LYSOPAINE Ambroksol MONDSPOELING SPRAY 20ML

LET OP

ANSM - Updated: 20/04/2017

Naam geneesmiddel

LYSOPAÏNE KEELPIJN ambroxol MINT 17.86 mg / ml SUIKERVRIJ, oromucosale nevel gezoet met sucralose

ambroxol hydrochloride

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 dagen.

Wat zit er in deze folder?

1. Welke LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml geen suiker, spray voor oromucosaal gezoet met sucralose?

3. Hoe LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg nemen / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

1. WAT LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml geen suiker, spray voor oromucosaal gezoet met sucralose en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische categorie: lokale behandeling van keel / local acting voorbereiding (plaatselijke verdoving).

Dit geneesmiddel bevat ambroxol hydrochloride dat het therapeutisch effect dat u nodig produceert.

LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose een lokaal anesthetisch effect, die verlicht pijn bij acute keelpijn.

LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oplossing voor orale spray gezoet met sucralose is voor de verlichting van acute keelpijn bij volwassenen en kinderen van 12 jaar.

U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 dagen.

2. WELKE INFORMATIE MAG U LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose?

Nooit LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose

· als u allergisch (overgevoelig) ambroxol hydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml geen suiker, spray voor oromucosaal gezoet met sucralose

· U mag geen LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml geen suiker, spray voor oromucosaal gezoet met sucralose voor meer dan 3 dagen. Als de symptomen aanhouden na 3 dagen of als u een hoge koorts, raadpleeg uw arts.

· Als u lever- of nierproblemen hebt, vraag dan uw arts voordat u LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml geen suiker, spray voor oromucosaal gezoet met sucralose.

· LYSOPAÏNE KEELPIJN ambroxol MINT 17.86 mg / ml SUIKERVRIJ wordt oromucosale nevel gezoet met sucralose niet bedoeld om pijnlijke laesies van de mondholte (bijvoorbeeld zweren of wonden) te behandelen. Als u zweertjes in de mond, een arts raadplegen.

Moeite met ademhalen (kortademigheid) kan worden waargenomen:

· verbonden aan een onderliggende ziekte (bijvoorbeeld zwelling van de keel),

· of de keel geassocieerd met de lokaal anesthetische effect van ambroxol LYSOPAÏNE KEELPIJN MINT 17.86 mg / ml suiker,

· of een allergische reactie veroorzaken zwelling van de mond en keel.

· Uw keel en mond minder gevoelig dan normaal (gevoelloosheid) zijn.

· Gevallen van ernstige huidreacties geassocieerd met de toediening van ambroxol is gemeld. Als u uitslag (waaronder mucosale letsels van de mond, keel, neus, ogen, geslachtsdelen) ontwikkelen, stoppen met LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oplossing spray voor oromucosaal gebruik voor gezoet met sucralose en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

kinderen

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Andere geneesmiddelen en LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosaal sproeien gezoet met sucralose

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose met voedsel, dranken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

zwangerschap

De ambroxol gebeurt in het lichaam van het ongeboren kind. Moet geen rekening LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oplossing voor orale spray gezoet met sucralose tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de eerste 3 maanden.

feeding

De ambroxol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Moet geen rekening LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

LYSOPAÏNE KEELPIJN ambroxol MINT 17.86 mg / ml SUIKERVRIJ, gezoete oromucosale spray bevat ethanol en propyleenglycol

Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol) van minder dan 100 mg per dosis (vier verstuivingen).

Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol die irritatie kan veroorzaken aan het mondslijmvlies.

3. HOE LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

De aanbevolen dosis is:

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, moet een dosis (4 sprays) worden gegeven in de achterkant van de keel om pijn te verlichten. Je moet niet meer dan 6 doses per dag te nemen.

Klinische studies toonden een snelle werking (met een eerste effect waargenomen na 15 minuten), wordt het effect minimaal drie uur duren.

U mag geen LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml geen suiker, spray voor oromucosaal gezoet met sucralose voor meer dan drie dagen. Als de symptomen aanhouden na drie dagen of als u een hoge koorts, een arts raadplegen.

Als U LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml geen suiker hebben, oplossing voor orale spray gezoet met sucralose dat je moet

Neem contact op met uw arts of apotheker.

Als u LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml Geen suiker missen, spray voor oromucosaal gezoet met sucralose

Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

If u één van de volgende bijwerkingen, de behandeling LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose en onmiddellijk uw arts:

· gelokaliseerde allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en / of keel (angio-oedeem). Dit kan leiden tot een dichtgeknepen keel of moeite met slikken of ademen.

· allergische reacties treden snel en die de gehele lichaam (anafylactische reacties waaronder anafylactische shock).

De ernst van de allergische reacties kan toenemen als u het product opnieuw te nemen, of als u andere producten die dezelfde stof te nemen (zie rubriek 2 "Wat u moet weten voordat u LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17,86 mg / ml SUIKERVRIJ, oromucosale nevel gezoet met sucralose ").

Andere bijwerkingen kunnen optreden:

Vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

· Sore hart (misselijkheid)

· Gevoelloosheid van de mond, tong en keel (orale hypo-esthesie en faryngeale)

· Veranderde smaak (dysgeusie)

Soms: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 100 mensen

· Indigestie (dyspepsie)

· Buikpijn (pijn in de bovenbuik)

· droge mond

Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000

· overgevoeligheidsreacties

· Rash, urticaria

· diarree

· droge keel

De frequentie van de volgende bijwerkingen kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens:

· Anafylactische reacties, waaronder anafylaxie, angio-oedeem (snelle zwelling van de huid, onderhuids weefsel, mucosale of submucosale weefsel) en pruritus

· Ernstige huidreacties (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom / toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose)

· braken

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. Hoe bewaart LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Na de eerste opening, het geneesmiddel moet worden tot 6 maanden bewaard.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Het bevatte LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosaal sproeien gezoet met sucralose

· De werkzame stof is:

Ambroxol hydrochloride.

1 spray bevat 2,5 mg ambroxol hydrochloride.

1 ml spuit bevat 17,86 mg ambroxol hydrochloride.

· De andere bestanddelen zijn: citroenzuur monohydraat, dinatriumfosfaat dihydraat, polysorbaat 20, sucralose, verfrissende smaak (bevat propyleenglycol) menthol eucalyptus-aroma (bevat propyleenglycol), ethanol en gezuiverd water.

Wat LYSOPAÏNE KEELPIJN Ambroksol MINT 17.86 mg / ml suiker, oromucosale nevel gezoet met sucralose en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een heldere, bijna kleurloze oplossing.

De spray is verkrijgbaar in een glazen kolf voorzien van een pomp en een orale adapter.

Kolf 20 ml of 30 ml.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

Sanofi-Aventis FRANKRIJK

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant van de vergunning op de markt

Sanofi-Aventis FRANKRIJK

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

fabrikant

PHARBIL Waltrop GMBH

IM WIRRIGEN 25

45731 Waltrop

DUITSLAND

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: In overeenstemming met de regelgeving.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

VIDAL VAN DE FAMILIE

LYSOPAINE AMBROXOL spray