels oplossing te gebruiken ?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe CAROMINTHE, orale oplossing in druppels te conserveren ?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT IS CAROMINTHE, oplossing voor orale druppels EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing.
Therapeutische indicaties
CAROMINTHE, orale oplossing in druppels is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij moeilijke spijsvertering.
2. WELKE GEGEVENS WEET U VOORDAT U CAROMINTHE, orale oplossing in druppels, gebruikt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit CAROMINTHE, orale oplossing in druppels:
· In het kind.
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik
· Dit geneesmiddel bevat maximaal 39% ethanol (alcohol), dat wil zeggen maximaal 154 mg per dosis (20 druppels), wat overeenkomt met 3,8 ml bier, 1,5 ml wijn.
Het gebruik van dit medicijn is gevaarlijk bij alcoholische patiënten en moet in overweging worden genomen bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoogrisicogroepen zoals leverinsufficiëntie of epilepsie.
· Gezien de aanwezigheid van de stam PULSATILLA in de formule, mag dit medicijn niet worden gebruikt in gevallen van otitis of sinusitis zonder medisch advies.
Interacties met andere geneesmiddelen
Andere geneesmiddelen en CAROMINTHE, orale druppels oplossing:
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Interacties met eten en drinken
CAROMINTHE, orale druppels oplossing met eten en drinken.
Dit medicijn kan het beste worden weggehaald bij de maaltijd.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vanwege de aanwezigheid van alcohol wordt dit medicijn niet aanbevolen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Carominthe , orale druppels oplossing bevat ethanol.
3. HOE WORDT CAROMINTHE GEBRUIKT, orale oplossing in druppels?
Instructies voor een goed gebruik
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Geneeskunde gereserveerd voor volwassenen
Neem 20 druppels 4 keer per dag gedurende 3 dagen en daarna 2 keer per dag gedurende 15 dagen.
Wijze van toediening
Mondelinge manier
Houd de fles stevig vast.
Frequentie van toediening
Ruim de vangsten zo snel mogelijk op en stop de vangsten zodra de symptomen verdwijnen.
Duur van de behandeling
De behandeling mag niet worden voortgezet na 3 tot 4 dagen bij gebrek aan verbetering.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer CAROMINTHE, orale oplossing in druppels neemt dan zou moeten:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen wanneer u CAROMINTHE, orale oplossing in druppels heeft genomen:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U CAROMINTHE, orale oplossing in druppels?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket, de doos en de injectieflacon.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand .
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Houd de fles goed gesloten.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Gooi geen medicijnen in het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat CAROMINTHE, orale oplossing in druppels:
· De werkzame stoffen zijn:
Absinthium 3DH ................................................ .................................................. .............................. 5,94 ml
Pulsatilla 4DH ................................................ .................................................. ................................. 5.94 ml
Collinsonia canadensis 3 DH .............................................. .................................................. .............. 5.94 ml
Nux vomica 4 DH .............................................. .................................................. .............................. 5,94 ml
Lupulinum 2 DH ............................................... .................................................. ............................... 5,94 ml
Mentha piperita TM ............................................... .................................................. .......................... 2.97 ml
Taraxacum dens leonis 2 DH ............................................. .................................................. ............. 29.70 ml
voor een fles van 90ml.
· De andere componenten zijn:
Ethanol 39% (v / v), oranjebloesemwater, caramel (E150).
Farmaceutische vorm en inhoud
Verschijning van CAROMINTHE, oplossing voor orale druppels en inhoud van het pakket
Carominthe orale druppels oplossing is in de vorm van drank verpakt in een gele glazen fles van 90 ml met druppelaar, onder een kartonnen doos.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
houder
lehning laboratoria
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
uitbuiten
lehning laboratoria
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
fabrikant
lehning laboratoria
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze bijsluiter voor het laatst is herzien, is <{MM / YYYY}> <{YYYY month}.>
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.